Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Novel Electronic Method of Collecting Pain Scores in the Emergency Department (PIMPERNEL)

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Leicester

Patient Input Monitoring of Pain in the Emergency Room: Novel Electronic Log (PIMPERNEL). A Randomised Controlled Trial of an Electronic Pain Score Display in Adults in the Emergency Department

Can a novel electronic display of pain be successfully used in the emergency department and does it (1) change analgesic prescription and (2) change amount of pain experienced? Pain is a common symptom in emergency care. As patients are seldom reassessed, staff may not be aware of pain. Currently, members of nursing or medical staff need to ask patients about their pain and record it manually using a visual analogue scale from 0-10.

The new electronic display uses buttons to represent a pain scale from 0 (no pain) to 10 (worst pain). Patients will select the number that best corresponds to their pain every 15 minutes. In the experimental group, the score will be displayed on a screen. In the control group, the score will not be displayed. The investigators will compare the overall amount of pain in both groups, and will look at their pain management (painkillers prescribed). The investigators will also ask patients and staff for their opinions on the display.

The study will include adult patients in the emergency department at Leicester Royal Infirmary with an initial pain score of 5 or more who are able to make a decision about whether to participate. Participants will also need to be likely to stay in the hospital for more than 2 hours to allow the investigators to gather enough useful data. The study will recruit 200 participants. If the study can demonstrate that the monitor is acceptable to patients and staff and results in improved pain management, it is a low cost intervention which could be widely implemented within the NHS. It also has the potential for being used in other areas such as surgical wards. The investigators have previously found that 300-400 patients per week in the department have moderate to severe pain and might therefore benefit from this monitor.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • adult (18 years and over)
  • underlying condition giving rise to significant pain (initial VAS pain score of 5 or more)
  • likely to be staying in the hospital for at least 2 hours
  • willing and able to give informed consent
  • able to understand and speak a good level of English

Exclusion Criteria:

  • children (under 18 years)
  • patients not willing to undergo routine care (analgesic treatment)
  • patients who do not have capacity to consent
  • patients who are unwilling or unable to give informed consent
  • prisoners
  • patients who cannot understand the study information in English
  • currently participating in another clinical trial as far as can be determined from information available at the time of assessment
  • patients who have a physical or visual disability which will prevent them from holding or using the pain display

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PIMPERNEL Novel Electronic Log - intervention

The display is an electronic version of the 11 point NRS. An audible 'beep' every 15 minutes prompts the patient to record their pain level.

The display measures 122mm x 30mm x 15mm. Through a wireless connection, the data from the display are transmitted to a display unit (a Nexus tablet).
Muut: PIMPERNEL Novel Electronic Log: Pain display can be seen
Pain scores are displayed on the screen when the participant presses the corresponding button
Muut: PIMPERNEL Novel Electronic Log - control

The display is an electronic version of the 11 point NRS. An audible 'beep' every 15 minutes prompts the patient to record their pain level.

The display measures 122mm x 30mm x 15mm. Through a wireless connection, the data from the display are transmitted to a display unit (a Nexus tablet).
Muut: PIMPERNEL Novel Electronic Log: Pain display is hidden
Participants press the buttons to record their pain score but the score is not on display (the screen is turned backwards).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain reported by the patient:11 point numerical pain scale
Aikaikkuna: Up to 6 hours
Data collected from the display using the 11 point numerical pain scale. The area under the curve will be compared between the intervention and control groups. The Numerical Rating Scale is a scale from 0-10 (whole numbers only, where 0 represents 'no pain' and 10 represents 'worst pain ever').
Up to 6 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of possible scores recorded by patients
Aikaikkuna: Up to 6 hours
Up to 6 hours
Comparison of pain recorded on the display (closest minute) with verbal pain assessment at 2 and 4 hours
Aikaikkuna: Up to 6 hours
The scores recorded by the participants at 2 and 4 hours into their hospital stay will be compared with the scores recorded by nursing staff in the electronic record. The 11 point numerical rating scale is used for both measurements. The Numerical Rating Scale is a scale from 0-10 (whole numbers only, where 0 represents 'no pain' and 10 represents 'worst pain ever').
Up to 6 hours
Understanding the pattern of pain (shape of the curve of pain scores) over the time of the ED stay
Aikaikkuna: Up to 6 hours
Up to 6 hours
Recording time to second dose of analgesia and whether there is a pattern to this
Aikaikkuna: Up to 6 hours
Up to 6 hours
Use of analgesia in intervention and control groups (dose, time prescribed, time administered and name)
Aikaikkuna: Up to 6 hours
The dose, time prescribed, time administered and name of analgesia given pre-hospital and whilst in hospital will be recorded and a comparison made between the groups. This is a feasibility study only so exact outcome depends upon what data can be collected.
Up to 6 hours
Opinion of patients
Aikaikkuna: Up to 6 hours

Uses a short (4 question) questionnaire designed for this study. Questions on ease of use, whether the monitor is a good idea, whether participants would use it again in the future and whether it improved their experience as a patient, plus a comments box.

Questions: 1) How easy was it to use the pain monitor? (very easy, easy, no opinion, difficult, very difficult) 2) I think that the pain monitor is a good idea (strongly agree, agree, no opinion, disagree, strongly disagree) 3) I would use the monitor again in the future (strongly agree, agree, no opinion, disagree, strongly disagree) 4) The pain monitor improved my experience as a patient (strongly agree, agree, no opinion, disagree, strongly disagree)
Up to 6 hours
Opinion of staff (including their opinion of whether patients press the button for reasons other than pain)
Aikaikkuna: Up to 6 hours

Short (4 question) questionnaire designed for the study. Questions on whether the display is practical to use in the Emergency Department, whether they think it is a good idea, whether it is likely to improve the patient experience and whether a patient used the display to get their attention for a reason other than pain. Also has a comments box.

Questions: 1) The pain display is practical to use in the Emergency Department (strongly agree, agree, no opinion, disagree, strongly disagree) 2) I think that the pain display is a good idea (strongly agree, agree, no opinion, disagree, strongly disagree) 3) The pain display is likely to improve the patient experience (strongly agree, agree, no opinion, disagree, strongly disagree) 4) A patient used the pain display to get my attention for a reason other than pain (yes, not sure, no)
Up to 6 hours
Opinion of researchers regarding any likely stratification needs
Aikaikkuna: Up to 6 hours
Subjective opinion of researchers having completed the study on whether stratification would be required in future studies. No specific measurement used.
Up to 6 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leicester

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy J Coats, Prof, University of Leicester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0588
  • IRAS 210798 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

We are collecting feasibility data only in this trial.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa