Papillaarisen epinefriiniruiskutuksen vaikutus ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ehkäisyyn potilailla, jotka saivat oktreotidia
Papillaarisen adrenaliinisumutuksen vaikutus ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ehkäisyyn potilailla, jotka saivat sublingvaalista nitroglyseriiniä: Monikeskus, yksisokko, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Postendoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) haimatulehdus (PEP) on yleisin komplikaatio, jolla on korkeat kustannukset, merkittävä sairastuvuus ja jopa kuolleisuus. PEP:n tärkeimmät mekanismit ovat papillaarinen turvotus, joka johtuu kanyloinnin tai endoskooppisen hoidon aikana tehdyistä manipulaatioista. Papillaarinen turvotus voi aiheuttaa tilapäisen haimanesteen ulosvirtauksen tukkeutumisen ja lisätä sitten kanavapainetta, mikä johtaa haimatulehdukseen. Nitroglyseriini voi vähentää Oddis-sulkijalihaksen jännitystä, sappiteiden ja haimatiehyen sisäistä painetta. Siksi sitä käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa haimatulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että nitroglyseriini saattaa olla tehokas PEP:n ehkäisyssä. Ja adrenaliinin paikallinen käyttö papillalle voi vähentää papillaarista turvotusta vähentämällä kapillaarin läpäisevyyttä tai rentouttamalla Oddin sulkijalihasta. On raportoitu, että papillalle ruiskutettu epinefriini voi olla tehokas PEP:n estämisessä.
Siksi tutkijat suunnittelivat prospektiivisen satunnaistetun kokeen selvittääkseen, voiko rutiini, jossa käytetään papillaarista epinefriiniä oktreotidia saaneilla potilailla, vähentää ERCP:n jälkeistä haimatulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
- Rekrytointi
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarvitaan ERCP-leikkaus
- Allekirjoitti suostumuslomakkeen ja suostui seurantaan ajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti haimatulehdus.
- Raskaus tai aiemmin ollut allergia epinefriinille.
- Vakavat maksan, munuaisten, sydämen ja hyytymishäiriöt
- Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epinefriiniä ruiskutetaan papillalle
Potilaat, jotka saivat kielen alle nitroglyseriiniä, saavat 20 ml 0,02-prosenttista epinefriiniä ruiskutettuna pohjukaissuolen papillalle ennen endoskoopin poistamista.
|
Potilaat, jotka saivat kielen alle nitroglyseriiniä, saavat 20 ml 0,02-prosenttista epinefriiniä ruiskutettuna pohjukaissuolen papillalle ennen endoskoopin poistamista.
|
|
Active Comparator: Suolaliuosta ruiskutettu papillalle
Potilaat, jotka saivat sublingvaalisesti nitroglyseriiniä, saavat 20 ml normaalia suolaliuosta sumutettuna pohjukaissuolen papilaan ennen endoskoopin poistamista; sen jälkeen oktreotidi.
|
Potilaat, jotka saivat sublingvaalisesti nitroglyseriiniä, saavat 20 ml normaalia suolaliuosta ruiskutettuna pohjukaissuolen papilaan ennen endoskoopin poistamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ilmaantuvuus ryhmissä
Aikaikkuna: 48 tuntia ERCP:n jälkeen
|
Ensisijainen tulos on PEP:n ilmaantuvuus, sellaisena kuin se on määritelty konsensusohjeissa seuraavasti: 1) Uusi tai lisääntynyt vatsakipu, joka on kliinisesti yhdenmukainen akuutin haimatulehduksen oireyhtymän kanssa ilman muita akuutteja vatsasairauksia, kuten maha-suolikanavan perforaatio, akuutti kolekystitia ja akuutti kolangiitti jne. ja 2) amylaasi tai lipaasi ≥ 3x normaalin yläraja 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
|
48 tuntia ERCP:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muita komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 viikko ERCP:n jälkeen
|
Muita komplikaatioita ovat söpö kolekystitia, akuutti kolangiitti, verenvuoto ja perforaatio jne.
|
1 viikko ERCP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Miao Lin, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Haiman sairaudet
- Haimatulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-17-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .