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Errore di velocità incrementale come nuovo trattamento nella riabilitazione vestibolare (INVENT)

9 ottobre 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University

INVENT VPT: errore di velocità incrementale come nuovo trattamento nella riabilitazione vestibolare

L'obiettivo di questo studio è confrontare le misure dei risultati della riabilitazione vestibolare (VPT) erogata con un metodo tradizionale rispetto a un nuovo dispositivo Incremental Velocity Error (IVE) che migliora le prestazioni fisiologiche del riflesso vestibolo-oculare. I partecipanti includono membri del servizio in servizio attivo con lieve trauma cranico (mTBI) e civili con ipofunzione vestibolare periferica. I ricercatori utilizzeranno un progetto di sperimentazione clinica incrociata con randomizzazione al gruppo di controllo (VPT) o sperimentale (IVE) e misureranno la funzione del riflesso vestibolo-oculare, nonché i risultati soggettivi e funzionali al fine di studiare i mezzi migliori per migliorare la consegna di riabilitazione vestibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer Millar, MSPT
  • Numero di telefono: 410-955-0016
  • Email: jmillar1@jhmi.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore o uguale a 18 anni
  • Membri del servizio con mTBI e pazienti civili con ipofunzione vestibolare, entrambi i quali riportano sintomi vestibolari (es. vertigini, squilibrio).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi soggetto con una storia auto-riferita di significativi disturbi oftalmici, neuromuscolari, cardiovascolari (tranne l'ipertensione), renali/elettrolitici e psichiatrici
  • Quelli con ipertensione grave non controllata (pressione sistolica >200 mmHg e/o pressione diastolica >110 mmHg a riposo)
  • Quelli con una storia recente di abuso di alcol e/o droghe negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Crossover IVE/VPT 6 settimane
I soggetti verranno inseriti in modo casuale in uno dei due gruppi (IVE o VPT) che prevedono l'esercizio quotidiano per 5 settimane, 6 settimane di washout e quindi passeranno all'altro gruppo per le ultime 5 settimane. Il gruppo Incremental Velocity Error (IVE) utilizza un dispositivo indossato sulla testa che fornisce un bersaglio in movimento durante il movimento della testa; mentre la riabilitazione vestibolare tradizionale (VPT) utilizza i tradizionali esercizi di riabilitazione per la rotazione degli occhi e della testa. Allenamento dell'andatura e dell'equilibrio offerto durante ciascuna delle 5 settimane di allenamento.
Dispositivo: Errore di velocità incrementale (IVE)
Una fascia leggera ha un'elettronica collegata che rileva la velocità della testa e sposta un bersaglio laser a una frazione della velocità della testa.
Comportamentale: Riabilitazione vestibolare tradizionale (VPT)
Standard di cura, meta-analisi controllata, esercizi di movimento degli occhi e della testa per ridurre la morbilità associata a vertigini e squilibrio.
Sperimentale: Crossover di 3 settimane IVE/VPT
I soggetti verranno inseriti in modo casuale in uno dei due gruppi (IVE o VPT) che prevedono l'esercizio quotidiano per 3 settimane, 3 settimane di washout e quindi passeranno all'altro gruppo per le ultime 3 settimane. Il gruppo Incremental Velocity Error (IVE) utilizza un dispositivo indossato sulla testa che fornisce un bersaglio in movimento durante il movimento della testa; mentre la riabilitazione vestibolare tradizionale (VPT) utilizza i tradizionali esercizi di riabilitazione per la rotazione degli occhi e della testa. L'allenamento per l'andatura e l'equilibrio non inizierà fino al periodo di sospensione.
Dispositivo: Errore di velocità incrementale (IVE)
Una fascia leggera ha un'elettronica collegata che rileva la velocità della testa e sposta un bersaglio laser a una frazione della velocità della testa.
Comportamentale: Riabilitazione vestibolare tradizionale (VPT)
Standard di cura, meta-analisi controllata, esercizi di movimento degli occhi e della testa per ridurre la morbilità associata a vertigini e squilibrio.
Comparatore attivo: Crossover di 3 settimane IVE/VPT
I soggetti verranno inseriti in modo casuale in uno dei due gruppi (IVE o VPT) che coinvolgono esercizi a giorni alterni per 3 settimane, 3 settimane di washout e quindi passeranno all'altro gruppo per le ultime 3 settimane. Il gruppo Incremental Velocity Error (IVE) utilizza un dispositivo indossato sulla testa che fornisce un bersaglio in movimento durante il movimento della testa; mentre la riabilitazione vestibolare tradizionale (VPT) utilizza i tradizionali esercizi di riabilitazione per la rotazione degli occhi e della testa. Allenamento dell'andatura e dell'equilibrio offerto durante le 3 settimane di esercizio.
Dispositivo: Errore di velocità incrementale (IVE)
Una fascia leggera ha un'elettronica collegata che rileva la velocità della testa e sposta un bersaglio laser a una frazione della velocità della testa.
Comportamentale: Riabilitazione vestibolare tradizionale (VPT)
Standard di cura, meta-analisi controllata, esercizi di movimento degli occhi e della testa per ridurre la morbilità associata a vertigini e squilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del guadagno del riflesso vestibolo-oculare (VOR).
Lasso di tempo: Settimanale, fino a 6 mesi
Un rapporto di velocità occhio/testa misurato utilizzando una piccola videocamera collegata a una fascia leggera. Questo è un dispositivo standard comunemente usato in clinica. I punteggi in genere variano tra 0 e 1,2 e gli intervalli normali sono compresi tra 0,8 e 1,2.
Settimanale, fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vestibolare al basale valutata con videonistagmografia/elettronistagmografia (VNG/ENG)
Lasso di tempo: Alla prima visita, fino a 30 minuti.
Il VNG/ENG è una serie di test che misurano la funzione oculomotoria e la funzione vestibolare chiedendo ai soggetti di seguire bersagli in movimento mentre gli occhi stanno registrando con video (VNG) o elettrodi (ENG). È incluso anche un flusso di aria calda e fredda nell'orecchio esterno, che stimola l'ottavo nervo cranico. Il rapporto include misure di velocità oculare (gradi/sec), posizione (gradi) e accelerazione (gradi/sec/sec) relative ai bersagli in movimento. Questi dati sono presentati in un grafico che viene confrontato con i valori normativi forniti dall'azienda per valutare la funzione vestibolare di base.
Alla prima visita, fino a 30 minuti.
Funzione oculomotoria di base valutata con videonistagmografia/elettronistagmografia (VNG/ENG)
Lasso di tempo: Alla prima visita, fino a 30 minuti.

Questo è un test clinico standard che viene eseguito per caratterizzare la funzione vestibolare di base.

Il VNG/ENG è una serie di test che misurano la funzione oculomotoria e la funzione vestibolare chiedendo ai soggetti di seguire bersagli in movimento mentre gli occhi stanno registrando con video (VNG) o elettrodi (ENG). È incluso anche un flusso di aria calda e fredda nell'orecchio esterno, che stimola l'ottavo nervo cranico. Il rapporto include misure di velocità oculare (gradi/sec), posizione (gradi) e accelerazione (gradi/sec/sec) relative ai bersagli in movimento. I dati includono anche la velocità delle rotazioni oculari rispetto ai controlli sani. Questi dati sono presentati in un grafico che viene confrontato con i valori normativi forniti dall'azienda per valutare la funzione oculomotoria di base.
Alla prima visita, fino a 30 minuti.
Funzione vestibolare al basale valutata con Potenziale evocato miogenico vestibolare (VEMP)
Lasso di tempo: Alla prima visita, fino a 20 minuti.
Questo è un test clinico standard che viene eseguito per caratterizzare la funzione vestibolare di base. Il test VEMP utilizza l'elettromiografia di superficie per registrare l'attività del muscolo sternocleidomastoideo e/o obliquo inferiore. L'output del rapporto è la latenza e l'entità della risposta muscolare. Questi dati sono presentati in un grafico che viene confrontato con i valori normativi forniti dall'azienda per valutare la funzione vestibolare di base.
Alla prima visita, fino a 20 minuti.
Funzione vestibolare di base valutata con Rotary Chair
Lasso di tempo: Alla prima visita, fino a 40 minuti.
Questo è un test clinico standard che viene eseguito per caratterizzare la funzione vestibolare di base. Il test Rotary Chair posiziona i soggetti in un recinto, seduti su una sedia che si muove di 360 gradi a 60 e 240 gradi/sec. Il rapporto include misure della velocità dell'occhio e della testa (gradi/sec) e della posizione (gradi). Questi dati sono presentati in un grafico che viene confrontato con i valori normativi forniti dall'azienda per valutare la funzione vestibolare di base.
Alla prima visita, fino a 40 minuti.
Modifica dell'inventario di vertigini handicap
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Si tratta di un questionario compilato dal soggetto che include elementi che descrivono l'impatto comportamentale dell'esperienza di vertigini/squilibrio. Ogni elemento viene valutato come una variabile di tipo scala Likert in cui i soggetti rispondono Sì a volte o No. I punteggi vanno da 0 a 100, con 0 che indica nessun impatto di vertigini mentre i punteggi di 100 indicano un grave impatto.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Modifica della scala di confidenza dell'equilibrio specifico dell'attività (ABC)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Misurazione self-report che chiede ai soggetti di valutare la loro sicurezza nell'eseguire 16 attività della vita quotidiana. A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 100% con incrementi del 10%, dove lo 0% indica Nessuna fiducia e il 100% indica Completa fiducia.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Cambiamento nell'inventario dei sintomi neurocomportamentali (NSI)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un questionario di 22 voci che chiede quanto siano fastidiosi i sintomi. Gli item hanno un punteggio da 0 (Nessuno) a 4 (Molto grave). Punteggi più alti implicano che i sintomi sono più fastidiosi.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Cambiamento nell'impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un questionario compilato dal soggetto che valuta il cambiamento nell'attività, i sintomi, le emozioni e la qualità complessiva della vita. Gli item sono compresi tra 1 (nessun cambiamento) e 7 (considerevole) e punteggi più alti suggeriscono un migliore cambiamento nella gestione dei sintomi.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Modifica dell'acuità visiva dinamica (DVA)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test clinico standard dell'acuità visiva durante la rotazione della testa attiva (autogenerata). I soggetti identificano le lettere sul monitor di un computer; i punteggi vanno da 20/10 di acutezza a 20/800 e sono disponibili dati normativi per il confronto.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Variazione del tempo (in secondi) in piedi durante il test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
I soggetti stanno in piedi in silenzio (braccia conserte) a terra o su una superficie cedevole mentre il tempo viene misurato fino a 30 secondi. Questa è una misura standard della postura/equilibrio in piedi. Ogni partecipante ottiene un punteggio che va da 0 a 30 secondi con punteggi più alti correlati a un migliore equilibrio.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Variazione dell'area (in gradi) di oscillazione durante il test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
I soggetti stanno in piedi in silenzio (braccia conserte) a terra o su una superficie cedevole mentre l'oscillazione viene misurata utilizzando piccoli sensori posizionati sul corpo (unità di misura inerziali). I sensori misurano la quantità di oscillazione in gradi e la durata in cui il soggetto rimane in piedi viene misurata fino a 30 secondi. I punteggi di oscillazione vanno da 0 a 20 gradi di movimento da un lato all'altro e avanti e indietro. Punteggi più bassi sono correlati a un migliore equilibrio.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Variazione nel test del cammino in tandem valutata in base al numero di passi effettuati
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Capacità di camminare dal tallone alla punta per una distanza di 10 passi.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Modifica del tempo per completare la virata Ipsi Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Il tempo totale dei soggetti (in secondi) viene registrato per alzarsi dalla posizione seduta, camminare per 3 metri, girarsi di 180 gradi e tornare a sedersi.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Modifica del tempo per completare il contro turn Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Il tempo totale dei soggetti (in secondi) viene registrato per alzarsi dalla posizione seduta, camminare per 3 metri, girarsi di 180 gradi e tornare a sedersi.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Cambiamento della nebbia (mentale) durante il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che include il passaggio durante la visualizzazione di uno scenario virtuale di un'attività di pattuglia. I soggetti salgono/scendono da un gradino di 6 pollici mentre viene chiesto di identificare gli oggetti nella scena virtuale. La nebbia è valutata su una scala analogica visiva da 0 (nessun sintomo) a 10 (sintomi peggiori).
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Cambiamenti nelle vertigini durante il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che include il passaggio durante la visualizzazione di uno scenario virtuale di un'attività di pattuglia. I soggetti salgono/scendono da un gradino di 6 pollici mentre viene chiesto di identificare gli oggetti nella scena virtuale. Il capogiro è su una scala analogica visiva da 0 (nessun sintomo) a 10 (sintomi peggiori).
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Variazione della cefalea durante il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che include il passaggio durante la visualizzazione di uno scenario virtuale di un'attività di pattuglia. I soggetti salgono/scendono da un gradino di 6 pollici mentre viene chiesto di identificare gli oggetti nella scena virtuale. Il mal di testa è valutato su una scala analogica visiva da 0 (nessun sintomo) a 10 (sintomi peggiori).
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Variazione della nausea durante il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che include il passaggio durante la visualizzazione di uno scenario virtuale di un'attività di pattuglia. I soggetti salgono/scendono da un gradino di 6 pollici mentre viene chiesto di identificare gli oggetti nella scena virtuale. La nausea è valutata su una scala analogica visiva da 0 (nessun sintomo) a 10 (sintomi peggiori).
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Cambiamento dell'acuità visiva durante il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che prevede l'uso di occhiali per la realtà virtuale e la visualizzazione di uno scenario che simula uno scenario di pattugliamento. I soggetti salgono/scendono da un gradino di 6 pollici mentre viene chiesto di identificare gli oggetti nella scena. Una valutazione soggettiva dell'acuità visiva utilizzando una scala analogica visiva da 0 (nessun sintomo) a 10 (sintomi peggiori).
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Modifica del tempo medio di reazione durante il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che prevede di salire e scendere da un passo di 6 pollici durante la visualizzazione di uno scenario di pattuglia video virtuale. Viene misurato il tempo di reazione (in millisecondi) per rispondere a 11 segnali uditivi incorporati nella scena virtuale.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Variazione della frequenza cardiaca in 5 minuti durante il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che prevede di salire e scendere da un passo di 6 pollici durante la visualizzazione di uno scenario di pattuglia video virtuale. La frequenza cardiaca a 5 minuti viene misurata in battiti al minuto.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Pre frequenza cardiaca durante il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che prevede di salire e scendere da un passo di 6 pollici durante la visualizzazione di uno scenario di pattuglia video virtuale. La frequenza cardiaca iniziale viene misurata in battiti al minuto.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Post (video) della frequenza cardiaca durante il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che prevede di salire e scendere da un passo di 6 pollici durante la visualizzazione di uno scenario di pattuglia video virtuale. La frequenza cardiaca dopo il completamento del video viene misurata in battiti al minuto.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Frequenza cardiaca finale durante il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che prevede di salire e scendere da un passo di 6 pollici durante la visualizzazione di uno scenario di pattuglia video virtuale. La frequenza cardiaca dopo il completamento del video dopo 3 minuti viene misurata in battiti al minuto.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Pre Tasso di sforzo percepito per il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che prevede di salire e scendere da un passo di 6 pollici durante la visualizzazione di uno scenario di pattuglia video virtuale. Il tasso di sforzo percepito (RPE) è misurato su una scala da 6 (riposo) a 20 (sforzo massimo).
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Post (video) Tasso di sforzo percepito per il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che prevede di salire e scendere da un passo di 6 pollici durante la visualizzazione di uno scenario di pattuglia video virtuale. L'RPE post viene misurato alla fine del video utilizzando la scala 6 (riposo) - 20 (sforzo massimo).
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Tasso di sforzo percepito di 5 minuti per il Patrol Exertion Multitask Test (PEMT)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Questo è un test di 12 minuti che prevede di salire e scendere da un passo di 6 pollici durante la visualizzazione di uno scenario di pattuglia video virtuale. L'RPE viene misurato al 5° minuto dall'inizio del video utilizzando la scala 6 (riposo) - 20 (massimo sforzo).
Ogni due settimane, fino a 6 mesi
Modifica della valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: Ogni due settimane, fino a 6 mesi
L'FGA è un test comportamentale di 10 elementi che valuta il rischio di caduta. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (grave) a 3 (normale). I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi confrontati con i dati normativi.
Ogni due settimane, fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Walter Reed National Military Medical Center
Fort Belvoir Community Hospital
Neuroscience Research Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael C Schubert, PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00182654
  • CDMRP-PT170081 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Condivideremo solo i dati dei singoli partecipanti (IPD) anonimizzati con i ricercatori sul protocollo di ricerca approvato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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