Lantionpohjan tuki hyvänlaatuisten sairauksien laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan emättimen mansetin sulkemistekniikoita
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Walter Reed National Military Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia erilaisten emättimen mansetin sulkemistekniikoiden vaikutuksesta lantion tukemiseen laparoskooppisen kohdunpoiston ja robottiavusteisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen hyvänlaatuisissa gynekologisissa sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaille naisille, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto ja robottiavusteinen täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisen taudin vuoksi.
- Tutkittavien tulee pystyä antamaan suostumus itse.
- Puolustusministeriön edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heille tehdään samanaikainen prolapsin hoito.
- Jos toimenpiteen indikaatio on pahanlaatuinen kasvain.
- Ne, jotka aikovat poistua alueelta alle 1 vuoden sisällä, eivät sisälly.
- Pop-Q-piste C > -4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laparoskooppinen - emättimen mansetin sulkeminen
|
Kaikille osallistujille suunnitellaan joko laparoskooppista tai robottiavusteista kokonaiskohdunpoistoa.
Kohdunpoiston lopussa emättimen mansetti suljetaan.
Tässä käsivarressa emättimen mansetti suljetaan laparoskooppisesti käyttämällä 0-piikkilankaa.
|
|
Active Comparator: Emättimen - Emättimen mansetin sulkeminen
|
Kaikille osallistujille suunnitellaan joko laparoskooppista tai robottiavusteista kokonaiskohdunpoistoa.
Kohdunpoiston lopussa emättimen mansetti suljetaan.
Tässä käsivarressa emättimen mansetti suljetaan vaginaalisesti käyttämällä 0-Vicryl-ompelua pystysuoraan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion elimen esiinluiskahdus - kvantifiointipiste C
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa op
|
Lantion elinten esiinluiskahdus - kvantifiointijärjestelmä on validoitu tapa mitata lantion elinten prolapsia.
Tutkijat mittaavat tämän post-operaation 6-8 viikon kuluttua nähdäkseen, onko prolapsi parempi yhdellä menetelmällä verrattuna toiseen.
|
6-8 viikkoa op
|
|
Lantion elimen esiinluiskahdus - kvantifiointipiste C
Aikaikkuna: 1 vuoden post op
|
Lantion elinten esiinluiskahdus - kvantifiointijärjestelmä on validoitu tapa mitata lantion elinten prolapsia.
Tutkijat mittaavat tämän post-operaation 1 vuoden kuluttua nähdäkseen, onko prolapsi parempi yhdellä menetelmällä verrattuna toiseen.
|
1 vuoden post op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emättimen mansetin avaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Emättimen mansetti absessi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Emättimen mansetin selluliitti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Emättimen mansetin verenvuoto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WRNMMC-2017-0055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta