Erro de Velocidade Incremental como Novo Tratamento na Reabilitação Vestibular (INVENT)
9 de outubro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
INVENT VPT: Erro de Velocidade Incremental como Novo Tratamento na Reabilitação Vestibular
O objetivo deste estudo é comparar as medidas de resultado da reabilitação vestibular (VPT) entregue em um método tradicional contra um novo dispositivo de erro de velocidade incremental (IVE) que melhora o desempenho fisiológico do reflexo vestíbulo-ocular.
Os participantes incluem membros do serviço ativo com lesão cerebral traumática leve (mTBI) e civis com hipofunção vestibular periférica.
Os investigadores usarão um projeto de ensaio clínico cruzado com randomização para o grupo controle (VPT) ou experimental (IVE) e medirão a função do reflexo vestíbulo-ocular, bem como os resultados subjetivos e funcionais, a fim de investigar os melhores meios para melhorar o parto de reabilitação vestibular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Millar, MSPT
- Número de telefone: 410-955-0016
- E-mail: jmillar1@jhmi.edu
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins University
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Contato:
- Michael C Schubert, PhD
- Número de telefone: 410-955-3403
- E-mail: mschube1@jhmi.edu
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Contato:
- Jennifer Millar, MS PT
- Número de telefone: 4109550016
- E-mail: jmillar1@jhmi.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 18 anos
- Membros do serviço com mTBI e pacientes civis com hipofunção vestibular, ambos os quais relatam sintomas vestibulares (ou seja, tonturas, desequilíbrio).
Critério de exclusão:
- Quaisquer indivíduos com história autorreferida de distúrbios oftálmicos, neuromusculares, cardiovasculares (exceto hipertensão), renais/eletrólitos e psiquiátricos significativos
- Aqueles com hipertensão grave não controlada (PA sistólica > 200 mmHg e/ou PA diastólica > 110 mmHg em repouso)
- Aqueles com história recente de abuso de álcool e/ou drogas nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cruzamento de 6 semanas IVE/VPT
Os indivíduos serão colocados aleatoriamente em um dos dois grupos (IVE ou VPT) envolvendo exercícios diários por 5 semanas, 6 semanas de washout e, em seguida, passarão para o outro grupo por 5 semanas finais.
O grupo de erro de velocidade incremental (IVE) usa um dispositivo usado na cabeça que fornece um alvo em movimento durante o movimento da cabeça; enquanto a Reabilitação Vestibular Tradicional (VPT) usa os exercícios tradicionais de reabilitação de virar a cabeça e os olhos.
Treinamento de marcha e equilíbrio oferecido ao longo de cada uma das 5 semanas de treinamento.
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Uma faixa de cabeça leve possui componentes eletrônicos conectados que detectam a velocidade da cabeça e movem um alvo de laser em uma fração da velocidade da cabeça.
Padrão de cuidados, metanálise vetado, exercícios de movimento dos olhos e da cabeça para redução da morbidade associada a tontura e desequilíbrio.
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Experimental: Cruzamento de 3 semanas IVE/VPT
Os indivíduos serão aleatoriamente colocados em um dos dois grupos (IVE ou VPT) envolvendo exercícios diários por 3 semanas, 3 semanas de washout e, em seguida, passarão para o outro grupo por 3 semanas finais.
O grupo de erro de velocidade incremental (IVE) usa um dispositivo usado na cabeça que fornece um alvo em movimento durante o movimento da cabeça; enquanto a Reabilitação Vestibular Tradicional (VPT) usa os exercícios tradicionais de reabilitação de virar a cabeça e os olhos.
O treinamento de marcha e equilíbrio não começará até o período de washout.
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Uma faixa de cabeça leve possui componentes eletrônicos conectados que detectam a velocidade da cabeça e movem um alvo de laser em uma fração da velocidade da cabeça.
Padrão de cuidados, metanálise vetado, exercícios de movimento dos olhos e da cabeça para redução da morbidade associada a tontura e desequilíbrio.
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Comparador Ativo: Cruzamento de 3 semanas IVE/VPT
Os indivíduos serão colocados aleatoriamente em um dos dois grupos (IVE ou VPT) envolvendo exercícios em dias alternados por 3 semanas, 3 semanas de washout e, em seguida, cruzamento para o outro grupo por 3 semanas finais.
O grupo de erro de velocidade incremental (IVE) usa um dispositivo usado na cabeça que fornece um alvo em movimento durante o movimento da cabeça; enquanto a Reabilitação Vestibular Tradicional (VPT) usa os exercícios tradicionais de reabilitação de virar a cabeça e os olhos.
Treino de marcha e equilíbrio oferecido ao longo das 3 semanas de exercício.
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Uma faixa de cabeça leve possui componentes eletrônicos conectados que detectam a velocidade da cabeça e movem um alvo de laser em uma fração da velocidade da cabeça.
Padrão de cuidados, metanálise vetado, exercícios de movimento dos olhos e da cabeça para redução da morbidade associada a tontura e desequilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no ganho do reflexo vestíbulo-ocular (VOR)
Prazo: Semanal, até 6 meses
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Uma relação de velocidade olho/cabeça medida usando uma pequena câmera de vídeo presa a uma faixa de cabeça leve.
Este é um dispositivo de prateleira comumente usado na clínica.
As pontuações geralmente variam entre 0 e 1,2 e os intervalos normais estão entre 0,8 e 1,2.
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Semanal, até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função vestibular basal avaliada com videonistagmografia/eletronistagmografia (VNG/ENG)
Prazo: Na primeira visita, até 30 minutos.
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O VNG/ENG é um conjunto de testes que medem a função oculomotora e a função vestibular, pedindo aos indivíduos que sigam alvos em movimento enquanto os olhos estão gravando com vídeo (VNG) ou eletrodos (ENG).
Também está incluída uma descarga de ar quente e frio no ouvido externo, que estimula o 8º nervo craniano.
O relatório inclui medidas de velocidade do olho (graus/seg), posição (graus) e aceleração (graus/seg/seg) em relação aos alvos em movimento.
Esses dados são apresentados em um gráfico que é comparado aos valores normativos fornecidos pela empresa para avaliar a função vestibular basal.
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Na primeira visita, até 30 minutos.
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Função oculomotora basal avaliada com videonistagmografia/eletronistagmografia (VNG/ENG)
Prazo: Na primeira visita, até 30 minutos.
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Este é um teste clínico padrão que está sendo feito para caracterizar a função vestibular basal. O VNG/ENG é um conjunto de testes que medem a função oculomotora e a função vestibular, pedindo aos indivíduos que sigam alvos em movimento enquanto os olhos estão gravando com vídeo (VNG) ou eletrodos (ENG). Também está incluída uma descarga de ar quente e frio no ouvido externo, que estimula o 8º nervo craniano. O relatório inclui medidas de velocidade do olho (graus/seg), posição (graus) e aceleração (graus/seg/seg) em relação aos alvos em movimento. Os dados também incluem a velocidade das rotações oculares em relação aos controles saudáveis. Esses dados são apresentados em um gráfico que é comparado aos valores normativos fornecidos pela empresa para avaliar a função oculomotora de base. |
Na primeira visita, até 30 minutos.
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Função vestibular basal avaliada com Potencial Miogênico Evocado Vestibular (VEMP)
Prazo: Na primeira visita, até 20 minutos.
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Este é um teste clínico padrão que está sendo feito para caracterizar a função vestibular basal.
O teste VEMP usa eletromiografia de superfície para registrar a atividade do músculo esternocleidomastóideo e/ou oblíquo inferior.
A saída do relatório é a latência e a magnitude da resposta muscular.
Esses dados são apresentados em um gráfico que é comparado aos valores normativos fornecidos pela empresa para avaliar a função vestibular basal.
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Na primeira visita, até 20 minutos.
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Função vestibular basal avaliada com Rotary Chair
Prazo: Na primeira visita, até 40 minutos.
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Este é um teste clínico padrão que está sendo feito para caracterizar a função vestibular basal.
O teste Rotary Chair posiciona os sujeitos em um recinto, sentados em uma cadeira que se move 360 graus a 60 e 240 graus/seg.
O relatório inclui medidas de velocidade do olho e da cabeça (graus/seg) e posição (graus).
Esses dados são apresentados em um gráfico que é comparado aos valores normativos fornecidos pela empresa para avaliar a função vestibular basal.
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Na primeira visita, até 40 minutos.
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Mudança no Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Trata-se de um questionário preenchido pelo sujeito que inclui itens que descrevem o impacto comportamental da sensação de tontura/desequilíbrio.
Cada item é pontuado como uma variável do tipo escala Likert onde os sujeitos respondem Sim Às vezes ou Não. As pontuações variam de 0-100, com 0 indicando nenhum impacto de tontura enquanto pontuações de 100 indicam um impacto severo.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Mudança na escala de confiança do equilíbrio específico da atividade (ABC)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Medida de auto-relato que pede aos indivíduos que avaliem sua confiança na realização de 16 atividades da vida diária.
Cada item é pontuado de 0 a 100% em incrementos de 10%, com 0% indicando nenhuma confiança e 100% indicando confiança total.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Mudança no Inventário de Sintomas Neurocomportamentais (NSI)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um questionário de 22 itens que pergunta o quão incômodos são os sintomas.
Os itens são pontuados de 0 (Nenhum) a 4 (Muito Grave).
Pontuações mais altas indicam que os sintomas são mais incômodos.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Mudança na Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Trata-se de um questionário preenchido pelo sujeito que avalia a mudança na atividade, sintomas, emoções e qualidade de vida geral.
Os itens variam de 1 (sem alteração) a 7 (considerável) e pontuações mais altas sugerem uma melhor alteração no manejo dos sintomas.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Mudança na Acuidade Visual Dinâmica (DVA)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste clínico padrão de acuidade visual durante a rotação ativa (autogerada) da cabeça.
Os sujeitos identificam letras em um monitor de computador; as pontuações variam de 20/10 de acuidade a 20/800 e dados normativos estão disponíveis para comparação.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Mudança no tempo (em segundos) em pé durante o Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Os sujeitos ficam quietos (braços cruzados) no chão ou em uma superfície compatível enquanto o tempo é medido até 30 segundos.
Esta é uma medida padrão de postura/equilíbrio em pé.
Cada participante recebe uma pontuação que varia de 0 a 30 segundos, com pontuações mais altas correlacionadas com um melhor equilíbrio.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Mudança na área (em graus) de oscilação durante o Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Os sujeitos ficam quietos (braços cruzados) no chão ou em uma superfície compatível enquanto a oscilação é medida usando pequenos sensores colocados no corpo (unidades de medida inercial).
Os sensores medem a quantidade de oscilação em graus e a duração em que o sujeito fica de pé é medida por até 30 segundos.
As pontuações de oscilação variam de 0 a 20 graus de movimento de um lado para o outro e da frente para trás.
Pontuações mais baixas se correlacionam com um melhor equilíbrio.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Alteração no teste de caminhada tandem avaliada pelo número de passos dados
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Capacidade de caminhar do calcanhar aos pés por uma distância de 10 passos.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Mudança no tempo para completar o Timed Up and Go (TUG) Ipsi Turn.
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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O tempo total do sujeito (em segundos) é registrado para se levantar da posição sentada, caminhar 3 metros, girar 180 graus e voltar a sentar.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Alteração no tempo para completar a Contra Volta Timed Up and Go (TUG).
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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O tempo total do sujeito (em segundos) é registrado para se levantar da posição sentada, caminhar 3 metros, girar 180 graus e voltar a sentar.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Alteração na nebulosidade (mental) durante o Teste Multitarefa de Esforço de Patrulha (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que inclui passos durante a visualização de um cenário virtual de uma tarefa de patrulha.
Os sujeitos sobem/descem um degrau de 6 polegadas enquanto são solicitados a identificar objetos na cena virtual.
A nebulosidade é avaliada em uma escala visual analógica de 0 (sem sintomas) a 10 (piores sintomas).
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Mudança na tontura durante o Teste Multitarefa de Esforço de Patrulha (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que inclui passos durante a visualização de um cenário virtual de uma tarefa de patrulha.
Os sujeitos sobem/descem um degrau de 6 polegadas enquanto são solicitados a identificar objetos na cena virtual.
A tontura está em uma escala visual analógica de 0 (sem sintomas) a 10 (piora dos sintomas).
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Mudança na dor de cabeça durante o Teste Multitarefa de Esforço de Patrulha (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que inclui passos durante a visualização de um cenário virtual de uma tarefa de patrulha.
Os sujeitos sobem/descem um degrau de 6 polegadas enquanto são solicitados a identificar objetos na cena virtual.
A dor de cabeça é classificada em uma escala visual analógica de 0 (sem sintomas) a 10 (piora dos sintomas).
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Mudança na Náusea durante o Teste Multitarefa de Esforço de Patrulha (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que inclui passos durante a visualização de um cenário virtual de uma tarefa de patrulha.
Os sujeitos sobem/descem um degrau de 6 polegadas enquanto são solicitados a identificar objetos na cena virtual.
A náusea é classificada em uma escala visual analógica de 0 (sem sintomas) a 10 (piora dos sintomas).
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Alteração na acuidade visual durante o Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos envolvendo o uso de óculos de realidade virtual e a visualização de um cenário que imita um cenário de patrulhamento.
Os sujeitos dão um passo de 6 polegadas enquanto são solicitados a identificar objetos na cena.
Uma avaliação subjetiva da acuidade visual usando uma escala visual analógica de 0 (sem sintomas) a 10 (piores sintomas).
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Alteração no tempo médio de reação durante o teste multitarefa de esforço de patrulha (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que envolve entrar e sair de um passo de 6 polegadas enquanto visualiza um cenário de patrulha de vídeo virtual.
O tempo de reação (em milissegundos) para responder a 11 pistas auditivas incorporadas na cena virtual é medido.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Alteração na frequência cardíaca de 5 minutos durante o Teste Multitarefa de Esforço de Patrulha (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que envolve entrar e sair de um passo de 6 polegadas enquanto visualiza um cenário de patrulha de vídeo virtual.
A frequência cardíaca aos 5 minutos é medida em batimentos por minuto.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Pré-frequência cardíaca durante o Teste Multitarefa de Esforço de Patrulha (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que envolve entrar e sair de um passo de 6 polegadas enquanto visualiza um cenário de patrulha de vídeo virtual.
A frequência cardíaca inicial é medida em batimentos por minuto.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Poste (vídeo) a frequência cardíaca durante o Teste Multitarefa de Esforço de Patrulha (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que envolve entrar e sair de um passo de 6 polegadas enquanto visualiza um cenário de patrulha de vídeo virtual.
A frequência cardíaca após a conclusão do vídeo é medida em batimentos por minuto.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Frequência cardíaca final durante o Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que envolve entrar e sair de um passo de 6 polegadas enquanto visualiza um cenário de patrulha de vídeo virtual.
A frequência cardíaca de 3 minutos após a conclusão do vídeo é medida em batimentos por minuto.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Pré Taxa de Esforço Percebido para o Teste Multitarefa de Esforço de Patrulha (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que envolve entrar e sair de um passo de 6 polegadas enquanto visualiza um cenário de patrulha de vídeo virtual.
A Taxa de Esforço Percebido (RPE) é medida em uma escala de 6 (repouso) a 20 (esforço máximo).
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Postar (vídeo) Taxa de Esforço Percebido para o Teste Multitarefa de Esforço de Patrulha (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que envolve entrar e sair de um passo de 6 polegadas enquanto visualiza um cenário de patrulha de vídeo virtual.
O RPE pós é medido no final do vídeo usando a escala 6 (repouso) - 20 (esforço máximo).
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Taxa de esforço percebido de 5 min para o Teste Multitarefa de Esforço de Patrulha (PEMT)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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Este é um teste de 12 minutos que envolve entrar e sair de um passo de 6 polegadas enquanto visualiza um cenário de patrulha de vídeo virtual.
O RPE é medido no 5º minuto a partir do início do vídeo usando a escala 6 (descanso) - 20 (esforço máximo).
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Alteração na Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: A cada duas semanas, até 6 meses
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O FGA é um teste comportamental de 10 itens que avalia o risco de queda.
Cada item é pontuado de 0 (grave) a 3 (normal) comprometimento.
As pontuações variam de 0 a 30 com pontuações comparadas com dados normativos.
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A cada duas semanas, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael C Schubert, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Todd CJ, Hubner PP, Hubner P, Schubert MC, Migliaccio AA. StableEyes-A Portable Vestibular Rehabilitation Device. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jun;26(6):1223-1232. doi: 10.1109/TNSRE.2018.2834964.
- Migliaccio AA, Schubert MC. Pilot study of a new rehabilitation tool: improved unilateral short-term adaptation of the human angular vestibulo-ocular reflex. Otol Neurotol. 2014 Dec;35(10):e310-6. doi: 10.1097/MAO.0000000000000539.
- Ervin AM, Schubert MC, Migliaccio AA, Perin J, Coulibaly H, Millar JL, Roberts D, Shelhamer M, Gold D, Beauregard S, Pinto R, Brungart D, Ward BK; INVENT VPT Research Group. Incremental Velocity Error as a New Treatment in Vestibular Rehabilitation (INVENT VPT) Trial: study protocol for a randomized controlled crossover trial. Trials. 2021 Dec 11;22(1):908. doi: 10.1186/s13063-021-05876-4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Doenças do Nervo Vestibulococlear
- Doenças Retrococleares
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Concussão cerebral
- Neuronite vestibular
Outros números de identificação do estudo
- IRB00182654
- CDMRP-PT170081 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Só compartilharemos dados de participantes individuais não identificados (IPD) com pesquisadores no protocolo de pesquisa aprovado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .