Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fotodinamikus terápia anális fisztulában

2019. március 5. frissítette: Antonio Arroyo Sebastian, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

A fotodinamikus terápia és az intraléziós 5-szárnyú kezelés hatékonysága komplex perianális sipolyban

Célkitűzés: Az intraléziós fotodinamikus terápia eredményeinek validálása és elemzése komplex anális fistula kezelésében.

Módszerek: Prospektív megfigyeléses vizsgálat olyan komplex anális fistula miatt kezelt betegekkel, akik intraléziós fotodinamikus terápián (i-PDT) estek át. A betegeket legalább 1 éves követési idővel bevontuk a recidíva, a kontinencia és a posztoperatív morbiditás értékelése céljából. 2%-os intraléziós 5-aminolevulinsav gélt közvetlenül a fisztulába fecskendeztünk. A belső és külső nyílásokat lezártuk. 2 órás inkubációs periódus után a sipolyt egy vörös lézerhez (MULTIDIODE 630 PDT, INTERmedic, Spanyolország) csatlakoztatott optikai szál segítségével sugároztuk be, amely 1 W/cm-en 3 percig (180 Joule) működött.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • komplex anális fistula a Parks osztályozás szerint

Kizárási kritériumok:

  • Nem kriptoglanduláris fisztulák
  • akut szepszis
  • gyulladásos bélbetegségek
  • egyszerű sipolyok (a definíció szerint szubkután, intersphincterikus és alacsony transzsfinkteriás sipolyok)
  • terhes betegek
  • ASA IV
  • betegek <18
  • immunhiányos
  • betegek, akik megtagadták a beleegyezésüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
összetett anális fistula
Eljárás: fotodinamikus terápia
2%-os intraléziós 5-aminolevulinsav gélt közvetlenül a fisztulába fecskendeztünk. A belső és külső nyílásokat lezártuk. 2 órás inkubációs periódus után a sipolyt egy vörös lézerhez (MULTIDIODE 630 PDT, INTERmedic, Spanyolország) csatlakoztatott optikai szál segítségével sugároztuk be, amely 1 W/cm-en 3 percig (180 Joule) működött.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyulás
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
Igen nem
12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TFD-ALA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális fisztula

Klinikai vizsgálatok a fotodinamikus terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel