- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03972059
Magas intenzitású intervallumköri edzés túlsúlyos felnőttek nyugalmi anyagcseréjére
A hordozható eszközökkel végzett nagy intenzitású intervallumú köredzés hatása a túlsúlyos felnőttek nyugalmi anyagcseréjének változásaira
Ez az első olyan tanulmány, amely megvizsgálja a nyugalmi anyagcsere sebességének változásait az edzést követő 72 órában, és azt, hogy ezeket a változásokat hogyan befolyásolhatja a 12 hetes nagy intenzitású intervallumköri edzés (HIICT). A korábbi tanulmányokban végrehajtott különféle edzési programok csak az edzést követő első 2-8 órában vizsgálták a nyugalmi anyagcsere sebességének változásait.
Röviden, a tanulmány eredményei a következőkbe nyújtanak betekintést:
- Milyen mértékben és mennyi ideig növeli a HIICT a nyugalmi anyagcserét edzés után?
- Hogyan javíthatja ez az edzésprogram az anyagcserét étrendi vagy egyéb gyakorlati beavatkozás nélkül?
- Mekkora a kalóriadeficit, amely 3 hónapos HIICT-ből ered, és ez a hiány mennyiben befolyásolja a testsúlycsökkentést?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet szerint a túlsúly és az elhízás olyan abnormális vagy túlzott zsírfelhalmozódásnak minősül, amely kockázatot jelent az egészségre. A testtömegindex (BMI) a felnőttek túlsúlyának és elhízásának hasznos populációs szintű mérőszáma, a következőképpen definiálva: BMI = [súly (kg)] / [magasság (m)^2]. A 25 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező egyéneket túlsúlyosnak, míg a 30-nál nagyobb BMI-vel rendelkező egyéneket elhízottnak tekintik. Minél magasabb a BMI, annál nagyobb a kockázata a nem fertőző betegségek, például a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség és a rák különböző formáinak kialakulásának. Az elhízás ma a legelterjedtebb betegség a fejlett világban. Becslések szerint több mint 1,9 milliárd felnőtt (a népesség 39%-a) túlsúlyos, közülük 600 millió (a lakosság 13%-a) elhízott. Ezek az arányok jelentős gazdasági hatást gyakorolnak a megye egészségügyi ellátórendszerére; ezért drasztikus intézkedésekre van szükség. Az elhízás fő oka a kalóriabevitel és az energiafelhasználás közötti energiaegyensúly felborulása az előbbi javára. Így az energiaegyensúlyt befolyásoló életmódbeli változások, mint például az edzésprogramban való részvétel, csökkenthetik a testsúlyt, és ezáltal hozzájárulhatnak az elhízás kezeléséhez.
A jelentős fogyás érdekében javasolt fizikai aktivitás hosszan tartó, közepes vagy magas intenzitású testmozgás, amely fokozatosan ~250 percre nő. Az ellenállás edzés is ajánlott, mivel aktiválja a neuromuszkuláris rendszert és javíthatja a funkcionális képességeket. Másrészt a High Intensity Interval Training (HIIT) alkalmazását javasolják, amely főként olyan kardiovaszkuláris edzésstratégiát foglal magában, amely az intenzív anaerob gyakorlatok rövid időszakait kevésbé intenzív helyreállítási időszakokkal váltja fel, mivel időhatékonyak. Ezenkívül a HIIT javítja az aerob kapacitást és a testösszetételt, ami összefüggésben áll a vázizomzat nyugalmi anyagcseréjével és mitokondriális anyagcseréjével mind egészséges, mind túlsúlyos és elhízott felnőtteknél. A HIIT által a mitokondriális funkcióban okozott változások magyarázatot adhatnak arra, hogy a hagyományos állóképességi vagy rezisztencia protokollokhoz képest nagyobb hatékonysággal indukálják a pozitív metabolikus alkalmazkodást, még akkor is, ha nem kísérik étrendi fogyás stratégiák.
A nyugalmi anyagcsere sebessége az az energiafelhasználás, amely a szervezet normál élettani folyamatainak fenntartásához szükséges nyugalomban, és a teljes napi energiafelhasználás 60-75%-át teszi ki. A nyugalmi anyagcsere sebességének kismértékű növekedése hosszú távú pozitív hatást gyakorolhat a testsúlyszabályozásra. Az energiafelhasználás nemcsak edzés közben nő, hanem néhány órával edzés után is. A mai napig megfigyelték, hogy a nyugalmi anyagcsere sebességének ez a növekedése akár 48 óráig is eltarthat egy edzés után, különösen az ellenállási edzést követően. Pontosabban, egy olyan vizsgálatban, amelyben 7 nő (22-35 éves) vett részt egy ellenállási edzésprogramban (100 perc/menet, 10 gyakorlat 5 sorozatból, sorozatonként 10-15 ismétléssel), nyugalmi anyagcseréjük megnövekedett. az első 3 órában 13%-kal, az edzést követő 16 órában pedig 4,2%-kal nőtt. Ezzel szemben egy 10 hetes (3 alkalom/hét) erősítő edzésprogram, amelynek intenzitása az életkor alapján a maximális pulzusszám 65-85%-a (az intenzitás fokozatos növekedése) nem okozott változást a pihenésben. az anyagcsere sebessége edzés után. Egy másik tanulmányban azonban az ellenállási edzést (3 sorozat erőprotokollja, sorozatonként 10-15 ismétléssel a beavatkozás elején, 4-8 ismétlésig a beavatkozás végén) állóképességi edzéssel kombinálták (65% és 85% között). az életkor szerinti maximális pulzusszám 65-85%-ának megfelelő intenzitás mellett, növekvő intenzitás mellett) megfigyelték, hogy a nyugalmi anyagcsere sebessége nőtt egy edzést követően.
Fontos megjegyezni, hogy a rendelkezésre álló szakirodalom alapján kimutatták, hogy az edzési tanulmányok csak az edzést követő 2-8 órában vizsgálták a nyugalmi anyagcsere sebességének változásait. Ezért a jelen tanulmány célja egy 12 hetes HIICT protokoll hordozható eszközökkel való hatásának vizsgálata a nyugalmi anyagcsere sebességének változásaira 24, 48 és 72 órával edzés után.
A kutatási terv menete:
- Alapállapot: Antropometriai és fiziológiai mérések (beleértve a nyugalmi metabolikus ráta (RMR) mérését egy éjszakai koplalás után).
- Egyhetes ismerkedési időszak: Az önkéntesek két gyakorlaton vesznek részt a megfelelő technikák elsajátítása érdekében. Az RMR-t az utolsó edzés után 24, 48 és 72 órával mérik. Sőt, a résztvevők utasításokat kapnak, majd 3 napon át (2 hét és egy hétvége) rögzítik az étrendjüket.
- A 12 hetes HIICT program indítása: A program felügyelete és hordozható oktatóeszközök használata történik. Hetente 3 edzés lesz (hétfő-szerda-péntek). A program 3 szakaszra oszlik (4 hét minden fázisban), ahol az edzés intenzitása fokozatosan növekszik.
- 1. fázis: Az RMR mérése 24 órával a fázis utolsó edzése előtt, valamint 24, 48 és 72 órával azt követően történik (például a program 4. hetének végén). Antropometriai és fiziológiai méréseket is végeznek. Ezen túlmenően a résztvevők 3 napig rögzítik az étrendjüket (2 hét és egy hétvége).
- 2. fázis: Az edzés intenzitása nő. Ugyanezeket a méréseket kell elvégezni az 1. fázissal is.
- 3. fázis: Az edzés intenzitása nő. Ugyanezeket a méréseket végezzük el az 1. és 2. fázissal is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trikala, Görögország, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos vagy I. osztályú elhízás (BMI: 25-35 kg/m^2)
- Mozgásszegény életmód
- Hajlandó fogyni
- Különféle szív- és érrendszeri, tüdő-, vese- és anyagcsere-betegségek, valamint egyéb olyan állapotok (pl. terhesség és ortopédiai sérülés) alacsony kockázatának kitett személyek, amelyek különös figyelmet igényelnek a gyakorlati receptek kidolgozásakor (Thompson et al., 2013). Ez a kockázati besorolás azt jelzi, hogy a résztvevők képesek lesznek részt venni közepes intenzitású edzésben [40-60% oxigénfelvételi tartalék (VO2R); 3-6 anyagcsere-ekvivalens feladat (MET)] és erőteljes intenzitású testmozgásnál (>60% VO2R; >6 MET), míg az orvosi vizsgálat, terheléses teszt és orvosi felügyelet nem javasolt a részvételt megelőző egészségügyi szűrés során.
Kizárási kritériumok:
- Diétaterv betartása vagy étrend-kiegészítők szedése az elmúlt 6 hónapban és a beavatkozás alatt
- Részvétel más képzési programban az elmúlt 6 hónapban és a beavatkozás során
- A koszorúér-betegség családi anamnézisében
- Legutóbbi mozgásszervi sérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
12 hetes, nagy intenzitású intervallumköri edzésprogram túlsúlyos felnőttek testsúlyának szabályozására.
|
Az 1. fázis a 12 hetes képzési program első 4 hete.
A 2. fázis a következő 4 hét a 12 hetes képzési program 1. fázisát követően.
Ebben a fázisban az edzés intenzitása megnövekedett az 1. fázisban alkalmazott edzésintenzitáshoz képest.
A 3. fázis a 12 hetes képzési program utolsó 4 hete.
Ebben a fázisban az edzés intenzitása megnövekedett az előző fázisokban alkalmazott edzésintenzitáshoz képest.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
12 hétig nincs beavatkozás, a résztvevők minden tesztet elvégeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi anyagcsere (kilokalóriában)
Időkeret: Alapállapotban
|
Nyugalmi anyagcsere sebesség 12 órás éjszakai böjt után
|
Alapállapotban
|
|
Nyugalmi anyagcsere (24 edzés előtt) (kilókalória)
Időkeret: Beavatkozás előtt, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
Változások a nyugalmi anyagcsere sebességében 24 edzés előtt
|
Beavatkozás előtt, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
|
Nyugalmi anyagcsere (24 edzés után) (kilokalóriák)
Időkeret: Beavatkozás előtt, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
Változások a nyugalmi anyagcsere sebességében 24 edzés után
|
Beavatkozás előtt, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
|
Nyugalmi anyagcsere (48 edzés után) (kilokalóriák)
Időkeret: Beavatkozás előtt, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
Változások a nyugalmi anyagcsere sebességében 48 edzés után
|
Beavatkozás előtt, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
|
Nyugalmi anyagcsere sebesség (72 edzés után) (kilókalória)
Időkeret: Beavatkozás előtt, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
Változások a nyugalmi anyagcsere sebességében 72 edzés után
|
Beavatkozás előtt, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
|
Testzsír tömeg (kg)
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
A testzsírtömeg változása kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DEXA)
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
|
Sovány testtömeg (kilogramm)
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
A test sovány tömegének változásai kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DEXA)
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
|
Csonttömeg (kg)
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
A csonttömeg változásai kettős energiás röntgenabszorptiometriával (DEXA) mérve
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derék-csípő arány (WHR)
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
A WHR kiszámítása úgy történik, hogy a derékbőséget elosztjuk a csípő kerületével
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
|
Az alsó végtag ereje
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
Lábnyomás (maximum 10 ismétlés – RM)
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
|
Felsőtest erőssége
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
Mellkasi nyomás (maximum 10 ismétlés – RM)
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
|
Aerob kapacitás teszt
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
Ebbeling szubmaximális futópad járásteszt
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
|
Maximális hasizom állóképesség
Időkeret: Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
Maximális ismétlés a kimerülésig
|
Kiinduláskor, 24 órával az 1. fázis befejezése után, 24 órával a 2. fázis befejezése után, 24 órával a 3. fázis befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ioannis G Fatouros, PhD, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIICT-RMR study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .