SYDÄNäänet: Äänitallenteet parantavat kardiologisten potilaiden kotiutusviestintää
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
HEARt Sounds: Pilotti-satunnaistettu kokeilu, jolla määritetään äänitallenteiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys kardiologisten sairaalapotilaiden kotiutusviestinnän parantamiseksi
Tehoton viestintä sairaalasta poistumiseen voi merkittävästi vaikuttaa potilaan ymmärrykseen, turvallisuuteen ja hoitoon sitoutumiseen.
Tämä pätee erityisesti kardiologisiin potilaisiin, jotka lähtevät sairaalasta monimutkaisilla kotiutussuunnitelmilla, suurella määrällä riskilääkkeitä, toimenpiteiden jälkeisiä hoito-ohjeita ja suosituksia rajuihin elämäntapojen muutoksiin, jotka kaikki toimitetaan ajallisesti painetussa kotiutuskeskustelussa.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista käyttää äänitallenteita täydentämään tavanomaista kotiutusviestintää kardiologisten potilaiden kykyä ymmärtää ja hoitaa itsehoitoa sairaalasta poistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko mahdollista ja hyväksyttävyyttä antaa ääninauhoitettavia kotiutusohjeita kardiologian sairaalasta kotiutuneille potilaille kaksihaaraisella satunnaistetulla kontrolloidulla mallilla. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on erityisesti: 1) selvittää, onko kardiologian palveluntarjoajien ja potilaiden mahdollista antaa ääninauhoitettavia kotiutusohjeita täydentävänä kotiutusviestintävälineenä, 2) selvittää, onko potilaiden ja perheiden hyväksyttävää käytä ääninauhoitettuja kotiutusohjeita sairaalan kotiutuksen jälkeen hoidon hoitamiseen ja 3) Tutki äänitallenteen vaikutusta potilaiden ymmärtämiseen kotiutusohjeista, kykyyn hoitaa itsehoitoa ja kykyyn noudattaa määrättyjä lääkkeitä.
Kotiutuspäivänä ilmoittautuneet potilaat satunnaistetaan tavalliseen hoitoryhmään, johon sisältyy keskustelu ja kirjallisten kotiutusohjeiden tarkastelu kotiutuksen hoitajan kanssa, tai interventioosastoon, joka sisältää keskustelun vuodepaikalla ja kirjallisten kotiutusohjeiden tarkastelun. purkaminen palveluntarjoaja ja äänitallenteen sängyn vieressä purkaminen keskustelu käyttämällä lohkosatunnaistaminen palveluntarjoajan tasolla. Kaikki osallistujat, jotka on satunnaistettu interventiovarteen, saavat kannettavan, elektronisen äänityslaitteen, jossa on äänitoisto, joka sisältää tallenteen sängyn vieressä tapahtuvasta poistumiskeskustelusta, ja heillä on myös mahdollisuus nauhoittaa poistumiskeskustelu älypuhelimeen tai saada pääsy tallenteeseen verkossa, Open Recording Automated Logging Systemin (ORALS) kautta. Hypoteesi on, että kotiutusohjeiden äänitallenteet ovat kardiologisten potilaiden ja palveluntarjoajien toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä.
Viikon kuluttua kotiuttamisesta kaikkiin ilmoittautuneisiin potilaisiin (molemmat käsivarret) ollaan yhteydessä puhelimitse haastattelun suorittamiseksi kirjallisten kotiutusohjeiden käytöstä sekä kysely kotiutusohjeiden ymmärtämisestä, itseluottamuksesta ja kyvystä hoitaa itsehoitoa sekä lääkityksen noudattamisesta. Lisäksi interventiohaarassa olevia potilaita haastatellaan siitä, miten kotiutuskeskustelun äänitallenteita on käytetty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kardiologian sairaalapotilaat
- Mukavaa lukemista ja kirjoittamista englanniksi
- Haluan tallentaa vastuuvapauden keskustelun
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Dementian, skitsofrenian ja muiden psykoottisten häiriöiden diagnoosi
- Onko sinulla päihdehäiriö
- Vakavat korjaamattomat näkö- tai kuulo-ongelmat
- Asuu tällä hetkellä ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai saattohoidossa
- Suunniteltu kotiutus strukturoituun laitokseen (esim. ammattitaitoinen hoitolaitos, keskitason hoitolaitos, saattohoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äänitys
Osallistujat saavat suullisen purkamiskeskustelun palveluntarjoajan kanssa, kirjalliset vastuuvapausohjeet ja uudelleen toistettavan äänitallenteen purkamiskeskustelusta vastuuvapauden tarjoajan kanssa.
|
Kaikille osallistujille toimitetaan uudelleen toistettava äänitallenne purkamiskeskustelusta kannettavalla elektronisella laitteella.
Lisäksi osallistujilla on mahdollisuus tallentaa vastuuvapauskeskustelu henkilökohtaiseen älypuhelimeen tai päästä käsiksi tallenteeseen verkossa Open Recording Automated Logging Systemin (ORALS) kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat suullisen vastuuvapauskeskustelun palveluntarjoajan kanssa ja kirjalliset vastuuvapausohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden rekisteröinti (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Aika 1-päivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkimukseen kelpaavien kardiologian laitospotilaiden osuus.
|
Aika 1-päivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Interventiotarkkaisuus (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Aika 1-päivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden kardiologian laitospotilaiden osuus interventioryhmässä, jotka saivat äänitallennustoimenpiteen noudattaen täysin ennalta määritettyä protokollan tarkkuuden tarkistuslistaa.
Mahdolliset poikkeamat dokumentoidaan.
|
Aika 1-päivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan interventio (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden kotiuttaneiden kardiologisten potilaiden osuus interventioryhmässä, jotka käyttivät äänitallenteita kotiutuspäivän ja tutkimusryhmän aloittaman viikon mittaisen seurantapuhelun välisenä aikana.
|
Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan aktivoinnissa
Aikaikkuna: Aika 0 - Kotiutuspäivä, ennen satunnaistamista, Aika 1 - Kotiutuspäivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen, Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä potilaan aktivointimitta-13 (PAM-13).
PAM-13 on 13 kohdan kysely, jossa arvioidaan henkilön taustalla olevia tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveyden ja terveydenhuollon hallintaan.
Jokainen kohta mitataan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Yksittäisten kohteiden pisteet lisätään, jolloin saadaan summapisteet 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintakykyä.
|
Aika 0 - Kotiutuspäivä, ennen satunnaistamista, Aika 1 - Kotiutuspäivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen, Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaiden terveyteen
Aikaikkuna: Aika 0 - Kotiutuspäivä, ennen satunnaistamista, Aika 1 - Kotiutuspäivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen, välittömästi satunnaistamisen jälkeen, Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus interventioryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluviin potilaisiin, jotka raportoivat korkeasta luotettavuudesta mitattuna terveysluottamusmittarin mukautetulla versiolla, joka sisältää kolme vastausvaihtoehtoa; "erittäin itsevarma", "jokseenkin itsevarma" ja "ei itsevarma".
Vastausvaihtoehdot on luokiteltu siten, että "erittäin varma" tarkoittaa korkeaa terveysluottamusta vs. "jokseenkin itsevarma" ja "ei varma" tarkoittaa alhaista luottamusta terveyteen.
|
Aika 0 - Kotiutuspäivä, ennen satunnaistamista, Aika 1 - Kotiutuspäivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen, välittömästi satunnaistamisen jälkeen, Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan kyvyssä ymmärtää terveystietoja
Aikaikkuna: Aika 0 - Kotiutuspäivä, ennen satunnaistamista, Aika 1 - Kotiutuspäivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen, välittömästi satunnaistamisen jälkeen, Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus interventioryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluviin potilaisiin, jotka raportoivat korkeasta kyvystään ymmärtää terveystietoja mitattuna käyttämällä terveysluottamusmittarin mukautettua versiota, joka sisältää kolme vastausvaihtoehtoa; "erittäin ymmärrettävää", "jossain määrin ymmärrettävää" ja "ei ymmärrettävää".
Vastausvaihtoehdot on luokiteltu siten, että "erittäin ymmärrettävä" tarkoittaa suurta kykyä ymmärtää terveystietoja vs. "jossain määrin ymmärrettävä" ja "ei ymmärrettävä", mikä osoittaa heikkoa kykyä ymmärtää terveystietoja.
|
Aika 0 - Kotiutuspäivä, ennen satunnaistamista, Aika 1 - Kotiutuspäivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen, välittömästi satunnaistamisen jälkeen, Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan yleisessä lääketieteellisessä hoitoon sitoutumisessa
Aikaikkuna: Aika 0 - Kotiutuspäivä ennen satunnaistamista, Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu Medical Outcomes Study Measure of Adherence -mittauksella (MOS).
5-osainen MOS mittaa yleistä lääketieteellisten neuvojen noudattamista 6-pisteen luokitusasteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 6:een (koko ajan).
Yksittäisten kohteiden pisteistä lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan yhteenvetopisteet 1–6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
Aika 0 - Kotiutuspäivä ennen satunnaistamista, Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan arvio kotiutetun palveluntarjoajan kommunikaatiokyvystä
Aikaikkuna: Aika 1-päivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu Communication Assessment Tool -työkalulla (CAT).
15 pisteen CAT mittaa potilaiden käsitystä lääkärin suorituskyvystä ihmissuhde- ja kommunikaatiotaitojen alalla käyttämällä 5-pisteistä arviota 1 (huono) 5 (erinomainen).
Erinomaiseksi arvioitujen kohteiden prosenttiosuus lasketaan 5 (erinomainen) saaneiden kohtien prosenttiosuutena vastattujen kohtien määrästä.
|
Aika 1-päivä, välittömästi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan sitoutuminen lääkkeisiin
Aikaikkuna: Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen asteikolla (ARMS-7).
Seitsemän kohdan ARMS-7 mittaa lääkityksen noudattamista ja täyttökäyttäytymistä 4-pisteen luokitusasteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 4:ään (koko ajan).
Yksittäiset kohteet lisätään, ja niitä voidaan käsitellä jatkuvana mittana tai jakaa kahteen luokkaan 7 tai >7, jolloin pienemmät pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaiden synnyttämien kotiutuksen jälkeisten puheluiden määrä
Aikaikkuna: Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden synnyttämien kotiutuksen jälkeisten puheluiden määrä kardiologian poliklinikalle tai sairaalan hätänumeroon kotiutuksen ja tutkimusryhmän kotiutuksen jälkeisen seurantapuhelinhaastattelun välillä (molemmat kädet) sairaalan toimittamien tietojen mukaan tietotekniikkatiimi ja sähköinen sairauskertomus.
|
Aika 2 - Viikko kotiutuksen jälkeen, satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul J Barr, PhD, MSc, Dartmouth College
- Päätutkija: Stacey L Schott, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D18184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .