Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoplastia alaleuan asteen II furkaatiovaurioiden kirurgisen hoidon yhteydessä (FURC-II-OST)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Anders Verket, University of Oslo

Asteen II furkaatiovaurioiden hoito hampaissa matalan interproksimaalisen luunkorkeuden kanssa, osteoplastialla ja ilman, yhdessä avoimen läppäpuhdistuksen kanssa

Hampaat, joissa on furkaatioasteen II vikoja, hoidetaan avoimella läppäpoistolla, osteoplastialla tai ilman. Tutkimus on suunniteltu tutkimaan osteoplastian vaikutusta hampaiden hoidossa, joissa on furkaatioaste II vaurioita avoimella läppäpuhdistuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0455
        • Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parodontaalin vaihe III tai IV vuoden 2018 kriteerien mukaan
  • Käytetään parodontaalihoitoa (aktiivista tai tukevaa) ja hänellä on vähintään yksi pari molaarista alaleuan poskihammasta, joihin on vaikuttanut furkaatio-osuus II ja PPD > 4 mm, ja furkaatiofornixin on oltava tangentiaalisen linjan yläpuolella distaalisesta mesiaaliseen interproksimaaliseen harjasluun tasoon puremisen aikana röntgenkuvat
  • Pätevä antamaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Leukojen aikaisempi sädehoito, nykyinen kemoterapian käyttö, systeeminen pitkäaikainen kortikosteroidihoito
  • Bisfosfonaattihoidon nykyinen tai aikaisempi käyttö
  • Raskaana olevat tai imettävät kohteet
  • Potilaat, jotka on luokiteltu > luokkaan II ASA-luokituksen mukaan
  • Mukana olevien furkaatiovaurioiden aiempi leikkaushoito
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja vastata elämänlaatukyselyyn
  • Furkaatioalueeseen liittyvät hampaiden restauroinnit tai proteesit
  • Juuren murtumat tai epäillyt murtumat/rikkomukset
  • Kariesleesiot furkaatioalueella
  • Ei systeemistä antibioottihoitoa 3 kuukauden aikana ennen toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Avoläpän puhdistus osteoplastialla
Tässä käsivarressa parodontaalikirurgia koostuu avoimesta läpän puhdistamisesta, jota seuraa osteoplastia furkation sisääntuloalueella.
Menettely: Avoläpän puhdistus osteoplastialla
Furkaatioasteen II vaurion hoito avoimella läppäpoistolla, jota seuraa osteoplastia. Osteoplastiaan kuuluu luun bukkaalin muuttaminen furkaatioaukkoon >90 asteeseen suhteessa hampaan apikoronaaliseen akseliin.
Menettely: Avoläpän puhdistus ilman osteoplastiaa
Furkaatioasteen II vaurion hoito vain avoimella läpällä.
ACTIVE_COMPARATOR: Avoläpän puhdistus ilman osteoplastiaa
Tässä käsivarressa parodontaalikirurgia koostuu vain avoimen läpän puhdistamisesta. Osteoplastiaa ei tehdä.
Menettely: Avoläpän puhdistus osteoplastialla
Furkaatioasteen II vaurion hoito avoimella läppäpoistolla, jota seuraa osteoplastia. Osteoplastiaan kuuluu luun bukkaalin muuttaminen furkaatioaukkoon >90 asteeseen suhteessa hampaan apikoronaaliseen akseliin.
Menettely: Avoläpän puhdistus ilman osteoplastiaa
Furkaatioasteen II vaurion hoito vain avoimella läpällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdat, joissa ei ole tulehduksen merkkejä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Niiden kohtien osuus, joissa ei ole tulehdusta, määritellään ilman BoP:tä tai PPD:tä > 4 mm hoidon jälkeen
12 kuukautta hoidon jälkeen
Kohdat, joissa ei ole tulehduksen merkkejä
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
Niiden kohtien osuus, joissa ei ole tulehdusta, määritellään ilman BoP:tä tai PPD:tä > 4 mm hoidon jälkeen
24 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaiden raportoimassa elämänlaadussa (QoL)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrattuna 24 kuukauteen hoidon jälkeen

Suun ja hampaiden elämänlaatumuutosten arvioiminen ennen terapiaa ja hoidon jälkeen käyttämällä "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)" -instrumenttia. Jokainen kysymys arvioidaan 5 pisteen asteikolla; (1) ei koskaan vaikuttanut; (2) harvemmin kuin kerran kuukaudessa; (3) kerran tai kahdesti kuukaudessa; (4) kerran tai kahdesti viikossa; ja (5) joka tai lähes joka päivä. Suurempi luku merkitsee vakavampaa vaikutusta elämänlaatuun; esimerkiksi. huonompi lopputulos.

Jokainen kohde jaetaan kahteen kertaan, jolloin saadaan luokat (A), joita se koskee; mukaan lukien asteikkoluokat (2)-(5) ja (B) ei vaikuta; mukaan lukien luokka (1)
Ennen leikkausta verrattuna 24 kuukauteen hoidon jälkeen
Muutokset potilaiden raportoimassa elämänlaadussa (QoL)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrattuna 12 kuukauteen hoidon jälkeen

Suun ja hampaiden elämänlaatumuutosten arvioiminen ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen käyttämällä "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)" -instrumenttia. Jokainen kysymys arvioidaan 5 pisteen asteikolla; (1) ei koskaan vaikuttanut; (2) harvemmin kuin kerran kuukaudessa; (3) kerran tai kahdesti kuukaudessa; (4) kerran tai kahdesti viikossa; ja (5) joka tai lähes joka päivä. Suurempi luku merkitsee vakavampaa vaikutusta elämänlaatuun; esim. huonompi lopputulos.

Jokainen kohde jaetaan kahteen kertaan, jolloin saadaan luokat (A), joita se koskee; mukaan lukien asteikkoluokat (2)-(5) ja (B) ei vaikuta; mukaan lukien luokka (1)
Ennen leikkausta verrattuna 12 kuukauteen hoidon jälkeen
Kliinisen kiintymystason menetys
Aikaikkuna: 12 hoidon jälkeen
Kliinisen kiinnittymisen tason menetyksen arvioimiseksi pystysuunnassa ja vaakasuunnassa sekä furkaatioasteen heikkenemisen taso (aste II-III)
12 hoidon jälkeen
Kliinisen kiintymystason menetys
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
Kliinisen kiinnittymisen tason menetyksen arvioimiseksi pystysuunnassa ja vaakasuunnassa sekä furkaatioasteen heikkenemisen taso (aste II-III)
24 kuukautta hoidon jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on kariesvaurioita
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
Kariesleesioiden arvioiminen furkaatiovaurioissa hoidon jälkeen. Kariesleesiot arvioidaan kliinisesti tutkijan kanssa karieseks (K/E)
24 kuukautta hoidon jälkeen
Radiografiset muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Luukadon arvioiminen standardoiduilla röntgenkuvilla mitattuna (mm)
12 kuukautta hoidon jälkeen
Radiografiset muutokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
Luukadon arvioiminen standardoiduilla röntgenkuvilla mitattuna (mm)
24 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FURC-II-OST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Avoläpän puhdistus osteoplastialla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa