- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03972059
Høj intensitet interval kredsløbstræning på hvilestofskifte hos overvægtige voksne
Effekten af høj intensitet interval kredsløbstræning med bærbart udstyr på ændringer i hvilemetabolisk hastighed hos overvægtige voksne
Dette er den første undersøgelse, der undersøger ændringer i hvilestofskiftet op til 72 timer efter en træningssession, og hvordan disse ændringer kan blive påvirket af 12 ugers højintensitetsintervalkredsløbstræning (HIICT). Forskellige træningsprogrammer, der er blevet implementeret i tidligere undersøgelser, har kun undersøgt ændringer i hvilestofskifte i de første 2-8 timer efter en træningssession.
Kort fortalt vil resultaterne af denne undersøgelse give indsigt i følgende:
- I hvilket omfang og hvor længe øger HIICT hvilestofskiftet efter en træningssession?
- Hvordan kan dette træningsprogram øge stofskiftet uden nogen form for diæt eller anden træningsintervention?
- Hvad er det kalorieunderskud, der vil følge af 3 måneders HIICT, og hvordan i hvilken grad vil dette underskud påvirke kropsvægtreduktionen?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen defineres overvægt og fedme som unormal eller overdreven fedtophobning, der udgør en risiko for helbredet. Body Mass Index (BMI) er et nyttigt mål på befolkningsniveau for overvægt og fedme hos voksne, defineret som følger: BMI = [vægt (kg)] / [højde (m)^2]. Personer med BMI >25 kg/m^2 betragtes som overvægtige, mens personer med BMI >30 betragtes som fede. Jo højere BMI, jo større er risikoen for at udvikle ikke-smitsomme sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus og forskellige former for kræft. Fedme er nu den mest udbredte sygdom i den udviklede verden. Det er blevet anslået, at over 1,9 milliarder voksne (39 % af befolkningen) er overvægtige, hvoraf 600 millioner (13 % af befolkningen) er fede. Disse satser omsættes til en betydelig økonomisk indvirkning på et amts sundhedssystem; derfor er der brug for drastiske foranstaltninger. Den væsentligste årsag til fedme er en energiubalance mellem kalorieindtag og energiforbrug til fordel for førstnævnte. Ændringer i livsstil, der påvirker energibalancen, såsom deltagelse i et træningsprogram, kan således reducere kropsvægten og derfor bidrage til behandling af fedme.
Anbefalingen af fysisk aktivitet for betydeligt vægttab involverer langvarig træning af moderat til høj intensitet, der gradvist stiger til ~250 minutter/uge. Modstandstræning anbefales også, da det aktiverer det neuromuskulære system og kan forbedre funktionsevnen. På den anden side foreslås High Intensity Interval Training (HIIT), som hovedsageligt involverer en kardiovaskulær træningsstrategi, der veksler mellem korte perioder med intens anaerob træning med mindre intense restitutionsperioder, fordi de er tidseffektive. Derudover forbedrer HIIT den aerobe kapacitet og kropssammensætning, hvilket er relateret til hvilemetabolisme og mitokondriel metabolisme af skeletmuskulatur hos både raske og overvægtige og fede voksne. Ændringer forårsaget af HIIT i mitokondriel funktion kan forklare den større effektivitet i at inducere positive metaboliske tilpasninger sammenlignet med traditionelle udholdenheds- eller modstandsprotokoller, selv når de ikke ledsages af diætetiske vægttabsstrategier.
Hvilestofskifte er defineret som det energiforbrug, der kræves for at opretholde kroppens normale fysiologiske processer i hvile og udgør 60-75 % af det samlede daglige energiforbrug. Små stigninger i hvilestofskiftet kan have langsigtede positive effekter på vægtstyring. Energiforbruget øges ikke kun under træning, men også nogle timer efter træning. Til dato er det blevet observeret, at denne stigning i hvilestofskiftet kan vare i op til 48 timer efter en træningssession, især efter styrketræning. Mere specifikt, i en undersøgelse, hvor 7 kvinder (22-35 år) deltog i et styrketræningsprogram (100 minutter/session, 10 øvelser á 5 sæt med 10-15 gentagelser pr. sæt), var der en stigning i deres hvilestofskifte. rate med 13 % de første 3 timer og en stigning med 4,2 % ved 16 timer efter en træningssession. På den anden side syntes et 10-ugers (3 sessioner/uge) styrketræningsprogram med en intensitet på 65-85 % af den maksimale puls baseret på alder (gradvis stigning i intensitet) ikke at forårsage ændringer i hvile stofskifte efter en træningssession. Men i et andet studie, hvor modstandstræning (styrkeprotokol på 3 sæt med 10-15 gentagelser pr. sæt i begyndelsen af interventionen op til 4-8 gentagelser i slutningen af interventionen) blev kombineret med udholdenhedstræning (65% til 85% med en intensitet på 65-85 % af den maksimale puls baseret på alder, med stigende intensitet), blev det observeret, at hvilestofskiftet steg efter en træningssession.
Det er vigtigt at bemærke, at det ifølge den tilgængelige litteratur har vist sig, at træningsstudier kun er blevet undersøgt ændringer i hvilestofskifte op til 2-8 timer efter en træningssession. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af en 12-ugers HIICT-protokol med bærbart udstyr på ændringer i hvilestofskifte 24, 48 og 72 timer efter en træningssession.
Flow af forskningsdesignet:
- Baseline: Antropometriske og fysiologiske målinger (inklusive en hvilemetabolisk frekvens (RMR)-måling efter en faste natten over).
- En uges fortrolighedsperiode: Frivillige vil deltage i to øvelsessessioner for at lære de rigtige teknikker. RMR vil blive målt 24, 48 og 72 timer efter sidste træningspas. Desuden vil deltagerne få instruktioner, og derefter vil de registrere deres kost i 3 dage (2 ugedage og en weekenddag).
- Påbegyndelse af det 12-ugers HIICT-program: Programmet vil blive overvåget og bærbart træningsudstyr vil blive brugt. Der vil være 3 træningspas om ugen (mandag-onsdag-fredag). Programmet vil være opdelt i 3 faser (4 uger hver fase), hvor træningsintensiteten vil stige gradvist.
- 1. fase: RMR måles 24 timer før, samt 24, 48 og 72 timer efter fasens sidste træningspas (f.eks. i slutningen af 4. uge af programmet). Der vil også blive udført antropometriske og fysiologiske målinger. Desuden vil deltagerne registrere deres kost i 3 dage (2 ugedage og en weekenddag).
- 2. fase: Træningsintensiteten vil stige. De samme målinger med fase 1 vil blive udført.
- 3. fase: Træningsintensiteten vil stige. De samme målinger med fase 1 og 2 vil blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Grækenland, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægt eller klasse I fedme (BMI: 25-35 kg/m^2)
- Stillesiddende livsstil
- Villig til at tabe sig
- Personer med lav risiko for forskellige kardiovaskulære, lunge-, nyre- og stofskiftesygdomme samt andre tilstande (f.eks. graviditet og ortopædiske skader), som kræver særlig opmærksomhed, når man udvikler træningsrecepten (Thompson et al., 2013). Denne risikoklassificering indikerer, at deltagerne vil være i stand til at deltage i motion med moderat intensitet [40-60 % iltoptagelsesreserve (VO2R); 3-6 metaboliske ækvivalenter til opgave (MET'er)] og også i kraftig intensitetstræning (>60% VO2R; >6 MET'er), mens lægeundersøgelse, træningstest og lægeovervågning ikke anbefales i forberedelsessundhedsscreeningsprocessen.
Ekskluderingskriterier:
- At følge en kostplan eller tage kosttilskud i løbet af de sidste 6 måneder og under interventionen
- Deltagelse i et andet træningsprogram i løbet af de sidste 6 måneder og under interventionen
- Familiehistorie med koronar hjertesygdom
- Nylig muskel- og skeletskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Et 12-ugers træningsprogram med høj intensitet intervalkredsløb til vægtkontrol hos overvægtige voksne.
|
Fase 1 er de første 4 uger af det 12-ugers træningsprogram.
Fase 2 er de næste 4 uger efter fase 1 af det 12-ugers træningsprogram.
Træningsintensiteten under træningskampe i denne fase er øget sammenlignet med træningsintensiteten anvendt i fase 1.
Fase 3 er de sidste 4 uger af det 12-ugers træningsprogram.
Træningsintensiteten under træningskampe i denne fase er øget sammenlignet med træningsintensiteten anvendt i de foregående faser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention i 12 uger, deltagerne udfører alle tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilestofskifte (kilokalorier)
Tidsramme: Ved baseline
|
Hvilende stofskifte efter 12 timers faste natten over
|
Ved baseline
|
|
Hvilestofskifte (24 før en træningskamp) (kilokalorier)
Tidsramme: Præ-intervention, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Ændringer i hvilestofskiftet 24 før en træningskamp
|
Præ-intervention, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
|
Hvilestofskifte (24 efter en træningskamp) (kilokalorier)
Tidsramme: Præ-intervention, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Ændringer i hvilestofskiftet 24 efter en træningskamp
|
Præ-intervention, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
|
Hvilestofskifte (48 efter en træningskamp) (kilokalorier)
Tidsramme: Præ-intervention, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Ændringer i hvilestofskiftet 48 efter en træningskamp
|
Præ-intervention, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
|
Hvilestofskifte (72 efter en træningskamp) (kilokalorier)
Tidsramme: Præ-intervention, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Ændringer i hvilestofskiftet 72 efter en træningskamp
|
Præ-intervention, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
|
Kropsfedtmasse (kilogram)
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Ændringer i kropsfedtmasse målt med dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA)
|
Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
|
Kropsmager masse (kilogram)
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Ændringer i kroppens mager masse målt med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
|
Knoglemasse (kilogram)
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Ændringer i knoglemasse målt med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talje til hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
WHR beregnes ved at dividere taljeomkreds med hofteomkreds
|
Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Benpres (maksimum 10 gentagelser - RM)
|
Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
|
Overkroppens styrke
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Brystpres (maks. 10 gentagelser - RM)
|
Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
|
Aerob kapacitetstest
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Ebbeling submaksimal gangtest på løbebånd
|
Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
|
Maksimal mavemuskeludholdenhed
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Maksimal gentagelse indtil udmattelse
|
Ved baseline, 24 timer efter afslutning af fase 1, 24 timer efter afslutning af fase 2, 24 timer efter afslutning af fase 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ioannis G Fatouros, PhD, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIICT-RMR study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Motionstræning - Fase 1
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Afsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSport | Visuel perception | Øjenbevægelser | Psykomotorisk præstationTaiwan
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeRygmarvsskaderForenede Stater