Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние папиллярного распыления адреналина на профилактику панкреатита после ЭРХПГ у пациентов, получавших октреотид

26 ноября 2018 г. обновлено: The Second Hospital of Nanjing Medical University

Влияние папиллярного распыления адреналина на профилактику панкреатита после ЭРХПГ у пациентов, получавших нитроглицерин сублингвально: многоцентровое одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование

Постэндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) панкреатит (ПЭП) является наиболее частым осложнением с высокими затратами, значительной заболеваемостью и даже смертностью. Основными механизмами ПКП является папиллярный отек, который возникает в результате манипуляций при катетеризации или эндоскопическом лечении. Отек сосочков может вызвать временное затруднение оттока панкреатического сока, а затем повысить давление в протоках, что приводит к возникновению панкреатита. Нитроглицерин может снижать напряжение сфинктера Оддиса, внутреннее давление в желчных путях и протоке поджелудочной железы. Поэтому он широко используется в клинике для профилактики и лечения панкреатита. Многие исследования показали, что нитроглицерин может быть эффективен для предотвращения ПКП. А местное нанесение адреналина на сосочек может уменьшить отек сосочка за счет снижения проницаемости капилляров или расслабления сфинктера Одди. Имеются сообщения о том, что распыление адреналина на сосочек может быть эффективным для предотвращения ПКП.

Поэтому исследователи разработали проспективное рандомизированное исследование, чтобы определить, может ли рутинное использование папиллярного распыления адреналина у пациентов, получавших октреотид, уменьшить панкреатит после ЭРХПГ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210011
        • Рекрутинг
        • Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Требуется операция ЭРХПГ
  2. Подписали форму информированного согласия и согласились на последующее наблюдение в установленные сроки.

Критерий исключения:

  1. Острый панкреатит.
  2. Беременность или аллергия на адреналин в анамнезе.
  3. Серьезные нарушения функции печени, почек, сердца и свертывания крови
  4. Нежелание или неспособность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпинефрин распыляется на сосочек
Пациенты, получавшие сублингвально нитроглицерин, получат 20 мл 0,02% адреналина, распыленного на дуоденальный сосочек перед извлечением эндоскопа.
Пациенты, получавшие сублингвально нитроглицерин, получат 20 мл 0,02% адреналина, распыленного на дуоденальный сосочек перед извлечением эндоскопа.
Активный компаратор: Распыление физиологического раствора на сосочек
Пациенты, получающие нитроглицерин сублингвально, получают 20 мл физиологического раствора, распыляемого на дуоденальный сосочек перед извлечением эндоскопа; затем октреотид.
Пациенты, получающие нитроглицерин сублингвально, получают 20 мл физиологического раствора, распыляемого на дуоденальный сосочек перед извлечением эндоскопа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пост-ЭРХПГ панкреатита в группах
Временное ограничение: Через 48 часов после ЭРХПГ
Первичным исходом является частота ПКП, как определено в консенсусных рекомендациях как 1) появление или усиление боли в животе, которая клинически соответствует синдрому острого панкреатита без других острых абдоминальных заболеваний, таких как перфорация желудочно-кишечного тракта, острый холецистит и острый холангит и т. д. и 2) уровень амилазы или липазы в ≥ 3 раза превышает верхний предел нормы через 48 часов после процедуры.
Через 48 часов после ЭРХПГ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие осложнения
Временное ограничение: Через 1 неделю после ЭРХПГ
Другими осложнениями являются острый холецистит, острый холангит, кровоизлияние и перфорация и др.
Через 1 неделю после ЭРХПГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Miao Lin, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эпинефрин распыляется на сосочек

Подписаться