Standardoidut potilaskohtaamiset teini-ikäisille tytöille ja nuorille naisille suunnatun PrEP-neuvonnan parantamiseksi Keniassa (PrIYA-SP)
Standardisoidut potilaiden kohtaamiset, joilla parannetaan neuvontaa ennen altistumista ehkäisyssä (PrEP) teini-ikäisille tytöille ja nuorille naisille (AGYW) Keniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta maailmanlaajuisista saavutuksista naisten kontrolloimissa HIV-ehkäisystrategioissa, HIV-tartuntojen ilmaantuvuus teini-ikäisillä tytöillä ja nuorilla naisilla (AGYW) jatkaa kasvuaan. Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) on osoitettu vähentävän HIV-tartunnan riskiä koeolosuhteissa, mutta todellista tehokkuutta mittakaavassa rajoittaa huono hoitoon sitoutuminen.
Tärkeä este hiv-ehkäisypalvelujen ottamiselle ja noudattamiselle AGYW:n keskuudessa on kokemus tuomitsevasta ja ei-empaattisesta vuorovaikutuksesta terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) kanssa. Uusia strategioita tarvitaan parantamaan palveluntarjoajien neuvonta- ja viestintätaitoja, jotta voidaan tukea PrEP:n noudattamista AGYW:n keskuudessa. Standardoituja potilastoimijoita (SP:t) on käytetty useissa eri ympäristöissä parantamaan kliinistä arviointia ja hoitotaitoja sekä potilaiden tuloksia.
"PrIYA-SP" -tutkimuksen tavoitteena on parantaa HCW:n viestintätaitoja ja PrEP-ohjeiden noudattamista SP-näyttelijäkoulutuksen interventioon liittyvän satunnaistetun klusteritutkimuksen avulla. Valitaan 24 laitosta, jotka tällä hetkellä tarjoavat PrEP:tä AGYW:lle Kisumun piirikunnassa Keniassa. Ensimmäinen vaihe sisältää poikkileikkausarvioinnin, jonka suorittavat ennalta ilmoittamattomat SP:t, jotka esittelevät klinikoille AGYW:tä etsivän PrEP:tä tapauskäsikirjoituksen mukaan. Perustason arvioinnin jälkeen 12 laitosta satunnaistetaan SP-koulutusinterventioon. Kaksipäiväinen interventio koostuu didaktisista istunnoista, jotka kattavat kansalliset ohjeet ja viestintätaidot, arvojen selventämisharjoituksia, roolileikkejä SP:n kanssa ja ryhmäpuheenvuoron HCW:n osallistujien kanssa. Toimenpiteen jälkeen ennalta ilmoittamattomat SP:t toistavat poikkileikkausarvioinnin.
Ensisijainen tulos on neuvonnan laatu, joka määritellään kansallisten PrEP-toimituksen ohjeiden noudattamiseksi ja ei-tuomitsevien viestintätaitojen käyttämiseksi. Intent-to-treat (ITT) -analyysiä käytetään sen arvioimiseen, onko SP-koulutustoimenpide johtanut laadukkaampaan neuvontaan interventiossa verrattuna kontrollitiloihin, mukautettuna asiaankuuluviin perusominaisuuksiin ja laatumittauksiin. Tutkijat olettavat, että tämä SP-koulutuksen interventio parantaa PrEP:n laatua AGYW:lle verrattuna hoitoon.
Tämän tutkimuksen tulokset kertovat suoraan toimintaohjeista PrEP-toimituksesta AGYW:lle vähäresursseissa ja tarjoavat mahdollisesti skaalautuvan strategian PrEP-palvelun toimittamisen ja AGYW:n noudattamisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Kenyatta National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: lueteltu väestön mukaan
Palvelut:
- Tilat sijaitsevat läänissä Länsi-Keniassa
- Tarjoaa tällä hetkellä PrEP-palveluita teini-ikäisille tytöille ja nuorille naisille
Terveydenhuollon työntekijät:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Nykyinen työntekijä yhdellä 24 tutkimuspaikasta
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit: lueteltu väestön mukaan
Palvelut:
- Terveyslaitokset, joissa PrEP-palveluissa työskentelee sopimustyöntekijöitä, ohjelma- tai tutkimushenkilöstöä
Terveydenhuollon työntekijät:
- Tutkimushenkilöstö lähetettiin paikalle osana tutkimusta tai interventiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Tässä satunnaistetun klusterin kontrollikokeen suunnittelussa kokeellinen haara viittaa 12 tutkimuspaikkaan, jotka on satunnaisesti määrätty vastaanottamaan kliinikon koulutusinterventio.
Interventio on kliinikkokoulutus, jossa käytetään standardoituja potilastoimijoita parantamaan terveydenhuollon työntekijöiden kommunikaatio- ja empatiataitoja, jotka toimittavat PrEP:tä nuorille tytöille ja nuorille naisille HIV-tartunnan ehkäisemiseksi.
|
Tämä interventio on kliinikkokoulutus, jossa käytetään standardoituja potilastoimijoita parantamaan terveydenhuollon työntekijöiden kommunikaatio- ja empatiataitoja, jotka toimittavat PrEP:tä nuorille tytöille ja nuorille naisille HIV-tartunnan ehkäisemiseksi Keniassa.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon valvonnan standardi
Tässä satunnaistetussa satunnaistetun klusterin satunnaistetun kontrollikokeen suunnittelussa ei interventiota -haara viittaa 12 tutkimuspaikkaan, jotka on satunnaisesti määrätty olemaan saamatta kliinikon koulutusta.
Sen sijaan nämä tutkimuspaikat saavat standardin mukaisen hoidon, joka ei ole standardoitua potilasnäyttelijäkoulutusta, terveydenhuollon työntekijöille, jotka toimittavat PrEP:tä teini-ikäisille tytöille ja nuorille naisille HIV:n ehkäisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden tarjoaman PrEP-neuvonnan laatu nuorille tytöille ja nuorille naisille HIV-ehkäisyä varten Keniassa
Aikaikkuna: Ennakkoilmoittamatta standardoidut potilastoimijakäynnit kestävät kukin noin 15 minuuttia, ja ne kestävät 3-4 kuukautta.
|
Laatu arvioidaan kokonaispistemääränä SP:n jokaisen ennalta ilmoittamattoman käynnin jälkeen toimittamasta tarkistuslistasta (n=71 SP-käyntiä kummassakin haarassa), mukaan lukien viestintätaidot ja kansallisten ohjeiden noudattaminen.
Viestinnän laatua arvioidaan Bayer-Fetzer Kalamazoo Consensus Statementin mukautetussa versiossa. pisteet vaihtelevat välillä 7-28, ja korkeammat pisteet osoittavat laadukkaampaa viestintää.
Ohjeiden noudattaminen arvioidaan Kenian kansallisen AIDS- ja STI-valvontaohjelman ohjeiden mukaisessa pisteytysjärjestelmässä. pisteet vaihtelevat 0-13, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PrEP-kompetenssia.
Jokainen mitta lasketaan prosentteina mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
Kokonaislaatupisteet on yhdistetty jatkuva pistemäärä, ja se skaalataan uudelleen 100:sta ennalta ilmoittamatonta SP-käyntiä kohden.
Kaikkien kliiniseen interventioon satunnaistetuissa tiloissa tapahtuvien SP-kohtaamisten keskiarvoja verrataan standardihoitoon satunnaistettujen keskimääräisiin pisteisiin.
|
Ennakkoilmoittamatta standardoidut potilastoimijakäynnit kestävät kukin noin 15 minuuttia, ja ne kestävät 3-4 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pätevyyspisteet, jotka mittaavat terveydenhuollon työntekijöiden kliinisen koulutusintervention aikana tarjoaman PrEP-neuvonnan laatua [vain interventioryhmässä]
Aikaikkuna: Standardoidut potilasnäyttelijöiden koulutusvuorovaikutukset kestävät kukin noin 15 minuuttia ja tapahtuvat kaksipäiväisen koulutusintervention aikana. Koulutukset toteutetaan 2-3 kuukauden aikana.
|
Toissijainen tulos on HCW:n PrEP-kompetenssi vuorovaikutuksessa SP:iden kanssa kliinisen koulutusintervention aikana, arvioituna ihmissuhdetaitojen, viestinnän laadun ja ohjeiden noudattamisen alapisteinä.
Ihmissuhdetaitoja arvioidaan Interpersonal skills (IPS) -arviointityökalulla (Van Zanten 2007); pisteet vaihtelevat 1-16 ja korkeammat pisteet osoittavat parempia ihmissuhdetaitoja.
Viestinnän laatua arvioidaan Bayer-Fetzer Kalamazoo Consensus Statementin mukautetussa versiossa. pisteet vaihtelevat välillä 7-28, ja korkeammat pisteet osoittavat laadukkaampaa viestintää.
Ohjeiden noudattaminen arvioidaan Kenian kansallisen AIDS- ja STI-valvontaohjelman ohjeiden mukaisessa pisteytysjärjestelmässä. pisteet vaihtelevat 0-13, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa pätevyyttä.
Pätevyyksien kokonaispistemäärä on yhdistetty jatkuva pistemäärä (alue 8-57) SP-vuorovaikutusta kohti kliinisen harjoittelun aikana.
Kaikki pisteet skaalataan uudelleen prosentteina mahdollisista kokonaispisteistä.
|
Standardoidut potilasnäyttelijöiden koulutusvuorovaikutukset kestävät kukin noin 15 minuuttia ja tapahtuvat kaksipäiväisen koulutusintervention aikana. Koulutukset toteutetaan 2-3 kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela K Kohler, RN, MPH, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005595
- R01HD094630 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .