Incrementele snelheidsfout als nieuwe behandeling bij vestibulaire revalidatie (INVENT)
10 november 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
INVENT VPT: incrementele snelheidsfout als nieuwe behandeling bij vestibulaire revalidatie
Het doel van deze studie is het vergelijken van uitkomstmaten van vestibulaire revalidatie (VPT) geleverd in een traditionele methode met een nieuw apparaat Incremental Velocity Error (IVE) dat de fysiologische prestaties van de vestibulo-oculaire reflex verbetert.
Deelnemers zijn onder meer leden van de actieve dienst met licht traumatisch hersenletsel (mTBI) en burgers met perifere vestibulaire hypofunctie.
De onderzoekers zullen een cross-overontwerp van een klinische studie gebruiken met randomisatie naar ofwel de controlegroep (VPT) ofwel de experimentele groep (IVE) en de vestibulo-oculaire reflexfunctie en subjectieve en functionele resultaten meten om te onderzoeken wat de beste manier is om de bevalling te verbeteren. van vestibulaire revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Verenigde Staten, 22060
- Fort Belvoir CH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groter dan of gelijk aan 18 jaar oud
- Servicemedewerkers met mTBI en burgerpatiënten met vestibulaire hypofunctie, die beide vestibulaire symptomen melden (d.w.z. duizeligheid, onbalans).
Uitsluitingscriteria:
- Alle proefpersonen met een zelfgerapporteerde geschiedenis van significante oogheelkundige, neuromusculaire, cardiovasculaire (behalve hypertensie), nier-/elektrolyt- en psychiatrische stoornissen
- Degenen met ongecontroleerde ernstige hypertensie (systolische bloeddruk van> 200 mm Hg en / of een diastolische bloeddruk van> 110 mmHg in rust)
- Degenen met een recente geschiedenis van alcohol- en/of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IVE/VPT Crossover van 6 weken
De proefpersonen worden willekeurig in een van de twee groepen geplaatst (IVE of VPT) met dagelijkse lichaamsbeweging gedurende 5 weken, 6 weken wash-out, en vervolgens overgaan naar de andere groep voor de laatste 5 weken.
De Incremental Velocity Error (IVE) -groep gebruikt een apparaat dat op het hoofd wordt gedragen en dat een bewegend doel afgeeft tijdens hoofdbewegingen; terwijl Traditional Vestibular Rehabilitation (VPT) de traditionele oog- en hoofddraaiende revalidatieoefeningen gebruikt.
Loop- en evenwichtstraining aangeboden gedurende elk van de 5 weken van de training.
|
Aan een lichtgewicht hoofdband is elektronica bevestigd die de snelheid van het hoofd detecteert en een laserdoel beweegt met een fractie van de snelheid van het hoofd.
Zorgstandaard, doorgelichte meta-analyse, oog- en hoofdbewegingsoefeningen om morbiditeit in verband met duizeligheid en onbalans te verminderen.
|
|
Experimenteel: IVE/VPT Crossover van 3 weken
De proefpersonen worden willekeurig in een van de twee groepen geplaatst (IVE of VPT) met dagelijkse lichaamsbeweging gedurende 3 weken, 3 weken wash-out, en daarna overgaan naar de andere groep voor de laatste 3 weken.
De Incremental Velocity Error (IVE) -groep gebruikt een apparaat dat op het hoofd wordt gedragen en dat een bewegend doel afgeeft tijdens hoofdbewegingen; terwijl Traditional Vestibular Rehabilitation (VPT) de traditionele oog- en hoofddraaiende revalidatieoefeningen gebruikt.
De loop- en evenwichtstraining begint pas tijdens de wash-outperiode.
|
Aan een lichtgewicht hoofdband is elektronica bevestigd die de snelheid van het hoofd detecteert en een laserdoel beweegt met een fractie van de snelheid van het hoofd.
Zorgstandaard, doorgelichte meta-analyse, oog- en hoofdbewegingsoefeningen om morbiditeit in verband met duizeligheid en onbalans te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: IVE/VPT crossover van 3 weken
De proefpersonen worden willekeurig in een van de twee groepen (IVE of VPT) geplaatst, waarbij gedurende 3 weken om de dag wordt geoefend, 3 weken uitspoelen en vervolgens overgaan naar de andere groep voor de laatste 3 weken.
De Incremental Velocity Error (IVE) -groep gebruikt een apparaat dat op het hoofd wordt gedragen en dat een bewegend doel afgeeft tijdens hoofdbewegingen; terwijl Traditional Vestibular Rehabilitation (VPT) de traditionele oog- en hoofddraaiende revalidatieoefeningen gebruikt.
Loop- en evenwichtstraining aangeboden gedurende de 3 weken van training.
|
Aan een lichtgewicht hoofdband is elektronica bevestigd die de snelheid van het hoofd detecteert en een laserdoel beweegt met een fractie van de snelheid van het hoofd.
Zorgstandaard, doorgelichte meta-analyse, oog- en hoofdbewegingsoefeningen om morbiditeit in verband met duizeligheid en onbalans te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vestibulo-oculaire reflex (VOR) Toename
Tijdsspanne: Wekelijks, tot 6 maanden
|
Een verhouding van oog/hoofdsnelheid gemeten met behulp van een kleine videocamera die is bevestigd aan een lichtgewicht hoofdband.
Dit is een kant-en-klaar apparaat dat veel wordt gebruikt in de kliniek.
Scores variëren doorgaans tussen 0 en 1,2 en normale bereiken liggen tussen 0,8 en 1,2.
|
Wekelijks, tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline vestibulaire functie beoordeeld met videonystagmografie/elektronystagmografie (VNG/ENG)
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek maximaal 30 minuten.
|
De VNG/ENG is een reeks tests die de oculomotorische functie en de vestibulaire functie meten door proefpersonen te vragen bewegende doelen te volgen terwijl de ogen opnemen met video (VNG) of elektroden (ENG).
Ook inbegrepen is een warme en koude luchtstroom in het uitwendige oor, die de 8e hersenzenuw stimuleert.
Het rapport bevat metingen van oogsnelheid (graden/sec), positie, (graden) en versnelling (graden/sec/sec) ten opzichte van de bewegende doelen.
Deze gegevens worden gepresenteerd in een grafiek die wordt vergeleken met normatieve waarden die door het bedrijf zijn verstrekt om de basale vestibulaire functie te beoordelen.
|
Bij het eerste bezoek maximaal 30 minuten.
|
|
Baseline oculomotorische functie beoordeeld met videonystagmografie/elektronystagmografie (VNG/ENG)
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek maximaal 30 minuten.
|
Dit is een standaard klinische test die wordt uitgevoerd om de basale vestibulaire functie te karakteriseren. De VNG/ENG is een reeks tests die de oculomotorische functie en de vestibulaire functie meten door proefpersonen te vragen bewegende doelen te volgen terwijl de ogen opnemen met video (VNG) of elektroden (ENG). Ook inbegrepen is een warme en koude luchtstroom in het uitwendige oor, die de 8e hersenzenuw stimuleert. Het rapport bevat metingen van oogsnelheid (graden/sec), positie, (graden) en versnelling (graden/sec/sec) ten opzichte van de bewegende doelen. Gegevens omvatten ook de snelheid van oogrotaties ten opzichte van gezonde controles. Deze gegevens worden gepresenteerd in een grafiek die wordt vergeleken met normatieve waarden die door het bedrijf zijn verstrekt om de baseline oculomotorische functie te beoordelen. |
Bij het eerste bezoek maximaal 30 minuten.
|
|
Baseline vestibulaire functie beoordeeld met Vestibular Evoked Myogenic Potential (VEMP)
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek maximaal 20 minuten.
|
Dit is een standaard klinische test die wordt uitgevoerd om de basale vestibulaire functie te karakteriseren.
De VEMP-test maakt gebruik van oppervlakte-elektromyografie om sternocleidomastoideus en/of inferieure schuine spieractiviteit vast te leggen.
De uitvoer van het rapport is de latentie en omvang van de spierrespons.
Deze gegevens worden gepresenteerd in een grafiek die wordt vergeleken met normatieve waarden die door het bedrijf zijn verstrekt om de basale vestibulaire functie te beoordelen.
|
Bij het eerste bezoek maximaal 20 minuten.
|
|
Baseline vestibulaire functie beoordeeld met draaistoel
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek maximaal 40 minuten.
|
Dit is een standaard klinische test die wordt uitgevoerd om de basale vestibulaire functie te karakteriseren.
De Rotary Chair-test plaatst proefpersonen in een afgesloten ruimte, zittend in een stoel die 360 graden beweegt met 60 en 240 graden/sec.
Het rapport bevat metingen van oog- en hoofdsnelheid (graden/sec) en positie (graden).
Deze gegevens worden gepresenteerd in een grafiek die wordt vergeleken met normatieve waarden die door het bedrijf zijn verstrekt om de basale vestibulaire functie te beoordelen.
|
Bij het eerste bezoek maximaal 40 minuten.
|
|
Verandering in Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een vragenlijst die door de proefpersoon wordt ingevuld en die items bevat die de gedragsimpact beschrijven van het ervaren van duizeligheid/onevenwichtigheid.
Elk item wordt gescoord als een variabele van het Likert-schaaltype waarbij proefpersonen Ja Soms of Nee antwoorden. Scores variëren van 0-100, waarbij 0 aangeeft dat duizeligheid geen invloed heeft, terwijl scores van 100 een ernstige invloed aangeven.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in activiteitsspecifieke balans Vertrouwensschaal (ABC)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Zelfrapportagemeting waarbij proefpersonen worden gevraagd hun zelfvertrouwen te beoordelen bij het uitvoeren van 16 activiteiten van het dagelijks leven.
Elk item krijgt een score van 0 tot 100% in stappen van 10%, waarbij 0% geen vertrouwen aangeeft en 100% volledig vertrouwen.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in neurologische gedragssymptoominventarisatie (NSI)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een vragenlijst van 22 items waarin wordt gevraagd hoe hinderlijk de symptomen zijn.
Items worden gescoord van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig).
Hogere scores impliceren dat de symptomen hinderlijker zijn.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een vragenlijst die door de proefpersoon wordt ingevuld en die verandering in activiteit, symptomen, emoties en algehele kwaliteit van leven beoordeelt.
Items liggen tussen 1 (geen verandering) en 7 (aanzienlijke) en hogere scores suggereren een betere verandering in symptoombeheersing.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in dynamische gezichtsscherpte (DVA)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een standaard klinische test van gezichtsscherpte tijdens actieve (zelf gegenereerde) hoofdrotatie.
Onderwerpen identificeren letters op een computerscherm; scores variëren van 20/10 scherpte tot 20/800 en normatieve gegevens zijn beschikbaar om te vergelijken.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in tijd (in seconden) Staan tijdens de Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Onderwerpen staan stil (armen gevouwen) op de grond of op een meegevend oppervlak terwijl de tijd wordt gemeten tot 30 seconden.
Dit is een standaardmaat voor staande houding/balans.
Elke deelnemer krijgt een score variërend van 0 tot 30 seconden, waarbij hogere scores correleren met een betere balans.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in zwaaigebied (in graden) tijdens de gemodificeerde klinische test van sensorische interactie op balans (mCTSIB)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Onderwerpen staan stil (armen gevouwen) op de grond of op een meegevend oppervlak terwijl de zwaai wordt gemeten met behulp van kleine sensoren die op het lichaam zijn geplaatst (traagheidsmeeteenheden).
De sensoren meten de mate van zwaai in graden en de duur van het staan wordt gemeten gedurende maximaal 30 seconden.
Zwaaiscores variëren van 0 tot 20 graden beweging van links naar rechts en van voren naar achteren.
Lagere scores correleren met een betere balans.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de tandemlooptest beoordeeld aan de hand van het aantal genomen stappen
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Mogelijkheid om hiel tot teen te lopen over een afstand van 10 stappen.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Wijzig de tijd om de Timed Up and Go (TUG) Ipsi Turn te voltooien.
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
De totale tijd (in seconden) van de proefpersoon om op te staan vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen, 180 graden te draaien en terug te gaan zitten.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verander de tijd om de Timed Up and Go (TUG) Contra Turn te voltooien.
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
De totale tijd (in seconden) van de proefpersoon om op te staan vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen, 180 graden te draaien en terug te gaan zitten.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in mistigheid (mentaal) tijdens de Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten waarbij je stapt terwijl je een virtueel scenario van een patrouilletaak bekijkt.
Onderwerpen stappen op of af een 6-inch stap terwijl wordt gevraagd om objecten in de virtuele scène te identificeren.
De wazigheid wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0 (geen symptomen) -10 (slechtste symptomen).
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in duizeligheid tijdens de Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten waarbij je stapt terwijl je een virtueel scenario van een patrouilletaak bekijkt.
Onderwerpen stappen op of af een 6-inch stap terwijl wordt gevraagd om objecten in de virtuele scène te identificeren.
De duizeligheid is op een visueel analoge schaal van 0 (geen symptomen) -10 (ergere symptomen).
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in hoofdpijn tijdens de Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten waarbij je stapt terwijl je een virtueel scenario van een patrouilletaak bekijkt.
Onderwerpen stappen op of af een 6-inch stap terwijl wordt gevraagd om objecten in de virtuele scène te identificeren.
De hoofdpijn wordt beoordeeld op een visueel analoge schaal van 0 (geen symptomen) -10 (ergste symptomen).
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in misselijkheid tijdens de Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten waarbij je stapt terwijl je een virtueel scenario van een patrouilletaak bekijkt.
Onderwerpen stappen op of af een 6-inch stap terwijl wordt gevraagd om objecten in de virtuele scène te identificeren.
De misselijkheid wordt beoordeeld op een visueel analoge schaal van 0 (geen symptomen) -10 (ergste symptomen).
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in gezichtsscherpte tijdens de Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten waarbij een virtual reality-bril wordt gebruikt en een scenario wordt bekeken dat een patrouillescenario nabootst.
Onderwerpen stappen op of af een 6-inch stap terwijl wordt gevraagd om objecten in de scène te identificeren.
Een subjectieve beoordeling van de gezichtsscherpte met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (geen symptomen) -10 (ergere symptomen).
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in gemiddelde reactietijd tijdens de Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten, waarbij je op een stap van 6 inch stapt of afstapt terwijl je een virtueel videopatrouillescenario bekijkt.
De reactietijd (in milliseconden) om te reageren op 11 auditieve signalen die in de virtuele scène zijn ingebed, wordt gemeten.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in hartslag van 5 minuten tijdens de Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten, waarbij je op een stap van 6 inch stapt of afstapt terwijl je een virtueel videopatrouillescenario bekijkt.
De hartslag op 5 minuten wordt gemeten in slagen per minuut.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Pre-hartslag tijdens de Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten, waarbij je op een stap van 6 inch stapt of afstapt terwijl je een virtueel videopatrouillescenario bekijkt.
De initiële hartslag wordt gemeten in slagen per minuut.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Post (video) hartslag tijdens de Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten, waarbij je op een stap van 6 inch stapt of afstapt terwijl je een virtueel videopatrouillescenario bekijkt.
De hartslag na voltooiing van de video wordt gemeten in slagen per minuut.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Uiteindelijke hartslag tijdens de Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten, waarbij je op een stap van 6 inch stapt of afstapt terwijl je een virtueel videopatrouillescenario bekijkt.
De hartslag van 3 minuten nadat de video is voltooid, wordt gemeten in slagen per minuut.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Pre-snelheid van waargenomen inspanning voor de Patrol Inspanning Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten, waarbij je op een stap van 6 inch stapt of afstapt terwijl je een virtueel videopatrouillescenario bekijkt.
De mate van waargenomen inspanning (RPE) wordt gemeten op een schaal van 6 (rust) - 20 (maximale inspanning).
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Post (video) Snelheid van waargenomen inspanning voor de Patrol Inspanning Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten, waarbij je op een stap van 6 inch stapt of afstapt terwijl je een virtueel videopatrouillescenario bekijkt.
Post-RPE wordt aan het einde van de video gemeten met behulp van de schaal van 6 (rust) - 20 (maximale inspanning).
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
5 min snelheid van waargenomen inspanning voor de Patrol Inspanning Multitask Test (PEMT)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
Dit is een test van 12 minuten, waarbij je op een stap van 6 inch stapt of afstapt terwijl je een virtueel videopatrouillescenario bekijkt.
RPE wordt gemeten op de 5e minuut na het starten van de video met behulp van de 6 (rust) - 20 (maximale inspanning) schaal.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de Functional Gait Assessment (FGA)
Tijdsspanne: Om de week, tot 6 maanden
|
De FGA is een gedragstest met 10 items die het risico op vallen beoordeelt.
Elk item wordt gescoord van 0 (ernstig) tot 3 (normaal) stoornis.
Scores variëren van 0 - 30 waarbij scores worden vergeleken met normatieve gegevens.
|
Om de week, tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael C Schubert, PhD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Todd CJ, Hubner PP, Hubner P, Schubert MC, Migliaccio AA. StableEyes-A Portable Vestibular Rehabilitation Device. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jun;26(6):1223-1232. doi: 10.1109/TNSRE.2018.2834964.
- Migliaccio AA, Schubert MC. Pilot study of a new rehabilitation tool: improved unilateral short-term adaptation of the human angular vestibulo-ocular reflex. Otol Neurotol. 2014 Dec;35(10):e310-6. doi: 10.1097/MAO.0000000000000539.
- Ervin AM, Schubert MC, Migliaccio AA, Perin J, Coulibaly H, Millar JL, Roberts D, Shelhamer M, Gold D, Beauregard S, Pinto R, Brungart D, Ward BK; INVENT VPT Research Group. Incremental Velocity Error as a New Treatment in Vestibular Rehabilitation (INVENT VPT) Trial: study protocol for a randomized controlled crossover trial. Trials. 2021 Dec 11;22(1):908. doi: 10.1186/s13063-021-05876-4.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenletsel, traumatisch
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- KNO-ziekten
- Sensatiestoornissen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Hoofdletsel, Gesloten
- Wonden, niet-penetrerend
- Oor Ziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Hersenletsel
- Vestibulocochleaire zenuwaandoeningen
- Retrocochleaire ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hersenschudding
- Duizeligheid
- Vestibulaire neuronitis
Andere studie-ID-nummers
- IRB00182654
- CDMRP-PT170081 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We delen alleen geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) met onderzoekers volgens het goedgekeurde onderzoeksprotocol.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .