Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HJÄRT-ljud: ljudinspelningar för att förbättra utskrivningskommunikation för hjärtpatienter

28 juni 2021 uppdaterad av: Paul J. Barr, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

HEART Sounds: En slumpmässig pilotförsök för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av ljudinspelningar för att förbättra utskrivningskommunikation för hjärtpatienter

Ineffektiv kommunikation om sjukhusutskrivning kan avsevärt påverka patientens förståelse, säkerhet och behandlingsföljsamhet. Detta gäller särskilt för kardiologiska patienter, som lämnar sjukhuset med komplexa utskrivningsplaner, en mängd högriskmediciner, vårdinstruktioner efter proceduren och rekommendationer för drastiska livsstilsförändringar, allt levererat i en tidspressad utskrivningsdiskussion. Målet med detta pilotförsök är att avgöra om det är möjligt att använda ljudinspelningar för att komplettera vanlig utskrivningskommunikation för att förbättra kardiologiska patienters förmåga att förstå och själv hantera vården efter att de lämnat sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens mål är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att tillhandahålla ljudinspelade utskrivningsinstruktioner till patienter som skrivs ut från en slutenvårdsavdelning för kardiologi med hjälp av en tvåarmad randomiserad, kontrollerad design. Specifikt syftar denna pilotstudie till att: 1) avgöra om det är möjligt att tillhandahålla ljudinspelade utskrivningsinstruktioner som ett kompletterande utskrivningskommunikationsverktyg för kardiologer och patienter att använda under utskrivningsdiskussionen för slutenvård, 2) avgöra om det är acceptabelt för patienter och familjer att använda ljudinspelade utskrivningsinstruktioner efter utskrivning från sjukhus för att själv sköta vården, och 3) Utforska ljudinspelningens inverkan på patienternas förståelse av utskrivningsinstruktioner, förmåga att själv sköta vården och förmåga att följa ordinerade mediciner.

På utskrivningsdagen kommer inskrivna patienter att randomiseras till en vanlig vårdarm, som inkluderar diskussion vid sängkanten och granskning av skriftliga utskrivningsinstruktioner med den utskrivande läkaren, eller till en interventionsarm, som inkluderar diskussion vid sängkanten och genomgång av skriftliga utskrivningsinstruktioner med läkaren. urladdningsleverantör och en ljudinspelning av diskussionen om urladdning vid sängen med blockrandomisering på leverantörsnivå. Alla deltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att få en bärbar, elektronisk inspelningsenhet med ljuduppspelning som innehåller en inspelning av diskussionen om utskrivning vid sängen, och kommer också att ha möjlighet att spela in utskrivningsdiskussionen på en smartphone eller få tillgång till inspelningen online, via Open Recording Automated Logging System (ORALS). Hypotesen är att ljudinspelningar av utskrivningsinstruktioner kommer att vara genomförbara och acceptabla för kardiologiska patienter och vårdgivare.

En vecka efter utskrivningen kommer alla inskrivna patienter (båda armarna) att kontaktas via telefon för att genomföra en intervju om användningen av skriftliga utskrivningsinstruktioner och en enkät om förståelse för utskrivningsanvisningar, självförtroende och förmåga att själv sköta vården samt medicinering. Dessutom kommer patienter i interventionsarmen att intervjuas om hur ljudupptagningen av utskrivningsdiskussionen användes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kardiologiska slutenvårdspatienter
  • Bekväm läsning och skrivning på engelska
  • Vill gärna ha utskrivningssamtal inspelat

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan eller vill lämna skriftligt informerat samtycke
  • Diagnos av demens, schizofreni och andra psykotiska störningar
  • Har ett missbruksproblem
  • Allvarliga okorrigerade syn- eller hörselproblem
  • Bor för närvarande på kvalificerad vårdavdelning eller hospice
  • Planerad utskrivning till en strukturerad anläggning (t.ex. kvalificerad sjuksköterskeinrättning, mellanliggande vårdanstalt, hospice)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ljudinspelning
Deltagarna får en muntlig utskrivningsdiskussion med en leverantör, skriftliga utskrivningsinstruktioner och en återspelbar ljudinspelning av utskrivningsdiskussionen med den utskrivningsansvarige.
Övrig: Ljudinspelning
Alla deltagare kommer att förses med en återspelbar ljudinspelning av utskrivningsdiskussionen på en bärbar elektronisk enhet. Dessutom kommer deltagarna att ha möjlighet att spela in utskrivningsdiskussionen på en personligt ägd smartphone eller få tillgång till inspelningen online, via Open Recording Automated Logging System (ORALS).
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Deltagarna får en muntlig utskrivningsdiskussion med en leverantör och skriftliga utskrivningsinstruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientregistrering (genomförbarhet)
Tidsram: Tid 1-dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering
Andelen behöriga hjärtpatienter som gått med på att delta i forskningen.
Tid 1-dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering
Interventionstrohet (genomförbarhet)
Tidsram: Tid 1-dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering
Andelen hjärtpatienter i interventionsarmen som mottog ljudinspelningsinterventionen med full överensstämmelse med en fördefinierad checklista för protokolltrohet. Eventuella avvikelser kommer att dokumenteras.
Tid 1-dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering
Patientanvändning av intervention (acceptabilitet)
Tidsram: Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Andelen utskrivna kardiologiska patienter i interventionsarmen som använde ljudinspelningen mellan utskrivningsdagen och ett uppföljningssamtal på en vecka som initierats av forskargruppen.
Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientaktivering
Tidsram: Tid 0-Dag för utskrivning, före randomisering, Tid 1-Dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering, Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Mäts med Patient Activation Measure-13 (PAM-13). PAM-13 är en undersökning med 13 punkter som bedömer en persons underliggande kunskaper, färdigheter och självförtroende som är integrerade i att hantera sin egen hälsa och sjukvård. Varje objekt mäts på en 4-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). Poäng för enskilda objekt läggs till för att ge ett summapoäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större förmåga att hantera själv.
Tid 0-Dag för utskrivning, före randomisering, Tid 1-Dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering, Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Förändring i patienternas hälsaförtroende
Tidsram: Tid 0-Dag för utskrivning, före randomisering, Tid 1-Dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering, omedelbart efter randomisering, Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Andelen patienter i interventionsarmen, jämfört med patienter i den vanliga vårdarmen, som rapporterar högt förtroende mätt med en anpassad version av Health Confidence Measure som inkluderar tre svarsalternativ; "mycket självsäker", "något självsäker" och "inte säker". Svarsalternativ är kategoriserade, där "mycket säker" indikerar högt hälsoförtroende kontra "något självsäkert" och "inte säker" indikerar lågt hälsoförtroende.
Tid 0-Dag för utskrivning, före randomisering, Tid 1-Dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering, omedelbart efter randomisering, Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Förändring i patientens förmåga att förstå hälsoinformation
Tidsram: Tid 0-Dag för utskrivning, före randomisering, Tid 1-Dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering, omedelbart efter randomisering, Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Andelen patienter i interventionsarmen, jämfört med patienter i den vanliga vårdarmen, som rapporterar en hög förmåga att förstå hälsoinformation mätt med en anpassad version av Health Confidence Measure som inkluderar tre svarsalternativ; "mycket förståeligt", "något förståeligt" och "inte förståeligt". Svarsalternativ är kategoriserade, där "mycket förståeligt" indikerar en hög förmåga att förstå hälsoinformation kontra "något förståeligt" och "inte förståeligt" indikerar en låg förmåga att förstå hälsoinformation.
Tid 0-Dag för utskrivning, före randomisering, Tid 1-Dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering, omedelbart efter randomisering, Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Förändring i patientens allmänna medicinska följsamhet
Tidsram: Tid 0-Utskrivningsdag, före randomisering, Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Mäts med hjälp av Medical Outcomes Study Measure of Adherence (MOS). MOS med 5 punkter mäter allmän efterlevnad av medicinska råd på en 6-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 (ingen av gångerna) till 6 (hela tiden). Poängen för enskilda objekt beräknas i medeltal för att ge ett sammanfattande betyg som sträcker sig från 1 till 6, med högre poäng som indikerar bättre följsamhet.
Tid 0-Utskrivningsdag, före randomisering, Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Patientbedömning av utskrivande vårdgivares kommunikationsförmåga
Tidsram: Tid 1-dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering
Mäts med hjälp av Communication Assessment Tool (CAT). CAT med 15 punkter mäter patienternas uppfattning om läkarens prestation inom området interpersonell och kommunikationsförmåga med hjälp av en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 (dålig) till 5 (utmärkt). Procentandelen poäng som poängteras som utmärkta beräknas som andelen poster med poängen 5 (utmärkt) av antalet besvarade frågor.
Tid 1-dag för utskrivning, omedelbart efter randomisering
Patientens följsamhet till mediciner
Tidsram: Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Mäts med hjälp av skalan för efterfyllnad och medicinering (ARMS-7). ARMS-7 med 7 artiklar mäter medicinvidhäftning och påfyllningsbeteenden på en 4-gradig betygsskala som sträcker sig från 1 (ingen av gångerna) till 4 (hela tiden). Enskilda objekt läggs till och kan behandlas som ett kontinuerligt mått eller dikotomeras som 7 eller >7, med lägre poäng som indikerar bättre följsamhet.
Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Frekvens för patientgenererade telefonsamtal efter utskrivning
Tidsram: Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering
Antalet patientgenererade telefonsamtal efter utskrivningen till den kardiologiska polikliniken eller sjukhusets akuttelefon mellan tidpunkten för utskrivningen och forskargruppens telefonintervju efter utskrivningen (båda armarna), enligt uppgifter från sjukhusets informatikteamet och den elektroniska journalen.
Tid 2-En vecka efter utskrivning, efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Dartmouth College

Utredare

  • Huvudutredare: Paul J Barr, PhD, MSc, Dartmouth College
  • Huvudutredare: Stacey L Schott, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Första postat (Faktisk)

8 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D18184

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljudinspelning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera