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L'Erreur de Vitesse Incrémentale comme Nouveau Traitement en Réadaptation Vestibulaire (INVENT)

9 octobre 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University

INVENT VPT : erreur de vitesse incrémentielle comme nouveau traitement en rééducation vestibulaire

L'objectif de cette étude est de comparer les mesures des résultats de la rééducation vestibulaire (VPT) délivrées selon une méthode traditionnelle par rapport à un nouveau dispositif Incremental Velocity Error (IVE) qui améliore les performances physiologiques du réflexe vestibulo-oculaire. Les participants comprennent des militaires en service actif souffrant d'un traumatisme crânien léger (mTBI) et des civils souffrant d'hypofonction vestibulaire périphérique. Les chercheurs utiliseront une conception d'essai clinique croisé avec randomisation dans le groupe témoin (VPT) ou expérimental (IVE) et mesureront la fonction réflexe vestibulo-oculaire ainsi que les résultats subjectifs et fonctionnels afin d'étudier les meilleurs moyens d'améliorer l'accouchement. de la rééducation vestibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Millar, MSPT
  • Numéro de téléphone: 410-955-0016
  • E-mail: jmillar1@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University
        • Contact:
          • Michael C Schubert, PhD
          • Numéro de téléphone: 410-955-3403
          • E-mail: mschube1@jhmi.edu
        • Contact:
          • Jennifer Millar, MS PT
          • Numéro de téléphone: 4109550016
          • E-mail: jmillar1@jhmi.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Supérieur ou égal à 18 ans
  • Les militaires atteints de TCL et les patients civils souffrant d'hypofonction vestibulaire, qui signalent tous deux des symptômes vestibulaires (c.-à-d. vertiges, déséquilibre).

Critère d'exclusion:

  • Tout sujet ayant des antécédents autodéclarés de troubles ophtalmiques, neuromusculaires, cardiovasculaires (sauf l'hypertension), rénaux/électrolytiques et psychiatriques
  • Ceux qui ont une hypertension sévère non contrôlée (TA systolique > 200 mm Hg et/ou une TA diastolique > 110 mm Hg au repos)
  • Ceux qui ont des antécédents récents d'abus d'alcool et/ou de drogues au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Croisement IVE/VPT 6 semaines
Les sujets seront placés au hasard dans l'un des deux groupes (IVE ou VPT) impliquant des exercices quotidiens pendant 5 semaines, 6 semaines de sevrage, puis un passage dans l'autre groupe pendant les 5 dernières semaines. Le groupe Incremental Velocity Error (IVE) utilise un appareil porté sur la tête qui délivre une cible mobile pendant le mouvement de la tête; tandis que la rééducation vestibulaire traditionnelle (VPT) utilise les exercices traditionnels de rééducation par rotation des yeux et de la tête. Entraînement à la marche et à l'équilibre offert tout au long de chacune des périodes d'entraînement de 5 semaines.
Dispositif: Erreur de vitesse incrémentielle (IVE)
Un bandeau léger comporte des composants électroniques qui détectent la vitesse de la tête et déplacent une cible laser à une fraction de la vitesse de la tête.
Comportemental: Rééducation Vestibulaire Traditionnelle (VPT)
Norme de soins, méta-analyse vérifiée, exercices de mouvement des yeux et de la tête pour réduire la morbidité associée aux étourdissements et au déséquilibre.
Expérimental: Croisement IVE/VPT 3 semaines
Les sujets seront placés au hasard dans l'un des deux groupes (IVE ou VPT) impliquant un exercice quotidien pendant 3 semaines, 3 semaines de sevrage, puis un passage dans l'autre groupe pendant 3 semaines finales. Le groupe Incremental Velocity Error (IVE) utilise un appareil porté sur la tête qui délivre une cible mobile pendant le mouvement de la tête; tandis que la rééducation vestibulaire traditionnelle (VPT) utilise les exercices traditionnels de rééducation par rotation des yeux et de la tête. L'entraînement à la marche et à l'équilibre ne commencera pas avant la période de sevrage.
Dispositif: Erreur de vitesse incrémentielle (IVE)
Un bandeau léger comporte des composants électroniques qui détectent la vitesse de la tête et déplacent une cible laser à une fraction de la vitesse de la tête.
Comportemental: Rééducation Vestibulaire Traditionnelle (VPT)
Norme de soins, méta-analyse vérifiée, exercices de mouvement des yeux et de la tête pour réduire la morbidité associée aux étourdissements et au déséquilibre.
Comparateur actif: Croisement IVE/VPT 3 semaines
Les sujets seront placés au hasard dans l'un des deux groupes (IVE ou VPT) impliquant un exercice tous les deux jours pendant 3 semaines, 3 semaines de sevrage, puis un passage dans l'autre groupe pendant 3 semaines finales. Le groupe Incremental Velocity Error (IVE) utilise un appareil porté sur la tête qui délivre une cible mobile pendant le mouvement de la tête; tandis que la rééducation vestibulaire traditionnelle (VPT) utilise les exercices traditionnels de rééducation par rotation des yeux et de la tête. Entraînement à la marche et à l'équilibre offert tout au long des 3 semaines d'exercice.
Dispositif: Erreur de vitesse incrémentielle (IVE)
Un bandeau léger comporte des composants électroniques qui détectent la vitesse de la tête et déplacent une cible laser à une fraction de la vitesse de la tête.
Comportemental: Rééducation Vestibulaire Traditionnelle (VPT)
Norme de soins, méta-analyse vérifiée, exercices de mouvement des yeux et de la tête pour réduire la morbidité associée aux étourdissements et au déséquilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du réflexe vestibulo-oculaire (VOR) Gain
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à 6 mois
Un rapport de vitesse œil/tête mesuré à l'aide d'une petite caméra vidéo attachée à un serre-tête léger. Il s'agit d'un appareil prêt à l'emploi couramment utilisé en clinique. Les scores varient généralement entre 0 et 1,2 et les plages normales se situent entre 0,8 et 1,2.
Hebdomadaire, jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vestibulaire de base évaluée par vidéonystagmographie/électronystagmographie (VNG/ENG)
Délai: Lors de la première visite, jusqu'à 30 minutes.
Le VNG/ENG est une suite de tests qui mesurent la fonction oculomotrice et la fonction vestibulaire en demandant aux sujets de suivre des cibles en mouvement pendant que les yeux enregistrent avec une vidéo (VNG) ou des électrodes (ENG). Est également inclus un flux d'air chaud et froid dans l'oreille externe, qui stimule le 8ème nerf crânien. Le rapport comprend des mesures de la vitesse oculaire (deg/sec), de la position (deg) et de l'accélération (deg/sec/sec) par rapport aux cibles en mouvement. Ces données sont présentées dans un graphique qui est comparé aux valeurs normatives fournies par l'entreprise pour évaluer la fonction vestibulaire de base.
Lors de la première visite, jusqu'à 30 minutes.
Fonction oculomotrice de base évaluée par vidéonystagmographie/électronystagmographie (VNG/ENG)
Délai: Lors de la première visite, jusqu'à 30 minutes.

Il s'agit d'un test clinique standard effectué pour caractériser la fonction vestibulaire de base.

Le VNG/ENG est une suite de tests qui mesurent la fonction oculomotrice et la fonction vestibulaire en demandant aux sujets de suivre des cibles en mouvement pendant que les yeux enregistrent avec une vidéo (VNG) ou des électrodes (ENG). Est également inclus un flux d'air chaud et froid dans l'oreille externe, qui stimule le 8ème nerf crânien. Le rapport comprend des mesures de la vitesse oculaire (deg/sec), de la position (deg) et de l'accélération (deg/sec/sec) par rapport aux cibles en mouvement. Les données incluent également la vitesse de rotation des yeux par rapport aux témoins sains. Ces données sont présentées dans un graphique qui est comparé aux valeurs normatives fournies par l'entreprise pour évaluer la fonction oculomotrice de base.
Lors de la première visite, jusqu'à 30 minutes.
Fonction vestibulaire de base évaluée avec le potentiel myogénique évoqué vestibulaire (VEMP)
Délai: À la première visite, jusqu'à 20 minutes.
Il s'agit d'un test clinique standard effectué pour caractériser la fonction vestibulaire de base. Le test VEMP utilise l'électromyographie de surface pour enregistrer l'activité des muscles sternocléidomastoïdiens et/ou obliques inférieurs. La sortie du rapport est la latence et l'ampleur de la réponse musculaire. Ces données sont présentées dans un graphique qui est comparé aux valeurs normatives fournies par l'entreprise pour évaluer la fonction vestibulaire de base.
À la première visite, jusqu'à 20 minutes.
Fonction vestibulaire de base évaluée avec une chaise rotative
Délai: À la première visite, jusqu'à 40 minutes.
Il s'agit d'un test clinique standard effectué pour caractériser la fonction vestibulaire de base. Le test de la chaise rotative positionne les sujets dans une enceinte, assis sur une chaise qui se déplace à 360 degrés à 60 et 240 degrés/sec. Le rapport comprend des mesures de la vitesse des yeux et de la tête (deg/sec) et de la position (deg). Ces données sont présentées dans un graphique qui est comparé aux valeurs normatives fournies par l'entreprise pour évaluer la fonction vestibulaire de base.
À la première visite, jusqu'à 40 minutes.
Modification de l'inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un questionnaire rempli par le sujet qui comprend des éléments décrivant l'impact comportemental des vertiges/déséquilibres. Chaque élément est noté comme une variable de type échelle de Likert où les sujets répondent Oui Parfois ou Non. Les scores vont de 0 à 100, 0 indiquant l'absence d'impact des étourdissements tandis que les scores de 100 indiquent un impact sévère.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Changement dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité (ABC)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Mesure d'auto-évaluation qui demande aux sujets d'évaluer leur confiance dans l'exécution de 16 activités de la vie quotidienne. Chaque élément est noté de 0 à 100 % par incréments de 10 %, 0 % indiquant aucune confiance et 100 % indiquant une confiance totale.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Modification de l'inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un questionnaire en 22 points qui demande à quel point les symptômes sont gênants. Les éléments sont notés de 0 (Aucun) à 4 (Très sévère). Des scores élevés impliquent que les symptômes sont plus gênants.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Modification de l'impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un questionnaire rempli par le sujet qui évalue les changements d'activité, les symptômes, les émotions et la qualité de vie globale. Les items vont de 1 (aucun changement) à 7 (considérable) et des scores plus élevés suggèrent un meilleur changement dans la gestion des symptômes.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Modification de l'acuité visuelle dynamique (DVA)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test clinique standard d'acuité visuelle pendant la rotation active (auto-générée) de la tête. Les sujets identifient des lettres sur un écran d'ordinateur ; les scores vont de 20/10 d'acuité à 20/800 et des données normatives sont disponibles pour comparaison.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Changement de temps (en secondes) debout pendant le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Les sujets se tiennent tranquillement (bras croisés) sur le sol ou sur une surface conforme pendant que le temps est mesuré jusqu'à 30 secondes. Il s'agit d'une mesure standard de la posture debout/de l'équilibre. Chaque participant obtient un score allant de 0 à 30 secondes, les scores les plus élevés étant corrélés à un meilleur équilibre.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Changement de zone (en degrés) de balancement pendant le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Les sujets se tiennent tranquillement (bras croisés) sur le sol ou sur une surface conforme tandis que le balancement est mesuré à l'aide de petits capteurs placés sur le corps (unités de mesure inertielle). Les capteurs mesurent la quantité de balancement en degrés et la durée pendant laquelle le sujet se tient est mesurée jusqu'à 30 secondes. Les scores de balancement vont de 0 à 20 degrés de mouvement d'un côté à l'autre et d'avant en arrière. Des scores inférieurs correspondent à un meilleur équilibre.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Évolution du test de marche en tandem évalué par le nombre de pas effectués
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Capacité à marcher du talon aux orteils sur une distance de 10 pas.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Modification du temps nécessaire pour terminer le virage Ipsi Timed Up and Go (TUG).
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Le temps total des sujets (en secondes) est enregistré pour se lever de la position assise, marcher 3 mètres, tourner à 180 degrés et revenir s'asseoir.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Modification du temps nécessaire pour effectuer le contre-tour Timed Up and Go (TUG).
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Le temps total des sujets (en secondes) est enregistré pour se lever de la position assise, marcher 3 mètres, tourner à 180 degrés et revenir s'asseoir.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Changement de brouillard (mental) pendant le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui comprend la progression tout en visualisant un scénario virtuel d'une tâche de patrouille. Les sujets marchent/descendent d'un pas de 6 pouces tout en étant invités à identifier des objets dans la scène virtuelle. Le brouillard est évalué sur une échelle visuelle analogique de 0 (aucun symptôme) à 10 (pire symptôme).
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Modification des étourdissements pendant le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui comprend la progression tout en visualisant un scénario virtuel d'une tâche de patrouille. Les sujets marchent/descendent d'un pas de 6 pouces tout en étant invités à identifier des objets dans la scène virtuelle. Le vertige est sur une échelle visuelle analogique de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes pires).
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Modification des maux de tête pendant le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui comprend la progression tout en visualisant un scénario virtuel d'une tâche de patrouille. Les sujets marchent/descendent d'un pas de 6 pouces tout en étant invités à identifier des objets dans la scène virtuelle. Le mal de tête est évalué sur une échelle visuelle analogique de 0 (aucun symptôme) à 10 (pire symptôme).
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Modification des nausées lors du test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui comprend la progression tout en visualisant un scénario virtuel d'une tâche de patrouille. Les sujets marchent/descendent d'un pas de 6 pouces tout en étant invités à identifier des objets dans la scène virtuelle. La nausée est évaluée sur une échelle visuelle analogique de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes pires).
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Modification de l'acuité visuelle pendant le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes impliquant l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle et la visualisation d'un scénario imitant un scénario de patrouille. Les sujets marchent/descendent d'un pas de 6 pouces tout en étant invités à identifier des objets dans la scène. Une évaluation subjective de l'acuité visuelle à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes les plus graves).
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Changement du temps de réaction moyen pendant le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui implique d'activer/désactiver une étape de 6 pouces tout en visionnant un scénario de patrouille vidéo virtuelle. Le temps de réaction (en millisecondes) pour répondre à 11 signaux auditifs intégrés dans la scène virtuelle est mesuré.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Modification de la fréquence cardiaque sur 5 minutes pendant le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui implique d'activer/désactiver une étape de 6 pouces tout en visionnant un scénario de patrouille vidéo virtuelle. La fréquence cardiaque à 5 minutes est mesurée en battements par minute.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Fréquence cardiaque pré pendant le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui implique d'activer/désactiver une étape de 6 pouces tout en visionnant un scénario de patrouille vidéo virtuelle. La fréquence cardiaque initiale est mesurée en battements par minute.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Fréquence cardiaque post (vidéo) pendant le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui implique d'activer/désactiver une étape de 6 pouces tout en visionnant un scénario de patrouille vidéo virtuelle. La fréquence cardiaque post-vidéo est mesurée en battements par minute.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Fréquence cardiaque finale pendant le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui implique d'activer/désactiver une étape de 6 pouces tout en visionnant un scénario de patrouille vidéo virtuelle. La fréquence cardiaque post-vidéo de 3 minutes est mesurée en battements par minute.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Pré-taux d'effort perçu pour le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui implique d'activer/désactiver une étape de 6 pouces tout en visionnant un scénario de patrouille vidéo virtuelle. Le taux d'effort perçu (RPE) est mesuré sur une échelle de 6 (repos) à 20 (effort maximal).
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Post (vidéo) Taux d'effort perçu pour le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui implique d'activer/désactiver une étape de 6 pouces tout en visionnant un scénario de patrouille vidéo virtuelle. Le post RPE est mesuré à la fin de la vidéo à l'aide de l'échelle 6 (repos) - 20 (effort maximal).
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
5 min Taux d'effort perçu pour le test multitâche d'effort de patrouille (PEMT)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un test de 12 minutes qui implique d'activer/désactiver une étape de 6 pouces tout en visionnant un scénario de patrouille vidéo virtuelle. Le RPE est mesuré à la 5ème minute à partir du début de la vidéo en utilisant l'échelle 6 (repos) - 20 (effort maximal).
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Modification de l'évaluation de la marche fonctionnelle (FGA)
Délai: Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois
Le FGA est un test comportemental en 10 points évaluant le risque de chute. Chaque item est noté de 0 (sévère) à 3 (normal). Les scores vont de 0 à 30 avec des scores comparés aux données normatives.
Toutes les deux semaines, jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Walter Reed National Military Medical Center
Fort Belvoir Community Hospital
Neuroscience Research Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael C Schubert, PhD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2019

Première publication (Réel)

20 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00182654
  • CDMRP-PT170081 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous partagerons uniquement les données anonymisées des participants individuels (DPI) avec les chercheurs sur le protocole de recherche approuvé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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