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마취 하의 동적 및 정적 대뇌 자동 조절(CA)의 정량화 (SAMBA)

2021년 5월 25일 업데이트: Niek Sperna Weiland, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

마취 하에서 다른 정상 상태 평균 혈압에서 동적 및 정적 대뇌 자동 조절(CA)의 동시 정량화.

대뇌 자동 조절(CA)은 뇌 맥관 구조가 대뇌 혈류(CBF)의 일정성을 유지하는 메커니즘입니다. 다양한 혈압 수준에서 신뢰할 수 있는 CBF 직접 측정은 침습적이고 시간이 많이 걸리기 때문에 어렵습니다. CA를 정량화하기 위한 이러한 유형의 측정을 일반적으로 정적 대뇌 자동 조절(sCA)이라고 합니다. 또는 혈압 진동에서 간접적으로 CA를 측정할 수 있습니다. Dynamic cerebral autoregulation(dCA)은 CBF를 정상화하기 위해 혈압 변화에 대뇌 혈관이 얼마나 빨리 반응하는지 측정합니다. 경두개 도플러 초음파(TCD)가 도입된 이후 CBF 속도를 비교적 쉽게 추정할 수 있게 되었으며 이는 CBF 변화와 잘 연관됩니다. 이 방법은 dCA를 정량화하는 데 널리 사용됩니다. 그러나 생리학적 평균 혈압(MBP) 범위에서 sCA가 dCA와 어떻게 상관관계가 있는지는 명확하지 않습니다. CA가 손상되면 뇌졸중과 같은 수술 전후 합병증의 위험이 증가할 수 있으므로 CA를 평가하는 다양한 방법을 비교하는 것이 중요합니다. 이 연구에서 연구자들은 전신 마취 하에서 수술 중 sCA와 dCA 사이의 관계를 확립하는 데 관심이 있었습니다. 연구자들은 프로포폴과 세보플루란 마취 동안 이러한 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA-I 또는 ASA-II, 전신 마취 및 18세 이상의 선택적, 비심장 흉부 수술이 예정되어 있는 사전 서면 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 환자 관련

    • 참여할 수 없다/기대하지 않는다
    • ASA-III 이상
    • 연령 < 18세
    • 병력: 통제되지 않는 고혈압, 당뇨병, 파킨슨병, 통제되지 않는 심장 부정맥, 순수 자율신경 부전(이전에는 특발성 기립성 저혈압이라고 함), 자율신경 부전을 동반한 다계통 위축(이전에는 샤이-드래거 증후군이라고 함), 애디슨병 및 뇌하수체기능저하증, 크롬친화세포종, 말초자율신경 신경병증(예: 아밀로이드 신경병증, 특발성 자율 신경병증), 알려진 심근병증, 극좌심실 비대 또는 박출률 < 30%, 마취 유도 동안 사용된 약물에 대한 입증되거나 의심되는 알레르기, 악성 고열.
    • 해부학적 차이로 인해 경두개 도플러 초음파를 기록할 수 없음(인구의 ~5%)
    • 정맥 또는 흡입 마취에 대한 금기 사항.
    • 페닐에프린의 금기증: 중증 고혈압, 말초 혈관 질환, 중증 갑상선 기능 항진증
    • MAO 억제제, 도파민성 또는 혈관수축 맥각 알칼로이드(브로모크립틴, 카베르골린, 페르골리드, 에르고타민, 메틸에르고메트린, 메티세르지드), 리네졸리드, 삼환계 항우울제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 디곡신, 퀴니딘, 옥시토신의 동시 사용.

  • 수술 관련

    • 당일 수술
    • CO2 주입을 통한 복강경 검사
    • 수술 중 극단적인 자세(머리를 아래로/위로 기울이기, 측면 욕창 자세, 엎드린 자세)
    • 수술 < 60분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로포폴
정맥 마취(프로포폴)로 선택적, 비심장흉부 수술을 받는 ASA-I/II 환자.
의약품: 프로포폴
프로포폴
의약품: 페닐에프린 주입
60, 70, 80, 90 및 100mmHg 평균 혈압에서 sCA 및 dCA 측정값을 얻기 위해 페닐에프린으로 마취 유발 저혈압을 교정합니다. 이것은 페닐에프린 주입 용량을 단계적으로 증가시킴으로써 달성됩니다.
다른: 기계적 환기
환자는 저주파 혈압 진동(~0.1Hz)을 얻기 위해 6bpm에서 기계적으로 환기됩니다.
활성 비교기: 세보플루란
흡입 마취(sevoflurane)로 선택적, 비심장흉부 수술을 받는 ASA-I/II 환자.
의약품: 세보플루란
세보플루란
의약품: 페닐에프린 주입
60, 70, 80, 90 및 100mmHg 평균 혈압에서 sCA 및 dCA 측정값을 얻기 위해 페닐에프린으로 마취 유발 저혈압을 교정합니다. 이것은 페닐에프린 주입 용량을 단계적으로 증가시킴으로써 달성됩니다.
다른: 기계적 환기
환자는 저주파 혈압 진동(~0.1Hz)을 얻기 위해 6bpm에서 기계적으로 환기됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
여러 MBP 증가 단계 후 dCA의 변화.
기간: 수술 중
수술 중
서로 다른 정상 상태 MBP에서 sevoflurane과 propofol 간의 dCA 차이.
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

수사관

  • 수석 연구원: Jeroen Hermanides, Dr., Amsterdam UMC, location AMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • METC 2018_230

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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