HEART Sounds : enregistrements audio pour améliorer la communication à la sortie des patients hospitalisés en cardiologie
28 juin 2021 mis à jour par: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
HEARt Sounds : un essai pilote randomisé visant à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité des enregistrements audio pour améliorer la communication à la sortie des patients hospitalisés en cardiologie
Une communication inefficace à la sortie de l'hôpital peut avoir un impact significatif sur la compréhension, la sécurité et l'observance du traitement par le patient.
Cela est particulièrement vrai pour les patients en cardiologie, qui quittent l'hôpital avec des plans de sortie complexes, une multitude de médicaments à haut risque, des instructions de soins post-opératoires et des recommandations pour des changements drastiques de style de vie, le tout livré dans une discussion de sortie pressée par le temps.
L'objectif de cet essai pilote est de déterminer s'il est possible d'utiliser des enregistrements audio pour compléter la communication de sortie habituelle afin d'améliorer la capacité des patients en cardiologie à comprendre et à gérer eux-mêmes leurs soins après avoir quitté l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de fournir des instructions de sortie enregistrées audio aux patients sortis d'un service de cardiologie pour patients hospitalisés en utilisant une conception contrôlée randomisée à deux bras. Plus précisément, cette étude pilote vise à : 1) Déterminer s'il est possible pour les prestataires de cardiologie et les patients d'utiliser des instructions audio enregistrées sur le congé comme outil de communication supplémentaire au congé pendant la discussion sur le congé du patient hospitalisé ; 2) Déterminer s'il est acceptable pour les patients et les familles de utiliser les instructions audio enregistrées après la sortie de l'hôpital pour autogérer les soins, et 3) Explorer l'impact de l'enregistrement audio sur la compréhension des patients des instructions de sortie, la capacité à autogérer les soins et la capacité à respecter les médicaments prescrits.
Le jour de la sortie, les patients inscrits seront randomisés dans un bras de soins habituels, qui comprend une discussion au chevet et l'examen des instructions écrites de sortie avec le fournisseur de sortie, ou dans un bras d'intervention, qui comprend une discussion au chevet et l'examen des instructions écrites de sortie avec le fournisseur sortant et un enregistrement audio de cette discussion au chevet du patient en utilisant la randomisation en bloc au niveau du fournisseur. Tous les participants randomisés dans le bras d'intervention recevront un appareil d'enregistrement électronique portable avec lecture audio contenant un enregistrement de la discussion de sortie au chevet du patient, et auront également la possibilité d'enregistrer la discussion de sortie sur un smartphone ou d'avoir accès à l'enregistrement en ligne, via le système de journalisation automatisé d'enregistrement ouvert (ORALS). L'hypothèse est que fournir des enregistrements audio des instructions de sortie sera faisable et acceptable pour les patients et les fournisseurs de cardiologie.
Une semaine après la sortie, tous les patients inscrits (les deux bras) seront contactés par téléphone pour répondre à un entretien sur l'utilisation des instructions de sortie écrites et à une enquête sur la compréhension des instructions de sortie, la confiance et la capacité à gérer eux-mêmes les soins et l'observance des médicaments. De plus, les patients du groupe d'intervention seront interrogés sur la manière dont l'enregistrement audio de la discussion de sortie a été utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients hospitalisés en cardiologie
- Aisance à lire et à écrire en anglais
- Disposé à faire enregistrer la conversation de décharge
Critère d'exclusion:
- Patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé écrit
- Diagnostic de la démence, de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques
- Avoir un trouble de toxicomanie
- Troubles visuels ou auditifs graves non corrigés
- Vivant actuellement dans un établissement de soins infirmiers qualifié ou un hospice
- Sortie planifiée vers un établissement structuré (par exemple, établissement de soins infirmiers qualifié, établissement de soins intermédiaires, hospice)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enregistrement audio
Les participants reçoivent une discussion de décharge verbale avec un fournisseur, des instructions de décharge écrites et un enregistrement audio rejouable de la discussion de décharge avec le fournisseur de décharge.
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Tous les participants recevront un enregistrement audio rejouable de la discussion de décharge sur un appareil électronique portable.
De plus, les participants auront la possibilité d'enregistrer la discussion de décharge sur un smartphone personnel ou d'avoir accès à l'enregistrement en ligne, via le système d'enregistrement automatisé d'enregistrement ouvert (ORALS).
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants reçoivent une discussion de décharge verbale avec un fournisseur et des instructions de décharge écrites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement des patients (faisabilité)
Délai: Heure 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation
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La proportion de patients hospitalisés en cardiologie éligibles qui ont accepté de participer à la recherche.
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Heure 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation
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Fidélité de l'intervention (Faisabilité)
Délai: Heure 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation
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La proportion de patients hospitalisés en cardiologie dans le groupe d'intervention qui ont reçu l'intervention d'enregistrement audio en respectant pleinement une liste de contrôle de fidélité au protocole prédéfinie.
Tout écart sera documenté.
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Heure 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation
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Utilisation de l'intervention par le patient (acceptabilité)
Délai: Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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La proportion de patients en cardiologie sortis du groupe d'intervention qui ont utilisé l'enregistrement audio entre le jour de la sortie et un appel téléphonique de suivi d'une semaine lancé par l'équipe de recherche.
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Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activation du patient
Délai: Temps 0-Jour de sortie, avant la randomisation, Temps 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation, Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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Mesuré à l'aide de la mesure d'activation du patient-13 (PAM-13).
Le PAM-13 est une enquête en 13 points qui évalue les connaissances, les compétences et la confiance sous-jacentes d'une personne qui font partie intégrante de la gestion de sa propre santé et de ses soins de santé.
Chaque item est mesuré sur une échelle de notation en 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Les scores des éléments individuels sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité d'autogestion.
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Temps 0-Jour de sortie, avant la randomisation, Temps 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation, Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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Changement dans la confiance en la santé des patients
Délai: Temps 0-Jour de sortie, avant la randomisation, Temps 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation, immédiatement après la randomisation, Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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La proportion de patients du groupe d'intervention, par rapport aux patients du groupe de soins habituels, qui déclarent une confiance élevée mesurée à l'aide d'une version adaptée de la mesure de confiance en santé qui comprend trois options de réponse ; "très confiant", "plutôt confiant" et "pas confiant".
Les options de réponse sont catégorisées, « très confiant » indiquant une confiance élevée en matière de santé contre « plutôt confiant » et « pas confiant » indiquant une faible confiance en matière de santé.
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Temps 0-Jour de sortie, avant la randomisation, Temps 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation, immédiatement après la randomisation, Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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Changement dans la capacité du patient à comprendre les informations sur la santé
Délai: Temps 0-Jour de sortie, avant la randomisation, Temps 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation, immédiatement après la randomisation, Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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La proportion de patients du groupe d'intervention, par rapport aux patients du groupe de soins habituels, qui déclarent une capacité élevée à comprendre les informations sur la santé mesurée à l'aide d'une version adaptée de la mesure de confiance en santé qui comprend trois options de réponse ; "très compréhensible", "plutôt compréhensible" et "incompréhensible".
Les options de réponse sont catégorisées, « très compréhensible » indiquant une grande capacité à comprendre les informations sur la santé, tandis que « plutôt compréhensible » et « incompréhensible » indiquent une faible capacité à comprendre les informations sur la santé.
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Temps 0-Jour de sortie, avant la randomisation, Temps 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation, immédiatement après la randomisation, Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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Modification de l'observance médicale générale des patients
Délai: Heure 0-Jour de sortie, avant la randomisation, Heure 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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Mesurée à l'aide de la mesure d'adhésion (MOS) de l'étude sur les résultats médicaux.
Le MOS à 5 éléments mesure l'adhésion générale aux conseils médicaux sur une échelle de notation à 6 points allant de 1 (jamais) à 6 (tout le temps).
Les scores des éléments individuels sont moyennés pour produire un score récapitulatif allant de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une meilleure adhésion.
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Heure 0-Jour de sortie, avant la randomisation, Heure 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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Évaluation par le patient de la capacité de communication du fournisseur de sortie
Délai: Heure 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation
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Mesuré à l'aide de l'outil d'évaluation de la communication (CAT).
Le CAT en 15 points mesure les perceptions des patients sur la performance des médecins dans le domaine des compétences interpersonnelles et de communication à l'aide d'une échelle d'évaluation en 5 points allant de 1 (faible) à 5 (excellent).
Le pourcentage d'items notés comme excellents est calculé comme le pourcentage d'items avec un score de 5 (excellent) sur le nombre d'items répondus.
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Heure 1-Jour de sortie, immédiatement après la randomisation
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Adhésion du patient aux médicaments
Délai: Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'adhérence aux recharges et aux médicaments (ARMS-7).
L'ARMS-7 en 7 points mesure l'adhésion aux médicaments et les comportements de renouvellement sur une échelle d'évaluation en 4 points allant de 1 (jamais) à 4 (tout le temps).
Des éléments individuels sont ajoutés et peuvent être traités comme une mesure continue ou dichotomisés en 7 ou > 7, les scores inférieurs indiquant une meilleure adhésion.
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Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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Taux d'appels téléphoniques générés par le patient après sa sortie
Délai: Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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Le nombre d'appels téléphoniques générés par le patient après la sortie de l'hôpital vers la clinique de cardiologie externe ou la ligne téléphonique d'urgence de l'hôpital entre le moment de la sortie et l'entretien téléphonique de suivi post-sortie de l'équipe de recherche (les deux bras), selon les données fournies par l'hôpital l'équipe informatique et le dossier médical électronique.
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Temps 2-Une semaine après la sortie, après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul J Barr, PhD, MSc, Dartmouth College
- Chercheur principal: Stacey L Schott, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Première publication (Réel)
8 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D18184
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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