Dánská národní randomizovaná studie o časné náhradě aortální chlopně u pacientů s asymptomatickou těžkou aortální stenózou (DANAVR)

Od základního článku Rosse a Braunwalda byl rozvoj symptomů považován za jeden z nejdůležitějších předzvěstí špatného výsledku u aortální stenózy (AS) a dnes je o půl století později stále hlavním důvodem pro doporučení na aortální stenózu (AS). výměna ventilu (AVR). Rozvoji symptomů však často předcházejí strukturální změny v levé komoře (LK). Tyto změny včetně koncentrické remodelace a hypertrofie LK byly považovány za kompenzační opatření k přizpůsobení LK zvýšenému dotížení komory. Ačkoli hypertrofie LK může zachovat napětí stěny v normálním rozsahu a zvýšit kontraktilitu umožňující zachování tepového objemu, dochází k tomu na úkor zvýšených plnících tlaků. Diastolická dysfunkce se zvýšeným plnícím tlakem vede k dilataci levé síně (LA) a významně přispívá k rozvoji symptomů.

I přes úspěšnou operaci mají pacienti s AS zvýšenou dlouhodobou mortalitu a morbiditu ve srovnání s běžnou populací a výsledek je do značné míry určován stupněm předoperačních strukturálních alterací LK a LA. To vedlo k teorii, že AVR před rozvojem symptomů by mohla zlepšit výsledky, což je názor podpořený prospektivními a retrospektivními studiemi. Tyto studie však byly malé, s některými důležitými omezeními. Kromě toho existuje obava, že dlouhodobá morbidita a mortalita související s operačním rizikem a protetickou chlopní neopravňují k operaci u každého asymptomatického pacienta s těžkou AS. Četné studie naznačily, že markery struktury a funkce LK, zejména index objemu LA, E/e' a mozkové natriuretické peptidy (BNP), všechny odrážející plnící tlaky LK, mohou identifikovat pacienty s přínosem časné AVR. V souladu s tím nejnovější evropské doporučené postupy pro léčbu chlopenního onemocnění zavedly BNP jako doporučení třídy IIa pro AVR u asymptomatických pacientů s AS, i když žádné randomizované studie neprokázaly, že by časná operace založená na těchto markerech zlepšila prognózu.

Účelem této studie je tedy zhodnotit, zda časná AVR u pacientů se známkami zvýšených plnících tlaků LK může zlepšit dlouhodobý výsledek u pacientů s asymptomatickou těžkou AS ve srovnání s konvenčními symptomy řízenými operacemi.