Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen vakaus ja vegetatiivinen kytkentä vastasyntyneiden ihon ja ihon välisen hoidon aikana (PO-A-PO-PREMA)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hengitysteiden vakauden mekanismien tunnistaminen ihosta ihoon -hoidossa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä: Vauvan ja vanhemman vegetatiivisten toimintojen kytkentä

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tunnistaa ja määrittää sydän- ja hengitysteiden koordinaatiomekanismien osallisuus SSC:n aikana keskosen ja hänen vanhempansa välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihosta iholle -hoito (SSC) on tekniikka, jossa vastasyntynyt asetetaan ventraalisesti vanhemman rinnalle. Monien myönteisten vaikutusten tiedetään johtuvan SSC:stä eli vauvan ruumiinlämmön ylläpitämisestä, paremmasta unen organisoinnista, neurokognitiivisesta kehityksestä ja sydän-hengitysjärjestelmän vakaudesta, vahvemmasta vanhemman ja lapsen välisistä suhteista, vähentämällä vastasyntyneiden ja vanhempien stressiä, onnistunut paremmin ruokinnassa rintamaito. Nykyään SSC on yleistetty nykyaikaisilla vastasyntyneiden teho-osastoilla osana kehityshoitoa. SSC:hen liittyviä mekanismeja ei kuitenkaan täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että sydän-hengityksen vakaus johtuu osittain sydämen ja hengitystoiminnan välisen koordinaation puuttumisesta. Nämä olettavat monimutkaisten sydän- ja hengitysteiden koordinaation mekanismeja, mukaan lukien neuro-autonomiset silmukat kemoreseptoreiden ja baroreseptorien kanssa, bulbar vasomotoriset ja hengityselinten säätelykeskukset, orto-parasympaattiset hermosolut ja kemialliset reitit sekä sydämen, verisuonten ja keuhkojen efektorit. Tässä tutkimuksessa näiden ominaisuuksien tunnistaminen suoritetaan prosessoimalla kliinisistä seurantajärjestelmistä poimittuja EKG-, SaO2- (valtimoiden happisaturaatio), hengitysliikkeitä, perfuusioindeksiä, ihon ja ympäristön lämpötilan signaaleja. Jokainen tutkimukseen osallistuva keskosvauva tutkitaan kahdesti 5-10 päivän välein. Tutkimukset suoritetaan kolmessa vaiheessa: ennen (vähintään 30 minuuttia), SSC-istunnon aikana (vähintään 60 minuuttia) ja sen jälkeen (≥ 60 minuuttia). Jokainen potilas osallistuu tutkimukseen enintään 10 päivän ajan. Osallistuminen tutkimukseen kestää yhteensä 18 kuukautta ja 10 päivää. Sydän-hengityskoordinaatio arvioidaan käyttämällä koordinaatiotekniikkaa, joka vastaa ajan osuutta, jonka amplitudi on > 0,7 spektritiheydestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskosena 28 viikkoa + 0 päivää 36 viikkoon + 6 päivää raskauskorjattu ikä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskosena 28 viikkoa + 0 päivää 36 viikkoon + 6 päivää raskauskorjattu ikä
  • Vähintään 72 tuntia synnytyksen jälkeen
  • Hyödyllinen iho-ihohoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava synnynnäinen epämuodostuma ja hermoston toimintahäiriö (esim. Ondine Sd)
  • Septinen shokki
  • Mekaaninen ilmanvaihtotuki
  • Vaikea keuhkoverenpainetauti
  • Analgesia morfiinit suurilla annoksilla ja curare

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen koordinaatioindeksi
Aikaikkuna: 10 päivää
Prosenttiosuus ajasta tallennuksen aikana, joka täyttää koordinaatiokriteerit (> 0,7 spektrin amplitudi koordinaatiossa)
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityskoordinaatioindeksi vaiheanalyysitekniikalla
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Sydän-hengityskoordinaatioindeksin ja SaO2:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Lämpötilojen (vauvan, vanhemman) ja sydän-hengityksen koordinaatioindeksin korrelaatio
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2017_843_0008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen vauva

3
Tilaa