Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inkrementális sebességhiba, mint új kezelés a vesztibuláris rehabilitációban (INVENT)

2023. október 9. frissítette: Johns Hopkins University

INVENT VPT: Inkrementális sebességhiba, mint új kezelés a vesztibuláris rehabilitációban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a vestibularis rehabilitáció (VPT) hagyományos módszerrel végzett kimenetelét egy új, a vestibulo-ocularis reflex fiziológiás teljesítményét javító növekményes sebességi hibával (IVE). A résztvevők között vannak enyhe traumás agysérülésben (mTBI) szenvedő aktív szolgálatban lévők és perifériás vestibularis alulműködésben szenvedő civilek. A kutatók a klinikai vizsgálat keresztezett elrendezését alkalmazzák, randomizálva a kontroll (VPT) vagy a kísérleti (IVE) csoportba, és mérik a vestibulo-ocularis reflex funkciót, valamint a szubjektív és funkcionális eredményeket annak érdekében, hogy megvizsgálják a szülés javításának legjobb módjait. vesztibuláris rehabilitáció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál nagyobb
  • Az mTBI-s szolgálat tagjai és vestibularis hypofunkciós polgári betegek, mindketten vesztibuláris tünetekről számolnak be (pl. szédülés, egyensúlyhiány).

Kizárási kritériumok:

  • Bármely alany, akinek saját bevallása szerint jelentős szemészeti, neuromuszkuláris, kardiovaszkuláris (kivéve a magas vérnyomás), vese-/elektrolit- és pszichiátriai rendellenességekről számolt be
  • Nem kontrollált, súlyos hipertóniában szenvedők (a szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm nyugalmi állapotban)
  • Azok, akiknek a közelmúltban alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélése volt az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IVE/VPT 6 hetes Crossover
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe (IVE vagy VPT), ​​amelyek 5 hétig napi testmozgással, 6 hét kimosással, majd az utolsó 5 hétig átkerülnek a másik csoportba. Az Incremental Velocity Error (IVE) csoport egy fejen hordott eszközt használ, amely mozgó célpontot juttat a fej mozgása közben; míg a Traditional Vestibularis Rehabilitation (VPT) a hagyományos szem- és fejfordító rehabilitációs gyakorlatokat alkalmazza. Járás- és egyensúlytréning az edzések mind az 5 hetes korszaka során.
Eszköz: Növekményes sebességi hiba (IVE)
A könnyű fejpánt elektronikával rendelkezik, amely érzékeli a fej sebességét, és a lézeres célpontot a fejsebesség töredékével mozgatja.
Viselkedési: Hagyományos Vestibularis Rehabilitáció (VPT)
Standard ellátás, átvizsgált metaanalízis, szem- és fejmozgásos gyakorlatok a szédüléssel és egyensúlyhiánnyal járó morbiditás csökkentésére.
Kísérleti: IVE/VPT 3 hetes Crossover
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe (IVE vagy VPT), ​​amelyek 3 hétig napi testmozgást, 3 hét kimosást tartalmaznak, majd átkerülnek a másik csoportba az utolsó 3 hétig. Az Incremental Velocity Error (IVE) csoport egy fejen hordott eszközt használ, amely mozgó célpontot juttat a fej mozgása közben; míg a Traditional Vestibularis Rehabilitation (VPT) a hagyományos szem- és fejfordító rehabilitációs gyakorlatokat alkalmazza. A járás- és egyensúlytréning csak a kimosódási időszakban kezdődik.
Eszköz: Növekményes sebességi hiba (IVE)
A könnyű fejpánt elektronikával rendelkezik, amely érzékeli a fej sebességét, és a lézeres célpontot a fejsebesség töredékével mozgatja.
Viselkedési: Hagyományos Vestibularis Rehabilitáció (VPT)
Standard ellátás, átvizsgált metaanalízis, szem- és fejmozgásos gyakorlatok a szédüléssel és egyensúlyhiánnyal járó morbiditás csökkentésére.
Aktív összehasonlító: IVE/VPT 3 hetes crossover
Az alanyokat véletlenszerűen a két csoport egyikébe (IVE vagy VPT) helyezik, amelyekben 3 hétig minden második nap gyakorlatok, 3 hét kimosás, majd az utolsó 3 hétig átkerülnek a másik csoportba. Az Incremental Velocity Error (IVE) csoport egy fejen hordott eszközt használ, amely mozgó célpontot juttat a fej mozgása közben; míg a Traditional Vestibularis Rehabilitation (VPT) a hagyományos szem- és fejfordító rehabilitációs gyakorlatokat alkalmazza. Járás- és egyensúlytréning a 3 hét edzés alatt.
Eszköz: Növekményes sebességi hiba (IVE)
A könnyű fejpánt elektronikával rendelkezik, amely érzékeli a fej sebességét, és a lézeres célpontot a fejsebesség töredékével mozgatja.
Viselkedési: Hagyományos Vestibularis Rehabilitáció (VPT)
Standard ellátás, átvizsgált metaanalízis, szem- és fejmozgásos gyakorlatok a szédüléssel és egyensúlyhiánnyal járó morbiditás csökkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vestibulo-ocularis reflexben (VOR) Gain
Időkeret: Hetente, legfeljebb 6 hónapig
A szem/fej sebességének aránya, amelyet egy könnyű fejpánthoz rögzített kis videokamerával mértek. Ez egy készen kapható készülék, amelyet gyakran használnak a klinikákon. A pontszámok általában 0 és 1,2 között változnak, a normál tartományok pedig 0,8 és 1,2 között vannak.
Hetente, legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vestibularis alapfunkció Videonystagmographiával/elektronisztagmográfiával (VNG/ENG) értékelve
Időkeret: Első látogatáskor akár 30 perc.
A VNG/ENG egy olyan tesztsorozat, amely az oculomotoros és a vesztibuláris funkciót méri úgy, hogy arra kéri az alanyokat, hogy kövessék a mozgó célpontokat, miközben a szem videóval (VNG) vagy elektródákkal (ENG) rögzít. Ide tartozik még a külső fülbe áramló meleg és hideg levegő, amely stimulálja a 8. agyideget. A jelentés tartalmazza a szemsebesség (fok/sec), pozíció, (fok) és gyorsulás (deg/s/s) mérését a mozgó célpontokhoz képest. Ezeket az adatokat egy diagramban mutatják be, amelyet összehasonlítanak a vállalat által a vestibularis funkció kiindulási állapotának értékelésére biztosított normatív értékekkel.
Első látogatáskor akár 30 perc.
A kiindulási okulomotoros funkciót Videonystagmographiával/elektronisztagmográfiával (VNG/ENG) értékelték
Időkeret: Első látogatáskor akár 30 perc.

Ez egy standard klinikai teszt, amelyet az alapállapotú vesztibuláris funkció jellemzésére végeznek.

A VNG/ENG egy olyan tesztsorozat, amely az oculomotoros és a vesztibuláris funkciót méri úgy, hogy arra kéri az alanyokat, hogy kövessék a mozgó célpontokat, miközben a szem videóval (VNG) vagy elektródákkal (ENG) rögzít. Ide tartozik még a külső fülbe áramló meleg és hideg levegő, amely stimulálja a 8. agyideget. A jelentés tartalmazza a szemsebesség (fok/sec), pozíció, (fok) és gyorsulás (deg/s/s) mérését a mozgó célpontokhoz képest. Az adatok tartalmazzák a szemek forgásának sebességét is az egészséges kontrollokhoz képest. Ezeket az adatokat egy diagramban mutatják be, amelyet összehasonlítanak a vállalat által az alapvonal szemmotoros funkciójának értékelésére biztosított normatív értékekkel.
Első látogatáskor akár 30 perc.
Vestibularis kiváltott miogén potenciállal (VEMP) mért kiindulási vesztibuláris funkció
Időkeret: Első látogatáskor legfeljebb 20 perc.
Ez egy standard klinikai teszt, amelyet az alapállapotú vesztibuláris funkció jellemzésére végeznek. A VEMP teszt felületi elektromiográfiát használ a sternocleidomastoideus és/vagy az alsó ferde izom aktivitásának rögzítésére. A jelentés kimenete az izomválasz látenciája és nagysága. Ezeket az adatokat egy diagramban mutatják be, amelyet összehasonlítanak a vállalat által a vestibularis funkció kiindulási állapotának értékelésére biztosított normatív értékekkel.
Első látogatáskor legfeljebb 20 perc.
Az alapállapotú vesztibuláris funkció értékelése a Rotary Chairrel
Időkeret: Első látogatáskor akár 40 perc.
Ez egy standard klinikai teszt, amelyet az alapállapotú vesztibuláris funkció jellemzésére végeznek. A forgószék teszt az alanyokat zárt térben helyezi el, olyan széken ülve, amely 60 és 240 fok/s szögben 360 fokban mozog. A jelentés tartalmazza a szem és a fej sebességét (fok/sec) és pozícióját (deg). Ezeket az adatokat egy diagramban mutatják be, amelyet összehasonlítanak a vállalat által a vestibularis funkció kiindulási állapotának értékelésére biztosított normatív értékekkel.
Első látogatáskor akár 40 perc.
Változás a szédülés fogyatékosság leltárában
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy, az alany által kitöltött kérdőív, amely olyan elemeket tartalmaz, amelyek leírják a szédülés/kiegyensúlyozatlanság viselkedési hatását. Minden elemet Likert-skála típusú változóként értékelnek, ahol az alanyok igennel vagy nemmel válaszolnak. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs szédülés, míg a 100-as pontszám súlyos hatást jelez.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Változás a tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skálájában (ABC)
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Önbeszámoló mérőszám, amely arra kéri az alanyokat, hogy értékeljék önbizalmukat a napi 16 tevékenység elvégzésében. Az egyes elemek 0-tól 100%-ig 10%-os lépésekben pontozódnak, a 0%-kal pedig a nem bizalommal, a 100%-kal pedig a teljes bizalommal.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Változás a neuroviselkedési tünetegyüttesben (NSI)
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 22 tételből álló kérdőív, amely azt kérdezi, mennyire zavaróak a tünetek. A tételeket 0-tól (nincs) 4-ig (nagyon súlyos) pontozzák. A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy a tünetek zavaróbbak.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Változás a betegek globális változási benyomásában (PGIC)
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy olyan kérdőív, amelyet az alany tölt ki, amely felméri az aktivitás változásait, a tüneteket, az érzelmeket és az általános életminőséget. A tételek 1 (nincs változás) és 7 (jelentős) között vannak, és a magasabb pontszámok jobb változást jeleznek a tünetkezelésben.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Változás a dinamikus látásélességben (DVA)
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez a látásélesség standard klinikai tesztje aktív (saját generált) fejforgatás során. Az alanyok betűket azonosítanak a számítógép monitorán; a pontszámok 20/10-től 20/800-ig terjednek, és összehasonlítható normatív adatok állnak rendelkezésre.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Időbeli változás (másodpercben) Állás a szenzoros kölcsönhatás módosított klinikai tesztje során (mCTSIB)
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Az alanyok csendben (karba tett kézzel) állnak a földön vagy egy megfelelő felületen, miközben az időt 30 másodpercig mérik. Ez az álló testtartás/egyensúly standard mértéke. Minden résztvevő 0-tól 30 másodpercig terjedő pontszámot kap, a magasabb pontszámok pedig jobb mérleggel korrelálnak.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Az ingadozás területének változása (fokban) a szenzoros kölcsönhatás módosított klinikai tesztje során (mCTSIB)
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Az alanyok csendben állnak (karba tett kézzel) a földön vagy egy megfelelő felületen, miközben a lengést a testen elhelyezett kis érzékelőkkel (inerciális mértékegységek) mérik. Az érzékelők mérik az ingadozás mértékét fokban, és az alany állásának időtartamát legfeljebb 30 másodpercig mérik. A lengési pontszámok 0 és 20 fok között mozognak oldalról oldalra és előre-hátra. Az alacsonyabb pontszámok jobb egyensúlyt mutatnak.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
A tandem járásteszt változása a megtett lépések számával értékelve
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
A saroktól a lábujjig járás képessége 10 lépésnyi távolságban.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Módosítsa az időzített fel és indulás (TUG) Ipsi kanyar befejezésének idejét.
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
A rendszer rögzíti az alanyok teljes idejét (másodpercben), amikor ülő helyzetből felállnak, 3 métert sétálnak, 180 fokkal megfordulnak, és visszaülnek ülni.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Módosítsa az időzített fel és indulás (TUG) ellenkanyar befejezésének idejét.
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
A rendszer rögzíti az alanyok teljes idejét (másodpercben), amikor ülő helyzetből felállnak, 3 métert sétálnak, 180 fokkal megfordulnak, és visszaülnek ülni.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
A ködösség (mentális) változása a járőrkifejezési többfeladatos teszt (PEMT) során
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a lépést egy járőrfeladat virtuális forgatókönyvének megtekintése közben. Az alanyok egy 6 hüvelykes lépcsőn lépnek be/ki, miközben felkérik őket, hogy azonosítsák objektumokat a virtuális jelenetben. A ködösséget vizuális analóg skálán értékelik 0 (nincs tünet) és 10 (rosszabb tünetek) között.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
A szédülés változása az őrjárati megerőltetési többfeladatos teszt (PEMT) során
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a lépést egy járőrfeladat virtuális forgatókönyvének megtekintése közben. Az alanyok egy 6 hüvelykes lépcsőn lépnek be/ki, miközben felkérik őket, hogy azonosítsák objektumokat a virtuális jelenetben. A szédülés vizuális analóg skálán 0 (nincs tünet) és 10 (rosszabb tünetek) közötti.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
A fejfájás változása a járőrkifejezési többfeladatos teszt (PEMT) során
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a lépést egy járőrfeladat virtuális forgatókönyvének megtekintése közben. Az alanyok egy 6 hüvelykes lépcsőn lépnek be/ki, miközben felkérik őket, hogy azonosítsák objektumokat a virtuális jelenetben. A fejfájást vizuális analóg skálán értékelik 0 (tünet nélkül) -10 (rosszabb tünetek) között.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Az émelygés változása a járőrkifejezési többfeladatos teszt (PEMT) során
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a lépést egy járőrfeladat virtuális forgatókönyvének megtekintése közben. Az alanyok egy 6 hüvelykes lépcsőn lépnek be/ki, miközben felkérik őket, hogy azonosítsák objektumokat a virtuális jelenetben. Az émelygést vizuális analóg skálán értékelik 0-tól (nincs tünet) -10-ig (rosszabb tünetek).
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
A látásélesség változása az őrjárati terhelési többfeladatos teszt (PEMT) során
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a virtuális valóság szemüvegének használatát, és egy járőrözési forgatókönyvet utánzó forgatókönyv megtekintését. Az alanyok egy 6 hüvelykes lépcsőn lépnek be/ki, miközben felkérik őket, hogy azonosítsák a jelenetben lévő objektumokat. A látásélesség szubjektív értékelése vizuális analóg skálán 0 (tünetek nélkül) -10 (rosszabb tünetek) között.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Az átlagos reakcióidő változása a járőrkifejezési többfeladatos teszt (PEMT) során
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a 6 lépésben történő be- és kikapcsolást, miközben virtuális videós járőrözési forgatókönyvet néz. A virtuális jelenetbe ágyazott 11 hallási jelzésre adott reakcióidőt (ezredmásodpercben) mérik.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Az 5 perces pulzusszám változása az őrjárati megerőltetési többfeladatos teszt (PEMT) során
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a 6 lépésben történő be- és kikapcsolást, miközben virtuális videós járőrözési forgatókönyvet néz. Az 5 perces pulzusszámot percenkénti ütésben mérik.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Előszív pulzusszám az őrjárati terhelési többfeladatos teszt (PEMT) során
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a 6 lépésben történő be- és kikapcsolást, miközben virtuális videós járőrözési forgatókönyvet néz. A kezdeti pulzusszámot percenkénti ütésben mérik.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
A pulzusszám közzététele (videó) az őrjárati megerőltetési többfeladatos teszt (PEMT) során
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a 6 lépésben történő be- és kikapcsolást, miközben virtuális videós járőrözési forgatókönyvet néz. A videó befejezése utáni pulzusszámot percenkénti ütésben mérik.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Végső pulzusszám az őrjárati terhelési többfeladatos teszt (PEMT) során
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a 6 lépésben történő be- és kikapcsolást, miközben virtuális videós járőrözési forgatókönyvet néz. A videó befejezése után 3 perccel a pulzusszámot percenkénti ütésben mérik.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Az észlelt erőkifejtés előzetes aránya a járőrszolgálati többfeladatos teszthez (PEMT)
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a 6 lépésben történő be- és kikapcsolást, miközben virtuális videós járőrözési forgatókönyvet néz. Az észlelt erőkifejtés mértékét (RPE) egy 6-os (nyugalmi) és 20-as (maximális erőkifejtés) közötti skálán mérik.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Bejegyzés (videó) Az észlelt erőkifejtés aránya a járőrkifejezési többfeladatos teszthez (PEMT)
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a 6 lépésben történő be- és kikapcsolást, miközben virtuális videós járőrözési forgatókönyvet néz. A post RPE mérése a videó végén történik a 6 (pihenés) – 20 (maximális megerőltetés) skála segítségével.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
5 perces észlelt erőkifejtés aránya a járőrszolgálati többfeladatos teszthez (PEMT)
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Ez egy 12 perces teszt, amely magában foglalja a 6 lépésben történő be- és kikapcsolást, miközben virtuális videós járőrözési forgatókönyvet néz. Az RPE mérése a videó indításától számított 5. percben történik a 6 (pihenés) – 20 (maximális erőkifejtés) skála segítségével.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Változás a funkcionális járásértékelésben (FGA)
Időkeret: Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig
Az FGA egy 10 tételből álló viselkedési teszt, amely felméri az esés kockázatát. Minden elemet 0-tól (súlyos) 3-ig (normál) kell értékelni. A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a pontszámokat a normatív adatokkal vetik össze.
Minden második héten, legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Walter Reed National Military Medical Center
Fort Belvoir Community Hospital
Neuroscience Research Australia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael C Schubert, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00182654
  • CDMRP-PT170081 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak az azonosítatlan egyéni résztvevők adatait (IPD) osztjuk meg a jóváhagyott kutatási protokollon alapuló kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel