Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertelyde: Lydoptagelser for at forbedre udledningskommunikation for indlagte hjertepatienter

28. juni 2021 opdateret af: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

HEART Sounds: Et randomiseret pilotforsøg for at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​lydoptagelser for at forbedre udskrivningskommunikationen for indlagte kardiologiske patienter

Ineffektiv hospitalsudskrivningskommunikation kan i væsentlig grad påvirke patientens forståelse, sikkerhed og behandlingsoverholdelse. Dette gælder især for kardiologiske patienter, som forlader hospitalet med komplekse udskrivelsesplaner, et væld af højrisikomedicin, vejledninger efter proceduren og anbefalinger til drastiske livsstilsændringer, alt sammen leveret i en tidspresset udskrivningsdiskussion. Målet med dette pilotforsøg er at afgøre, om det er muligt at bruge lydoptagelser til at supplere den sædvanlige udskrivelseskommunikation for at forbedre kardiologiske patienters evne til at forstå og selv-administrere pleje efter at have forladt hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at give lydoptagede udskrivningsinstruktioner til patienter, der udskrives fra en indlagt kardiologisk tjeneste ved hjælp af et to-arms randomiseret kontrolleret design. Specifikt sigter denne pilotundersøgelse på: 1) at afgøre, om det er muligt at give lydoptagede udskrivningsinstruktioner som et supplerende udskrivningskommunikationsværktøj for kardiologiske udbydere og patienter at bruge under samtalen om indlæggelsesudskrivning, 2) afgøre, om det er acceptabelt for patienter og familier at bruge lydoptagede udskrivningsinstruktioner efter hospitalsudskrivning til selv at styre pleje, og 3) Udforske virkningen af ​​lydoptagelse på patienters forståelse af udskrivningsinstruktioner, evne til selv at styre pleje og evne til at overholde ordineret medicin.

På udskrivelsesdagen vil indskrevne patienter blive randomiseret til en sædvanlig plejearm, som inkluderer samtale ved sengekanten og gennemgang af skriftlige udskrivelsesinstrukser med den udskrivende udbyder, eller til en interventionsarm, som inkluderer samtale ved sengekanten og gennemgang af skriftlige udskrivningsinstruktioner med udskrivningsudbyder og en lydoptagelse af denne udskrivningsdiskussion ved brug af blokrandomisering på udbyderniveau. Alle deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage en bærbar, elektronisk optageenhed med lydafspilning, der indeholder en optagelse af udskrivningsdiskussionen ved sengen, og vil også have mulighed for at optage udskrivningssamtalen på en smartphone eller få adgang til optagelsen online, via Open Recording Automated Logging System (ORALS). Hypotesen er, at lydoptagelser af udskrivningsinstruktioner vil være mulige og acceptable for kardiologiske patienter og udbydere.

En uge efter udskrivelsen vil alle tilmeldte patienter (begge arme) blive kontaktet telefonisk for at gennemføre en samtale om brugen af ​​skriftlige udskrivningsinstrukser og en undersøgelse om forståelse af udskrivelsesanvisninger, tillid til og evne til selv at klare pleje og medicinoverholdelse. Derudover vil patienter i interventionsarmen blive interviewet om, hvordan lydoptagelsen af ​​udskrivningssamtalen blev brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kardiologiske indlagte patienter
  • Komfortabel læsning og skrivning på engelsk
  • Er villig til at få optaget udskrivningssamtale

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at give skriftligt informeret samtykke
  • Diagnose af demens, skizofreni og andre psykotiske lidelser
  • Har et stofmisbrug
  • Alvorlige ukorrigerede syns- eller høreproblemer
  • Bor i øjeblikket på et dygtigt plejehjem eller hospice
  • Planlagt udskrivning til en struktureret facilitet (f.eks. faglært plejecenter, intermediær plejefacilitet, hospice)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lydoptagelse
Deltagerne modtager en mundtlig udskrivningssamtale med en udbyder, skriftlige udskrivningsinstruktioner og en genafspillelig lydoptagelse af udskrivningssamtalen med den afskrivende udbyder.
Andet: Lydoptagelse
Alle deltagere vil blive forsynet med en genafspilbar lydoptagelse af udskrivningsdiskussionen på en bærbar elektronisk enhed. Derudover vil deltagerne have mulighed for at optage udskrivningsdiskussionen på en personligt ejet smartphone eller få adgang til optagelsen online via Open Recording Automated Logging System (ORALS).
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne modtager en mundtlig udskrivningssamtale med en udbyder og skriftlige udskrivningsinstruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilmelding (gennemførlighed)
Tidsramme: Tidspunkt 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering
Andelen af ​​kvalificerede indlagte kardiologiske patienter, der har sagt ja til at deltage i forskningen.
Tidspunkt 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering
Interventionstrohed (gennemførlighed)
Tidsramme: Tidspunkt 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering
Andelen af ​​indlagte kardiologiske patienter i interventionsarmen, der modtog lydoptagelsesinterventionen med fuld overholdelse af en foruddefineret protokol troskabstjekliste. Eventuelle afvigelser vil blive dokumenteret.
Tidspunkt 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering
Patientbrug af intervention (acceptabilitet)
Tidsramme: Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Andelen af ​​udskrevne kardiologiske patienter i interventionsarmen, der brugte lydoptagelsen mellem udskrivelsesdagen og en uges opfølgningstelefon iværksat af forskerholdet.
Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientaktivering
Tidsramme: Tid 0-dag for udskrivning, før randomisering, Tid 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering, Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Målt ved hjælp af Patient Activation Measure-13 (PAM-13). PAM-13 er en undersøgelse på 13 punkter, der vurderer en persons underliggende viden, færdigheder og selvtillid, som er en integreret del af håndteringen af ​​hans eller hendes egen sundhed og sundhedspleje. Hvert emne måles på en 4-punkts vurderingsskala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Scorer for individuelle elementer tilføjes for at give en sumscore, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større selvledelsesevne.
Tid 0-dag for udskrivning, før randomisering, Tid 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering, Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Ændring i patientens helbredstillid
Tidsramme: Tid 0-dag for udskrivning, før randomisering, Tid 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering, umiddelbart efter randomisering, Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Andelen af ​​patienter i interventionsarmen sammenlignet med patienter i den sædvanlige plejearm, der rapporterer høj tillid målt ved hjælp af en tilpasset version af Health Confidence Measure, der omfatter tre svarmuligheder; "meget selvsikker", "noget selvsikker" og "ikke selvsikker". Svarmuligheder er kategoriseret, hvor "meget selvsikker" indikerer høj helbredstillid vs. "noget selvsikker" og "ikke selvsikker" indikerer lav helbredstillid.
Tid 0-dag for udskrivning, før randomisering, Tid 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering, umiddelbart efter randomisering, Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Ændring i patientens evne til at forstå helbredsoplysninger
Tidsramme: Tid 0-dag for udskrivning, før randomisering, Tid 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering, umiddelbart efter randomisering, Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Andelen af ​​patienter i interventionsarmen sammenlignet med patienter i den sædvanlige plejearm, der rapporterer en høj evne til at forstå helbredsoplysninger målt ved hjælp af en tilpasset version af Health Confidence Measure, der omfatter tre svarmuligheder; "meget forståeligt", "noget forståeligt" og "ikke forståeligt". Svarmuligheder er kategoriseret, hvor "meget forståelig" angiver en høj evne til at forstå sundhedsoplysninger kontra "noget forståelig" og "ikke forståelig", hvilket indikerer en lav evne til at forstå sundhedsoplysninger.
Tid 0-dag for udskrivning, før randomisering, Tid 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering, umiddelbart efter randomisering, Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Ændring i patientens generelle medicinske overholdelse
Tidsramme: Tid 0-Dag for udskrivning, før randomisering, Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Målt ved hjælp af Medical Outcomes Study Measure of Adherence (MOS). MOS'en med 5 punkter måler generel overholdelse af lægeråd på en 6-punkts vurderingsskala, der spænder fra 1 (ingen af ​​tiden) til 6 (hele tiden). Score for individuelle elementer beregnes som gennemsnit for at give en opsummerende score fra 1 til 6, hvor højere score indikerer bedre overholdelse.
Tid 0-Dag for udskrivning, før randomisering, Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Patientvurdering af udskrivende udbyders kommunikationsevne
Tidsramme: Tidspunkt 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering
Målt ved hjælp af Communication Assessment Tool (CAT). CAT'en med 15 punkter måler patientens opfattelse af lægens præstationer inden for interpersonelle og kommunikationsevner ved hjælp af en 5-punkts vurderingsskala fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende). Procentdelen af ​​punkter, der scores som fremragende, beregnes som procentdelen af ​​emner med en score på 5 (fremragende) ud af antallet af besvarede emner.
Tidspunkt 1-dag for udskrivning, umiddelbart efter randomisering
Patienternes overholdelse af medicin
Tidsramme: Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Målt ved brug af skalaen Overholdelse af genopfyldninger og medicin (ARMS-7). ARMS-7 med 7 elementer måler medicinadhærens og genopfyldningsadfærd på en 4-punkts bedømmelsesskala fra 1 (ingen af ​​tiden) til 4 (hele tiden). Individuelle elementer tilføjes og kan behandles som et kontinuerligt mål eller dikotomeres som 7 eller >7, med lavere score, der indikerer bedre overholdelse.
Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Hyppighed af patientgenererede telefonopkald efter udskrivelse
Tidsramme: Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering
Antallet af patientgenererede telefonopkald efter udskrivelsen til ambulatoriet eller hospitalets akuttelefon mellem udskrivelsestidspunktet og forskerholdets opfølgende telefoninterview efter udskrivelsen (begge arme), ifølge data fra hospitalets informatikteam og den elektroniske journal.
Tid 2-En uge efter udskrivelse, efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Dartmouth College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul J Barr, PhD, MSc, Dartmouth College
  • Ledende efterforsker: Stacey L Schott, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D18184

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Lydoptagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner