Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaaminen terapia peräaukon fistelissä

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Antonio Arroyo Sebastian, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Fotodynaamisen terapian ja vaurion sisäisen 5-siipisen hoidon teho monimutkaisessa perianaalisessa fistelissä

Tavoite: Validoida ja analysoida intralesionaalisen fotodynaamisen terapian tulokset monimutkaisten peräaukon fisteleiden hoidossa.

Menetelmät: Prospektiivinen havainnointitutkimus, johon sisältyi potilaat, joita hoidettiin monimutkaisen peräaukon fistelin vuoksi ja joille tehtiin intralesionaalinen fotodynaaminen hoito (i-PDT). Potilaat otettiin mukaan vähintään 1 vuoden seurantaan uusiutumisen, pidätyskyvyn ja postoperatiivisen sairastuvuuden arvioimiseksi. Intralesionaalinen 5-aminolevuliinihappogeeli 2 % injektoitiin suoraan fisteliin. Sisäiset ja ulkoiset aukot suljettiin. 2 tunnin inkubaatioajan jälkeen fisteli säteilytettiin käyttämällä optista kuitua, joka oli yhdistetty punaiseen laseriin (MULTIDIODE 630 PDT, INTERmedic, Espanja), joka toimi 1 W/cm 3 minuutin ajan (180 Joulea).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • monimutkainen peräaukon fistula Parksin luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kryptoglandulaariset fistelit
  • akuutti sepsis
  • tulehdukselliset suolistosairaudet
  • yksinkertaiset fistelit (määritelty subkutaaniseksi, sulkijalihasten väliseksi ja matalaksi transsfinkteriseksi fisteliksi)
  • raskaana oleville potilaille
  • ASA IV
  • potilaita <18
  • immuunipuutteinen
  • potilaita, jotka kieltäytyivät suostumuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
monimutkainen peräaukon fisteli
Menettely: fotodynaaminen terapia
Intralesionaalinen 5-aminolevuliinihappogeeli 2 % injektoitiin suoraan fisteliin. Sisäiset ja ulkoiset aukot suljettiin. 2 tunnin inkubaatioajan jälkeen fisteli säteilytettiin käyttämällä optista kuitua, joka oli yhdistetty punaiseen laseriin (MULTIDIODE 630 PDT, INTERmedic, Espanja), joka toimi 1 W/cm 3 minuutin ajan (180 Joulea).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyllä ei
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TFD-ALA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fotodynaaminen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa