- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03972059
Interwałowy trening obwodowy o wysokiej intensywności na spoczynkowe tempo metabolizmu u dorosłych z nadwagą
Wpływ interwałowego treningu obwodowego o wysokiej intensywności z użyciem przenośnego sprzętu na zmiany spoczynkowego tempa metabolizmu u osób dorosłych z nadwagą
Jest to pierwsze badanie, w którym zbadano zmiany tempa metabolizmu spoczynkowego do 72 godzin po sesji ćwiczeń oraz wpływ na te zmiany 12-tygodniowego treningu obwodowego o wysokiej intensywności (HIICT). Różne programy treningowe, które zostały wdrożone w poprzednich badaniach, badały zmiany w spoczynkowym tempie metabolizmu tylko przez pierwsze 2-8 godzin po sesji ćwiczeń.
Krótko mówiąc, wyniki tego badania zapewnią wgląd w następujące kwestie:
- W jakim stopniu i na jak długo HIICT zwiększa spoczynkową przemianę materii po sesji ćwiczeń?
- W jaki sposób ten program ćwiczeń może poprawić metabolizm bez żadnej diety lub innej interwencji związanej z ćwiczeniami?
- Jaki będzie deficyt kaloryczny po 3 miesiącach HIICT iw jakim stopniu ten deficyt wpłynie na redukcję masy ciała?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według Światowej Organizacji Zdrowia nadwagę i otyłość definiuje się jako nieprawidłowe lub nadmierne nagromadzenie tkanki tłuszczowej, które stanowi zagrożenie dla zdrowia. Wskaźnik masy ciała (BMI) jest użyteczną miarą nadwagi i otyłości u dorosłych na poziomie populacji, definiowaną w następujący sposób: BMI = [waga (kg)] / [wzrost (m)^2]. Osoby z BMI >25 kg/m^2 uważa się za osoby z nadwagą, natomiast osoby z BMI >30 za otyłe. Im wyższy wskaźnik BMI, tym większe ryzyko rozwoju chorób niezakaźnych, takich jak choroby układu krążenia, cukrzyca i różne formy raka. Otyłość jest obecnie najbardziej rozpowszechnioną chorobą w krajach rozwiniętych. Szacuje się, że ponad 1,9 miliarda dorosłych (39% populacji) ma nadwagę, z czego 600 milionów (13% populacji) cierpi na otyłość. Wskaźniki te przekładają się na znaczący wpływ ekonomiczny na system opieki zdrowotnej hrabstwa; dlatego potrzebne są drastyczne środki. Główną przyczyną otyłości jest brak równowagi energetycznej między przyjmowanymi kaloriami a wydatkami energetycznymi na korzyść tych pierwszych. Tym samym zmiany stylu życia wpływające na bilans energetyczny, takie jak udział w programie ćwiczeń, mogą przyczynić się do zmniejszenia masy ciała, a tym samym przyczynić się do leczenia otyłości.
Zalecenie aktywności fizycznej w celu znacznej utraty wagi obejmuje przedłużone ćwiczenia o umiarkowanej lub wysokiej intensywności, która stopniowo wzrasta do ~250 minut tygodniowo. Zalecany jest również trening oporowy, ponieważ aktywuje układ nerwowo-mięśniowy i może poprawić sprawność funkcjonalną. Z drugiej strony proponuje się trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT), który obejmuje głównie strategię ćwiczeń sercowo-naczyniowych, naprzemiennie krótkie okresy intensywnych ćwiczeń beztlenowych z mniej intensywnymi okresami regeneracji, ponieważ są efektywne czasowo. Ponadto HIIT poprawia wydolność tlenową i skład ciała, co jest związane ze spoczynkowym tempem metabolizmu i metabolizmem mitochondrialnym mięśni szkieletowych zarówno u osób zdrowych, jak i dorosłych z nadwagą i otyłością. Zmiany spowodowane przez HIIT w funkcjonowaniu mitochondriów mogą wyjaśniać większą skuteczność w wywoływaniu pozytywnych adaptacji metabolicznych w porównaniu z tradycyjnymi protokołami wytrzymałościowymi lub oporowymi, nawet jeśli nie towarzyszą im dietetyczne strategie odchudzania.
Spoczynkowa przemiana materii jest definiowana jako wydatek energetyczny niezbędny do utrzymania prawidłowych procesów fizjologicznych organizmu w stanie spoczynku i stanowi 60-75% całkowitego dziennego wydatku energetycznego. Niewielki wzrost tempa metabolizmu spoczynkowego może mieć długoterminowy pozytywny wpływ na kontrolę masy ciała. Wydatek energetyczny wzrasta nie tylko w trakcie wysiłku, ale także przez kilka godzin po jego zakończeniu. Do tej pory zaobserwowano, że ten wzrost spoczynkowego tempa metabolizmu może trwać do 48 godzin po sesji ćwiczeń, zwłaszcza po treningu oporowym. Dokładniej, w badaniu, w którym 7 kobiet (w wieku 22-35 lat) uczestniczyło w programie treningu oporowego (100 minut na sesję, 10 ćwiczeń po 5 serii z 10-15 powtórzeniami w serii), zaobserwowano u nich wzrost metabolizmu spoczynkowego o 13% w ciągu pierwszych 3 godzin i wzrost o 4,2% w 16 godzin po sesji ćwiczeń. Z drugiej strony, 10-tygodniowy (3 sesje w tygodniu) program treningu siłowego z intensywnością 65-85% maksymalnego tętna w zależności od wieku (stopniowe zwiększanie intensywności) nie wydawał się powodować żadnych zmian w spoczynku tempo przemiany materii po sesji treningowej. Jednak w innym badaniu, w którym trening siłowy (protokół 3 serii z 10-15 powtórzeniami na serię na początku interwencji do 4-8 powtórzeń na końcu interwencji) łączono z treningiem wytrzymałościowym (65% do 85% z intensywnością 65-85% tętna maksymalnego w zależności od wieku, o rosnącym nasileniu), zaobserwowano, że spoczynkowa przemiana materii wzrosła po sesji ćwiczeń.
Należy zauważyć, że zgodnie z dostępną literaturą wykazano, że w badaniach treningowych badano zmiany tempa metabolizmu spoczynkowego tylko do 2-8 godzin po sesji ćwiczeń. Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego protokołu HIICT ze sprzętem przenośnym na zmiany spoczynkowego tempa metabolizmu 24, 48 i 72 godziny po sesji ćwiczeń.
Przebieg projektu badawczego:
- Linia bazowa: pomiary antropometryczne i fizjologiczne (w tym pomiar wskaźnika spoczynkowej przemiany materii (RMR) po nocnym poście).
- Tygodniowy okres zapoznawczy: Wolontariusze wezmą udział w dwóch sesjach ćwiczeń w celu poznania odpowiednich technik. RMR zostanie zmierzony 24, 48 i 72 godziny po ostatniej sesji ćwiczeń. Ponadto uczestnicy otrzymają instrukcje, a następnie będą rejestrować swoją dietę przez 3 dni (2 dni tygodnia i jeden dzień weekendu).
- Rozpoczęcie 12-tygodniowego programu HIICT: Program będzie nadzorowany i będzie używany przenośny sprzęt treningowy. Treningi odbywać się będą 3 razy w tygodniu (poniedziałek-środa-piątek). Program zostanie podzielony na 3 fazy (po 4 tygodnie każda faza), w których intensywność ćwiczeń będzie stopniowo wzrastać.
- 1. faza: RMR będzie mierzona 24 godziny przed, a także 24, 48 i 72 godziny po ostatniej sesji ćwiczeń w fazie (np. pod koniec 4. tygodnia programu). Prowadzone będą również pomiary antropometryczne i fizjologiczne. Ponadto uczestnicy będą rejestrować swoją dietę przez 3 dni (2 dni tygodnia i jeden dzień weekendu).
- 2. faza: Intensywność ćwiczeń wzrośnie. Zostaną przeprowadzone takie same pomiary jak w fazie 1.
- 3. faza: Intensywność ćwiczeń wzrośnie. Zostaną przeprowadzone te same pomiary dla faz 1 i 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trikala, Grecja, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga lub otyłość I stopnia (BMI: 25-35 kg/m^2)
- Siedzący tryb życia
- Chęć schudnięcia
- Osoby z niskim ryzykiem różnych chorób sercowo-naczyniowych, płuc, nerek i metabolicznych, a także innych schorzeń (np. ciąża i urazy ortopedyczne), które wymagają szczególnej uwagi podczas opracowywania zaleceń dotyczących ćwiczeń (Thompson i in., 2013). Ta klasyfikacja ryzyka wskazuje, że uczestnicy będą mogli uczestniczyć w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności [40-60% rezerwy poboru tlenu (VO2R); 3-6 równoważnik metaboliczny zadania (MET)], a także w intensywnych ćwiczeniach (>60% VO2R; >6 MET), podczas gdy badanie lekarskie, próba wysiłkowa i nadzór lekarza nie są zalecane w procesie przesiewowej oceny stanu zdrowia przed udziałem.
Kryteria wyłączenia:
- Przestrzeganie diety lub przyjmowanie suplementów diety w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz w trakcie interwencji
- Uczestnictwo w innym programie szkoleniowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz w trakcie interwencji
- Historia rodzinna choroby niedokrwiennej serca
- Niedawny uraz mięśniowo-szkieletowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
12-tygodniowy program treningu obwodowego o wysokiej intensywności, mający na celu kontrolowanie masy ciała u osób dorosłych z nadwagą.
|
Faza 1 to pierwsze 4 tygodnie 12-tygodniowego programu treningowego.
Faza 2 to kolejne 4 tygodnie następujące po fazie 1 12-tygodniowego programu treningowego.
Intensywność ćwiczeń podczas serii ćwiczeń w tej fazie jest zwiększona w porównaniu z intensywnością ćwiczeń stosowaną w fazie 1.
Faza 3 to ostatnie 4 tygodnie 12-tygodniowego programu treningowego.
Intensywność ćwiczeń podczas serii ćwiczeń w tej fazie jest zwiększona w porównaniu z intensywnością ćwiczeń stosowaną w poprzednich fazach.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji przez 12 tygodni, uczestnicy wykonują wszystkie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowa przemiana materii (kilokaloria)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu po 12 godzinach nocnego postu
|
Na linii bazowej
|
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu (24 przed wysiłkiem fizycznym) (kilokaloria)
Ramy czasowe: Preinterwencja, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Zmiany spoczynkowego tempa metabolizmu 24 przed wysiłkiem fizycznym
|
Preinterwencja, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego (24 po treningu) (kilokaloria)
Ramy czasowe: Preinterwencja, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Zmiany w spoczynkowym tempie metabolizmu 24 po serii ćwiczeń
|
Preinterwencja, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego (48 po wysiłku fizycznym) (kilokaloria)
Ramy czasowe: Preinterwencja, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Zmiany spoczynkowego tempa metabolizmu 48 po serii ćwiczeń
|
Preinterwencja, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego (72 po treningu) (kilokaloria)
Ramy czasowe: Preinterwencja, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Zmiany spoczynkowego tempa metabolizmu 72 po serii ćwiczeń
|
Preinterwencja, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
|
Masa tkanki tłuszczowej (kilogramy)
Ramy czasowe: Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Zmiany masy tkanki tłuszczowej mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
|
Beztłuszczowa masa ciała (kilogramy)
Ramy czasowe: Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Zmiany w beztłuszczowej masie ciała mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
|
Masa kostna (kilogramy)
Ramy czasowe: Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Zmiany masy kostnej mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
WHR oblicza się dzieląc obwód talii przez obwód bioder
|
Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Wyciskanie nogami (maksymalnie 10 powtórzeń – RM)
|
Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
|
Siła górnej części ciała
Ramy czasowe: Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Wyciskanie na klatkę piersiową (maksymalnie 10 powtórzeń – RM)
|
Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
|
Test wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Submaksymalny test marszu na bieżni Ebbelinga
|
Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
|
Maksymalna wytrzymałość mięśni brzucha
Ramy czasowe: Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Maksymalne powtarzanie do wyczerpania
|
Na początku badania, 24 godziny po zakończeniu fazy 1, 24 godziny po zakończeniu fazy 2, 24 godziny po zakończeniu fazy 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ioannis G Fatouros, PhD, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIICT-RMR study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening fizyczny - Faza 1
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyPrzeszczep komórek macierzystych | Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystych | Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystychStany Zjednoczone
-
China Medical University HospitalZakończonySporty | Percepcja wzrokowa | Ruchy oczu | Wydajność psychomotorycznaTajwan