- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03972059
Vysoce intenzivní intervalový kruhový trénink s klidovou rychlostí metabolismu u dospělých s nadváhou
Vliv vysoce intenzivního intervalového kruhového tréninku s přenosným zařízením na změny klidové rychlosti metabolismu u dospělých s nadváhou
Toto je první studie, která zkoumá změny v klidové rychlosti metabolismu až 72 hodin po cvičení a jak mohou být tyto změny ovlivněny 12týdenním vysoce intenzivním intervalovým kruhovým tréninkem (HIICT). Různé tréninkové programy, které byly implementovány v předchozích studiích, zkoumaly změny v klidové rychlosti metabolismu pouze během prvních 2-8 hodin po cvičení.
Stručně řečeno, výsledky této studie poskytnou pohled na následující:
- Do jaké míry a na jak dlouho HIICT zvyšuje klidovou rychlost metabolismu po cvičení?
- Jak může tento cvičební program zlepšit metabolismus bez jakýchkoli dietních nebo jiných cvičebních zásahů?
- Jaký je kalorický deficit, který vznikne po 3 měsících HIICT a do jaké míry tento deficit ovlivní redukci tělesné hmotnosti?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle Světové zdravotnické organizace jsou nadváha a obezita definovány jako abnormální nebo nadměrné hromadění tuku, které představuje riziko pro zdraví. Index tělesné hmotnosti (BMI) je užitečná míra nadváhy a obezity u dospělých na úrovni populace, definovaná následovně: BMI = [hmotnost (kg)] / [výška (m)^2]. Jedinci s BMI > 25 kg/m^2 jsou považováni za nadváhu, zatímco jedinci s BMI > 30 jsou považováni za obézní. Čím vyšší je BMI, tím větší je riziko rozvoje nepřenosných onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus a různé formy rakoviny. Obezita je nyní nejrozšířenějším onemocněním ve vyspělém světě. Odhaduje se, že více než 1,9 miliardy dospělých (39 % populace) má nadváhu, z nichž 600 milionů (13 % populace) je obézních. Tyto sazby jsou převedeny do významného ekonomického dopadu na systém zdravotní péče v kraji; proto jsou nutná drastická opatření. Hlavní příčinou obezity je energetická nerovnováha mezi kalorickým příjmem a výdejem energie ve prospěch prvního. Změny životního stylu, které ovlivňují energetickou bilanci, jako je účast na cvičebním programu, tedy mohou snížit tělesnou hmotnost, a tím přispět k léčbě obezity.
Doporučení fyzické aktivity pro významný úbytek hmotnosti zahrnuje dlouhodobé cvičení střední až vysoké intenzity, které se postupně zvyšuje na ~250 minut/týden. Doporučuje se také odporový trénink, protože aktivuje nervosvalový systém a může zlepšit funkční schopnosti. Na druhou stranu jsou navrženy vysoce intenzivní intervalové tréninky (HIIT), které zahrnují především kardiovaskulární cvičební strategii střídající krátká období intenzivního anaerobního cvičení s méně intenzivními obdobími zotavení, protože jsou časově efektivní. HIIT navíc zlepšuje aerobní kapacitu a složení těla, což souvisí s klidovou rychlostí metabolismu a mitochondriálním metabolismem kosterního svalstva jak u zdravých dospělých, tak u dospělých s nadváhou a obézních. Změny způsobené HIIT v mitochondriální funkci mohou vysvětlit větší účinnost při navození pozitivních metabolických adaptací ve srovnání s tradičními protokoly vytrvalosti nebo rezistence, i když nejsou doprovázeny dietními strategiemi snižování hmotnosti.
Klidová rychlost metabolismu je definována jako energetický výdej nutný k udržení normálních fyziologických procesů těla v klidu a tvoří 60-75 % celkového denního energetického výdeje. Malé zvýšení klidové rychlosti metabolismu by mohlo mít dlouhodobé pozitivní účinky na regulaci hmotnosti. Výdej energie se zvyšuje nejen během cvičení, ale i několik hodin po cvičení. K dnešnímu dni bylo pozorováno, že toto zvýšení klidové rychlosti metabolismu může trvat až 48 hodin po cvičení, zejména po silovém tréninku. Přesněji řečeno, ve studii, kde se 7 žen (22–35 let) účastnilo programu odporového tréninku (100 minut/sezení, 10 cvičení po 5 sériích s 10–15 opakováními v sérii), došlo ke zvýšení jejich klidového metabolismu. o 13 % během prvních 3 hodin a zvýšení o 4,2 % po 16 hodinách po cvičení. Na druhou stranu se nezdálo, že by 10týdenní (3 sezení/týden) silový tréninkový program s intenzitou 65–85 % maximální tepové frekvence na základě věku (postupné zvyšování intenzity) nezpůsoboval žádné změny v klidu. rychlost metabolismu po cvičení. Nicméně v jiné studii, kde byl odporový trénink (silový protokol 3 sérií s 10–15 opakováními na sérii na začátku zásahu až do 4–8 opakování na konci zásahu) kombinován s vytrvalostním tréninkem (65 % až 85 % s intenzitou 65-85 % maximální srdeční frekvence založené na věku, se zvyšující se intenzitou) bylo pozorováno, že klidová rychlost metabolismu se po cvičení zvýšila.
Je důležité poznamenat, že podle dostupné literatury bylo prokázáno, že tréninkové studie zkoumaly změny klidové rychlosti metabolismu pouze do 2-8 hodin po cvičení. Cílem této studie je proto prozkoumat účinek 12týdenního protokolu HIICT s přenosným zařízením na změny klidové rychlosti metabolismu 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
Průběh výzkumného designu:
- Výchozí stav: Antropometrická a fyziologická měření (včetně měření klidové metabolické rychlosti (RMR) po celonočním hladovění).
- Týdenní seznamovací období: Dobrovolníci se zúčastní dvou cvičebních sezení, aby se naučili správné techniky. RMR se bude měřit 24, 48 a 72 hodin po posledním cvičení. Účastníci navíc dostanou instrukce a následně si budou zaznamenávat svůj jídelníček po dobu 3 dnů (2 dny v týdnu a jeden víkendový den).
- Zahájení 12týdenního programu HIICT: Program bude pod dohledem a bude použito přenosné tréninkové zařízení. Proběhnou 3 cvičení týdně (pondělí-středa-pátek). Program bude rozdělen do 3 fází (každá fáze 4 týdny), přičemž intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat.
- 1. fáze: RMR bude měřeno 24 hodin před, stejně jako 24, 48 a 72 hodin po posledním cvičení fáze (např. na konci 4. týdne programu). Dále budou provedena antropometrická a fyziologická měření. Kromě toho budou účastníci zaznamenávat svůj jídelníček po dobu 3 dnů (2 dny v týdnu a jeden víkendový den).
- 2. fáze: Intenzita cvičení se zvýší. Budou provedena stejná měření s fází 1.
- 3. fáze: Intenzita cvičení se zvýší. Provedou se stejná měření s fázemi 1 a 2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trikala, Řecko, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha nebo obezita I. třídy (BMI: 25-35 kg/m^2)
- Sedavý životní styl
- Ochotný zhubnout
- Jedinci s nízkým rizikem různých kardiovaskulárních, plicních, ledvinových a metabolických onemocnění a také dalších stavů (např. těhotenství a ortopedické poranění), které vyžadují zvláštní pozornost při sestavování předpisu cvičení (Thompson et al., 2013). Tato klasifikace rizika naznačuje, že účastníci se budou moci zúčastnit cvičení střední intenzity [40-60% rezerva příjmu kyslíku (VO2R); 3-6 metabolický ekvivalent úkolu (METs)] a také při cvičení s velkou intenzitou (>60 % VO2R; >6 METs), zatímco lékařské vyšetření, zátěžový test a dohled lékaře se v procesu zdravotního screeningu před účastí nedoporučují.
Kritéria vyloučení:
- Dodržování dietního plánu nebo užívání doplňků stravy během posledních 6 měsíců a během intervence
- Účast na jiném tréninkovém programu za posledních 6 měsíců a během intervence
- Rodinná anamnéza ischemické choroby srdeční
- Nedávné muskuloskeletální zranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
12týdenní vysoce intenzivní intervalový kruhový tréninkový program pro regulaci hmotnosti u dospělých s nadváhou.
|
Fáze 1 jsou první 4 týdny 12týdenního tréninkového programu.
Fáze 2 je následující 4 týdny po fázi 1 12týdenního tréninkového programu.
Intenzita cvičení během cvičení v této fázi je zvýšena ve srovnání s intenzitou cvičení aplikovanou ve fázi 1.
Fáze 3 jsou poslední 4 týdny 12týdenního tréninkového programu.
Intenzita cvičení při nácvicích v této fázi je zvýšená ve srovnání s intenzitou cvičení aplikovanou v předchozích fázích.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez zásahu po dobu 12 týdnů, účastníci provádějí všechny testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost metabolismu v klidu (kilokalorie)
Časové okno: Na základní linii
|
Rychlost metabolismu v klidu po 12 hodinách nočního půstu
|
Na základní linii
|
|
Rychlost metabolismu v klidu (24 před cvičením) (kilokalorie)
Časové okno: Před intervencí, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Změny klidové rychlosti metabolismu 24 před cvičením
|
Před intervencí, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
|
Rychlost metabolismu v klidu (24 po cvičení) (kilokalorie)
Časové okno: Před intervencí, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Změny klidové rychlosti metabolismu 24 po cvičení
|
Před intervencí, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
|
Rychlost metabolismu v klidu (48 po cvičení) (kilokalorie)
Časové okno: Před intervencí, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Změny klidové rychlosti metabolismu 48 po cvičení
|
Před intervencí, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
|
Rychlost metabolismu v klidu (72 po cvičení) (kilokalorie)
Časové okno: Před intervencí, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Změny klidové rychlosti metabolismu 72 po cvičení
|
Před intervencí, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
|
Hmotnost tělesného tuku (kilogramy)
Časové okno: Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Změny hmotnosti tělesného tuku měřené pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DEXA)
|
Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
|
Tělesná libová hmota (kilogramy)
Časové okno: Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Změny tělesné svalové hmoty měřené pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA)
|
Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
|
Kostní hmota (kilogramy)
Časové okno: Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Změny kostní hmoty měřené pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA)
|
Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr pasu a boků (WHR)
Časové okno: Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
WHR se vypočítá vydělením obvodu pasu obvodem boků
|
Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
|
Síla dolních končetin
Časové okno: Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Leg press (maximálně 10 opakování - RM)
|
Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
|
Síla horní části těla
Časové okno: Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Tlak na hrudník (maximálně 10 opakování - RM)
|
Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
|
Test aerobní kapacity
Časové okno: Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Ebbelingův submaximální test chůze na běžeckém pásu
|
Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
|
Maximální výdrž břišních svalů
Časové okno: Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Maximální opakování do vyčerpání
|
Na začátku, 24 hodin po dokončení fáze 1, 24 hodin po dokončení fáze 2, 24 hodin po dokončení fáze 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ioannis G Fatouros, PhD, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIICT-RMR study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Cvičení - Fáze 1
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAktivní, ne náborPoranění míchySpojené státy