Inkrementaalinen nopeusvirhe uutena hoitomuotona Vestibulaarisen kuntoutuksessa (INVENT)
maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
INVENT VPT: Inkrementaalinen nopeusvirhe uutena hoitomuotona Vestibulaarisen kuntoutuksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteisellä menetelmällä suoritetun vestibulaarisen kuntoutuksen (VPT) tulosmittauksia uuteen laitteeseen Incremental Velocity Error (IVE), joka parantaa vestibulo-okulaarisen refleksin fysiologista suorituskykyä.
Osallistujia ovat aktiivisen palvelun jäsenet, joilla on lievä traumaattinen aivovamma (mTBI) ja siviilejä, joilla on perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta.
Tutkijat käyttävät kliinisen tutkimuksen ristikkäissuunnittelua, jossa satunnaistetaan joko kontrolliryhmään (VPT) tai kokeelliseen (IVE) ja mittaavat vestibulo-okulaarisen refleksin toimintaa sekä subjektiivisia ja toiminnallisia tuloksia selvittääkseen parhaat keinot synnytyksen parantamiseksi. vestibulaarien kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Yhdysvallat, 22060
- Fort Belvoir CH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
- Palvelun jäsenet, joilla on mTBI ja siviilipotilaat, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta, jotka molemmat raportoivat vestibulaarioireista (esim. huimaus, epätasapaino).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki koehenkilöt, joilla on itse raportoitu merkittäviä oftalmisia, hermolihas-, sydän- ja verisuonisairauksia (paitsi verenpainetautia), munuais-/elektrolyyttihäiriöitä ja psykiatrisia häiriöitä
- Ne, joilla on hallitsematon vaikea verenpaine (systolinen verenpaine > 200 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg levossa)
- Henkilöt, joilla on äskettäin alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IVE/VPT 6 viikon crossover
Koehenkilöt sijoitetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (IVE tai VPT), joihin sisältyy päivittäinen harjoittelu 5 viikon ajan, 6 viikon pesu ja sitten siirtyminen toiseen ryhmään viimeisen 5 viikon ajan.
Incremental Velocity Error (IVE) -ryhmä käyttää päähän pidettävää laitetta, joka lähettää liikkuvan kohteen pään liikkeen aikana; Traditional Vestibular Rehabilitation (VPT) käyttää perinteisiä silmien ja pään käännöskuntoutusharjoituksia.
Käynti- ja tasapainoharjoituksia tarjotaan jokaisen 5 viikon harjoitusjakson ajan.
|
Kevyessä otsanauhassa on elektroniikka, joka havaitsee pään nopeuden ja liikuttaa laserkohdetta murto-osalla pään nopeudesta.
Hoidon taso, meta-analyysi tarkastettu, silmän ja pään liikeharjoitukset vähentämään huimaukseen ja epätasapainoon liittyvää sairastuvuutta.
|
|
Kokeellinen: IVE/VPT 3 viikon crossover
Koehenkilöt sijoitetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (IVE tai VPT), joihin sisältyy päivittäinen harjoittelu 3 viikon ajan, 3 viikon pesu ja sitten siirtyminen toiseen ryhmään viimeisen 3 viikon ajan.
Incremental Velocity Error (IVE) -ryhmä käyttää päähän pidettävää laitetta, joka lähettää liikkuvan kohteen pään liikkeen aikana; Traditional Vestibular Rehabilitation (VPT) käyttää perinteisiä silmien ja pään käännöskuntoutusharjoituksia.
Liikunta- ja tasapainoharjoittelu alkaa vasta pesujaksolla.
|
Kevyessä otsanauhassa on elektroniikka, joka havaitsee pään nopeuden ja liikuttaa laserkohdetta murto-osalla pään nopeudesta.
Hoidon taso, meta-analyysi tarkastettu, silmän ja pään liikeharjoitukset vähentämään huimaukseen ja epätasapainoon liittyvää sairastuvuutta.
|
|
Active Comparator: IVE/VPT 3 viikon crossover
Koehenkilöt sijoitetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (IVE tai VPT), joihin sisältyy joka toinen päivä harjoittelua 3 viikon ajan, 3 viikon pesu ja sitten siirtyminen toiseen ryhmään viimeisen 3 viikon ajan.
Incremental Velocity Error (IVE) -ryhmä käyttää päähän pidettävää laitetta, joka lähettää liikkuvan kohteen pään liikkeen aikana; Traditional Vestibular Rehabilitation (VPT) käyttää perinteisiä silmien ja pään käännöskuntoutusharjoituksia.
Kävely- ja tasapainoharjoituksia tarjotaan kolmen harjoitusviikon ajan.
|
Kevyessä otsanauhassa on elektroniikka, joka havaitsee pään nopeuden ja liikuttaa laserkohdetta murto-osalla pään nopeudesta.
Hoidon taso, meta-analyysi tarkastettu, silmän ja pään liikeharjoitukset vähentämään huimaukseen ja epätasapainoon liittyvää sairastuvuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vestibulo-okulaarisessa refleksissä (VOR) vahvistus
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 6 kuukautta
|
Silmän/pään nopeuden suhde mitattuna pienellä videokameralla, joka on kiinnitetty kevyeen otsapantaan.
Tämä on hyllystä valmistettu laite, jota käytetään yleisesti klinikoilla.
Pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0 - 1,2 ja normaalit vaihteluvälit ovat välillä 0,8 - 1,2.
|
Viikoittain, enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaarinen perustoiminto arvioitu videonystagmografialla/elektronystagmografialla (VNG/ENG)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä jopa 30 minuuttia.
|
VNG/ENG on sarja testejä, jotka mittaavat silmän motorista toimintaa ja vestibulaaritoimintoa pyytämällä koehenkilöitä seuraamaan liikkuvia kohteita, kun silmät tallentavat videolla (VNG) tai elektrodeilla (ENG).
Mukana on myös lämmin ja kylmä ilmahuuhtelu ulkokorvaan, mikä stimuloi 8. aivohermoa.
Raportti sisältää mittauksia silmän nopeudesta (deg/s), sijainnista (deg) ja kiihtyvyydestä (deg/s/s) suhteessa liikkuviin kohteisiin.
Nämä tiedot esitetään käyränä, jota verrataan normatiivisiin arvoihin, jotka yritys on toimittanut vestibulaarisen perustoiminnan arvioimiseksi.
|
Ensimmäisellä käynnillä jopa 30 minuuttia.
|
|
Silmän motoristen toimintojen perustason arviointi videonystagmografialla/elektronystagmografialla (VNG/ENG)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä jopa 30 minuuttia.
|
Tämä on tavallinen kliininen testi, joka tehdään vestibulaarisen toiminnan luonnehtimiseksi. VNG/ENG on sarja testejä, jotka mittaavat silmän motorista toimintaa ja vestibulaaritoimintoa pyytämällä koehenkilöitä seuraamaan liikkuvia kohteita, kun silmät tallentavat videolla (VNG) tai elektrodeilla (ENG). Mukana on myös lämmin ja kylmä ilmahuuhtelu ulkokorvaan, mikä stimuloi 8. aivohermoa. Raportti sisältää mittauksia silmän nopeudesta (deg/s), sijainnista (deg) ja kiihtyvyydestä (deg/s/s) suhteessa liikkuviin kohteisiin. Tiedot sisältävät myös silmien pyörimisnopeudet suhteessa terveisiin kontrolleihin. Nämä tiedot esitetään käyränä, jota verrataan normatiivisiin arvoihin, jotka yritys on toimittanut silmän motorisen toiminnan perustason arvioimiseksi. |
Ensimmäisellä käynnillä jopa 30 minuuttia.
|
|
Vestibulaarisen toimintakyvyn perustason arviointi Vestibular Evoked Myogenic Potentialilla (VEMP)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä jopa 20 minuuttia.
|
Tämä on tavallinen kliininen testi, joka tehdään vestibulaarisen toiminnan luonnehtimiseksi.
VEMP-testi käyttää pinnan elektromyografiaa sternocleidomastoideus- ja/tai huonomman vinolihaksen aktiivisuuden tallentamiseen.
Raportin tulos on lihasvasteen latenssi ja suuruus.
Nämä tiedot esitetään käyränä, jota verrataan normatiivisiin arvoihin, jotka yritys on toimittanut vestibulaarisen perustoiminnan arvioimiseksi.
|
Ensimmäisellä käynnillä jopa 20 minuuttia.
|
|
Vestibulaaritoiminnan perustason arviointi kiertotuolilla
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä jopa 40 minuuttia.
|
Tämä on tavallinen kliininen testi, joka tehdään vestibulaarisen toiminnan luonnehtimiseksi.
Pyörivä tuolitesti sijoittaa koehenkilöt koteloon istuen tuolissa, joka liikkuu 360 astetta 60 ja 240 astetta sekunnissa.
Raportti sisältää mittaukset silmän ja pään nopeudesta (deg/s) ja asennosta (deg).
Nämä tiedot esitetään käyränä, jota verrataan normatiivisiin arvoihin, jotka yritys on toimittanut vestibulaarisen perustoiminnan arvioimiseksi.
|
Ensimmäisellä käynnillä jopa 40 minuuttia.
|
|
Muutos huimausvammaluettelossa
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on tutkittavan täyttämä kyselylomake, joka sisältää kohtia, jotka kuvaavat huimauksen/epätasapainon kokemisen vaikutusta käyttäytymiseen.
Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikon tyyppisenä muuttujana, jossa koehenkilöt vastaavat Kyllä Joskus tai Ei. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, 0 tarkoittaa, että huimaukseen ei vaikuta, kun taas pisteet 100 osoittavat vakavaa vaikutusta.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos toimintokohtaisen saldon luottamusasteikossa (ABC)
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Itseraportointitoimenpide, jossa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan itseluottamuksensa suorittaessaan 16 päivittäistä toimintaa.
Jokainen kohde pisteytetään 0–100 % 10 %:n tarkkuudella, 0 % tarkoittaa Ei luottamusta ja 100 % täydellistä luottamusta.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) -muutos
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 22 kohdan kyselylomake, jossa kysytään, kuinka kiusallisia oireita ovat.
Kohteet pisteytetään 0 (ei mitään) - 4 (erittäin vakava).
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että oireet ovat kiusallisempia.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan globaalissa muutosvaikutelmassa (PGIC)
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on koehenkilön täyttämä kysely, joka arvioi aktiivisuuden, oireiden, tunteiden ja yleisen elämänlaadun muutosta.
Kohteet ovat välillä 1 (ei muutosta) - 7 (huomattava), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan muutokseen oireiden hallinnassa.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Dynaamisen näkötarkkuuden muutos (DVA)
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on tavallinen kliininen näöntarkkuuden testi aktiivisen (itse generoidun) pään pyörityksen aikana.
Aiheet tunnistavat kirjaimet tietokoneen näytöllä; pisteet vaihtelevat 20/10 terävyydestä 20/800:een, ja vertailua varten on saatavilla normatiivisia tietoja.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Ajan muutos (sekunteina) Seisominen aistinvaraisen vuorovaikutuksen tasapainotestin (mCTSIB) muokatun kliinisen testin aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Kohteet seisovat hiljaa (kädet ristissä) maassa tai mukautuvalla pinnalla, kun aikaa mitataan 30 sekuntiin asti.
Tämä on seisoma-asennon/tasapainon vakiomitta.
Jokainen osallistuja saa arvosanan 0–30 sekuntia, ja korkeammat pisteet korreloivat paremman tasapainon kanssa.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos keinumisen alueella (asteina) aistinvaraisen tasapainon muunnetun kliinisen testin (mCTSIB) aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Koehenkilöt seisovat hiljaa (kädet ristissä) maassa tai mukautuvalla pinnalla, kun heilahtelua mitataan pienillä vartalolle sijoitetuilla antureilla (inertiamittayksiköt).
Anturit mittaavat heilunnan määrää asteina ja kohteen seisomisen kestoa mitataan jopa 30 sekuntia.
Sway-pisteet vaihtelevat 0 - 20 astetta liikettä sivulta toiselle ja eteenpäin.
Pienemmät pisteet korreloivat paremman tasapainon kanssa.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos tandem-kävelytestissä mitattuna suoritettujen askelten lukumäärällä
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Kyky kävellä kantapäästä varpaisiin 10 askeleen matkan.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muuta aikaa, jotta voit suorittaa Timed Up and Go (TUG) Ipsi-käännöksen.
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Koehenkilön kokonaisaika (sekunteina) kirjataan seisomaan istuma-asennosta, kävelemään 3 metriä, kääntymään 180 astetta ja palaamaan istumaan.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muuta aikaa Ajastetun ylös ja mene (TUG) vastakäännöksen suorittamiseen.
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Koehenkilön kokonaisaika (sekunteina) kirjataan seisomaan istuma-asennosta, kävelemään 3 metriä, kääntymään 180 astetta ja palaamaan istumaan.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos sumussa (henkinen) partiotyön monitehtävätestin (PEMT) aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin mittainen testi, joka sisältää askeleen samalla kun katsotaan partiotehtävän virtuaalista skenaariota.
Kohteet astuvat päälle/pois 6 tuuman askelmasta samalla, kun heitä pyydetään tunnistamaan virtuaalinäkymän esineitä.
Sumuisuus on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei oireita) -10 (pahemmat oireet).
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos huimauksessa partion rasituksen monitoimitestin (PEMT) aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin mittainen testi, joka sisältää askeleen samalla kun katsotaan partiotehtävän virtuaalista skenaariota.
Kohteet astuvat päälle/pois 6 tuuman askelmasta samalla, kun heitä pyydetään tunnistamaan virtuaalinäkymän esineitä.
Huimaus on visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei oireita) -10 (pahemmat oireet).
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos päänsärkyssä partiotyön monitoimitestin (PEMT) aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin mittainen testi, joka sisältää askeleen samalla kun katsotaan partiotehtävän virtuaalista skenaariota.
Kohteet astuvat päälle/pois 6 tuuman askelmasta samalla, kun heitä pyydetään tunnistamaan virtuaalinäkymän esineitä.
Päänsärky on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei oireita) -10 (pahemmat oireet).
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Pahoinvoinnin muutos partiotyön monitehtävätestin (PEMT) aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin mittainen testi, joka sisältää askeleen samalla kun katsotaan partiotehtävän virtuaalista skenaariota.
Kohteet astuvat päälle/pois 6 tuuman askelmasta samalla, kun heitä pyydetään tunnistamaan virtuaalinäkymän esineitä.
Pahoinvointi on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei oireita) -10 (pahemmat oireet).
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos näöntarkkuudessa Patrol Exertion Multitask Testin (PEMT) aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin testi, jossa käytetään virtuaalitodellisuuslaseja ja katsotaan partiointiskenaariota jäljittelevää skenaariota.
Kohteet astuvat päälle/pois 6 tuuman askelmasta samalla, kun heitä pyydetään tunnistamaan kohtauksen kohteet.
Näöntarkkuuden subjektiivinen luokitus käyttämällä analogista visuaalista asteikkoa 0 (ei oireita) -10 (huonommat oireet).
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä reaktioajassa partion rasituksen monitoimitestin (PEMT) aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin testi, joka sisältää 6-vaiheisen askelman päälle/pois, kun katsot virtuaalista videopartiointiskenaariota.
Reaktioaika (millisekunteina), joka vastaa 11 virtuaaliseen kohtaukseen upotettuun kuulomerkkiin, mitataan.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos 5 minuutin sykkeessä Patrol Exertion Multitask Testin (PEMT) aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin testi, joka sisältää 6-vaiheisen askelman päälle/pois, kun katsot virtuaalista videopartiointiskenaariota.
Syke 5 minuutin kohdalla mitataan lyönteinä minuutissa.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Esisyke Patrol Exertion Multitask Testin (PEMT) aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin testi, joka sisältää 6-vaiheisen askelman päälle/pois, kun katsot virtuaalista videopartiointiskenaariota.
Alku syke mitataan lyönteinä minuutissa.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Postaa (video) syke partioharjoitusten monitoimitestin (PEMT) aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin testi, joka sisältää 6-vaiheisen askelman päälle/pois, kun katsot virtuaalista videopartiointiskenaariota.
Videon valmistumisen jälkeinen syke mitataan lyönteinä minuutissa.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Lopullinen syke Patrol Exertion Multitask Testin (PEMT) aikana
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin testi, joka sisältää 6-vaiheisen askelman päälle/pois, kun katsot virtuaalista videopartiointiskenaariota.
3 minuutin syke videon päättymisen jälkeen mitataan lyönteinä minuutissa.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Koetun rasituksen ennakkoaste partiotyön monitoimitestissä (PEMT)
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin testi, joka sisältää 6-vaiheisen askelman päälle/pois, kun katsot virtuaalista videopartiointiskenaariota.
Rate of Perceived Exertion (RPE) mitataan asteikolla 6 (lepo) - 20 (maksimaalinen rasitus).
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Viesti (video) Koetun rasituksen määrä partiotyön monitoimitestissä (PEMT)
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin testi, joka sisältää 6-vaiheisen askelman päälle/pois, kun katsot virtuaalista videopartiointiskenaariota.
Post RPE mitataan videon lopussa 6 (lepo) - 20 (maksimaalinen rasitus) asteikolla.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
5 minuutin havaittu rasitusaste partiotyön monitoimitestissä (PEMT)
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Tämä on 12 minuutin testi, joka sisältää 6-vaiheisen askelman päälle/pois, kun katsot virtuaalista videopartiointiskenaariota.
RPE mitataan 5. minuutilla videon aloittamisesta asteikolla 6 (lepo) - 20 (maksimaalinen rasitus).
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisen kävelyn arvioinnissa (FGA)
Aikaikkuna: Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
FGA on 10 kohdan käyttäytymistesti, joka arvioi putoamisriskin.
Jokainen kohta pisteytetään 0 (vakava) - 3 (normaali) heikkeneminen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, ja pisteitä verrataan normatiivisiin tietoihin.
|
Joka toinen viikko, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael C Schubert, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Todd CJ, Hubner PP, Hubner P, Schubert MC, Migliaccio AA. StableEyes-A Portable Vestibular Rehabilitation Device. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jun;26(6):1223-1232. doi: 10.1109/TNSRE.2018.2834964.
- Migliaccio AA, Schubert MC. Pilot study of a new rehabilitation tool: improved unilateral short-term adaptation of the human angular vestibulo-ocular reflex. Otol Neurotol. 2014 Dec;35(10):e310-6. doi: 10.1097/MAO.0000000000000539.
- Ervin AM, Schubert MC, Migliaccio AA, Perin J, Coulibaly H, Millar JL, Roberts D, Shelhamer M, Gold D, Beauregard S, Pinto R, Brungart D, Ward BK; INVENT VPT Research Group. Incremental Velocity Error as a New Treatment in Vestibular Rehabilitation (INVENT VPT) Trial: study protocol for a randomized controlled crossover trial. Trials. 2021 Dec 11;22(1):908. doi: 10.1186/s13063-021-05876-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivovammat, traumaattiset
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Korvan sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Aivovammat
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivotärähdys
- Huimaus
- Vestibulaarinen neuroniitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00182654
- CDMRP-PT170081 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme vain yksilöimättömiä yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) tutkijoiden kanssa hyväksytyn tutkimusprotokollan mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .