Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden lähestymistapa subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Marmara University

Pelipohjaisen virtuaalitodellisuuslähestymistavan tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää tavanomaiseen fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan lisätyn pelipohjaisen virtuaalitodellisuusharjoituksen vaikutuksia potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä (SIS). Sen tehokkuuden arvioimiseksi käytetään kivun, liikeradan ja vamman arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Subakromaalinen törmäyssyndrooma (SIS) on seurausta subakromiaalisen alueen läpi kulkevien rakenteiden supistumisesta. SIS-potilaiden yläraajojen toimintahäiriöt vaikuttavat haitallisesti potilaiden elämänlaatuun ja toiminnalliseen riippumattomuuteen. Rajoitettujen päivittäisten toimintojen (kuten pukeutuminen, henkilökohtainen hoito, syöminen ja vartalonhoito) palautuminen on yksi SIS:n fysioterapian ja kuntoutuksen päätavoitteista ja tällä hetkellä käytetään yleisimmin perinteisiä fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmiä. Tämän menetelmän päätarkoituksena on vähentää kipua, lisätä liikelaajuutta ja lihasvoimaa. Kehittyvän teknologian myötä erilaisia ​​virtuaalitodellisuussovelluksia on viime aikoina alettu toteuttaa fysioterapia- ja kuntoutusohjelmissa. Näitä virtuaalitodellisuussovelluksia käytetään motivoimaan potilasta ja ylläpitämään hänen kiinnostuksensa kuntoutukseen. Lisäksi virtuaalitodellisuussovellusten monimuotoisuus lisääntyy päivä päivältä, jotta potilaiden osallistumista ja kiinnostusta hoitoon voidaan lisätä. Erilaisia ​​käyttäjän suorituskyvyn mittauksia voidaan siirtää kliinikolle samanaikaisesti näiden järjestelmien kanssa. Myös useimpien näiden järjestelmien harjoitusmuotojen vaikeus ja kesto ovat ohjelmoitavissa, jotta harjoituksia voidaan vaihdella. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää tavanomaiseen fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan lisättyjen pelipohjaisten virtuaalitodellisuusharjoitusten vaikutuksia SIS-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Cadde Tıp Merkezi - Cadde Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen
  • Ikä 18-65 vuotta,

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki näkö- tai kuuloongelmat,
  • Muut neurologiset, ortopediset tai reumaattiset ongelmat, jotka voivat rajoittaa hartioiden liikettä tai aiheuttaa kipua,
  • sinulla on fyysinen vamma tai hallitsematon krooninen systeeminen sairaus,
  • Suuri trauma,
  • olkapääongelmien hoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Epilepsiakohtausten historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 20 henkilöä. Tässä ryhmässä sovelletaan perinteisiä fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmiä. Perinteiseen ohjelmaan kuuluu transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), kylmäpakkaus, terapeuttinen ultraääni, Codman-harjoitukset, sauvaharjoitukset, olkapyöräharjoitukset, sormitikkaita harjoitukset, vahvistusharjoitukset kuminauhalla ja kapselin venyttely.
Muut: Perinteinen fysioterapia ja kuntoutus
Perinteinen fysioterapia- ja kuntoutusohjelma sisältää transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS), kylmäpakkauksen, terapeuttisen ultraäänen, Codman-harjoitukset, sauvaharjoitukset, olkapyöräharjoitukset, sormitikkaita harjoitukset, vahvistavat harjoitukset kuminauhalla ja kapselin venyttelyllä.
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 20 henkilöä. Ryhmään osallistuvat saavat perinteisiä fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmiä sekä 10 minuuttia harjoittelua pelipohjaisella virtuaalitodellisuusjärjestelmällä (USE-IT). USE-IT-järjestelmässä pelataan kaksi peliä, kumpikin 5 minuuttia.
Muut: Perinteinen fysioterapia ja kuntoutus
Perinteinen fysioterapia- ja kuntoutusohjelma sisältää transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS), kylmäpakkauksen, terapeuttisen ultraäänen, Codman-harjoitukset, sauvaharjoitukset, olkapyöräharjoitukset, sormitikkaita harjoitukset, vahvistavat harjoitukset kuminauhalla ja kapselin venyttelyllä.
Laite: Pelipohjaiset virtuaalitodellisuusharjoitukset
Kuntoutusohjelmaan lisätään pelipohjainen virtuaalitodellisuuslaite nimeltä USE-IT. USE-IT on Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksen suunnittelema teknologinen kuntoutusjärjestelmä. Se on älykäs pelilaite, jota on käytetty potilailla, jotka kärsivät yläraajojen liikehäiriöistä erilaisista neurologisista ja ortopedisista syistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeen vaihtelu lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yläraajojen nivelten liikerata mitataan yleisgoniometrillä ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa
Muutos kivun tasossa lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kivun taso arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Sitä käytetään laajalti kivun vakavuuden mittausmenetelmissä. Asteikko on 10 cm:n viivain, osallistujat merkitsevät kivun tason välillä 0-10 cm, 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
4 viikkoa
Yläraajojen vamman muutos lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yläraajojen vammaisuus arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) kyselylomakkeella. Se on itsehoidettava aluekohtainen tulosinstrumentti, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioituja yläraajojen vammaisuutta ja oireita. Kyselyn tarkoituksena on auttaa kuvaamaan yläraajojen vammaisuutta sekä seuraamaan oireiden ja toiminnan muutoksia ajan mittaan.
4 viikkoa
Hartioiden toiminnan laadun muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Olkapään toiminnan laatu arvioidaan Constant-Murley Score -pisteellä. Se on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista. Nämä parametrit määrittelevät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot. Kipu (15 pistettä), päivittäiset toimet (20 pistettä), aktiivinen liikealue (40 pistettä) ja voima (25 pistettä) parametrit, mukaan lukien yhteensä 100 pistettä. Vakiona kokonaispistemäärä on erinomainen (30 <), hyvä (21 - 30), keskitaso (11 - 20) ja heikko (<11).
4 viikkoa
Muutos lihasvoimassa lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hartioiden fleksion, abduktion, adduktion, ulkoisten ja sisäisten kiertoliikkeiden lihasvoimaa arvioidaan Baseline Push-Pull (New York) -dynamometrillä. Tulokset lasketaan kilogrammoina (1 lb = 0,454 kg). Potilaan käsivarsi vakautetaan ja potilasta pyydetään osoittamaan maksimivastusta 2 sekunnin sisällä asetettua dynamometriä vastaan ​​ja pitämään sitä sitten 5 sekuntia tässä asennossa ja teholla. Mittaus toistetaan kahdesti ja kirjataan näiden kahden arvon keskiarvolla.
4 viikkoa
Muutos kipukynnyksessä lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kipukynnys mitataan digitaalisella algometrillä. Algometrit ovat laitteita, joiden avulla voidaan tunnistaa paine ja/tai voima, joka aiheuttaa paine-kipukynnyksen. Paine-kipukynnystutkimuksissa on havaittu, että manuaalisen voiman käyttönopeuden tulisi olla tasainen parhaan luotettavuuden saavuttamiseksi.
4 viikkoa
Proprioseption muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Proprioseptio arvioidaan Marmara Visual Auditory Joint Education Device (MarVAJED) -laitteella, jonka on kehittänyt Istanbulin Marmaran yliopiston terveystieteellinen tiedekunta. Tämä laite arvioi nivelten liikevajetta, analysoi nivelten asennon tunnetta, tarjoaa biofeedback-tukea nivelhallinnan lisäämiseksi ja ohjaa myös kontrolloituihin harjoituksiin. Se analysoi nivelen liikettä pienten sensorien avulla ja siirtää saadut tiedot matkapuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen.
4 viikkoa
Kinesiofobian muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kinesiofobian arvioinnissa käytetään "Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)" -astetta. Se on 17 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan kinesiofobian tai liikepelon subjektiivista arviota. Asteikko perustuu pelon välttämisen, työhön liittyvän toiminnan pelon, liikkumisen pelon ja uusiutuvien loukkaantumisen pelon malliin.
4 viikkoa
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Objektiivista testiä, joka arvioi potilaan tyytyväisyyttä kivun tilasta, toimivuudesta, hoidosta ja fysioterapeutista hoidon jälkeen, arvioidaan 4 kysymyksellä ja jokainen kysymys saa pisteet 0-10 VAS-asteikolla. 0 tarkoittaa "en ole ollenkaan tyytyväinen", 10 tarkoittaa "olen erittäin tyytyväinen".
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Päätutkija: Berivan Beril KILIC, MSc, PT, Marmara University Institute of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29.11.2016/36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa