Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błąd przyrostu prędkości jako nowy sposób leczenia w rehabilitacji układu przedsionkowego (INVENT)

10 listopada 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

INVENT VPT: Incremental Velocity Error jako nowe leczenie w rehabilitacji układu przedsionkowego

Celem tego badania jest porównanie miar wyników rehabilitacji przedsionkowej (VPT) prowadzonej tradycyjną metodą z nowym urządzeniem Incremental Velocity Error (IVE), które poprawia fizjologiczne działanie odruchu przedsionkowo-ocznego. Wśród uczestników znajdują się członkowie służby czynnej z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI) oraz cywile z obwodową niedoczynnością przedsionkową. Badacze zastosują krzyżowy projekt badania klinicznego z randomizacją do grupy kontrolnej (VPT) lub eksperymentalnej (IVE) i zmierzą funkcję odruchu przedsionkowo-ocznego, a także wyniki subiektywne i funkcjonalne w celu zbadania najlepszych sposobów poprawy dostarczania rehabilitacji przedsionkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Stany Zjednoczone, 22060
        • Fort Belvoir CH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 18 lat
  • Członkowie służby z mTBI i cywilni pacjenci z niedoczynnością przedsionkową, z których obaj zgłaszają objawy przedsionkowe (tj. zawroty głowy, brak równowagi).

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent z samodzielnie zgłaszaną historią istotnych zaburzeń okulistycznych, nerwowo-mięśniowych, sercowo-naczyniowych (z wyjątkiem nadciśnienia), nerek/elektrolitów i zaburzeń psychicznych
  • Osoby z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe > 200 mm Hg i/lub ciśnienie rozkurczowe > 110 mm Hg w spoczynku)
  • Osoby z niedawną historią nadużywania alkoholu i/lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 6-tygodniowy crossover IVE/VPT
Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (IVE lub VPT) obejmujących codzienne ćwiczenia przez 5 tygodni, 6 tygodni wymywania, a następnie przeniesieni do drugiej grupy na ostatnie 5 tygodni. Grupa Incremental Velocity Error (IVE) wykorzystuje urządzenie noszone na głowie, które dostarcza ruchomy cel podczas ruchu głowy; podczas gdy Tradycyjna Rehabilitacja Przedsionkowa (VPT) wykorzystuje tradycyjne ćwiczenia rehabilitacyjne z obracaniem oczu i głowy. Trening chodu i równowagi oferowany podczas każdego z 5-tygodniowych okresów treningu.
Urządzenie: Błąd prędkości przyrostowej (IVE)
Lekka opaska na głowę ma przymocowaną elektronikę, która wykrywa prędkość głowy i przesuwa cel laserowy z ułamkiem prędkości głowy.
Behawioralne: Tradycyjna rehabilitacja układu przedsionkowego (VPT)
Standard opieki, sprawdzone metaanalizy, ćwiczenia ruchowe oczu i głowy w celu zmniejszenia zachorowalności związanej z zawrotami głowy i brakiem równowagi.
Eksperymentalny: IVE/VPT 3-tygodniowy crossover
Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (IVE lub VPT) obejmujących codzienne ćwiczenia przez 3 tygodnie, 3 tygodnie wymywania, a następnie przeniesieni do drugiej grupy na ostatnie 3 tygodnie. Grupa Incremental Velocity Error (IVE) wykorzystuje urządzenie noszone na głowie, które dostarcza ruchomy cel podczas ruchu głowy; podczas gdy Tradycyjna Rehabilitacja Przedsionkowa (VPT) wykorzystuje tradycyjne ćwiczenia rehabilitacyjne z obracaniem oczu i głowy. Trening chodu i równowagi rozpocznie się dopiero w okresie wymywania.
Urządzenie: Błąd prędkości przyrostowej (IVE)
Lekka opaska na głowę ma przymocowaną elektronikę, która wykrywa prędkość głowy i przesuwa cel laserowy z ułamkiem prędkości głowy.
Behawioralne: Tradycyjna rehabilitacja układu przedsionkowego (VPT)
Standard opieki, sprawdzone metaanalizy, ćwiczenia ruchowe oczu i głowy w celu zmniejszenia zachorowalności związanej z zawrotami głowy i brakiem równowagi.
Aktywny komparator: 3-tygodniowy crossover IVE/VPT
Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (IVE lub VPT) obejmujących ćwiczenia co drugi dzień przez 3 tygodnie, 3 tygodnie wypłukiwania, a następnie przeniesieni do drugiej grupy na ostatnie 3 tygodnie. Grupa Incremental Velocity Error (IVE) wykorzystuje urządzenie noszone na głowie, które dostarcza ruchomy cel podczas ruchu głowy; podczas gdy Tradycyjna Rehabilitacja Przedsionkowa (VPT) wykorzystuje tradycyjne ćwiczenia rehabilitacyjne z obracaniem oczu i głowy. Trening chodu i równowagi oferowany przez 3 tygodnie ćwiczeń.
Urządzenie: Błąd prędkości przyrostowej (IVE)
Lekka opaska na głowę ma przymocowaną elektronikę, która wykrywa prędkość głowy i przesuwa cel laserowy z ułamkiem prędkości głowy.
Behawioralne: Tradycyjna rehabilitacja układu przedsionkowego (VPT)
Standard opieki, sprawdzone metaanalizy, ćwiczenia ruchowe oczu i głowy w celu zmniejszenia zachorowalności związanej z zawrotami głowy i brakiem równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR).
Ramy czasowe: Co tydzień, do 6 miesięcy
Stosunek prędkości oko/głowa mierzony za pomocą małej kamery wideo przymocowanej do lekkiej opaski na głowę. Jest to gotowe urządzenie powszechnie stosowane w klinice. Wyniki zwykle wahają się od 0 do 1,2, a normalne zakresy to od 0,8 do 1,2.
Co tydzień, do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa funkcja przedsionkowa oceniana za pomocą Videonystagmografii/Elektronystagmografii (VNG/ENG)
Ramy czasowe: Przy pierwszej wizycie do 30 minut.
VNG/ENG to zestaw testów, które mierzą funkcje okoruchowe i przedsionkowe, prosząc badanych o podążanie za ruchomymi celami, podczas gdy oczy rejestrują obraz za pomocą wideo (VNG) lub elektrod (ENG). Obejmuje również przepływ ciepłego i zimnego powietrza do ucha zewnętrznego, co stymuluje 8. nerw czaszkowy. Raport zawiera pomiary prędkości ruchu gałek ocznych (stopnie/sekundę), pozycji (stopnie) i przyspieszenia (stopnie/sekundy) względem poruszających się celów. Dane te są prezentowane na wykresie, który porównuje się z wartościami normatywnymi dostarczonymi przez firmę w celu oceny podstawowej funkcji przedsionkowej.
Przy pierwszej wizycie do 30 minut.
Wyjściowa funkcja okoruchowa oceniana za pomocą Videonystagmografii/Elektronystagmografii (VNG/ENG)
Ramy czasowe: Przy pierwszej wizycie do 30 minut.

Jest to standardowy test kliniczny wykonywany w celu scharakteryzowania wyjściowej funkcji przedsionkowej.

VNG/ENG to zestaw testów, które mierzą funkcje okoruchowe i przedsionkowe, prosząc badanych o podążanie za ruchomymi celami, podczas gdy oczy rejestrują obraz za pomocą wideo (VNG) lub elektrod (ENG). Obejmuje również przepływ ciepłego i zimnego powietrza do ucha zewnętrznego, co stymuluje 8. nerw czaszkowy. Raport zawiera pomiary prędkości ruchu gałek ocznych (stopnie/sekundę), pozycji (stopnie) i przyspieszenia (stopnie/sekundy) względem poruszających się celów. Dane obejmują również prędkość obrotów gałek ocznych w stosunku do zdrowych kontroli. Dane te przedstawiono na wykresie, który porównuje się z wartościami normatywnymi dostarczonymi przez firmę w celu oceny podstawowej funkcji okoruchowej.
Przy pierwszej wizycie do 30 minut.
Wyjściowa funkcja przedsionkowa oceniana za pomocą Vestibular Evoked Myogenic Potential (VEMP)
Ramy czasowe: Przy pierwszej wizycie do 20 minut.
Jest to standardowy test kliniczny wykonywany w celu scharakteryzowania wyjściowej funkcji przedsionkowej. Test VEMP wykorzystuje elektromiografię powierzchniową do rejestrowania aktywności mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i/lub mięśnia skośnego dolnego. Wynikiem raportu jest opóźnienie i wielkość odpowiedzi mięśniowej. Dane te są prezentowane na wykresie, który porównuje się z wartościami normatywnymi dostarczonymi przez firmę w celu oceny podstawowej funkcji przedsionkowej.
Przy pierwszej wizycie do 20 minut.
Wyjściowa funkcja przedsionkowa oceniana za pomocą krzesła obrotowego
Ramy czasowe: Przy pierwszej wizycie do 40 minut.
Jest to standardowy test kliniczny wykonywany w celu scharakteryzowania wyjściowej funkcji przedsionkowej. W teście krzesła obrotowego badani umieszczani są w obudowie, siedząc na krześle, które obraca się o 360 stopni przy 60 i 240 stopniach/sek. Raport zawiera pomiary prędkości oka i głowy (stopnie/s) oraz pozycji (stopnie). Dane te są prezentowane na wykresie, który porównuje się z wartościami normatywnymi dostarczonymi przez firmę w celu oceny podstawowej funkcji przedsionkowej.
Przy pierwszej wizycie do 40 minut.
Zmiana w Inwentarzu Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to kwestionariusz wypełniany przez badanego, który zawiera pozycje opisujące behawioralny wpływ doświadczania zawrotów głowy/ braku równowagi. Każda pozycja jest oceniana jako zmienna typu skali Likerta, gdzie badani odpowiadają Tak Czasami lub Nie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, gdzie 0 oznacza brak wpływu zawrotów głowy, podczas gdy wyniki 100 wskazują na poważny wpływ.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana w skali ufności salda specyficznego dla aktywności (ABC)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Narzędzie samoopisowe, w którym prosi się badanych o ocenę pewności siebie podczas wykonywania 16 codziennych czynności. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 100% w przyrostach co 10%, przy czym 0% oznacza brak pewności, a 100% oznacza całkowitą pewność.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana w inwentarzu objawów neurobehawioralnych (NSI)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 22 pozycji, który pyta, jak bardzo uciążliwe są objawy. Pozycje są punktowane od 0 (brak) do 4 (bardzo poważne). Wyższe wyniki oznaczają, że objawy są bardziej dokuczliwe.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana w ogólnym wrażeniu pacjenta na zmianę (PGIC)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to kwestionariusz wypełniany przez badanego, który ocenia zmiany w aktywności, objawach, emocjach i ogólnej jakości życia. Pozycje mieszczą się w przedziale od 1 (brak zmian) do 7 (znacząca), a wyższe wyniki sugerują lepszą zmianę w leczeniu objawów.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana dynamicznej ostrości wzroku (DVA)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to standardowy kliniczny test ostrości wzroku podczas aktywnego (samoczynnego) obracania głowy. Badani identyfikują litery na monitorze komputera; wyniki wahają się od ostrości 20/10 do 20/800, a dane normatywne są dostępne do porównania.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana w czasie (w sekundach) pozycji stojącej podczas zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej na równowadze (mCTSIB)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Badani stoją spokojnie (z założonymi rękami) na ziemi lub na miękkiej powierzchni, podczas gdy czas jest mierzony do 30 sekund. Jest to standardowa miara postawy stojącej/równowagi. Każdy uczestnik otrzymuje wynik w zakresie od 0 do 30 sekund, przy czym wyższe wyniki korelują z lepszą równowagą.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana pola powierzchni (w stopniach) kołysania podczas zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (mCTSIB)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Badani stoją spokojnie (z założonymi rękami) na ziemi lub na podatnej powierzchni, podczas gdy kołysanie jest mierzone za pomocą małych czujników umieszczonych na ciele (inercyjne jednostki pomiarowe). Czujniki mierzą wielkość kołysania w stopniach, a czas, w którym obiekt stoi, jest mierzony do 30 sekund. Wyniki kołysania wahają się od 0 do 20 stopni ruchu na boki i do przodu i do tyłu. Niższe wyniki korelują z lepszą równowagą.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana w teście marszu tandemowego oceniana na podstawie liczby wykonanych kroków
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zdolność chodzenia od stóp do głów na dystansie 10 kroków.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmień czas, aby ukończyć zakręt Ipsi Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Rejestruje się całkowity czas badanych (w sekundach) potrzebny do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 3 metrów, odwrócenia się o 180 stopni i powrotu do pozycji siedzącej.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmień czas, aby ukończyć zakręt Contra Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Rejestruje się całkowity czas badanych (w sekundach) potrzebny do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 3 metrów, odwrócenia się o 180 stopni i powrotu do pozycji siedzącej.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana zamglenia (mentalnego) podczas testu wielozadaniowego z wysiłkiem patrolowym (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test, który obejmuje chodzenie po schodach podczas oglądania wirtualnego scenariusza zadania patrolowego. Badani wchodzą / schodzą z 6-calowego stopnia, prosząc jednocześnie o zidentyfikowanie obiektów w wirtualnej scenie. Zamglenie ocenia się na wizualnej skali analogowej od 0 (brak objawów) do 10 (gorsze objawy).
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana w zawrotach głowy podczas testu wielozadaniowego z wysiłkiem patrolowym (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test, który obejmuje chodzenie po schodach podczas oglądania wirtualnego scenariusza zadania patrolowego. Badani wchodzą / schodzą z 6-calowego stopnia, prosząc jednocześnie o zidentyfikowanie obiektów w wirtualnej scenie. Zawroty głowy są na wizualnej skali analogowej od 0 (brak objawów) do 10 (gorsze objawy).
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana bólu głowy podczas testu wielozadaniowego z wysiłkiem patrolowym (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test, który obejmuje chodzenie po schodach podczas oglądania wirtualnego scenariusza zadania patrolowego. Badani wchodzą / schodzą z 6-calowego stopnia, prosząc jednocześnie o zidentyfikowanie obiektów w wirtualnej scenie. Ból głowy ocenia się na wizualnej skali analogowej od 0 (brak objawów) do 10 (gorsze objawy).
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana nudności podczas testu wielozadaniowego z wysiłkiem patrolowym (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test, który obejmuje chodzenie po schodach podczas oglądania wirtualnego scenariusza zadania patrolowego. Badani wchodzą / schodzą z 6-calowego stopnia, prosząc jednocześnie o zidentyfikowanie obiektów w wirtualnej scenie. Nudności ocenia się na wizualnej skali analogowej od 0 (brak objawów) do 10 (gorsze objawy).
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana ostrości wzroku podczas wielozadaniowego testu Patrol Exertion (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test polegający na wykorzystaniu gogli wirtualnej rzeczywistości i obejrzeniu scenariusza naśladującego scenariusz patrolowania. Badani wchodzą / schodzą z 6-calowego stopnia, prosząc jednocześnie o zidentyfikowanie obiektów w scenie. Subiektywna ocena ostrości wzroku za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (brak objawów) do 10 (gorsze objawy).
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana średniego czasu reakcji podczas testu wielozadaniowego wysiłku patrolowego (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test obejmujący wchodzenie i schodzenie z 6-calowego stopnia podczas oglądania scenariusza wirtualnego patrolu wideo. Mierzony jest czas reakcji (w milisekundach) na 11 sygnałów dźwiękowych osadzonych w wirtualnej scenie.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana 5-minutowego tętna podczas wielozadaniowego testu Patrol Exertion (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test obejmujący wchodzenie i schodzenie z 6-calowego stopnia podczas oglądania scenariusza wirtualnego patrolu wideo. Tętno w 5 minucie jest mierzone w uderzeniach na minutę.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Tętno wstępne podczas testu Patrol Exertion Multitask (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test obejmujący wchodzenie i schodzenie z 6-calowego stopnia podczas oglądania scenariusza wirtualnego patrolu wideo. Początkowe tętno jest mierzone w uderzeniach na minutę.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Tętno po (wideo) podczas testu Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test obejmujący wchodzenie i schodzenie z 6-calowego stopnia podczas oglądania scenariusza wirtualnego patrolu wideo. Tętno po ukończeniu filmu jest mierzone w uderzeniach na minutę.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Końcowe tętno podczas wielozadaniowego testu Patrol Exertion Test (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test obejmujący wchodzenie i schodzenie z 6-calowego stopnia podczas oglądania scenariusza wirtualnego patrolu wideo. Tętno 3 minuty po zakończeniu wideo jest mierzone w uderzeniach na minutę.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Wstępny wskaźnik odczuwanego wysiłku w teście wielozadaniowym z wysiłkiem patrolowym (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test obejmujący wchodzenie i schodzenie z 6-calowego stopnia podczas oglądania scenariusza wirtualnego patrolu wideo. Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE) mierzona jest w skali od 6 (odpoczynek) do 20 (maksymalny wysiłek).
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Post (wideo) wskaźnik odczuwanego wysiłku w teście wielozadaniowym wysiłku patrolowego (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test obejmujący wchodzenie i schodzenie z 6-calowego stopnia podczas oglądania scenariusza wirtualnego patrolu wideo. RPE po zakończeniu filmu jest mierzone w skali od 6 (odpoczynek) do 20 (maksymalny wysiłek).
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
5-minutowy wskaźnik postrzeganego wysiłku w teście wielozadaniowym z wysiłkiem patrolowym (PEMT)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Jest to 12-minutowy test obejmujący wchodzenie i schodzenie z 6-calowego stopnia podczas oglądania scenariusza wirtualnego patrolu wideo. RPE mierzone jest w 5. minucie od rozpoczęcia filmu w skali 6 (odpoczynek) - 20 (maksymalny wysiłek).
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
Zmiana w funkcjonalnej ocenie chodu (FGA)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień, do 6 miesięcy
FGA to 10-punktowy test behawioralny oceniający ryzyko upadku. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (poważne) do 3 (normalne) upośledzenia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30 z wynikami porównywanymi z danymi normatywnymi.
Co drugi tydzień, do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Walter Reed National Military Medical Center
Fort Belvoir Community Hospital
Neuroscience Research Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael C Schubert, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00182654
  • CDMRP-PT170081 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Będziemy udostępniać naukowcom wyłącznie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników (IPD) zgodnie z zatwierdzonym protokołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj