Étude nationale danoise randomisée sur le remplacement précoce de la valve aortique chez les patients atteints de sténose aortique sévère asymptomatique (DANAVR)

Depuis l'article fondateur de Ross et Braunwald, le développement des symptômes a été considéré comme l'un des précurseurs les plus importants d'un mauvais résultat dans la sténose aortique (SA), et est aujourd'hui, un demi-siècle plus tard, toujours la principale raison de l'orientation vers un traitement aortique. remplacement valvulaire (AVR). Le développement des symptômes est cependant souvent précédé de changements structurels dans le ventricule gauche (VG). Ces changements, y compris le remodelage concentrique et l'hypertrophie du VG, ont été considérés comme des mesures compensatoires pour adapter le VG à une augmentation de la postcharge ventriculaire. Bien que l'hypertrophie du VG puisse maintenir la contrainte de la paroi dans la plage normale et augmenter la contractilité permettant la préservation du volume d'éjection systolique, cela se produit au prix d'une augmentation des pressions de remplissage. Un dysfonctionnement diastolique avec augmentation de la pression de remplissage entraîne une dilatation de l'oreillette gauche (LA) et contribue de manière significative au développement des symptômes.

Malgré une intervention chirurgicale réussie, les patients atteints de SA ont une mortalité et une morbidité à long terme accrues par rapport à la population générale, et le résultat est largement déterminé par le degré d'altérations structurelles préopératoires du VG et de l'AL. Cela a conduit à la théorie selon laquelle la RVA avant le développement des symptômes pourrait améliorer les résultats, un point de vue soutenu par des études prospectives et rétrospectives. Ces études étaient cependant de petite taille, avec quelques limitations importantes. En outre, on s'est inquiété du fait que le risque opératoire et la morbidité et la mortalité à long terme liées à la valve prothétique ne justifient pas une intervention chirurgicale chez tous les patients asymptomatiques atteints de SA sévère. De nombreuses études ont suggéré que les marqueurs de la structure et de la fonction du VG, en particulier l'indice de volume LA, E/e' et les peptides natriurétiques cérébraux (BNP) reflétant tous les pressions de remplissage du VG, pourraient identifier les patients bénéficiant d'une RVA précoce. En conséquence, la directive européenne la plus récente pour la prise en charge des maladies valvulaires a mis en place le BNP en tant que recommandation de classe IIa pour la RVA chez les patients asymptomatiques atteints de SA, bien qu'aucune étude randomisée n'ait démontré qu'une chirurgie précoce basée sur ces marqueurs améliore le pronostic.

Le but de cette étude est donc d'évaluer si la RVA précoce chez les patients présentant des signes de pressions de remplissage élevées du VG peut améliorer les résultats à long terme chez les patients atteints de SA sévère asymptomatique, par rapport à la chirurgie conventionnelle guidée par les symptômes.