Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital ultralydveiledet perifert venekateterinnsetting

20. juli 2020 oppdatert av: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

To forskjellige teknikker for ultralydveiledet perifert venekateterinnsetting i prehospital akuttbehandling – randomisert studie

Denne studien evaluerer to forskjellige teknikker for ultralydveiledet perifert venekateterinnsetting i prehospital akuttbehandling sammenlignet med konvensjonell tilnærming uten ultralydveiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plassering av perifert venekateter er en av de vanligste intervensjonene innen akuttmedisin. Når det utføres med konvensjonell tilnærming, oppstår feilen i det første forsøket med opptil 22 % og kanyleringstiden overskrider 2 minutter på opptil 15 %. Ultralydveiledning ved innsetting av perifert venekateter (PVC) kan forbedre begge. Denne tilnærmingen er imidlertid ikke verifisert i prehospital akuttbehandling så langt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tsjekkia
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Våken pasient indisert for plassering av perifert venekateter under behandling av legevakt

Ekskluderingskriterier:

  1. Koma
  2. Alder <18 år
  3. Pasientens uenighet om innsetting av perifert venekateter
  4. Pasientens uenighet om inkludering i en klinisk studie
  5. Kontraindikasjon for ultralydundersøkelse av venesystemet
  6. Kontraindikasjon for innføring av perifer venekanyle på begge øvre lemmer
  7. Etterforskerens mening om at ultralydkontrollkanylering vil forårsake unødig forsinkelse og en annen prosedyre er nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Full utralydveiledning
Full utrasound veiledning av kateterinnsetting. Intervensjon: Bærbar ultralydenhet som brukes til å identifisere målvenen og for ultralydkontroll av riktig kateterplassering under prosedyren for innsetting av perifer venekanyle.
Fremgangsmåte: Full utralydveiledning
Målvenen identifiseres direkte av bærbar ultralydenhet, og hele prosedyren for innsetting av perifer venekateter kontrolleres av ultralydveiledning i sanntid
Aktiv komparator: Gruppe B: Delvis ultralydveiledning
Kateterinnføring under delvis ultralydveiledning. Intervensjon: Bærbar ultralydenhet som kun brukes for identifikasjon av målvenen, kateterplasseringen vil bli utført med konvensjonell tilnærming.
Fremgangsmåte: Delvis ultralydveiledning
Målvenen identifiseres direkte med ultralyd, men prosedyren for innsetting av perifert venekateter utføres konvensjonelt, uten ultralydveiledning
Aktiv komparator: Gruppe C: Ingen ultralydveiledning
Kateterinnføring ved konvensjonell tilnærming, uten ultralydveiledning
Fremgangsmåte: Ingen ultralydveiledning
Målvenen identifiseres og det perifere venekateteret settes inn ved konvensjonell tilnærming uten bruk av noen ledeanordninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av pasientene med vellykket første kanyleringsforsøk med perifert venekateterinnføring
Tidsramme: 60 minutter
Hyppighet av pasientene hvor kun ett kanyleforsøk var nødvendig
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av pasienter med vellykket perifert venekateterinnsetting uavhengig av antall forsøk
Tidsramme: 60 minutter
Hyppigheten av pasientene der perifert venekateter ble satt inn, uavhengig av antall forsøk
60 minutter
Antallet forsøk som kreves for vellykket innsetting av perifert venekateter
Tidsramme: 60 minutter
Antallet forsøk som kreves for vellykket innsetting av perifert venekateter
60 minutter
Tid som kreves for å introdusere perifert venekateter
Tidsramme: 60 minutter
Tid som kreves for å introdusere perifert venekateter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Samarbeidspartnere

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Emergency Medical Service of Central Bohemian Region, Kladno, Czech republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Helt anonym deling av IPD

IPD-delingstidsramme

1.5.2018, to måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

etterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prehospitalt

Kliniske studier på Full utralydveiledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere