Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvuky srdce: Zvukové nahrávky pro zlepšení komunikace při propouštění pro kardiologické pacienty

28. června 2021 aktualizováno: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

HEARt Sounds: Pilotní randomizovaná zkouška k určení proveditelnosti a přijatelnosti zvukových nahrávek ke zlepšení komunikace při propouštění pro kardiologické pacienty

Neefektivní komunikace při propuštění z nemocnice může významně ovlivnit pochopení pacienta, bezpečnost a dodržování léčby. To platí zejména pro kardiologické pacienty, kteří opouštějí nemocnici se složitými propouštěcími plány, množstvím vysoce rizikových léků, pokyny pro postprocedurální péči a doporučeními pro drastické změny životního stylu, to vše v rámci časově nátlakové propouštěcí diskuse. Cílem této pilotní studie je zjistit, zda je možné použít zvukové nahrávky k doplnění běžné propouštěcí komunikace, aby se zlepšila schopnost kardiologických pacientů porozumět péči a samostatně řídit péči po opuštění nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost poskytování zvukově nahraných pokynů k propuštění pacientům propuštěným z lůžkové kardiologické služby pomocí dvouramenného randomizovaného kontrolovaného designu. Konkrétně si tato pilotní studie klade za cíl: 1) Zjistit, zda poskytování zvukových instrukcí k propuštění jako doplňkového komunikačního nástroje pro propuštění je možné pro poskytovatele kardiologie a pacienty použít během diskuse o propuštění z hospitalizace, 2) Zjistit, zda je pro pacienty a rodiny přijatelné používat zvukově nahrané pokyny pro propuštění po propuštění z nemocnice k samostatnému řízení péče a 3) prozkoumat dopad zvukového záznamu na to, jak pacienti porozuměli pokynům k propuštění, schopnost samostatně řídit péči a schopnost dodržovat předepsané léky.

V den propuštění budou zařazení pacienti randomizováni do obvyklého ramene péče, které zahrnuje diskusi u lůžka a přezkoumání písemných pokynů k propuštění s poskytovatelem propuštění, nebo do ramene intervence, které zahrnuje diskusi u lůžka a přezkoumání písemných pokynů k propuštění s propouštějícím lékařem. poskytovatele propuštění a zvukový záznam diskuse o propuštění u lůžka pomocí blokové randomizace na úrovni poskytovatele. Všichni účastníci randomizovaní do intervenční paže obdrží přenosné elektronické záznamové zařízení s přehráváním zvuku, které obsahuje záznam diskuse o propuštění u lůžka, a také budou mít možnost nahrát diskusi o propuštění na chytrý telefon nebo získat přístup k záznamu online, prostřednictvím otevřeného systému automatického protokolování záznamu (ORALS). Hypotézou je, že poskytnutí audionahrávek pokynů k propuštění bude proveditelné a přijatelné pro kardiologické pacienty a poskytovatele.

Týden po propuštění budou všichni zapsaní pacienti (obě paže) telefonicky kontaktováni za účelem dokončení rozhovoru o použití písemných pokynů k propuštění a průzkumu o porozumění pokynům pro propuštění, důvěře a schopnosti samostatně řídit péči a dodržování léků. Kromě toho budou s pacienty v intervenční větvi provedeny rozhovory o tom, jak byl použit zvukový záznam diskuse o propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Kardiologické stacionáře
  • Pohodlné čtení a psaní v angličtině
  • Ochotný nechat si nahrát rozhovor o propuštění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Diagnostika demence, schizofrenie a dalších psychotických poruch
  • Trpíte poruchou užívání návykových látek
  • Závažné nekorigované problémy se zrakem nebo sluchem
  • V současné době žije v kvalifikovaném pečovatelském zařízení nebo hospici
  • Plánované propuštění do strukturovaného zařízení (např. kvalifikované pečovatelské zařízení, zařízení intermediární péče, hospic)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Záznam zvuku
Účastníci obdrží ústní projednání s poskytovatelem absolutoria, písemné pokyny k absolutoriu a přehrávanou zvukovou nahrávku z projednání s poskytovatelem absolutoria.
Jiný: Záznam zvuku
Všem účastníkům bude poskytnuta audionahrávka, kterou lze přehrát na přenosném elektronickém zařízení. Kromě toho budou mít účastníci možnost nahrát diskuzi o udělení absolutoria na chytrý telefon v osobním vlastnictví nebo získat přístup k nahrávce online prostřednictvím systému ORAL (Open Recording Automated Logging System).
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci obdrží ústní diskusi o propuštění s poskytovatelem a písemné pokyny k propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace pacientů (možnost)
Časové okno: Čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci
Podíl způsobilých kardiologických pacientů, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu.
Čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci
Věrnost zásahu (proveditelnost)
Časové okno: Čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci
Podíl kardiologických pacientů v intervenčním rameni, kteří obdrželi audiozáznam s plným dodržováním předem definovaného kontrolního seznamu věrnosti protokolu. Případné odchylky budou zdokumentovány.
Čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci
Použití intervence pacienty (přijatelnost)
Časové okno: Čas 2-1 týden po propuštění, po randomizaci
Podíl propuštěných kardiologických pacientů v intervenční větvi, kteří použili zvukový záznam mezi dnem propuštění a týdenním následným telefonickým hovorem iniciovaným výzkumným týmem.
Čas 2-1 týden po propuštění, po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v aktivaci pacienta
Časové okno: Čas 0-den propuštění, před randomizací, čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci, čas 2-jeden týden po propuštění, po randomizaci
Měřeno pomocí Patient Activation Measure-13 (PAM-13). PAM-13 je 13-položkový průzkum, který hodnotí základní znalosti, dovednosti a sebevědomí člověka, které jsou nedílnou součástí řízení jeho vlastního zdraví a zdravotní péče. Každá položka se měří na 4bodové hodnotící stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Skóre pro jednotlivé položky se sčítají, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší schopnost sebeřízení.
Čas 0-den propuštění, před randomizací, čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci, čas 2-jeden týden po propuštění, po randomizaci
Změna zdravotní důvěry pacientů
Časové okno: Čas 0-den propuštění, před randomizací, čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci, ihned po randomizaci, čas 2-jeden týden po propuštění, po randomizaci
Podíl pacientů v rameni s intervencí ve srovnání s pacienty v rameni s obvyklou péčí, kteří uvádějí vysokou spolehlivost měřenou pomocí upravené verze měření zdravotní důvěry, která zahrnuje tři možnosti odpovědi; „velmi sebevědomý“, „poněkud sebevědomý“ a „nejistý“. Možnosti odpovědí jsou kategorizovány, přičemž „velmi sebevědomá“ znamená vysokou zdravotní důvěru vs. „poněkud sebevědomá“ a „nejistá“ znamená nízkou zdravotní důvěru.
Čas 0-den propuštění, před randomizací, čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci, ihned po randomizaci, čas 2-jeden týden po propuštění, po randomizaci
Změna ve schopnosti pacienta porozumět zdravotním informacím
Časové okno: Čas 0-den propuštění, před randomizací, čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci, ihned po randomizaci, čas 2-jeden týden po propuštění, po randomizaci
Podíl pacientů v rameni s intervencí ve srovnání s pacienty v rameni s obvyklou péčí, kteří uvádějí vysokou schopnost porozumět zdravotním informacím měřeným pomocí upravené verze měření zdravotní důvěry, která zahrnuje tři možnosti reakce; „velmi srozumitelné“, „poněkud srozumitelné“ a „nepochopitelné“. Možnosti odpovědí jsou rozděleny do kategorií, přičemž „velmi srozumitelné“ znamená vysokou schopnost porozumět zdravotním informacím oproti „poněkud srozumitelné“ a „nesrozumitelné“ znamená nízkou schopnost porozumět zdravotním informacím.
Čas 0-den propuštění, před randomizací, čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci, ihned po randomizaci, čas 2-jeden týden po propuštění, po randomizaci
Změna v obecné lékařské adherenci pacienta
Časové okno: Čas 0-den propuštění, před randomizací, čas 2-jeden týden po propuštění, po randomizaci
Měřeno pomocí měření přilnavosti (MOS) studie lékařských výsledků. 5bodový MOS měří obecnou přilnavost k lékařským radám na 6bodové hodnotící stupnici v rozmezí od 1 (nikdy) do 6 (vždy). Skóre pro jednotlivé položky se zprůměrují, aby se získalo souhrnné skóre v rozsahu od 1 do 6, přičemž vyšší skóre znamená lepší dodržování.
Čas 0-den propuštění, před randomizací, čas 2-jeden týden po propuštění, po randomizaci
Pacientské posouzení komunikační schopnosti propouštějícího poskytovatele
Časové okno: Čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci
Měřeno pomocí nástroje Communication Assessment Tool (CAT). 15položkový CAT měří pacientovo vnímání výkonu lékaře v oblasti interpersonálních a komunikačních dovedností pomocí 5bodové hodnotící škály v rozmezí od 1 (špatný) do 5 (výborný). Procento položek hodnocených jako vynikající se vypočítá jako procento položek se skóre 5 (výborné) z počtu zodpovězených položek.
Čas 1-den propuštění, ihned po randomizaci
Pacientova adherence k lékům
Časové okno: Čas 2-1 týden po propuštění, po randomizaci
Měřeno pomocí stupnice dodržování náplní a léků (ARMS-7). 7-položkový ARMS-7 měří dodržování léků a chování při doplňování na 4bodové hodnotící stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 4 (po celou dobu). Jednotlivé položky se přidávají a lze s nimi zacházet jako s kontinuálním měřítkem nebo dichotomizovat jako 7 nebo >7, přičemž nižší skóre značí lepší adherenci.
Čas 2-1 týden po propuštění, po randomizaci
Míra pacientem generovaných telefonních hovorů po propuštění
Časové okno: Čas 2-1 týden po propuštění, po randomizaci
Počet pacientem generovaných telefonátů po propuštění na kardiologickou ambulanci nebo na tísňovou linku nemocnice mezi okamžikem propuštění a následným telefonickým rozhovorem výzkumného týmu po propuštění (obě ramena), podle údajů poskytnutých nemocnicí informatického týmu a elektronické zdravotnické dokumentace.
Čas 2-1 týden po propuštění, po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Dartmouth College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Barr, PhD, MSc, Dartmouth College
  • Vrchní vyšetřovatel: Stacey L Schott, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D18184

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záznam zvuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit