Инкрементальная ошибка скорости как новое лечение в вестибулярной реабилитации (INVENT)
9 октября 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
INVENT VPT: ошибка приращения скорости как новый метод лечения вестибулярной реабилитации
Целью данного исследования является сравнение результатов вестибулярной реабилитации (VPT), проводимой традиционным методом, с новым устройством Incremental Velocity Error (IVE), которое улучшает физиологические характеристики вестибулоокулярного рефлекса.
В число участников входят действующие военнослужащие с легкой черепно-мозговой травмой (mTBI) и гражданские лица с периферической вестибулярной гипофункцией.
Исследователи будут использовать перекрестный дизайн клинических испытаний с рандомизацией либо в контрольную (VPT), либо в экспериментальную (IVE) группу и измерять вестибуло-окулярную рефлекторную функцию, а также субъективные и функциональные результаты, чтобы исследовать наилучшие средства для улучшения доставки. вестибулярной реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Millar, MSPT
- Номер телефона: 410-955-0016
- Электронная почта: jmillar1@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University
-
Контакт:
- Michael C Schubert, PhD
- Номер телефона: 410-955-3403
- Электронная почта: mschube1@jhmi.edu
-
Контакт:
- Jennifer Millar, MS PT
- Номер телефона: 4109550016
- Электронная почта: jmillar1@jhmi.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше или равно 18 лет
- Военнослужащие с mTBI и гражданские пациенты с вестибулярной гипофункцией, оба из которых сообщают о вестибулярных симптомах (т. головокружение, нарушение равновесия).
Критерий исключения:
- Любые субъекты со значительными офтальмологическими, нервно-мышечными, сердечно-сосудистыми (кроме гипертензии), почечными/электролитными и психическими расстройствами в анамнезе
- Пациенты с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией (систолическое АД > 200 мм рт. ст. и/или диастолическое АД > 110 мм рт. ст. в покое)
- Те, у кого недавняя история злоупотребления алкоголем и / или наркотиками в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: IVE/VPT 6-недельный кроссовер
Субъекты будут случайным образом помещены в одну из двух групп (IVE или VPT), включающих ежедневные упражнения в течение 5 недель, 6 недель вымывания, а затем переходят в другую группу на последние 5 недель.
В группе погрешности приращения скорости (IVE) используется устройство, носимое на голове, которое доставляет движущуюся цель во время движения головы; в то время как традиционная вестибулярная реабилитация (VPT) использует традиционные реабилитационные упражнения с поворотами глаз и головы.
Тренировка походки и равновесия предлагается в течение каждой из 5-недельных эпох обучения.
|
К легкому оголовью прикреплена электроника, которая определяет скорость головы и перемещает лазерную мишень со скоростью, составляющей долю скорости головы.
Стандарт лечения, проверенный метаанализ, упражнения для движения глаз и головы для снижения заболеваемости, связанной с головокружением и дисбалансом.
|
|
Экспериментальный: IVE/VPT 3-недельный кроссовер
Субъекты будут случайным образом помещены в одну из двух групп (IVE или VPT), включающих ежедневные упражнения в течение 3 недель, 3 недели вымывания, а затем переходят в другую группу на последние 3 недели.
В группе погрешности приращения скорости (IVE) используется устройство, носимое на голове, которое доставляет движущуюся цель во время движения головы; в то время как традиционная вестибулярная реабилитация (VPT) использует традиционные реабилитационные упражнения с поворотами глаз и головы.
Тренировка походки и равновесия не начнется до периода вымывания.
|
К легкому оголовью прикреплена электроника, которая определяет скорость головы и перемещает лазерную мишень со скоростью, составляющей долю скорости головы.
Стандарт лечения, проверенный метаанализ, упражнения для движения глаз и головы для снижения заболеваемости, связанной с головокружением и дисбалансом.
|
|
Активный компаратор: IVE/VPT 3-недельный кроссовер
Субъекты будут случайным образом помещены в одну из двух групп (IVE или VPT), включающих упражнения через день в течение 3 недель, 3 недели вымывания, а затем переходят в другую группу на последние 3 недели.
В группе погрешности приращения скорости (IVE) используется устройство, носимое на голове, которое доставляет движущуюся цель во время движения головы; в то время как традиционная вестибулярная реабилитация (VPT) использует традиционные реабилитационные упражнения с поворотами глаз и головы.
Обучение походке и равновесию предлагается в течение 3 недель упражнений.
|
К легкому оголовью прикреплена электроника, которая определяет скорость головы и перемещает лазерную мишень со скоростью, составляющей долю скорости головы.
Стандарт лечения, проверенный метаанализ, упражнения для движения глаз и головы для снижения заболеваемости, связанной с головокружением и дисбалансом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение усиления вестибулоокулярного рефлекса (VOR)
Временное ограничение: Еженедельно, до 6 месяцев
|
Соотношение скорости глаз/головы, измеренное с помощью небольшой видеокамеры, прикрепленной к легкому оголовью.
Это стандартное устройство, обычно используемое в клинике.
Оценки обычно варьируются от 0 до 1,2, а нормальные диапазоны составляют от 0,8 до 1,2.
|
Еженедельно, до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая вестибулярная функция, оцененная с помощью видеонистагмографии/электронистагмографии (ВНГ/ЭНГ)
Временное ограничение: При первом посещении до 30 минут.
|
VNG/ENG — это набор тестов, которые измеряют глазодвигательную функцию и вестибулярную функцию, предлагая испытуемым следить за движущимися целями, пока глаза записывают с помощью видео (VNG) или электродов (ENG).
Также сюда входит подача теплого и холодного воздуха в наружное ухо, что стимулирует 8-й черепно-мозговой нерв.
Отчет включает измерения скорости глаза (град/сек), положения (градус) и ускорения (град/сек/сек) относительно движущихся целей.
Эти данные представлены на графике, который сравнивается с нормативными значениями, предоставленными компанией для оценки исходной вестибулярной функции.
|
При первом посещении до 30 минут.
|
|
Исходная глазодвигательная функция оценивалась с помощью видеонистагмографии/электронистагмографии (ВНГ/ЭНГ)
Временное ограничение: При первом посещении до 30 минут.
|
Это стандартный клинический тест, проводимый для характеристики исходной вестибулярной функции. VNG/ENG — это набор тестов, которые измеряют глазодвигательную функцию и вестибулярную функцию, предлагая испытуемым следить за движущимися целями, пока глаза записывают с помощью видео (VNG) или электродов (ENG). Также сюда входит подача теплого и холодного воздуха в наружное ухо, что стимулирует 8-й черепно-мозговой нерв. Отчет включает измерения скорости глаза (град/сек), положения (градус) и ускорения (град/сек/сек) относительно движущихся целей. Данные также включают скорость вращения глаз относительно здоровых контролей. Эти данные представлены на графике, который сравнивается с нормативными значениями, предоставленными компанией для оценки исходной глазодвигательной функции. |
При первом посещении до 30 минут.
|
|
Базовая вестибулярная функция, оцененная с помощью вестибулярного вызванного миогенного потенциала (VEMP)
Временное ограничение: При первом посещении до 20 минут.
|
Это стандартный клинический тест, проводимый для характеристики исходной вестибулярной функции.
В тесте VEMP используется поверхностная электромиография для записи активности грудино-ключично-сосцевидной и/или нижней косой мышцы.
Результатом отчета является задержка и величина мышечного ответа.
Эти данные представлены на графике, который сравнивается с нормативными значениями, предоставленными компанией для оценки исходной вестибулярной функции.
|
При первом посещении до 20 минут.
|
|
Базовая вестибулярная функция, оцененная с помощью вращающегося кресла
Временное ограничение: При первом посещении до 40 минут.
|
Это стандартный клинический тест, проводимый для характеристики исходной вестибулярной функции.
В ходе теста на вращающемся стуле испытуемые помещаются в корпус, сидя на стуле, который перемещается на 360 градусов со скоростью 60 и 240 градусов в секунду.
Отчет включает измерения скорости глаз и головы (град/сек) и положения (градусы).
Эти данные представлены на графике, который сравнивается с нормативными значениями, предоставленными компанией для оценки исходной вестибулярной функции.
|
При первом посещении до 40 минут.
|
|
Изменение в Инвентаризации гандикапа головокружения
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это анкета, заполняемая субъектом, которая включает пункты, описывающие влияние на поведение головокружения/нарушения равновесия.
Каждый пункт оценивается как переменная типа шкалы Лайкерта, где испытуемые отвечают Да, Иногда или Нет. Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 указывает на отсутствие влияния головокружения, а 100 баллов указывают на серьезное воздействие.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение шкалы достоверности баланса для конкретной деятельности (ABC)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Измерение самоотчета, в котором испытуемых просят оценить свою уверенность в выполнении 16 повседневных действий.
Каждый элемент оценивается от 0 до 100 % с шагом 10 %, где 0 % указывает на отсутствие достоверности, а 100 % указывает на полную достоверность.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменения в реестре нейроповеденческих симптомов (NSI)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это анкета из 22 пунктов, в которой спрашивается, насколько неприятны симптомы.
Пункты оцениваются от 0 (Нет) до 4 (Очень тяжело).
Более высокие баллы означают, что симптомы более неприятны.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение общего впечатления пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это анкета, заполняемая субъектом, которая оценивает изменения в активности, симптомах, эмоциях и общем качестве жизни.
Пункты находятся в диапазоне от 1 (без изменений) до 7 (значительно), и более высокие баллы предполагают лучшее изменение в лечении симптомов.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение динамической остроты зрения (DVA)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это стандартный клинический тест остроты зрения при активном (самопроизвольном) вращении головы.
Субъекты идентифицируют буквы на мониторе компьютера; оценки варьируются от 20/10 остроты зрения до 20/800, и для сравнения доступны нормативные данные.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение времени (в секундах) стояния во время модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия на равновесие (mCTSIB)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Субъекты спокойно стоят (скрестив руки) на земле или на податливой поверхности, в то время как время измеряется до 30 секунд.
Это стандартная мера стоячей осанки/баланса.
Каждый участник получает оценку от 0 до 30 секунд, причем более высокие оценки коррелируют с лучшим балансом.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение площади (в градусах) раскачивания во время модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия на равновесие (mCTSIB)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Субъекты спокойно стоят (со скрещенными руками) на земле или на податливой поверхности, а раскачивание измеряется с помощью небольших датчиков, размещенных на теле (инерциальные измерительные устройства).
Датчики измеряют степень раскачивания в градусах, а продолжительность стояния субъекта измеряется до 30 секунд.
Показатели раскачивания варьируются от 0 до 20 градусов движения из стороны в сторону и вперед-назад.
Более низкие баллы коррелируют с лучшим балансом.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменения в тесте тандемной ходьбы, оцениваемые по количеству пройденных шагов
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Способность ходить с пятки на носок на расстояние 10 шагов.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение времени для завершения Timed Up and Go (TUG) Ipsi Turn.
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Записывается общее время субъектов (в секундах), чтобы встать из положения сидя, пройти 3 метра, повернуться на 180 градусов и вернуться в сидячее положение.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение времени завершения обратного поворота Timed Up and Go (TUG).
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Записывается общее время субъектов (в секундах), чтобы встать из положения сидя, пройти 3 метра, повернуться на 180 градусов и вернуться в сидячее положение.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение туманности (психического) во время многозадачного теста патрулирования (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, который включает в себя пошаговое выполнение при просмотре виртуального сценария патрулирования.
Субъекты встают/сходят с 6-дюймового шага, в то время как их просят идентифицировать объекты в виртуальной сцене.
Затуманенность оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 (нет симптомов) до 10 (ухудшение симптомов).
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменения в головокружении во время многозадачного теста с патрулированием (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, который включает в себя пошаговое выполнение при просмотре виртуального сценария патрулирования.
Субъекты встают/сходят с 6-дюймового шага, в то время как их просят идентифицировать объекты в виртуальной сцене.
Головокружение оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 (нет симптомов) до 10 (ухудшение симптомов).
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение головной боли во время многозадачного теста патрулирования (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, который включает в себя пошаговое выполнение при просмотре виртуального сценария патрулирования.
Субъекты встают/сходят с 6-дюймового шага, в то время как их просят идентифицировать объекты в виртуальной сцене.
Головная боль оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 (нет симптомов) до 10 (ухудшение симптомов).
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение тошноты во время многозадачного теста с патрулированием (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, который включает в себя пошаговое выполнение при просмотре виртуального сценария патрулирования.
Субъекты встают/сходят с 6-дюймового шага, в то время как их просят идентифицировать объекты в виртуальной сцене.
Тошнота оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 (нет симптомов) до 10 (ухудшение симптомов).
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение остроты зрения во время многозадачного теста с патрулированием (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, включающий использование очков виртуальной реальности и просмотр сценария, имитирующего сценарий патрулирования.
Субъекты встают/сходят с 6-дюймового шага, когда их просят идентифицировать объекты на сцене.
Субъективная оценка остроты зрения по визуальной аналоговой шкале от 0 (нет симптомов) до 10 (ухудшение симптомов).
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение среднего времени реакции во время многозадачного теста патрулирования (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, включающий в себя включение и выключение 6-шагового шага при просмотре сценария виртуального видеопатруля.
Измеряется время реакции (в миллисекундах) на 11 звуковых сигналов, встроенных в виртуальную сцену.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение 5-минутной частоты сердечных сокращений во время многозадачного теста с патрулированием (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, включающий в себя включение и выключение 6-шагового шага при просмотре сценария виртуального видеопатруля.
ЧСС на 5-й минуте измеряется в ударах в минуту.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Предварительная частота сердечных сокращений во время многозадачного теста Patrol Exertion (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, включающий в себя включение и выключение 6-шагового шага при просмотре сценария виртуального видеопатруля.
Начальная частота сердечных сокращений измеряется в ударах в минуту.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Пост (видео) частоты сердечных сокращений во время многозадачного теста с патрулированием (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, включающий в себя включение и выключение 6-шагового шага при просмотре сценария виртуального видеопатруля.
Частота сердечных сокращений после завершения видео измеряется в ударах в минуту.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Конечная частота сердечных сокращений во время многозадачного теста с патрулированием (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, включающий в себя включение и выключение 6-шагового шага при просмотре сценария виртуального видеопатруля.
ЧСС через 3 минуты после завершения видео измеряется в ударах в минуту.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Предварительная оценка воспринимаемой нагрузки для многозадачного теста патрулирования (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, включающий в себя включение и выключение 6-шагового шага при просмотре сценария виртуального видеопатруля.
Уровень воспринимаемой нагрузки (RPE) измеряется по шкале от 6 (отдых) до 20 (максимальная нагрузка).
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Сообщение (видео) Уровень воспринимаемой нагрузки для многозадачного теста патрулирования (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, включающий в себя включение и выключение 6-шагового шага при просмотре сценария виртуального видеопатруля.
Пост RPE измеряется в конце видео по шкале от 6 (отдых) до 20 (максимальная нагрузка).
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
5-минутная скорость воспринимаемой нагрузки для многозадачного теста патрулирования (PEMT)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Это 12-минутный тест, включающий в себя включение и выключение 6-шагового шага при просмотре сценария виртуального видеопатруля.
RPE измеряется на 5-й минуте от начала видео по шкале от 6 (отдых) до 20 (максимальная нагрузка).
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
|
Изменение функциональной оценки походки (FGA)
Временное ограничение: Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
FGA представляет собой поведенческий тест из 10 пунктов, оценивающий риск падения.
Каждый пункт оценивается от 0 (тяжелое) до 3 (нормальное) нарушение.
Баллы варьируются от 0 до 30 с баллами по сравнению с нормативными данными.
|
Каждую вторую неделю, до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael C Schubert, PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Todd CJ, Hubner PP, Hubner P, Schubert MC, Migliaccio AA. StableEyes-A Portable Vestibular Rehabilitation Device. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jun;26(6):1223-1232. doi: 10.1109/TNSRE.2018.2834964.
- Migliaccio AA, Schubert MC. Pilot study of a new rehabilitation tool: improved unilateral short-term adaptation of the human angular vestibulo-ocular reflex. Otol Neurotol. 2014 Dec;35(10):e310-6. doi: 10.1097/MAO.0000000000000539.
- Ervin AM, Schubert MC, Migliaccio AA, Perin J, Coulibaly H, Millar JL, Roberts D, Shelhamer M, Gold D, Beauregard S, Pinto R, Brungart D, Ward BK; INVENT VPT Research Group. Incremental Velocity Error as a New Treatment in Vestibular Rehabilitation (INVENT VPT) Trial: study protocol for a randomized controlled crossover trial. Trials. 2021 Dec 11;22(1):908. doi: 10.1186/s13063-021-05876-4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Заболевания преддверно-улиткового нерва
- Ретрокохлеарные заболевания
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Сотрясение мозга
- Вестибулярный нейронит
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00182654
- CDMRP-PT170081 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы будем делиться деидентифицированными данными отдельных участников (IPD) только с исследователями в соответствии с утвержденным протоколом исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .