- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03972059
High Intensity Interval Circuit Training op metabolisme in rust bij volwassenen met overgewicht
Het effect van intervaltraining met hoge intensiteit met draagbare apparatuur op veranderingen in de stofwisseling in rust bij volwassenen met overgewicht
Dit is de eerste studie waarin veranderingen in de stofwisseling in rust tot 72 uur na een trainingssessie worden onderzocht, en hoe deze veranderingen kunnen worden beïnvloed door 12 weken intervaltraining met hoge intensiteit (HIICT). Verschillende trainingsprogramma's die in eerdere onderzoeken zijn geïmplementeerd, hebben veranderingen in de stofwisseling in rust alleen onderzocht gedurende de eerste 2-8 uur na een trainingssessie.
In het kort zullen de resultaten van dit onderzoek inzicht geven in het volgende:
- In welke mate en hoe lang verhoogt HIICT de stofwisseling in rust na een trainingssessie?
- Hoe kan dit oefenprogramma de stofwisseling verbeteren zonder dieet of andere bewegingsinterventie?
- Wat is het calorietekort dat het gevolg zal zijn van 3 maanden HICT en in welke mate zal dit tekort de vermindering van het lichaamsgewicht beïnvloeden?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie wordt overgewicht en obesitas gedefinieerd als abnormale of overmatige vetophoping, die een risico voor de gezondheid vormt. Body Mass Index (BMI) is een bruikbare maatstaf op populatieniveau voor overgewicht en obesitas bij volwassenen, als volgt gedefinieerd: BMI = [gewicht (kg)] / [lengte (m)^2]. Personen met een BMI>25 kg/m^2 worden als overgewicht beschouwd, terwijl personen met een BMI>30 als zwaarlijvig worden beschouwd. Hoe hoger de BMI, hoe groter het risico op het ontwikkelen van niet-overdraagbare ziekten, zoals hart- en vaatziekten, diabetes mellitus en verschillende vormen van kanker. Obesitas is nu de meest voorkomende ziekte in de ontwikkelde wereld. Naar schatting hebben meer dan 1,9 miljard volwassenen (39% van de bevolking) overgewicht, van wie 600 miljoen (13% van de bevolking) zwaarlijvig zijn. Deze tarieven worden vertaald in een aanzienlijke economische impact op het gezondheidszorgsysteem van een provincie; daarom zijn drastische maatregelen nodig. De belangrijkste oorzaak van obesitas is een energie-onevenwicht tussen calorie-inname en energieverbruik in het voordeel van de eerste. Veranderingen in levensstijl die de energiebalans beïnvloeden, zoals deelname aan een trainingsprogramma, kunnen dus het lichaamsgewicht verminderen en zo bijdragen aan de behandeling van obesitas.
De aanbeveling van fysieke activiteit voor aanzienlijk gewichtsverlies omvat langdurige inspanning van matige tot hoge intensiteit die geleidelijk toeneemt tot ~ 250 minuten / week. Weerstandstraining wordt ook aanbevolen omdat het het neuromusculaire systeem activeert en het functionele vermogen kan verbeteren. Aan de andere kant wordt High Intensity Interval Training (HIIT), die voornamelijk een cardiovasculaire trainingsstrategie inhoudt waarbij korte periodes van intensieve anaerobe training worden afgewisseld met minder intense herstelperioden, voorgesteld omdat ze tijdbesparend zijn. Bovendien verbetert HIIT het aërobe vermogen en de lichaamssamenstelling, wat gerelateerd is aan de stofwisseling in rust en het mitochondriaal metabolisme van skeletspieren bij zowel gezonde volwassenen als volwassenen met overgewicht en obesitas. Veranderingen veroorzaakt door HIIT in de mitochondriale functie kunnen de grotere werkzaamheid verklaren bij het induceren van positieve metabole aanpassingen in vergelijking met traditionele uithoudings- of weerstandsprotocollen, zelfs wanneer deze niet vergezeld gaan van strategieën voor gewichtsverlies via de voeding.
Het rustmetabolisme wordt gedefinieerd als het energieverbruik dat nodig is om de normale fysiologische processen van het lichaam in rust te houden en vertegenwoordigt 60-75% van het totale dagelijkse energieverbruik. Kleine verhogingen van het metabolisme in rust kunnen op de lange termijn positieve effecten hebben op gewichtsbeheersing. Het energieverbruik neemt niet alleen tijdens het sporten toe, maar ook gedurende enkele uren na het sporten. Tot op heden is waargenomen dat deze toename van het metabolisme in rust tot 48 uur na een trainingssessie kan aanhouden, vooral na weerstandstraining. Meer specifiek, in een onderzoek waarbij 7 vrouwen (22-35 jaar oud) deelnamen aan een weerstandstrainingsprogramma (100 minuten/sessie, 10 oefeningen van 5 sets met 10-15 herhalingen per set), was er een toename van hun metabolisme in rust. tarief met 13% tijdens de eerste 3 uur en een verhoging met 4,2% na 16 uur na een trainingssessie. Daarentegen bleek een krachttrainingsprogramma van 10 weken (3 sessies/week) met een intensiteit van 65-85% van de maximale hartslag op basis van leeftijd (geleidelijke verhoging van de intensiteit) geen veranderingen in rust te veroorzaken. metabolisme na een trainingssessie. Echter, in een ander onderzoek waar weerstandstraining (krachtprotocol van 3 sets met 10-15 herhalingen per set aan het begin van de interventie tot 4-8 herhalingen aan het einde van de interventie) werd gecombineerd met duurtraining (65% tot 85% met een intensiteit van 65-85% van de maximale hartslag op basis van leeftijd, met toenemende intensiteit), werd waargenomen dat de ruststofwisseling na een trainingssessie toenam.
Het is belangrijk op te merken dat, volgens de beschikbare literatuur, is aangetoond dat trainingsstudies veranderingen in de stofwisseling in rust slechts tot 2-8 uur na een trainingssessie hebben onderzocht. Daarom is het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van een 12 weken durend HICT-protocol met draagbare apparatuur op veranderingen in de stofwisseling in rust 24, 48 en 72 uur na een trainingssessie.
Stroom van het onderzoeksontwerp:
- Baseline: antropometrische en fysiologische metingen (inclusief een meting van de ruststofwisseling (RMR) na een nacht vasten).
- Inwerkperiode van een week: Vrijwilligers nemen deel aan twee oefensessies om de juiste technieken aan te leren. RMR wordt 24, 48 en 72 uur na de laatste trainingssessie gemeten. Bovendien krijgen deelnemers instructies en noteren ze gedurende 3 dagen (2 weekdagen en een weekenddag) hun dieet.
- Start van het HIICT-programma van 12 weken: Het programma wordt begeleid en er wordt gebruik gemaakt van draagbare trainingsapparatuur. Er zullen 3 oefensessies per week zijn (maandag-woensdag-vrijdag). Het programma wordt opgedeeld in 3 fasen (elke fase 4 weken), waarbij de trainingsintensiteit geleidelijk toeneemt.
- 1e fase: RMR wordt 24 uur vóór en 24, 48 en 72 uur na de laatste trainingssessie van de fase gemeten (bijv. aan het einde van de 4e week van het programma). Ook worden antropometrische en fysiologische metingen uitgevoerd. Bovendien zullen de deelnemers gedurende 3 dagen (2 weekdagen en een weekenddag) hun dieet bijhouden.
- 2e fase: De trainingsintensiteit zal toenemen. Dezelfde metingen met fase 1 worden uitgevoerd.
- 3e fase: De trainingsintensiteit zal toenemen. Dezelfde metingen met fase 1 en 2 worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trikala, Griekenland, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht of obesitas klasse I (BMI: 25-35 kg/m^2)
- Sedentaire levensstijl
- Bereid om gewicht te verliezen
- Individuen met een laag risico op verschillende cardiovasculaire, long-, nier- en stofwisselingsziekten, evenals andere aandoeningen (bijv. zwangerschap en orthopedisch letsel) die speciale aandacht vereisen bij het ontwikkelen van het oefenvoorschrift (Thompson et al., 2013). Deze risicoclassificatie geeft aan dat deelnemers kunnen deelnemen aan oefeningen met matige intensiteit [40-60% zuurstofopnamereserve (VO2R); 3-6 metabole equivalent van taak (MET's)] en ook bij intensieve inspanning (>60% VO2R; >6 MET's), terwijl medisch onderzoek, inspanningstest en toezicht van een arts niet worden aanbevolen in het voorbereidingsproces voor gezondheidsscreening.
Uitsluitingscriteria:
- Het volgen van een dieetplan of het nemen van voedingssupplementen gedurende de laatste 6 maanden en tijdens de interventie
- Deelname aan een ander trainingsprogramma gedurende de laatste 6 maanden en tijdens de interventie
- Familiegeschiedenis van coronaire hartziekten
- Recent musculoskeletaal letsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Een 12 weken durend intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met overgewicht.
|
Fase 1 is de eerste 4 weken van het trainingsprogramma van 12 weken.
Fase 2 is de volgende 4 weken na fase 1 van het trainingsprogramma van 12 weken.
De trainingsintensiteit tijdens oefenperiodes in deze fase is verhoogd ten opzichte van de trainingsintensiteit die in fase 1 wordt toegepast.
Fase 3 is de laatste 4 weken van het trainingsprogramma van 12 weken.
De trainingsintensiteit tijdens oefenperiodes in deze fase is verhoogd ten opzichte van de trainingsintensiteit die in de vorige fasen werd toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
12 weken geen interventie, deelnemers doen alle testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruststofwisseling (kilocalorieën)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Ruststofwisseling na 12 uur vasten gedurende de nacht
|
Bij basislijn
|
|
Rustmetabolisme (24 voor een trainingsperiode) (kilocalorieën)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Veranderingen in de stofwisseling in rust 24 voor een trainingsperiode
|
Pre-interventie, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
|
Ruststofwisseling (24 na een trainingsperiode) (kilocalorieën)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Veranderingen in de stofwisseling in rust 24 na een trainingsperiode
|
Pre-interventie, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
|
Ruststofwisseling (48 na een trainingsperiode) (kilocalorieën)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Veranderingen in de stofwisseling in rust 48 na een trainingsperiode
|
Pre-interventie, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
|
Ruststofwisseling (72 na een trainingsperiode) (kilocalorieën)
Tijdsspanne: Pre-interventie, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Veranderingen in de stofwisseling in rust 72 na een trainingsperiode
|
Pre-interventie, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
|
Lichaamsvetmassa (kilogram)
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Veranderingen in lichaamsvetmassa gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA)
|
Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
|
Vetvrije massa van het lichaam (kilogram)
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Veranderingen in de magere massa van het lichaam gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA)
|
Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
|
Botmassa (kilogram)
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Veranderingen in botmassa gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA)
|
Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taille tot heup ratio (WHR)
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
WHR wordt berekend door de tailleomtrek te delen door de heupomtrek
|
Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
|
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Leg press (maximaal 10 herhalingen - RM)
|
Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
|
Kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Borstpers (maximaal 10 herhalingen - RM)
|
Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
|
Aërobe capaciteitstest
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Ebbeling submaximale looptest op de loopband
|
Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
|
Maximaal uithoudingsvermogen van de buikspieren
Tijdsspanne: Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Maximale herhaling tot uitputting
|
Bij baseline, 24 uur na voltooiing van fase 1, 24 uur na voltooiing van fase 2, 24 uur na voltooiing van fase 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ioannis G Fatouros, PhD, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIICT-RMR study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .