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HERZKlänge: Audioaufnahmen zur Verbesserung der Entlassungskommunikation für stationäre kardiologische Patienten

28. Juni 2021 aktualisiert von: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Herzgeräusche: Eine randomisierte Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit und Akzeptanz von Audioaufzeichnungen zur Verbesserung der Entlassungskommunikation für stationäre kardiologische Patienten

Eine ineffektive Kommunikation bei der Entlassung aus dem Krankenhaus kann das Verständnis, die Sicherheit und die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten erheblich beeinträchtigen. Dies gilt insbesondere für kardiologische Patienten, die das Krankenhaus mit komplexen Entlassungsplänen, einer Vielzahl von Hochrisikomedikamenten, Anweisungen zur postoperativen Pflege und Empfehlungen für drastische Änderungen des Lebensstils verlassen, die alle in einem unter Zeitdruck stehenden Entlassungsgespräch vorgetragen werden. Das Ziel dieses Pilotversuchs besteht darin, festzustellen, ob es möglich ist, Audioaufzeichnungen als Ergänzung zur üblichen Entlassungskommunikation zu verwenden, um die Fähigkeit kardiologischer Patienten zu verbessern, die Pflege nach Verlassen des Krankenhauses zu verstehen und selbst zu verwalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studienziel besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung von Audioaufzeichnungen zu bewerten Entlassungsanweisungen für Patienten, die aus einem stationären kardiologischen Dienst entlassen wurden, unter Verwendung eines zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Designs. Konkret zielt diese Pilotstudie darauf ab: 1) Festzustellen, ob die Bereitstellung von Audioaufzeichnungen bei der Entlassung als zusätzliches Instrument zur Entlassungskommunikation für Kardiologen und Patienten möglich ist, die sie während des stationären Entlassungsgesprächs nutzen können, 2) Feststellen, ob dies für Patienten und Familien akzeptabel ist Verwenden Sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus aufgezeichnete Entlassungsanweisungen, um die Pflege selbst zu verwalten, und 3) Erkunden Sie die Auswirkungen der Audioaufzeichnung auf das Verständnis der Entlassungsanweisungen, die Fähigkeit der Patienten, die Pflege selbst zu verwalten und die Einhaltung verschriebener Medikamente.

Am Tag der Entlassung werden die eingeschriebenen Patienten nach dem Zufallsprinzip einer üblichen Pflegegruppe zugeteilt, die eine Diskussion am Krankenbett und die Durchsicht der schriftlichen Entlassungsanweisungen mit dem entlassenden Anbieter umfasst, oder einer Interventionsgruppe, die eine Diskussion am Krankenbett und die Durchsicht der schriftlichen Entlassungsanweisungen mit dem Entlassenden umfasst Entlassungsdienstleister und eine Audioaufzeichnung dieser Entlassungsdiskussion am Krankenbett unter Verwendung von Block-Randomisierung auf Anbieterebene. Alle dem Interventionsarm zugeteilten Teilnehmer erhalten ein tragbares, elektronisches Aufzeichnungsgerät mit Audiowiedergabe, das eine Aufzeichnung des Entlassungsgesprächs am Krankenbett enthält, und haben außerdem die Möglichkeit, das Entlassungsgespräch auf einem Smartphone aufzuzeichnen oder online Zugriff auf die Aufzeichnung zu erhalten. über das Open Recording Automated Logging System (ORALS). Die Hypothese besteht darin, dass die Bereitstellung von Audioaufzeichnungen von Entlassungsanweisungen machbar und für kardiologische Patienten und Anbieter akzeptabel ist.

Eine Woche nach der Entlassung werden alle eingeschlossenen Patienten (beide Arme) telefonisch kontaktiert, um ein Interview über die Verwendung schriftlicher Entlassungsanweisungen und eine Umfrage zum Verständnis der Entlassungsanweisungen, zum Selbstvertrauen und zur Fähigkeit zur Selbstverwaltung der Pflege sowie zur Medikamenteneinhaltung durchzuführen. Darüber hinaus werden Patienten im Interventionsarm dazu befragt, wie die Audioaufzeichnung des Entlassungsgesprächs genutzt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Kardiologische stationäre Patienten
  • Angenehmes Lesen und Schreiben auf Englisch
  • Ich bin bereit, das Entlassungsgespräch aufzeichnen zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können oder wollen
  • Diagnose von Demenz, Schizophrenie und anderen psychotischen Störungen
  • Eine Substanzmissbrauchsstörung haben
  • Schwere unkorrigierte Seh- oder Hörprobleme
  • Lebt derzeit in einer Pflegeeinrichtung oder einem Hospiz
  • Geplante Entlassung in eine strukturierte Einrichtung (z. B. qualifizierte Pflegeeinrichtung, Intermediate Care-Einrichtung, Hospiz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Audio Aufnahme
Die Teilnehmer erhalten ein mündliches Entlassungsgespräch mit einem Anbieter, schriftliche Entlassungsanweisungen und eine abspielbare Audioaufzeichnung des Entlassungsgesprächs mit dem entlassenden Anbieter.
Sonstiges: Audio Aufnahme
Allen Teilnehmern wird eine abspielbare Audioaufzeichnung des Entlassungsgesprächs auf einem tragbaren elektronischen Gerät zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus haben die Teilnehmer die Möglichkeit, das Entlassungsgespräch auf ihrem eigenen Smartphone aufzuzeichnen oder online über das Open Recording Automated Logging System (ORALS) Zugriff auf die Aufzeichnung zu erhalten.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten ein mündliches Entlassungsgespräch mit einem Anbieter und schriftliche Anweisungen zur Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenrekrutierung (Machbarkeit)
Zeitfenster: Zeit 1 Tag nach der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung
Der Anteil der geeigneten kardiologischen stationären Patienten, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen.
Zeit 1 Tag nach der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung
Interventionstreue (Machbarkeit)
Zeitfenster: Zeit 1 Tag nach der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung
Der Anteil der kardiologischen stationären Patienten im Interventionsarm, die die Audioaufzeichnungsintervention unter vollständiger Einhaltung einer vordefinierten Protokolltreue-Checkliste erhalten haben. Eventuelle Abweichungen werden dokumentiert.
Zeit 1 Tag nach der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung
Patientennutzung der Intervention (Akzeptanz)
Zeitfenster: Zeit 2 – Eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Der Anteil der entlassenen Kardiologiepatienten im Interventionsarm, die die Audioaufzeichnung zwischen dem Tag der Entlassung und einem vom Forschungsteam initiierten einwöchigen Folgeanruf nutzten.
Zeit 2 – Eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Patientenaktivierung
Zeitfenster: Zeit 0 – Tag der Entlassung, vor der Randomisierung, Zeit 1 – Tag der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung, Zeit 2 – eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Gemessen mit der Patient Activation Measure-13 (PAM-13). Bei der PAM-13 handelt es sich um eine 13-Punkte-Umfrage, die das grundlegende Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person bewertet, die für das Management ihrer eigenen Gesundheit und Gesundheitsfürsorge von entscheidender Bedeutung sind. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Bewertungsskala gemessen, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) reicht. Durch die Addition der Bewertungen einzelner Items ergibt sich ein Gesamtscore im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Scores auf eine größere Selbstmanagementfähigkeit hinweisen.
Zeit 0 – Tag der Entlassung, vor der Randomisierung, Zeit 1 – Tag der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung, Zeit 2 – eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Veränderung des Gesundheitsvertrauens der Patienten
Zeitfenster: Zeit 0 – Tag der Entlassung, vor der Randomisierung, Zeit 1 – Tag der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung, unmittelbar nach der Randomisierung, Zeit 2 – eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Der Anteil der Patienten im Interventionsarm im Vergleich zu Patienten im Standardversorgungsarm, die ein hohes Vertrauen angeben, gemessen anhand einer angepassten Version des Health Confidence Measure, das drei Antwortoptionen umfasst; „sehr zuversichtlich“, „eher zuversichtlich“ und „nicht zuversichtlich“. Die Antwortmöglichkeiten sind kategorisiert, wobei „sehr zuversichtlich“ ein hohes Gesundheitsvertrauen anzeigt, während „eher zuversichtlich“ und „nicht zuversichtlich“ ein niedriges Gesundheitsvertrauen anzeigen.
Zeit 0 – Tag der Entlassung, vor der Randomisierung, Zeit 1 – Tag der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung, unmittelbar nach der Randomisierung, Zeit 2 – eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Veränderung der Fähigkeit des Patienten, Gesundheitsinformationen zu verstehen
Zeitfenster: Zeit 0 – Tag der Entlassung, vor der Randomisierung, Zeit 1 – Tag der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung, unmittelbar nach der Randomisierung, Zeit 2 – eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Der Anteil der Patienten im Interventionsarm im Vergleich zu Patienten im Standardversorgungsarm, die über eine hohe Fähigkeit berichten, Gesundheitsinformationen zu verstehen, gemessen anhand einer angepassten Version des Health Confidence Measure, das drei Antwortoptionen umfasst; „sehr verständlich“, „eher verständlich“ und „nicht verständlich“. Die Antwortmöglichkeiten sind kategorisiert, wobei „sehr verständlich“ auf eine hohe Fähigkeit hinweist, Gesundheitsinformationen zu verstehen, während „etwas verständlich“ und „nicht verständlich“ auf eine geringe Fähigkeit hinweist, Gesundheitsinformationen zu verstehen.
Zeit 0 – Tag der Entlassung, vor der Randomisierung, Zeit 1 – Tag der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung, unmittelbar nach der Randomisierung, Zeit 2 – eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Änderung der allgemeinen medizinischen Adhärenz des Patienten
Zeitfenster: Zeit 0 – Tag der Entlassung, vor der Randomisierung, Zeit 2 – eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Gemessen anhand des Medical Outcomes Study Measure of Adherence (MOS). Der 5-Punkte-MOS misst die allgemeine Einhaltung medizinischer Ratschläge auf einer 6-Punkte-Bewertungsskala von 1 (keine Zeit) bis 6 (jede Zeit). Die Bewertungen der einzelnen Elemente werden gemittelt, um eine zusammenfassende Bewertung zwischen 1 und 6 zu erhalten, wobei höhere Bewertungen eine bessere Einhaltung anzeigen.
Zeit 0 – Tag der Entlassung, vor der Randomisierung, Zeit 2 – eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Beurteilung der Kommunikationsfähigkeit des Entlastungsanbieters durch den Patienten
Zeitfenster: Zeit 1 Tag nach der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung
Gemessen mit dem Communication Assessment Tool (CAT). Der 15 Punkte umfassende CAT misst die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Leistung des Arztes im Bereich der zwischenmenschlichen und kommunikativen Fähigkeiten anhand einer 5-Punkte-Bewertungsskala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet). Der Prozentsatz der als „ausgezeichnet“ bewerteten Elemente wird als Prozentsatz der Elemente mit einer Bewertung von 5 (ausgezeichnet) an der Anzahl der beantworteten Elemente berechnet.
Zeit 1 Tag nach der Entlassung, unmittelbar nach der Randomisierung
Einhaltung der Medikamente durch den Patienten
Zeitfenster: Zeit 2 – Eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Gemessen anhand der Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-7). Der 7-Punkte-ARMS-7 misst die Medikamenteneinhaltung und das Nachfüllverhalten auf einer 4-Punkte-Bewertungsskala von 1 (keine Zeit) bis 4 (jede Zeit). Einzelne Elemente werden hinzugefügt und können als kontinuierliches Maß behandelt oder als 7 oder >7 dichotomisiert werden, wobei niedrigere Werte auf eine bessere Einhaltung hinweisen.
Zeit 2 – Eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Rate der vom Patienten generierten Telefonanrufe nach der Entlassung
Zeitfenster: Zeit 2 – Eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung
Die Anzahl der vom Patienten nach der Entlassung generierten Telefonanrufe bei der kardiologischen Ambulanz oder der Notrufnummer des Krankenhauses zwischen dem Zeitpunkt der Entlassung und dem Telefoninterview des Forschungsteams nach der Entlassung (beide Arme), gemäß den vom Krankenhaus bereitgestellten Daten Informatikteam und die elektronische Patientenakte.
Zeit 2 – Eine Woche nach der Entlassung, nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Dartmouth College

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul J Barr, PhD, MSc, Dartmouth College
  • Hauptermittler: Stacey L Schott, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D18184

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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