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Inkrementeller Geschwindigkeitsfehler als neue Behandlung in der vestibulären Rehabilitation (INVENT)

10. November 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

INVENT VPT: Inkrementeller Geschwindigkeitsfehler als neue Behandlung in der vestibulären Rehabilitation

Das Ziel dieser Studie ist es, Ergebnismessungen aus der vestibulären Rehabilitation (VPT), ​​die mit einer traditionellen Methode durchgeführt wurden, mit einem neuen Gerät zu vergleichen, dem Incremental Velocity Error (IVE), das die physiologische Leistung des vestibulookulären Reflexes verbessert. Zu den Teilnehmern gehören Mitglieder des aktiven Dienstes mit leichter traumatischer Hirnverletzung (mTBI) und Zivilisten mit peripherer vestibulärer Hypofunktion. Die Prüfärzte werden ein klinisches Studien-Crossover-Design mit Randomisierung entweder für die Kontrollgruppe (VPT) oder die Versuchsgruppe (IVE) verwenden und die vestibulo-okulare Reflexfunktion sowie subjektive und funktionelle Ergebnisse messen, um die besten Mittel zur Verbesserung der Entbindung zu untersuchen der vestibulären Rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Vereinigte Staaten, 22060
        • Fort Belvoir CH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Militärangehörige mit mTBI und zivile Patienten mit vestibulärer Unterfunktion, die beide über vestibuläre Symptome (d. h. Schwindel, Ungleichgewicht).

Ausschlusskriterien:

  • Alle Probanden mit einer selbstberichteten Vorgeschichte von signifikanten ophthalmischen, neuromuskulären, kardiovaskulären (außer Bluthochdruck), Nieren-/Elektrolyt- und psychiatrischen Störungen
  • Patienten mit unkontrolliertem schwerem Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 200 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg in Ruhe)
  • Diejenigen mit einer kürzlichen Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IVE/VPT 6 Wochen Crossover
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen (IVE oder VPT) eingeteilt, die 5 Wochen lang täglich trainieren, 6 Wochen lang auswaschen und dann für die letzten 5 Wochen in die andere Gruppe wechseln. Die Incremental Velocity Error (IVE)-Gruppe verwendet ein am Kopf getragenes Gerät, das während der Kopfbewegung ein sich bewegendes Ziel liefert; während die traditionelle vestibuläre Rehabilitation (VPT) die traditionellen Rehabilitationsübungen zum Drehen der Augen und des Kopfes verwendet. Gang- und Gleichgewichtstraining, das während jeder der 5-wöchigen Trainingsepochen angeboten wird.
Gerät: Inkrementeller Geschwindigkeitsfehler (IVE)
An einem leichten Stirnband ist eine Elektronik angebracht, die die Kopfgeschwindigkeit erkennt und ein Laserziel mit einem Bruchteil der Kopfgeschwindigkeit bewegt.
Verhalten: Traditionelle vestibuläre Rehabilitation (VPT)
Behandlungsstandard, Meta-Analyse überprüft, Augen- und Kopfbewegungsübungen zur Verringerung der mit Schwindel und Ungleichgewicht verbundenen Morbidität.
Experimental: IVE/VPT 3 Wochen Crossover
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen (IVE oder VPT) eingeteilt, die 3 Wochen lang täglich trainieren, 3 Wochen lang auswaschen und dann für die letzten 3 Wochen in die andere Gruppe wechseln. Die Incremental Velocity Error (IVE)-Gruppe verwendet ein am Kopf getragenes Gerät, das während der Kopfbewegung ein sich bewegendes Ziel liefert; während die traditionelle vestibuläre Rehabilitation (VPT) die traditionellen Rehabilitationsübungen zum Drehen der Augen und des Kopfes verwendet. Das Gang- und Gleichgewichtstraining beginnt erst in der Auswaschphase.
Gerät: Inkrementeller Geschwindigkeitsfehler (IVE)
An einem leichten Stirnband ist eine Elektronik angebracht, die die Kopfgeschwindigkeit erkennt und ein Laserziel mit einem Bruchteil der Kopfgeschwindigkeit bewegt.
Verhalten: Traditionelle vestibuläre Rehabilitation (VPT)
Behandlungsstandard, Meta-Analyse überprüft, Augen- und Kopfbewegungsübungen zur Verringerung der mit Schwindel und Ungleichgewicht verbundenen Morbidität.
Aktiver Komparator: IVE/VPT 3 Wochen Crossover
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen (IVE oder VPT) eingeteilt, die 3 Wochen lang jeden zweiten Tag trainieren, 3 Wochen lang auswaschen und dann für die letzten 3 Wochen in die andere Gruppe wechseln. Die Incremental Velocity Error (IVE)-Gruppe verwendet ein am Kopf getragenes Gerät, das während der Kopfbewegung ein sich bewegendes Ziel liefert; während die traditionelle vestibuläre Rehabilitation (VPT) die traditionellen Rehabilitationsübungen zum Drehen der Augen und des Kopfes verwendet. Gang- und Gleichgewichtsschulung während der 3 Übungswochen.
Gerät: Inkrementeller Geschwindigkeitsfehler (IVE)
An einem leichten Stirnband ist eine Elektronik angebracht, die die Kopfgeschwindigkeit erkennt und ein Laserziel mit einem Bruchteil der Kopfgeschwindigkeit bewegt.
Verhalten: Traditionelle vestibuläre Rehabilitation (VPT)
Behandlungsstandard, Meta-Analyse überprüft, Augen- und Kopfbewegungsübungen zur Verringerung der mit Schwindel und Ungleichgewicht verbundenen Morbidität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des vestibulo-okularen Reflexes (VOR) Verstärkung
Zeitfenster: Wöchentlich, bis zu 6 Monate
Ein Verhältnis der Augen-/Kopfgeschwindigkeit, gemessen mit einer kleinen Videokamera, die an einem leichten Stirnband befestigt ist. Dies ist ein handelsübliches Gerät, das üblicherweise in der Klinik verwendet wird. Die Werte variieren typischerweise zwischen 0 und 1,2 und die normalen Bereiche liegen zwischen 0,8 und 1,2.
Wöchentlich, bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-Vestibularfunktion, bewertet mit Videonystagmographie/Elektronystagmographie (VNG/ENG)
Zeitfenster: Beim ersten Besuch bis zu 30 Minuten.
Der VNG/ENG ist eine Reihe von Tests, die die okulomotorische Funktion und die vestibuläre Funktion messen, indem die Probanden aufgefordert werden, sich bewegenden Zielen zu folgen, während die Augen mit Video (VNG) oder Elektroden (ENG) aufzeichnen. Ebenfalls enthalten ist eine Warm- und Kaltluftspülung in die Ohrmuschel, die den 8. Hirnnerv stimuliert. Der Bericht enthält Messungen der Augengeschwindigkeit (Grad/Sekunde), der Position (Grad) und der Beschleunigung (Grad/Sekunde/Sekunde) relativ zu den sich bewegenden Zielen. Diese Daten werden in einem Diagramm dargestellt, das mit den vom Unternehmen bereitgestellten normativen Werten verglichen wird, um die vestibuläre Grundfunktion zu beurteilen.
Beim ersten Besuch bis zu 30 Minuten.
Okulomotorische Grundfunktion, bewertet mit Videonystagmographie/Elektronystagmographie (VNG/ENG)
Zeitfenster: Beim ersten Besuch bis zu 30 Minuten.

Dies ist ein klinischer Standardtest, der durchgeführt wird, um die Grundlinie der Vestibularfunktion zu charakterisieren.

Der VNG/ENG ist eine Reihe von Tests, die die okulomotorische Funktion und die vestibuläre Funktion messen, indem die Probanden aufgefordert werden, sich bewegenden Zielen zu folgen, während die Augen mit Video (VNG) oder Elektroden (ENG) aufzeichnen. Ebenfalls enthalten ist eine Warm- und Kaltluftspülung in die Ohrmuschel, die den 8. Hirnnerv stimuliert. Der Bericht enthält Messungen der Augengeschwindigkeit (Grad/Sekunde), der Position (Grad) und der Beschleunigung (Grad/Sekunde/Sekunde) relativ zu den sich bewegenden Zielen. Die Daten umfassen auch die Geschwindigkeit der Augenrotation relativ zu gesunden Kontrollen. Diese Daten werden in einem Diagramm dargestellt, das mit normativen Werten verglichen wird, die vom Unternehmen bereitgestellt werden, um die Basislinie der okulomotorischen Funktion zu beurteilen.
Beim ersten Besuch bis zu 30 Minuten.
Baseline-Vestibularfunktion, bewertet mit vestibulärem evoziertem myogenem Potenzial (VEMP)
Zeitfenster: Beim ersten Besuch bis zu 20 Minuten.
Dies ist ein klinischer Standardtest, der durchgeführt wird, um die Grundlinie der Vestibularfunktion zu charakterisieren. Der VEMP-Test verwendet Oberflächen-Elektromyographie, um die Aktivität des M. sternocleidomastoideus und/oder des M. obliquus inferior aufzuzeichnen. Die Berichtsausgabe ist die Latenz und das Ausmaß der Muskelreaktion. Diese Daten werden in einem Diagramm dargestellt, das mit den vom Unternehmen bereitgestellten normativen Werten verglichen wird, um die vestibuläre Grundfunktion zu beurteilen.
Beim ersten Besuch bis zu 20 Minuten.
Baseline-Vestibularfunktion, bewertet mit Rotary Chair
Zeitfenster: Beim ersten Besuch bis zu 40 Minuten.
Dies ist ein klinischer Standardtest, der durchgeführt wird, um die Grundlinie der Vestibularfunktion zu charakterisieren. Beim Drehstuhltest werden Probanden in einem Gehäuse positioniert, das auf einem Stuhl sitzt, der sich um 360 Grad mit 60 und 240 Grad/Sek. bewegt. Der Bericht enthält Messungen der Augen- und Kopfgeschwindigkeit (Grad/Sek.) und der Position (Grad). Diese Daten werden in einem Diagramm dargestellt, das mit den vom Unternehmen bereitgestellten normativen Werten verglichen wird, um die vestibuläre Grundfunktion zu beurteilen.
Beim ersten Besuch bis zu 40 Minuten.
Änderung des Schwindel-Handicap-Inventars
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein vom Probanden ausgefüllter Fragebogen, der Elemente enthält, die die Verhaltensauswirkungen des Erlebens von Schwindel/Ungleichgewicht beschreiben. Jedes Item wird als Variable vom Typ Likert-Skala bewertet, bei der die Probanden mit „Ja, manchmal“ oder „Nein“ antworten. Die Punktzahlen reichen von 0–100, wobei 0 keine Auswirkung von Schwindel anzeigt, während Punktzahlen von 100 eine starke Auswirkung anzeigen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Änderung der aktivitätsspezifischen Gleichgewichts-Vertrauensskala (ABC)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Selbstberichtsmaß, bei dem die Probanden gebeten werden, ihr Selbstvertrauen bei der Durchführung von 16 Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Jedes Item wird in 10-%-Schritten von 0 bis 100 % bewertet, wobei 0 % „kein Vertrauen“ und 100 % „vollkommenes Vertrauen“ anzeigt.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Änderung des neurobehavioralen Symptominventars (NSI)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein Fragebogen mit 22 Fragen, der fragt, wie störend Symptome sind. Items werden von 0 (keine) bis 4 (sehr schwer) bewertet. Höhere Werte implizieren, dass die Symptome störender sind.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Veränderung des globalen Eindrucks der Veränderung durch den Patienten (PGIC)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein vom Probanden ausgefüllter Fragebogen, der die Veränderung der Aktivität, der Symptome, der Emotionen und der allgemeinen Lebensqualität bewertet. Die Items liegen zwischen 1 (keine Veränderung) bis 7 (erheblich) und höhere Werte deuten auf eine bessere Veränderung der Symptombehandlung hin.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Veränderung der dynamischen Sehschärfe (DVA)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein klinischer Standardtest der Sehschärfe während einer aktiven (selbst erzeugten) Kopfrotation. Probanden identifizieren Buchstaben auf einem Computermonitor; Die Werte reichen von 20/10 Sehschärfe bis 20/800 und normative Daten stehen zum Vergleich zur Verfügung.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Änderung der Zeit (in Sekunden) Stehen während des modifizierten klinischen Tests der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (mCTSIB)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Die Probanden stehen ruhig (Arme verschränkt) auf dem Boden oder auf einer nachgiebigen Oberfläche, während die Zeit bis zu 30 Sekunden gemessen wird. Dies ist ein Standardmaß für die Standhaltung/das Gleichgewicht. Jeder Teilnehmer erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 30 Sekunden, wobei höhere Punktzahlen mit einer besseren Balance korrelieren.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Veränderung der Schwankungsfläche (in Grad) während des modifizierten klinischen Tests der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (mCTSIB)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Die Probanden stehen ruhig (Arme verschränkt) auf dem Boden oder auf einer nachgiebigen Oberfläche, während das Schwanken mit kleinen Sensoren gemessen wird, die am Körper angebracht sind (Trägheitsmesseinheiten). Die Sensoren messen das Ausmaß der Schwankung in Grad und die Dauer des Stehens der Person wird für bis zu 30 Sekunden gemessen. Sway-Scores reichen von 0 bis 20 Grad Bewegung von Seite zu Seite und von vorne nach hinten. Niedrigere Werte korrelieren mit einem besseren Gleichgewicht.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Veränderung im Tandem-Gehtest gemessen an der Anzahl der zurückgelegten Schritte
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Fähigkeit, 10 Schritte von der Ferse bis zu den Zehen zu gehen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Ändern Sie die Zeit, um die Timed Up and Go (TUG) Ipsi Turn abzuschließen.
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Die Gesamtzeit (in Sekunden) der Probanden wird aufgezeichnet, um aus der sitzenden Position aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen und wieder zu sitzen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Ändern Sie die Zeit, um die Timed Up and Go (TUG) Contra Turn abzuschließen.
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Die Gesamtzeit (in Sekunden) der Probanden wird aufgezeichnet, um aus der sitzenden Position aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen und wieder zu sitzen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Änderung der Nebelbildung (mental) während des Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, der das Gehen umfasst, während ein virtuelles Szenario einer Patrouillenaufgabe angezeigt wird. Die Probanden treten einen 6-Zoll-Schritt auf/ab, während sie gebeten werden, Objekte in der virtuellen Szene zu identifizieren. Die Trübung wird auf einer visuellen Analogskala von 0 (keine Symptome)–10 (schlechtere Symptome) bewertet.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Änderung des Schwindelgefühls während des Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, der das Gehen umfasst, während ein virtuelles Szenario einer Patrouillenaufgabe angezeigt wird. Die Probanden treten einen 6-Zoll-Schritt auf/ab, während sie gebeten werden, Objekte in der virtuellen Szene zu identifizieren. Der Schwindel wird auf einer visuellen Analogskala von 0 (keine Symptome) -10 (schlechtere Symptome) angegeben.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Änderung der Kopfschmerzen während des Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, der das Gehen umfasst, während ein virtuelles Szenario einer Patrouillenaufgabe angezeigt wird. Die Probanden treten einen 6-Zoll-Schritt auf/ab, während sie gebeten werden, Objekte in der virtuellen Szene zu identifizieren. Der Kopfschmerz wird auf einer visuellen Analogskala von 0 (keine Symptome) bis 10 (schlechtere Symptome) bewertet.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Änderung der Übelkeit während des Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, der das Gehen umfasst, während ein virtuelles Szenario einer Patrouillenaufgabe angezeigt wird. Die Probanden treten einen 6-Zoll-Schritt auf/ab, während sie gebeten werden, Objekte in der virtuellen Szene zu identifizieren. Die Übelkeit wird auf einer visuellen Analogskala von 0 (keine Symptome)–10 (schlechtere Symptome) bewertet.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Veränderung der Sehschärfe während des Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, bei dem eine Virtual-Reality-Brille verwendet und ein Szenario angezeigt wird, das ein Patrouillenszenario nachahmt. Die Probanden treten einen 6-Zoll-Schritt auf/ab, während sie aufgefordert werden, Objekte in der Szene zu identifizieren. Eine subjektive Bewertung der Sehschärfe anhand einer visuellen Analogskala von 0 (keine Symptome) bis 10 (schlechtere Symptome).
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Änderung der mittleren Reaktionszeit während des Patrouillen-Exertion-Multitask-Tests (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, bei dem ein 6-in-Schritt ein- und ausgestiegen wird, während ein virtuelles Video-Patrouillenszenario angezeigt wird. Die Reaktionszeit (in Millisekunden) zur Reaktion auf 11 akustische Hinweise, die in die virtuelle Szene eingebettet sind, wird gemessen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Änderung der 5-Minuten-Herzfrequenz während des Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, bei dem ein 6-in-Schritt ein- und ausgestiegen wird, während ein virtuelles Video-Patrouillenszenario angezeigt wird. Die Herzfrequenz bei 5 Minuten wird in Schlägen pro Minute gemessen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Pre-Herzfrequenz während des Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, bei dem ein 6-in-Schritt ein- und ausgestiegen wird, während ein virtuelles Video-Patrouillenszenario angezeigt wird. Die anfängliche Herzfrequenz wird in Schlägen pro Minute gemessen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Post-(Video-)Herzfrequenz während des Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, bei dem ein 6-in-Schritt ein- und ausgestiegen wird, während ein virtuelles Video-Patrouillenszenario angezeigt wird. Die Herzfrequenz nach Abschluss des Videos wird in Schlägen pro Minute gemessen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Endgültige Herzfrequenz während des Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, bei dem ein 6-in-Schritt ein- und ausgestiegen wird, während ein virtuelles Video-Patrouillenszenario angezeigt wird. Die Herzfrequenz 3 Minuten nach Abschluss des Videos wird in Schlägen pro Minute gemessen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Pre-Rate der wahrgenommenen Anstrengung für den Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, bei dem ein 6-in-Schritt ein- und ausgestiegen wird, während ein virtuelles Video-Patrouillenszenario angezeigt wird. Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird auf einer Skala von 6 (Ruhe) bis 20 (maximale Anstrengung) gemessen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Post (Video) Rate der wahrgenommenen Anstrengung für den Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, bei dem ein 6-in-Schritt ein- und ausgestiegen wird, während ein virtuelles Video-Patrouillenszenario angezeigt wird. Post RPE wird am Ende des Videos mit der Skala von 6 (Ruhe) bis 20 (maximale Anstrengung) gemessen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
5-Minuten-Rate der wahrgenommenen Anstrengung für den Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Dies ist ein 12-minütiger Test, bei dem ein 6-in-Schritt ein- und ausgestiegen wird, während ein virtuelles Video-Patrouillenszenario angezeigt wird. RPE wird in der 5. Minute nach Beginn des Videos auf einer Skala von 6 (Ruhe) bis 20 (maximale Anstrengung) gemessen.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Änderung im Functional Gait Assessment (FGA)
Zeitfenster: Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate
Der FGA ist ein 10-Punkte-Verhaltenstest, der das Sturzrisiko bewertet. Jedes Item wird mit 0 (schwere) bis 3 (normale) Beeinträchtigung bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei die Werte mit normativen Daten verglichen werden.
Jede zweite Woche, bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Walter Reed National Military Medical Center
Fort Belvoir Community Hospital
Neuroscience Research Australia

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael C Schubert, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00182654
  • CDMRP-PT170081 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden nur de-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) mit Forschern im Rahmen des genehmigten Forschungsprotokolls teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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