Tanskan kansallinen satunnaistettu tutkimus varhaisesta aorttaläpän vaihdosta potilailla, joilla on oireeton vakava aorttastenoosi (DANAVR)

Rossin ja Braunwaldin perustavanlaatuisen artikkelin jälkeen oireiden kehittymistä on pidetty yhtenä tärkeimmistä aorttastenoosin (AS) huonon lopputuloksen edellytyksistä, ja se on nykyään puoli vuosisataa myöhemmin, ja se on edelleen yleisin syy lähetteisiin aorttassa. venttiilin vaihto (AVR). Oireiden kehittymistä edeltävät kuitenkin usein rakenteelliset muutokset vasemmassa kammiossa (LV). Näitä muutoksia, mukaan lukien samankeskinen uudelleenmuotoilu ja LV-hypertrofia, on pidetty kompensoivina toimenpiteinä LV:n mukauttamiseksi lisääntyneeseen kammion jälkikuormitukseen. Vaikka LV-hypertrofia voi säilyttää seinämän jännityksen normaalilla alueella ja lisätä supistumiskykyä mahdollistaen iskutilavuuden säilymisen, tämä tapahtuu lisääntyneiden täyttöpaineiden kustannuksella. Diastolinen toimintahäiriö ja lisääntynyt täyttöpaine johtavat vasemman eteisen (LA) laajentumiseen ja myötävaikuttavat merkittävästi oireiden kehittymiseen.

Onnistuneesta leikkauksesta huolimatta AS-potilaiden pitkäaikainen kuolleisuus ja sairastuvuus ovat lisääntyneet yleiseen väestöön verrattuna, ja lopputuloksen määrää suurelta osin leikkausta edeltävien LV- ja LA-muutosten aste. Tämä on johtanut teoriaan, jonka mukaan AVR ennen oireiden kehittymistä voisi parantaa lopputulosta. Tätä näkemystä tukevat prospektiiviset ja retrospektiiviset tutkimukset. Nämä tutkimukset olivat kuitenkin pieniä, ja niissä oli joitain tärkeitä rajoituksia. Lisäksi on ollut huolta siitä, että operatiiviseen riskiin ja läppäproteesiin liittyvä pitkäaikainen sairastuvuus ja kuolleisuus ei oikeuta leikkausta jokaiselle oireettomalle potilaalle, jolla on vaikea AS. Lukuisat tutkimukset ovat ehdottaneet, että LV rakenteen ja toiminnan markkerit, erityisesti LA-tilavuusindeksi, E/e' ja aivojen natriureettiset peptidit (BNP), jotka kaikki heijastavat LV-täyttöpaineita, voivat tunnistaa potilaita, jotka hyötyvät varhaisesta AVR:stä. Näin ollen uusimmassa eurooppalaisessa läppäsairauden hallintaohjeessa BNP on otettu käyttöön luokan IIa AVR-suosituksena oireettomilla AS-potilailla, vaikka mikään satunnaistettu tutkimus ei ole osoittanut, että näihin markkereihin perustuva varhainen leikkaus parantaisi ennustetta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida, voiko varhainen AVR potilailla, joilla on merkkejä kohonneista LV-täyttöpaineista, parantaa pitkäaikaista hoitotulosta potilailla, joilla on oireeton vaikea AS, verrattuna tavanomaiseen oireohjattuihin leikkauksiin.