- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03972059
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu lepoaineenvaihdunnan nopeudesta ylipainoisilla aikuisilla
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun kannettavilla laitteilla vaikutus lepoaineenvaihduntanopeuden muutoksiin ylipainoisilla aikuisilla
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan muutoksia lepoaineenvaihdunnassa 72 tunnin ajan harjoittelun jälkeen ja kuinka 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIICT) voi vaikuttaa näihin muutoksiin. Useat aiemmissa tutkimuksissa toteutetut harjoitusohjelmat ovat tutkineet lepoaineenvaihdunnan muutoksia vain ensimmäisten 2-8 tunnin aikana harjoittelun jälkeen.
Lyhyesti sanottuna tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen seuraavasta:
- Missä määrin ja kuinka kauan HIICT lisää lepoaineenvaihduntaa harjoituksen jälkeen?
- Kuinka tämä harjoitusohjelma voi parantaa aineenvaihduntaa ilman ruokavalion tai muun harjoituksen väliintuloa?
- Mikä on kalorivaje, joka johtuu 3 kuukauden HIICT:stä ja kuinka paljon tämä vaje vaikuttaa painonpudotukseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön mukaan ylipaino ja liikalihavuus määritellään epänormaaliksi tai liialliseksi rasvan kertymiseksi, joka aiheuttaa riskin terveydelle. Painoindeksi (BMI) on käyttökelpoinen väestötason aikuisten ylipainon ja lihavuuden mitta, joka määritellään seuraavasti: BMI = [paino (kg)] / [pituus (m)^2]. Henkilöitä, joiden BMI > 25 kg/m^2, pidetään ylipainoisina, kun taas henkilöitä, joiden BMI on > 30, pidetään lihavina. Mitä korkeampi BMI, sitä suurempi on riski sairastua tarttumattomiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetekseen ja erilaisiin syöpämuotoihin. Liikalihavuus on nykyään kehittyneiden maiden yleisin sairaus. On arvioitu, että yli 1,9 miljardia aikuista (39 % väestöstä) on ylipainoisia, joista 600 miljoonaa (13 % väestöstä) on lihavia. Nämä hinnat muunnetaan merkittäväksi taloudelliseksi vaikutukseksi läänin terveydenhuoltojärjestelmään; siksi tarvitaan rajuja toimenpiteitä. Suurin syy liikalihavuuteen on energian epätasapaino kalorien saannin ja energiankulutuksen välillä edellisen hyväksi. Siten energiatasapainoon vaikuttavat elämäntapojen muutokset, kuten liikuntaohjelmaan osallistuminen, voivat alentaa painoa ja siten edistää liikalihavuuden hoitoa.
Suositus fyysiseksi aktiivisuudeksi merkittävää painonpudotusta varten sisältää pitkäaikaisen keskivaikean tai korkean intensiteetin harjoituksen, joka kasvaa asteittain ~250 minuuttiin/viikko. Myös vastusharjoittelu on suositeltavaa, koska se aktivoi hermo-lihasjärjestelmää ja voi parantaa toimintakykyä. Toisaalta korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT), joka sisältää pääasiassa sydän- ja verisuoniharjoittelustrategian, jossa lyhyitä intensiivisen anaerobisen harjoituksen jaksoja vaihdellaan vähemmän intensiivisten palautumisjaksojen kanssa, ehdotetaan, koska ne ovat aikatehokkaita. Lisäksi HIIT parantaa aerobista kapasiteettia ja kehon koostumusta, mikä liittyy lepoaineenvaihduntaan ja luurankolihasten mitokondrio-aineenvaihduntaan sekä terveillä että ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla. HIIT:n aiheuttamat muutokset mitokondrioiden toiminnassa voivat selittää paremman tehokkuuden indusoida positiivisia aineenvaihdunnan mukautuksia perinteisiin kestävyys- tai resistenssiprotokolliin verrattuna, vaikka niihin ei liity ruokavalion painonpudotusstrategioita.
Lepotilan aineenvaihduntanopeus määritellään energiankulutukseksi, joka tarvitaan kehon normaalien fysiologisten prosessien ylläpitämiseen levossa, ja se muodostaa 60-75 % päivittäisestä energian kokonaiskulutuksesta. Pienet lisäykset lepoaineenvaihduntanopeudessa voivat vaikuttaa pitkällä aikavälillä positiivisesti painonhallintaan. Energiankulutus lisääntyy paitsi harjoituksen aikana, myös muutaman tunnin ajan harjoituksen jälkeen. Tähän mennessä on havaittu, että tämä lepoaineenvaihduntanopeuden nousu voi kestää jopa 48 tuntia harjoituksen jälkeen, erityisesti vastusharjoittelun jälkeen. Tarkemmin sanottuna tutkimuksessa, jossa 7 naista (22-35-vuotiaat) osallistui vastustusharjoitusohjelmaan (100 minuuttia/istunto, 10 harjoitusta 5 sarjassa 10-15 toistoa sarjaa kohti), heidän lepoaineenvaihduntansa lisääntyi. 13 % ensimmäisten 3 tunnin aikana ja 4,2 % nousu 16 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen. Toisaalta 10 viikon (3 istuntoa/viikko) voimaharjoitteluohjelma, jonka intensiteetti on 65-85 % maksimisykkeestä iän perusteella (asteittainen intensiteetin nousu), ei näyttänyt aiheuttavan muutoksia lepotilassa. aineenvaihdunta harjoituksen jälkeen. Kuitenkin toisessa tutkimuksessa, jossa vastusharjoittelu (voimaprotokolla 3 sarjaa, 10-15 toistoa sarjaa kohden toimenpiteen alussa ja 4-8 toistoa intervention lopussa) yhdistettiin kestävyysharjoitteluun (65-85 % intensiteetillä 65-85 % maksimisykkeestä ikään perustuen, intensiteetin lisääntyessä), havaittiin, että lepoaineenvaihduntanopeus nousi harjoituksen jälkeen.
On tärkeää huomata, että saatavilla olevan kirjallisuuden mukaan on osoitettu, että harjoittelututkimuksissa on tarkasteltu lepoaineenvaihdunnan muutoksia vain 2-8 tuntiin asti harjoituksen jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon HIICT-protokollan vaikutusta kannettavilla laitteilla lepoaineenvaihduntanopeuden muutoksiin 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Tutkimussuunnitelman kulku:
- Lähtötilanne: Antropometriset ja fysiologiset mittaukset (mukaan lukien lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR) mittaus yön yli paaston jälkeen).
- Viikon perehdytysjakso: Vapaaehtoiset osallistuvat kahteen harjoitukseen oikeiden tekniikoiden oppimiseksi. RMR mitataan 24, 48 ja 72 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen. Lisäksi osallistujille annetaan ohjeet ja sen jälkeen he kirjaavat ruokavalionsa 3 päivän ajan (2 arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä).
- 12 viikon HIICT-ohjelman aloitus: Ohjelmaa valvotaan ja käytetään kannettavia harjoituslaitteita. Harjoituksia on 3 kertaa viikossa (maanantai-keskiviikko-perjantai). Ohjelma jaetaan 3 vaiheeseen (4 viikkoa jokaisessa vaiheessa), joissa harjoituksen intensiteetti kasvaa asteittain.
- 1. vaihe: RMR mitataan 24 tuntia ennen sekä 24, 48 ja 72 tuntia vaiheen viimeisen harjoituksen jälkeen (esim. ohjelman 4. viikon lopussa). Lisäksi tehdään antropometrisiä ja fysiologisia mittauksia. Lisäksi osallistujat kirjaavat ruokavalionsa 3 päivän ajan (2 arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä).
- 2. vaihe: Harjoituksen intensiteetti kasvaa. Samat mittaukset suoritetaan vaiheen 1 kanssa.
- 3. vaihe: Harjoituksen intensiteetti kasvaa. Samat mittaukset suoritetaan vaiheilla 1 ja 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trikala, Kreikka, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino tai luokan I liikalihavuus (BMI: 25-35 kg/m^2)
- Istuva elämäntapa
- Haluaa laihduttaa
- Henkilöt, joilla on alhainen riski saada erilaisia sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais- ja aineenvaihduntasairauksia sekä muita sairauksia (esim. raskaus ja ortopediset vammat), jotka vaativat erityistä huomiota liikuntareseptiä laadittaessa (Thompson et al., 2013). Tämä riskiluokitus osoittaa, että osallistujat voivat osallistua kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen [40-60 % hapenottoreservi (VO2R); 3-6 aineenvaihduntaekvivalenttia tehtävää (MET)] ja myös voimakkaassa harjoituksessa (> 60 % VO2R; > 6 MET), kun taas lääkärintarkastusta, rasitustestiä ja lääkärin valvontaa ei suositella osallistumista edeltävässä terveysseulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavaliosuunnitelman noudattaminen tai ravintolisien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ja toimenpiteen aikana
- Osallistuminen toiseen koulutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana ja intervention aikana
- Suvussa sepelvaltimotauti
- Viimeaikainen tuki- ja liikuntaelinvaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelma ylipainoisten aikuisten painonhallintaan.
|
Vaihe 1 on 12 viikon harjoitusohjelman ensimmäiset 4 viikkoa.
Vaihe 2 on seuraavat 4 viikkoa 12 viikon harjoitusohjelman vaiheen 1 jälkeen.
Harjoituksen intensiteetti tämän vaiheen harjoitusten aikana kasvaa verrattuna vaiheessa 1 käytettyyn harjoituksen intensiteettiin.
Vaihe 3 on 12 viikon harjoitusohjelman viimeiset 4 viikkoa.
Harjoituksen intensiteettiä harjoitusjaksojen aikana tässä vaiheessa nostetaan verrattuna edellisissä vaiheissa käytettyyn harjoituksen intensiteettiin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventiota 12 viikkoon, osallistujat suorittavat kaikki testit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaineenvaihdunta (kilokaloria)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lepoaineenvaihdunta 12 tunnin yön yli paaston jälkeen
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lepoaineenvaihdunta (24 ennen harjoittelua) (kilokaloreita)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa 24 ennen harjoittelua
|
Esiinterventio, 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
|
Lepoaineenvaihdunta (24 harjoituksen jälkeen) (kilokaloreita)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa 24 harjoituksen jälkeen
|
Esiinterventio, 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
|
Lepoaineenvaihdunta (48 harjoituksen jälkeen) (kilokaloreita)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa 48 harjoittelun jälkeen
|
Esiinterventio, 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
|
Lepoaineenvaihdunta (72 harjoituksen jälkeen) (kilokaloreita)
Aikaikkuna: Esiinterventio, 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa 72 harjoittelun jälkeen
|
Esiinterventio, 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
|
Kehon rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Muutokset kehon rasvamassassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
|
Kehon vähärasvainen massa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Muutokset kehon laihamassassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
|
Luun massa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Muutokset luumassassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
WHR lasketaan jakamalla vyötärön ympärysmitta lantion ympärysmitalla
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
|
Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Jalkaprässi (enintään 10 toistoa - RM)
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
|
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Rintapuristus (enintään 10 toistoa - RM)
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
|
Aerobisen kapasiteetin testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Ebbeling submaksimaalinen juoksumaton kävelytesti
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
|
Maksimaalinen vatsalihasten kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Maksimaalinen toisto uupumukseen asti
|
Lähtötilanteessa 24 tuntia vaiheen 1 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 2 päättymisen jälkeen, 24 tuntia vaiheen 3 päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ioannis G Fatouros, PhD, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIICT-RMR study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .