- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03972059
Entrenamiento de circuito interválico de alta intensidad sobre la tasa metabólica en reposo en adultos con sobrepeso
El efecto del entrenamiento en circuito de intervalos de alta intensidad con equipo portátil sobre los cambios en la tasa metabólica en reposo en adultos con sobrepeso
Este es el primer estudio que examina los cambios en la tasa metabólica en reposo hasta 72 horas después de una sesión de ejercicio, y cómo estos cambios pueden verse afectados por 12 semanas de entrenamiento en circuito de intervalos de alta intensidad (HIICT). Varios programas de entrenamiento que se han implementado en estudios previos han investigado los cambios en la tasa metabólica en reposo solo durante las primeras 2 a 8 horas posteriores a una sesión de ejercicio.
Brevemente, los resultados de este estudio proporcionarán información sobre lo siguiente:
- ¿En qué medida y durante cuánto tiempo HIICT aumenta la tasa metabólica en reposo después de una sesión de ejercicio?
- ¿Cómo puede este programa de ejercicios mejorar el metabolismo sin ninguna intervención dietética o de otro tipo de ejercicio?
- ¿Cuál es el déficit calórico que resultará de 3 meses de HIICT y cómo influirá este déficit en la reducción del peso corporal?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según la Organización Mundial de la Salud, el sobrepeso y la obesidad se definen como una acumulación anormal o excesiva de grasa, que presenta un riesgo para la salud. El índice de masa corporal (IMC) es una medida útil a nivel de población del sobrepeso y la obesidad en adultos, definida de la siguiente manera: IMC = [peso (kg)] / [altura (m)^2]. Las personas con IMC> 25 kg/m ^ 2 se consideran con sobrepeso, mientras que las personas con IMC> 30 se consideran obesas. Cuanto mayor sea el IMC, mayor será el riesgo de desarrollar enfermedades no transmisibles, como enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus y diversas formas de cáncer. La obesidad es ahora la enfermedad más extendida en el mundo desarrollado. Se ha estimado que más de 1900 millones de adultos (39% de la población) tienen sobrepeso, de los cuales 600 millones (13% de la población) son obesos. Estas tarifas se traducen en un impacto económico significativo en el sistema de atención médica de un condado; por lo tanto, se necesitan medidas drásticas. La principal causa de la obesidad es un desequilibrio energético entre la ingesta calórica y el gasto energético a favor de la primera. Por lo tanto, los cambios en el estilo de vida que afectan el balance energético, como la participación en un programa de ejercicios, pueden reducir el peso corporal y, por lo tanto, contribuir al tratamiento de la obesidad.
La recomendación de actividad física para una pérdida de peso significativa implica ejercicio prolongado de intensidad moderada a alta que aumenta gradualmente a ~250 minutos/semana. También se recomienda el entrenamiento de resistencia, ya que activa el sistema neuromuscular y puede mejorar la capacidad funcional. Por otro lado, se propone el Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT), que consiste principalmente en una estrategia de ejercicio cardiovascular que alterna períodos cortos de ejercicio anaeróbico intenso con períodos de recuperación menos intensos, porque son eficientes en el tiempo. Además, HIIT mejora la capacidad aeróbica y la composición corporal, lo que está relacionado con la tasa metabólica en reposo y el metabolismo mitocondrial del músculo esquelético tanto en adultos sanos como con sobrepeso y obesidad. Los cambios causados por HIIT en la función mitocondrial pueden explicar la mayor eficacia en la inducción de adaptaciones metabólicas positivas en comparación con los protocolos tradicionales de resistencia o resistencia, incluso cuando no se acompañan de estrategias dietéticas de pérdida de peso.
La tasa metabólica en reposo se define como el gasto energético necesario para mantener los procesos fisiológicos normales del cuerpo en reposo y representa el 60-75% del gasto energético diario total. Pequeños aumentos en la tasa metabólica en reposo podrían tener efectos positivos a largo plazo en el control del peso. El gasto de energía aumenta no solo durante el ejercicio, sino también durante algunas horas después del ejercicio. Hasta la fecha, se ha observado que este aumento en la tasa metabólica en reposo puede durar hasta 48 horas después de una sesión de ejercicio, especialmente después de un entrenamiento de resistencia. Más específicamente, en un estudio en el que 7 mujeres (22-35 años) participaron en un programa de entrenamiento de resistencia (100 minutos/sesión, 10 ejercicios de 5 series con 10-15 repeticiones por serie), se produjo un aumento de su actividad metabólica en reposo. tasa en un 13% en las primeras 3 horas y un aumento en un 4,2% a las 16 horas después de una sesión de ejercicio. Por otro lado, un programa de entrenamiento de fuerza de 10 semanas (3 sesiones/semana) con una intensidad del 65-85 % de la frecuencia cardíaca máxima según la edad (aumento gradual de la intensidad), no pareció causar cambios en el estado de reposo. tasa metabólica después de una sesión de ejercicio. Sin embargo, en otro estudio donde se combinó el entrenamiento de resistencia (protocolo de fuerza de 3 series con 10-15 repeticiones por serie al inicio de la intervención hasta 4-8 repeticiones al final de la intervención) con entrenamiento de resistencia (65% a 85% con una intensidad del 65-85% de la frecuencia cardiaca máxima en función de la edad, de intensidad creciente), se observó que la tasa metabólica en reposo aumentaba tras una sesión de ejercicio.
Es importante señalar que, según la literatura disponible, se ha demostrado que los estudios de entrenamiento han examinado los cambios en la tasa metabólica en reposo solo hasta 2-8 horas después de una sesión de ejercicio. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar el efecto de un protocolo HIICT de 12 semanas con equipo portátil sobre los cambios en la tasa metabólica en reposo 24, 48 y 72 horas después de una sesión de ejercicio.
Flujo del diseño de investigación:
- Línea de base: mediciones antropométricas y fisiológicas (incluida una medición de la tasa metabólica en reposo (RMR) después de un ayuno nocturno).
- Período de familiarización de una semana: los voluntarios participarán en dos sesiones de ejercicios para aprender las técnicas adecuadas. La RMR se medirá 24, 48 y 72 horas después de la última sesión de ejercicio. Además, los participantes recibirán instrucciones y luego registrarán su dieta durante 3 días (2 días de semana y un día de fin de semana).
- Inicio del programa HIICT de 12 semanas: El programa será supervisado y se utilizará equipo de entrenamiento portátil. Habrá 3 sesiones de ejercicio por semana (lunes-miércoles-viernes). El programa se dividirá en 3 fases (4 semanas cada fase), donde la intensidad del ejercicio aumentará gradualmente.
- 1.ª fase: la RMR se medirá 24 horas antes, así como 24, 48 y 72 horas después de la última sesión de ejercicio de la fase (p. ej., al final de la 4.ª semana del programa). También se realizarán mediciones antropométricas y fisiológicas. Además, los participantes registrarán su dieta durante 3 días (2 días de semana y un día de fin de semana).
- 2ª fase: La intensidad del ejercicio aumentará. Se realizarán las mismas mediciones con la fase 1.
- 3ª fase: La intensidad del ejercicio aumentará. Se realizarán las mismas mediciones con las fases 1 y 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trikala, Grecia, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u obesidad clase I (IMC: 25-35 kg/m^2)
- Estilo de vida sedentario
- Dispuesto a perder peso
- Individuos con bajo riesgo de diversas enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales y metabólicas, así como otras condiciones (por ejemplo, embarazo y lesiones ortopédicas) que requieren atención especial al desarrollar la prescripción de ejercicio (Thompson et al., 2013). Esta clasificación de riesgo indica que los participantes podrán participar en ejercicio de intensidad moderada [40-60% de reserva de consumo de oxígeno (VO2R); 3-6 equivalentes metabólicos de la tarea (MET)] y también en ejercicio de intensidad vigorosa (>60 % VO2R; >6 MET), mientras que no se recomienda el examen médico, la prueba de ejercicio y la supervisión médica en el proceso de evaluación de la salud previa a la participación.
Criterio de exclusión:
- Seguir un plan de dieta o tomar suplementos dietéticos en los últimos 6 meses y durante la intervención
- Participación en otro programa de formación en los últimos 6 meses y durante la intervención
- Antecedentes familiares de enfermedad coronaria
- Lesión musculoesquelética reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Un programa de entrenamiento en circuito de intervalos de alta intensidad de 12 semanas para el control del peso en adultos con sobrepeso.
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La fase 1 son las primeras 4 semanas del programa de entrenamiento de 12 semanas.
La fase 2 son las próximas 4 semanas después de la fase 1 del programa de entrenamiento de 12 semanas.
La intensidad del ejercicio durante las sesiones de ejercicio en esta fase aumenta en comparación con la intensidad del ejercicio aplicada en la fase 1.
La fase 3 son las últimas 4 semanas del programa de entrenamiento de 12 semanas.
La intensidad del ejercicio durante las sesiones de ejercicio en esta fase aumenta en comparación con la intensidad del ejercicio aplicada en las fases anteriores.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención durante 12 semanas, los participantes realizan todas las pruebas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa metabólica en reposo (kilocalorías)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Tasa metabólica en reposo después de 12 horas de ayuno nocturno
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En la línea de base
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Tasa metabólica en reposo (24 antes de una sesión de ejercicio) (kilocalorías)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Cambios en la tasa metabólica en reposo 24 antes de una sesión de ejercicio
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Antes de la intervención, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Tasa metabólica en reposo (24 después de una sesión de ejercicio) (kilocalorías)
Periodo de tiempo: Preintervención, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Cambios en la tasa metabólica en reposo 24 después de una sesión de ejercicio
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Preintervención, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Tasa metabólica en reposo (48 después de una sesión de ejercicio) (kilocalorías)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Cambios en la tasa metabólica en reposo 48 después de una sesión de ejercicio
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Antes de la intervención, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Tasa metabólica en reposo (72 después de una sesión de ejercicio) (kilocalorías)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Cambios en la tasa metabólica en reposo 72 después de una sesión de ejercicio
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Antes de la intervención, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Masa grasa corporal (kilogramos)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Cambios en la masa grasa corporal medidos con absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Masa magra corporal (kilogramos)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Cambios en la masa magra corporal medidos con absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Masa ósea (kilogramos)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Cambios en la masa ósea medidos con absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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WHR se calcula dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera
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Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Fuerza de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Prensa de piernas (10 repeticiones máximas - RM)
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Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Prensa de pecho (10 repeticiones máximas - RM)
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Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Test de capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Prueba de caminata submáxima en cinta rodante con reflujo
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Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Resistencia máxima de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Máxima repetición hasta el agotamiento
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Al inicio del estudio, 24 horas después de completar la fase 1, 24 horas después de completar la fase 2, 24 horas después de completar la fase 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ioannis G Fatouros, PhD, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIICT-RMR study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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