- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972059
Høy intensitet intervall kretstrening på hvilemetabolic rate hos overvektige voksne
Effekten av høyintensiv intervalltrening med bærbart utstyr på endringer i stoffskifte i hvile hos overvektige voksne
Dette er den første studien som undersøker endringer i stoffskifte i hvile opp til 72 timer etter en treningsøkt, og hvordan disse endringene kan påvirkes av 12 uker med høyintensitetsintervalltrening (HIICT). Ulike treningsprogrammer som har blitt implementert i tidligere studier har undersøkt endringer i hvilestoffskiftet kun de første 2-8 timene etter en treningsøkt.
Kort fortalt vil resultatene av denne studien gi innsikt i følgende:
- I hvilken grad og hvor lenge øker HIICT hvilestoffskiftet etter en treningsøkt?
- Hvordan kan dette treningsprogrammet forbedre stoffskiftet uten kosttilskudd eller annen treningsintervensjon?
- Hva er kaloriunderskuddet som vil følge av 3 måneder med HIICT, og i hvilken grad vil dette underskuddet påvirke kroppsvektreduksjon?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge Verdens helseorganisasjon defineres overvekt og fedme som unormal eller overdreven fettansamling, som utgjør en risiko for helsen. Kroppsmasseindeks (BMI) er et nyttig mål på populasjonsnivå for overvekt og fedme hos voksne, definert som følger: BMI = [vekt (kg)] / [høyde (m)^2]. Personer med BMI>25 kg/m^2 anses som overvektige, mens personer med BMI>30 anses som overvektige. Jo høyere BMI, jo større er risikoen for å utvikle ikke-smittsomme sykdommer, som hjerte- og karsykdommer, diabetes mellitus og ulike former for kreft. Fedme er nå den mest utbredte sykdommen i den utviklede verden. Det er anslått at over 1,9 milliarder voksne (39 % av befolkningen) er overvektige, hvorav 600 millioner (13 % av befolkningen) er overvektige. Disse satsene er oversatt til en betydelig økonomisk innvirkning på et fylkes helsevesen; det er derfor behov for drastiske tiltak. Den viktigste årsaken til fedme er en energiubalanse mellom kaloriinntak og energiforbruk til fordel for førstnevnte. Endringer i livsstil som påvirker energibalansen, som deltakelse i et treningsprogram, kan således redusere kroppsvekten og dermed bidra til behandling av fedme.
Anbefalingen om fysisk aktivitet for betydelig vekttap innebærer langvarig trening av moderat til høy intensitet som gradvis øker til ~250 minutter/uke. Motstandstrening anbefales også da det aktiverer det nevromuskulære systemet og kan forbedre funksjonsevnen. På den annen side foreslås High Intensity Interval Training (HIIT), som hovedsakelig involverer en kardiovaskulær treningsstrategi som veksler korte perioder med intens anaerob trening med mindre intense restitusjonsperioder, fordi de er tidseffektive. I tillegg forbedrer HIIT aerob kapasitet og kroppssammensetning, som er relatert til hvilemetabolisme og mitokondriell metabolisme av skjelettmuskulatur hos både friske og overvektige og overvektige voksne. Endringer forårsaket av HIIT i mitokondriell funksjon kan forklare den større effektiviteten i å indusere positive metabolske tilpasninger sammenlignet med tradisjonelle utholdenhets- eller motstandsprotokoller, selv når de ikke er ledsaget av diettstrategier for vekttap.
Hvilemetabolsk hastighet er definert som energiforbruket som kreves for å opprettholde de normale fysiologiske prosessene i kroppen i hvile og utgjør 60-75 % av det totale daglige energiforbruket. Små økninger i hvilemetabolsk hastighet kan langsiktige positive effekter på vektkontroll. Energiforbruket øker ikke bare under trening, men også i noen timer etter trening. Til dags dato har det blitt observert at denne økningen i hvilestoffskiftet kan vare i opptil 48 timer etter en treningsøkt, spesielt etter styrketrening. Mer spesifikt, i en studie der 7 kvinner (22-35 år) deltok i et styrketreningsprogram (100 minutter/økt, 10 øvelser à 5 sett med 10-15 repetisjoner per sett), var det en økning i hvilemetabolismen deres. rate med 13 % de første 3 timene og en økning med 4,2 % ved 16 timer etter en treningsøkt. På den annen side så ikke et 10-ukers (3 økter/uke) styrketreningsprogram med en intensitet på 65-85 % av makspuls basert på alder (gradvis økning i intensitet) ut til å forårsake endringer i hvile stoffskifte etter en treningsøkt. Men i en annen studie der motstandstrening (styrkeprotokoll på 3 sett med 10-15 repetisjoner per sett i begynnelsen av intervensjonen opp til 4-8 repetisjoner ved slutten av intervensjonen) ble kombinert med utholdenhetstrening (65% til 85% med en intensitet på 65-85 % av maksimal hjertefrekvens basert på alder, med økende intensitet), ble det observert at hvilestoffskiftet økte etter en treningsøkt.
Det er viktig å merke seg at i henhold til tilgjengelig litteratur har det vist seg at treningsstudier har blitt undersøkt endringer i hvilestoffskifte kun opptil 2-8 timer etter en treningsøkt. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av en 12-ukers HIICT-protokoll med bærbart utstyr på endringer i hvilestoffskifte 24, 48 og 72 timer etter en treningsøkt.
Flyt av forskningsdesign:
- Baseline: Antropometriske og fysiologiske målinger (inkludert en måling av hvilemetabolsk hastighet (RMR) etter en faste over natten).
- Én ukes familiariseringsperiode: Frivillige vil delta i to treningsøkter for å lære de riktige teknikkene. RMR vil bli målt 24, 48 og 72 timer etter siste treningsøkt. I tillegg vil deltakerne få instruksjoner og deretter registrere dietten i 3 dager (2 ukedager og en helgedag).
- Oppstart av 12-ukers HIICT-programmet: Programmet vil bli overvåket og bærbart treningsutstyr vil bli brukt. Det blir 3 treningsøkter per uke (mandag-onsdag-fredag). Programmet vil deles inn i 3 faser (4 uker hver fase), hvor treningsintensiteten vil øke gradvis.
- 1. fase: RMR vil bli målt 24 timer før, samt 24, 48 og 72 timer etter den siste treningsøkten i fasen (f.eks. på slutten av 4. uke av programmet). Det vil også bli utført antropometriske og fysiologiske målinger. Dessuten vil deltakerne registrere kostholdet sitt i 3 dager (2 ukedager og en helgedag).
- 2. fase: Treningsintensiteten vil øke. De samme målingene med fase 1 vil bli utført.
- 3. fase: Treningsintensiteten vil øke. De samme målingene med fase 1 og 2 vil bli utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Hellas, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt eller fedme i klasse I (BMI: 25-35 kg/m^2)
- Stillesittende livsstil
- Villig til å gå ned i vekt
- Personer med lav risiko for ulike kardiovaskulære, lunge-, nyre- og metabolske sykdommer samt andre tilstander (f.eks. graviditet og ortopedisk skade) som krever spesiell oppmerksomhet ved utvikling av treningsresepten (Thompson et al., 2013). Denne risikoklassifiseringen indikerer at deltakerne vil kunne delta i trening med moderat intensitet [40-60 % oksygenopptaksreserve (VO2R); 3-6 metabolske ekvivalenter av oppgave (METs)] og også i kraftig intensitetstrening (>60 % VO2R; >6 METs) mens medisinsk undersøkelse, treningstest og legetilsyn ikke anbefales i forberedende helsescreening.
Ekskluderingskriterier:
- Å følge en diettplan eller ta kosttilskudd de siste 6 månedene og under intervensjonen
- Deltakelse i annet treningsprogram de siste 6 månedene og under intervensjonen
- Familiehistorie med koronar hjertesykdom
- Nylig muskel- og skjelettskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Et 12-ukers høyintensiv intervalltreningsprogram for vektkontroll hos overvektige voksne.
|
Fase 1 er de første 4 ukene av det 12-ukers treningsprogrammet.
Fase 2 er de neste 4 ukene etter fase 1 av det 12-ukers treningsprogrammet.
Treningsintensiteten under treningskamper i denne fasen er økt sammenlignet med treningsintensiteten brukt i fase 1.
Fase 3 er de siste 4 ukene av det 12-ukers treningsprogrammet.
Treningsintensiteten under treningskampene i denne fasen er økt sammenlignet med treningsintensiteten som ble brukt i de foregående fasene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon i 12 uker, deltakerne utfører alle tester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilestoffskifte (kilokalorier)
Tidsramme: Ved baseline
|
Hvilende stoffskifte etter 12 timers faste over natten
|
Ved baseline
|
|
Hvilestoffskifte (24 før en treningskamp) (kilokalorier)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Endringer i hvilestoffskiftet 24 før en treningskamp
|
Pre-intervensjon, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
|
Hvilestoffskifte (24 etter en treningskamp) (kilokalorier)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Endringer i hvilestoffskiftet 24 etter en treningskamp
|
Pre-intervensjon, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
|
Hvilestoffskifte (48 etter en treningskamp) (kilokalorier)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Endringer i hvilestoffskiftet 48 etter en treningskamp
|
Pre-intervensjon, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
|
Hvilestoffskifte (72 etter en treningskamp) (kilokalorier)
Tidsramme: Pre-intervensjon, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Endringer i hvilestoffskiftet 72 etter en treningskamp
|
Pre-intervensjon, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
|
Kroppsfettmasse (kilogram)
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Endringer i kroppsfettmasse målt med dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA)
|
Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
|
Mager kroppsmasse (kilogram)
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Endringer i kroppens mager masse målt med dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
|
Benmasse (kilogram)
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Endringer i benmasse målt med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midje til hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
WHR beregnes ved å dele midjeomkretsen på hofteomkretsen
|
Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
|
Styrke i underekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Benpress (maksimum 10 repetisjoner - RM)
|
Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
|
Overkroppsstyrke
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Brystpress (maks. 10 repetisjoner - RM)
|
Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
|
Aerob kapasitetstest
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Ebbeling submaksimal gangtest på tredemølle
|
Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
|
Maksimal magemuskelutholdenhet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Maksimal repetisjon til utmattelse
|
Ved baseline, 24 timer etter fullføring av fase 1, 24 timer etter fullføring av fase 2, 24 timer etter fullføring av fase 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ioannis G Fatouros, PhD, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIICT-RMR study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .