신생아 피부 간 관리 중 호흡 안정성 및 식물성 결합 (PO-A-PO-PREMA)
2023년 5월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
신생아집중치료실에서 미숙아의 피부 대 피부간호 시 호흡안정기전 규명: 영아-부모 식물기능 커플링
이 연구의 주요 목적은 조산아와 그의 부모 사이의 SSC 동안 심장-호흡 조정 메커니즘의 관여를 확인하고 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
스킨 투 스킨 케어(SSC)는 신생아를 부모의 가슴에 복측으로 눕혀 진행하는 기술입니다.
많은 긍정적인 효과가 SSC로 인해 인식됩니다. 모유.
오늘날 SSC는 발달 치료의 일부로 현대 신생아 집중 치료실에서 일반화됩니다.
그러나 SSC와 관련된 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구의 가설은 심장-호흡 안정성이 부분적으로 심장 활동과 호흡 활동 사이의 조정의 개입으로 인해 발생한다는 것입니다.
이들은 화학수용기 및 압수용기, 구근 혈관운동 및 호흡 조절 센터, 직교 부교감 신경 및 화학 경로, 심장, 혈관 및 폐 작동기가 있는 신경-자율 루프를 포함하는 심장-호흡 조정의 복잡한 메커니즘의 관련을 가정합니다.
본 연구에서는 임상 모니터링 시스템에서 추출한 ECG, SaO2(동맥 산소 포화도), 호흡 운동, 관류 지수, 피부 및 주변 온도 신호를 처리하여 이러한 특성을 식별합니다.
연구에 포함된 각 미숙아는 5-10일 간격으로 두 번 탐색됩니다.
탐색은 SSC 세션 전(최소 30분), 도중(최소 60분) 및 후(≥ 60분)의 3단계로 수행됩니다.
각 환자는 최대 10일 동안 연구에 참여합니다.
연구에 포함된 내용은 총 18개월 10일 동안 지속됩니다.
심폐 협응은 스펙트럼 밀도에서 > 0.7 진폭을 갖는 시간의 비율에 해당하는 코디그램 기술을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- CHU Amiens-Picardie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
28주 + 0일부터 36주 + 6일까지의 미숙아
설명
포함 기준:
- 28주 + 0일부터 36주 + 6일까지의 미숙아
- 생후 72시간 이상
- 베네핏 스킨 투 스킨 케어
제외 기준:
- 중증 선천성 기형 및 신경계 기능 장애(예: Ondine Sd)
- 패혈성 쇼크
- 기계적 환기 지원
- 심한 폐동맥 고혈압
- 고용량 및 큐라레의 진통 모르피닉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 협응 지수
기간: 10 일
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기록 중 조정 기준을 충족하는 시간의 비율(> 0.7 조정에서 스펙트럼 진폭)
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위상분석기법에 의한 심폐협응지수
기간: 10 일
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10 일
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심폐 협응 지수와 SaO2의 상관관계
기간: 10 일
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10 일
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체온(유아, 부모)과 심폐 협응 지수의 상관관계
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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