Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen ja staattisen aivojen autoregulaation (CA) kvantifiointi nukutuksessa (SAMBA)

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: Niek Sperna Weiland, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Dynaamisen ja staattisen aivojen autoregulaation (CA) samanaikainen kvantifiointi erilaisilla vakaan tilan keskimääräisillä verenpaineilla nukutuksessa.

Aivojen autoregulaatio (CA) on mekanismi, jolla aivojen verisuoniston ylläpitää aivojen verenvirtauksen (CBF) vakioisuutta. Luotettavat suorat CBF-mittaukset eri verenpainetasoilla ovat vaikeita, koska ne ovat invasiivisia ja aikaa vieviä. Tämän tyyppistä CA:n kvantifiointia kutsutaan yleensä staattiseksi aivojen autoregulaatioksi (sCA). Vaihtoehtoisesti on mahdollista mitata CA epäsuorasti verenpaineen heilahteluista. Dynaaminen aivojen autoregulaatio (dCA) mittaa, kuinka nopeasti aivosuonet reagoivat verenpaineen muutokseen normalisoidakseen CBF:n. Transkraniaalisen Doppler-ultraäänen (TCD) käyttöönoton jälkeen on tullut mahdolliseksi arvioida CBF:n nopeutta suhteellisen helposti, mikä puolestaan ​​korreloi hyvin CBF-muutosten kanssa. Tätä menetelmää käytetään laajalti dCA:n kvantifiointiin. Ei kuitenkaan ole selvää, kuinka sCA korreloi dCA:n kanssa fysiologisen keskiverenpaineen (MBP) alueella. On tärkeää vertailla eri menetelmiä CA:n arvioinnissa, koska heikentynyt CA voi lisätä perioperatiivisten komplikaatioiden, kuten aivohalvauksen, riskiä. Tässä tutkimuksessa tutkijat olivat kiinnostuneita sCA:n ja dCA:n välisen suhteen määrittämisestä yleisanestesiassa tehdyn leikkauksen aikana. Tutkijat pyrkivät vertaamaan näitä menetelmiä propofoli- ja sevofluraanianestesian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-I tai ASA-II, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, suunniteltu valinnaiseen, ei-sydänrintaleikkaukseen yleisanestesiassa ja vähintään 18-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaallinen

    • Ei pysty/halua osallistua
    • ASA-III tai korkeampi
    • Ikä < 18 vuotta
    • Aiemmat: hallitsematon verenpainetauti, diabetes, Parkinsonin tauti, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, puhdas autonominen vajaatoiminta (aiemmin idiopaattinen ortostaattinen hypotensio), monijärjestelmän atrofia ja autonominen vajaatoiminta (aiemmin Shy-Dragerin oireyhtymä), Addisonin tauti ja hypopituitarismi, feokromoottinen autonominen toimintahäiriö neuropatia (esim. amyloidinen neuropatia, idiopaattinen autonominen neuropatia), tunnettu kardiomyopatia, vasemman kammion äärimmäinen hypertrofia tai ejektiofraktio < 30 %, todistettu tai epäilty allergia jollekin anestesian induktion aikana käytetylle lääkkeelle, pahanlaatuinen hypertermia.
    • Kyvyttömyys tallentaa transkraniaalista Doppler-ultraääntä anatomisen varianssin vuoksi (~5 % väestöstä)
    • Suonensisäisen tai inhalatiivisen anestesian vasta-aiheet.
    • Fenyyliefriinin vasta-aiheet: vaikea verenpainetauti, perifeerinen verisuonisairaus, vaikea kilpirauhasen liikatoiminta
    • MAO-estäjien, dopaminergisten tai verisuonia supistavien torajyväalkaloidien (bromikriptiini, kabergoliini, pergolidi, ergotamiini, metyyliergometriini, metysergidi), linetsolidin, trisyklisten masennuslääkkeiden, serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjien, oksinigosiinin estäjien, kinigosiinin samanaikainen käyttö

  • Leikkaukseen liittyvä

    • Päiväleikkaus
    • Laparoskopia CO2-insufflaatiolla
    • Äärimmäinen asento leikkauksen aikana (pää alas/ylös kallistus, sivusuunnassa makaava asento, makuulla)
    • Leikkaus < 60 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
ASA-I/II-potilaat, joille tehdään valinnainen, ei-sydänrintaleikkaus suonensisäisellä anestesialla (propofoli).
Lääke: Propofol
Propofol
Lääke: Fenyyliefriini-infuusio
Anestesian aiheuttaman hypotension korjaaminen fenyyliefriinillä sCA- ja dCA-mittausten saamiseksi 60, 70, 80, 90 ja 100 mmHg:n keskimääräisellä verenpaineella. Tämä saavutetaan nostamalla asteittain fenyyliefriini-infuusioannosta.
Muut: Mekaaninen ilmanvaihto
Potilaita ventiloidaan koneellisesti 6 lyöntiä minuutissa matalataajuisten verenpainevärähtelyjen (~0,1 Hz) saamiseksi.
Active Comparator: Sevofluraani
ASA-I/II-potilaat, joille tehdään valinnainen, ei-sydänrintaleikkaus inhalaatiopuudutuksessa (sevofluraani).
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraani
Lääke: Fenyyliefriini-infuusio
Anestesian aiheuttaman hypotension korjaaminen fenyyliefriinillä sCA- ja dCA-mittausten saamiseksi 60, 70, 80, 90 ja 100 mmHg:n keskimääräisellä verenpaineella. Tämä saavutetaan nostamalla asteittain fenyyliefriini-infuusioannosta.
Muut: Mekaaninen ilmanvaihto
Potilaita ventiloidaan koneellisesti 6 lyöntiä minuutissa matalataajuisten verenpainevärähtelyjen (~0,1 Hz) saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset dCA:ssa useiden MBP-lisäysvaiheiden jälkeen.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Intraoperatiivisesti
Erot dCA:ssa sevofluraanin ja propofolin välillä erilaisilla vakaan tilan MBP:illä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Intraoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeroen Hermanides, Dr., Amsterdam UMC, location AMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 2018_230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa