Sons do coração: gravações de áudio para melhorar a comunicação de alta para pacientes de cardiologia internados
28 de junho de 2021 atualizado por: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Sons do coração: um estudo piloto randomizado para determinar a viabilidade e aceitabilidade de gravações de áudio para melhorar a comunicação de alta para pacientes internados em cardiologia
A comunicação ineficaz da alta hospitalar pode afetar significativamente a compreensão, a segurança e a adesão ao tratamento do paciente.
Isso é especialmente verdadeiro para pacientes de cardiologia, que saem do hospital com planos de alta complexos, uma infinidade de medicamentos de alto risco, instruções de cuidados pós-procedimento e recomendações para mudanças drásticas de estilo de vida, tudo entregue em uma discussão de alta pressionada pelo tempo.
O objetivo deste estudo piloto é determinar se é possível usar gravações de áudio para complementar a comunicação de alta usual para melhorar a capacidade dos pacientes de cardiologia de compreender e autogerenciar os cuidados após deixar o hospital.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de fornecer instruções de alta gravadas em áudio para pacientes que receberam alta de um serviço de cardiologia hospitalar usando um projeto controlado randomizado de dois braços. Especificamente, este estudo piloto visa: 1) Determinar se o fornecimento de instruções de alta gravadas em áudio como uma ferramenta suplementar de comunicação de alta é viável para profissionais de cardiologia e pacientes usarem durante a discussão de alta hospitalar, 2) Determinar se é aceitável para pacientes e familiares usar instruções de alta gravadas em áudio após a alta hospitalar para autogerenciar os cuidados e 3) Explorar o impacto da gravação de áudio na compreensão dos pacientes sobre as instruções de alta, na capacidade de autogerenciar os cuidados e na capacidade de aderir aos medicamentos prescritos.
No dia da alta, os pacientes inscritos serão randomizados para um braço de cuidados habituais, que inclui discussão à beira do leito e revisão das instruções de alta por escrito com o provedor de alta, ou para um braço de intervenção, que inclui discussão à beira do leito e revisão das instruções de alta por escrito com o provedor de alta e uma gravação de áudio dessa discussão de alta à beira do leito usando randomização de bloco no nível do provedor. Todos os participantes randomizados para o braço de intervenção receberão um dispositivo de gravação eletrônico portátil com reprodução de áudio que contém uma gravação da discussão de alta à beira do leito e também terão a opção de gravar a discussão de alta em um smartphone ou receber acesso à gravação online, através do Open Recording Automated Logging System (ORALS). A hipótese é que o fornecimento de gravações de áudio das instruções de alta será viável e aceitável para pacientes e profissionais de cardiologia.
Uma semana após a alta, todos os pacientes inscritos (ambos os braços) serão contatados por telefone para responder a uma entrevista sobre o uso de instruções de alta por escrito e uma pesquisa sobre a compreensão das instruções de alta, confiança e capacidade de autocuidado e adesão à medicação. Além disso, os pacientes no braço de intervenção serão entrevistados sobre como a gravação de áudio da discussão de alta foi usada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- pacientes internados em cardiologia
- Leitura e escrita confortáveis em inglês
- Disposto a ter conversa de alta gravada
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem ou não querem fornecer consentimento informado por escrito
- Diagnóstico de demência, esquizofrenia e outros transtornos psicóticos
- Ter um transtorno de abuso de substâncias
- Problemas graves de visão ou audição não corrigidos
- Atualmente morando em uma clínica de enfermagem especializada ou hospício
- Alta planejada para uma instalação estruturada (por exemplo, instalação de enfermagem qualificada, unidade de cuidados intermediários, hospício)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gravação de áudio
Os participantes recebem uma discussão de alta verbal com um provedor, instruções de alta por escrito e uma gravação de áudio reproduzível da discussão de alta com o provedor de alta.
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Todos os participantes receberão uma gravação de áudio reproduzível da discussão de alta em um dispositivo eletrônico portátil.
Além disso, os participantes terão a opção de gravar a discussão de alta em um smartphone pessoal ou receber acesso à gravação online, por meio do Open Recording Automated Logging System (ORALS).
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes recebem uma discussão de alta verbal com um provedor e instruções de alta por escrito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inscrição do paciente (Viabilidade)
Prazo: Tempo 1 dia após a alta, imediatamente após a randomização
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A proporção de pacientes elegíveis em cardiologia que concordaram em participar da pesquisa.
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Tempo 1 dia após a alta, imediatamente após a randomização
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Fidelidade da intervenção (Viabilidade)
Prazo: Tempo 1 dia após a alta, imediatamente após a randomização
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A proporção de pacientes cardiológicos internados no braço de intervenção que receberam a intervenção de gravação de áudio com total adesão a uma lista de verificação de fidelidade de protocolo pré-definida.
Quaisquer desvios serão documentados.
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Tempo 1 dia após a alta, imediatamente após a randomização
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Uso da intervenção pelo paciente (Aceitabilidade)
Prazo: Tempo 2-Uma semana após a alta, pós randomização
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A proporção de pacientes cardiológicos com alta no braço de intervenção que usaram a gravação de áudio entre o dia da alta e uma chamada telefônica de acompanhamento de uma semana iniciada pela equipe de pesquisa.
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Tempo 2-Uma semana após a alta, pós randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ativação do paciente
Prazo: Tempo 0-Dia da alta, antes da randomização, Tempo 1-Dia da alta, imediatamente após a randomização, Tempo 2-Uma semana após a alta, pós-randomização
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Medido usando a Medida de Ativação do Paciente-13 (PAM-13).
O PAM-13 é uma pesquisa de 13 itens que avalia o conhecimento, as habilidades e a confiança subjacentes de uma pessoa para gerenciar sua própria saúde e assistência médica.
Cada item é medido em uma escala de classificação de 4 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Pontuações para itens individuais são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior capacidade de autogerenciamento.
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Tempo 0-Dia da alta, antes da randomização, Tempo 1-Dia da alta, imediatamente após a randomização, Tempo 2-Uma semana após a alta, pós-randomização
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Mudança na confiança da saúde do paciente
Prazo: Tempo 0-Dia da alta, antes da randomização, Tempo 1-Dia da alta, imediatamente após a randomização, imediatamente após a randomização, Tempo 2-Uma semana após a alta, após a randomização
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A proporção de pacientes no braço de intervenção, em comparação com os pacientes no braço de cuidados habituais, que relatam alta confiança medida usando uma versão adaptada da Medida de Confiança em Saúde que inclui três opções de resposta; "muito confiante", "um pouco confiante" e "não confiante".
As opções de resposta são categorizadas, com "muito confiante" indicando alta confiança na saúde versus "um pouco confiante" e "não confiante" indicando baixa confiança na saúde.
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Tempo 0-Dia da alta, antes da randomização, Tempo 1-Dia da alta, imediatamente após a randomização, imediatamente após a randomização, Tempo 2-Uma semana após a alta, após a randomização
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Mudança na capacidade do paciente de entender as informações de saúde
Prazo: Tempo 0-Dia da alta, antes da randomização, Tempo 1-Dia da alta, imediatamente após a randomização, imediatamente após a randomização, Tempo 2-Uma semana após a alta, após a randomização
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A proporção de pacientes no braço de intervenção, em comparação com os pacientes no braço de cuidados habituais, que relatam uma alta capacidade de compreender as informações de saúde medidas usando uma versão adaptada da Medida de Confiança em Saúde que inclui três opções de resposta; "muito compreensível", "um pouco compreensível" e "não compreensível".
As opções de resposta são categorizadas, com "muito compreensível" indicando uma alta capacidade de entender as informações de saúde versus "um pouco compreensível" e "não compreensível" indicando uma baixa capacidade de entender as informações de saúde.
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Tempo 0-Dia da alta, antes da randomização, Tempo 1-Dia da alta, imediatamente após a randomização, imediatamente após a randomização, Tempo 2-Uma semana após a alta, após a randomização
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Mudança na adesão médica geral do paciente
Prazo: Tempo 0-Dia da alta, antes da randomização, Tempo 2-Uma semana após a alta, pós randomização
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Medido usando a Medida de Aderência do Estudo de Resultados Médicos (MOS).
O MOS de 5 itens mede a adesão geral ao conselho médico em uma escala de classificação de 6 pontos variando de 1 (nenhuma vez) a 6 (sempre).
Pontuações para itens individuais são calculadas para produzir uma pontuação resumida variando de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando melhor adesão.
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Tempo 0-Dia da alta, antes da randomização, Tempo 2-Uma semana após a alta, pós randomização
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Avaliação do paciente sobre a capacidade de comunicação do provedor de alta
Prazo: Tempo 1 dia após a alta, imediatamente após a randomização
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Medido usando a Ferramenta de Avaliação de Comunicação (CAT).
O CAT de 15 itens mede as percepções do paciente sobre o desempenho do médico na área de habilidades interpessoais e de comunicação usando uma escala de classificação de 5 pontos que varia de 1 (ruim) a 5 (excelente).
A porcentagem de itens pontuados como excelentes é calculada como a porcentagem de itens com pontuação 5 (excelente) sobre o número de itens respondidos.
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Tempo 1 dia após a alta, imediatamente após a randomização
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Adesão do paciente aos medicamentos
Prazo: Tempo 2-Uma semana após a alta, pós randomização
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Medido usando a Escala de Adesão a Refis e Medicamentos (ARMS-7).
O ARMS-7 de 7 itens mede a adesão à medicação e os comportamentos de reabastecimento em uma escala de classificação de 4 pontos, variando de 1 (nenhuma vez) a 4 (sempre).
Itens individuais são adicionados e podem ser tratados como uma medida contínua ou dicotomizados como 7 ou >7, com pontuações mais baixas indicando melhor adesão.
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Tempo 2-Uma semana após a alta, pós randomização
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Taxa de chamadas telefônicas pós-alta geradas pelo paciente
Prazo: Tempo 2-Uma semana após a alta, pós randomização
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O número de chamadas telefônicas pós-alta geradas pelo paciente para o ambulatório de cardiologia ou linha telefônica de emergência do hospital entre o momento da alta e a entrevista telefônica de acompanhamento pós-alta da equipe de pesquisa (ambos os braços), de acordo com dados fornecidos pelo hospital equipe de informática e prontuário eletrônico.
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Tempo 2-Uma semana após a alta, pós randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul J Barr, PhD, MSc, Dartmouth College
- Investigador principal: Stacey L Schott, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D18184
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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