Medencefenék támogatása laparoszkópos méheltávolítás után jóindulatú állapotok esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat a hüvelyi mandzsetta zárási technikáinak összehasonlításával
2020. május 26. frissítette: Walter Reed National Military Medical Center
A tanulmány célja, hogy megismerje a különböző hüvelyi mandzsetta zárási technikák hatását a medence alátámasztására laparoszkópos hysterectomia és robotizált laparoszkópos méheltávolítás után jóindulatú nőgyógyászati állapotok esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
- Toborzás
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott Endicott, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők teljes laparoszkópos méheltávolításon és robotizált teljes laparoszkópos méheltávolításon jóindulatú betegség miatt.
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy önállóan hozzájáruljanak.
- Védelmi Minisztérium kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizárják, ha egyidejűleg prolapsus miatti eljáráson esnek át.
- Ha az eljárás indikációja rosszindulatú daganat.
- Azok, akik 1 éven belül tervezik elhagyni a területet, nem számítanak bele.
- Pop-Q C pont > -4
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoszkópos - hüvelyi mandzsetta zárása
|
Minden résztvevőnek laparoszkópos vagy robotizált teljes méheltávolítást terveznek.
A méheltávolítás végén a hüvelyi mandzsetta zárva van.
Ebben a karban a hüvelyi mandzsettát laparoszkóposan, 0-szögű varrat segítségével lezárják.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hüvelyi - hüvelyi mandzsetta zárása
|
Minden résztvevőnek laparoszkópos vagy robotizált teljes méheltávolítást terveznek.
A méheltávolítás végén a hüvelyi mandzsetta zárva van.
Ebben a karban a hüvelyi mandzsetta hüvelyi irányban egy 0-Vicryl varrat segítségével függőlegesen záródik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei szerv prolapsus – C mennyiségi meghatározási pont
Időkeret: 6-8 héttel az op
|
A kismedencei szervek prolapsusának mérési rendszere validált módszer a kismedencei szervek prolapsusának mérésére.
A kutatók 6-8 hetesen megmérik ezt a posztot, hogy megnézzék, jobb-e a prolapsus az egyik módszerrel, mint a másikkal.
|
6-8 héttel az op
|
|
Kismedencei szerv prolapsus – C mennyiségi meghatározási pont
Időkeret: 1 év post op
|
A kismedencei szervek prolapsusának mérési rendszere validált módszer a kismedencei szervek prolapsusának mérésére.
A kutatók ezt a posztot 1 év elteltével megmérik, hogy megnézzék, jobb-e a prolapsus az egyik módszerrel, mint a másikkal.
|
1 év post op
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hüvelyi mandzsetta dehiscencia
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Hüvelyi mandzsetta tályog
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Hüvelyi mandzsetta cellulitisz
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Hüvelyi mandzsetta vérzés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WRNMMC-2017-0055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria