Octreotide 투여 환자에서 ERCP 후 췌장염 예방을 위한 유두 에피네프린 살포의 효과
설하 니트로글리세린을 투여받은 환자의 ERCP 후 췌장염 예방을 위한 유두 에피네프린 살포의 효과: 다기관, 단일 맹검, 무작위 통제 시험
Post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) 췌장염 (PEP)은 높은 비용, 상당한 이환율 및 심지어 사망률이 있는 가장 흔한 합병증입니다. PEP의 주요 메커니즘은 캐뉼라 삽입 또는 내시경 치료 중 조작으로 인해 발생하는 유두 부종입니다. 유두부종은 일시적으로 췌액의 유출을 막고 관압을 증가시켜 췌장염을 일으킬 수 있다. 니트로글리세린은 오디스 괄약근 장력, 담관 및 췌장관의 내부 압력을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 임상에서 췌장염 예방 및 치료에 널리 사용됩니다. 많은 연구에서 니트로글리세린이 PEP 예방에 효과적일 수 있음을 발견했습니다. 유두에 에피네프린을 국소 도포하면 모세혈관 투과성을 감소시키거나 오디 괄약근을 이완시켜 유두 부종을 줄일 수 있습니다. 유두에 분사되는 에피네프린이 PEP를 예방하는 데 효과적일 수 있다는 보고가 있습니다.
따라서 연구자들은 옥트레오타이드를 투여받은 환자에게 유두상 에피네프린 살포를 일상적으로 사용하는 것이 ERCP 후 췌장염을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 전향적 무작위 시험을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
- 모병
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ERCP 수술이 필요합니다
- 정보 제공 동의서에 서명하고 제 시간에 후속 조치를 취하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 급성 췌장염.
- 임신 또는 에피네프린에 대한 알레르기 병력.
- 심각한 간, 신장, 심장 및 응고 장애
- 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유두에 분사된 에피네프린
설하 니트로글리세린을 투여받은 환자는 내시경을 빼기 전에 십이지장 유두에 분무되는 0.02% 에피네프린 20ml를 투여합니다.
|
설하 니트로글리세린을 투여받은 환자는 내시경을 빼기 전에 십이지장 유두에 분무되는 0.02% 에피네프린 20ml를 투여합니다.
|
|
활성 비교기: 유두에 뿌린 식염수
설하 니트로글리세린을 투여받은 환자는 내시경을 빼기 전에 십이지장 유두에 분무되는 생리 식염수 20ml를 투여받게 됩니다. 이어서 옥트레오타이드.
|
설하 니트로글리세린을 투여받은 환자는 내시경을 빼기 전에 십이지장 유두에 분무되는 생리 식염수 20ml를 투여받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹에서 ERCP 후 췌장염의 발생률
기간: ERCP 후 48시간
|
1차 결과는 1) 위장관 천공, 급성 담낭염, 급성 담관염 등과 같은 다른 급성 복부 질환 없이 임상적으로 급성 췌장염 증후군과 일치하는 새로운 또는 증가된 복통으로 합의된 지침에 정의된 PEP의 발생률입니다. , 및 2) 시술 후 48시간 동안 아밀라아제 또는 리파아제 ≥ 정상 상한치의 3배.
|
ERCP 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기타 합병증
기간: ERCP 후 1주
|
다른 합병증으로는 귀여운 담낭염, 급성 담관염, 출혈 및 천공 등이 있습니다.
|
ERCP 후 1주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miao Lin, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEP-17-07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유두에 분사된 에피네프린에 대한 임상 시험
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...완전한
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); Soccer Without Borders초대로 등록
-
University of British ColumbiaBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; Centro de Investigacao em Saude de... 그리고 다른 협력자들완전한