Датское национальное рандомизированное исследование ранней замены аортального клапана у пациентов с бессимптомным тяжелым аортальным стенозом (DANAVR)

Начиная с оригинальной статьи Росса и Браунвальда, развитие симптомов рассматривалось как один из наиболее важных предвестников неблагоприятного исхода при аортальном стенозе (АС), и сегодня, полвека спустя, по-прежнему является ведущей причиной направления на аортальное стенозирование. замена клапана (АРН). Однако развитию симптомов часто предшествуют структурные изменения в левом желудочке (ЛЖ). Эти изменения, включая концентрическое ремоделирование и гипертрофию ЛЖ, рассматривались как компенсаторные меры для адаптации ЛЖ к повышенной постнагрузке желудочка. Хотя гипертрофия ЛЖ может сохранять напряжение стенки в пределах нормы и повышать сократительную способность, что позволяет сохранить ударный объем, это происходит за счет повышения давления наполнения. Диастолическая дисфункция с повышенным давлением наполнения приводит к дилатации левого предсердия (ЛП) и в значительной степени способствует развитию симптомов.

Несмотря на успешную операцию, у пациентов с АС повышена долгосрочная смертность и заболеваемость по сравнению с общей популяцией, а исход во многом определяется степенью дооперационных структурных изменений ЛЖ и ЛП. Это привело к теории о том, что ПАК до появления симптомов может улучшить исход, и эта точка зрения подтверждается проспективными и ретроспективными исследованиями. Однако эти исследования были небольшими и имели некоторые важные ограничения. Кроме того, существует опасение, что операционный риск и долгосрочная заболеваемость и смертность, связанные с протезированием клапана, не оправдывают хирургического вмешательства у каждого бессимптомного пациента с тяжелым АС. Многочисленные исследования показали, что маркеры структуры и функции ЛЖ, особенно индекс объема ЛП, E/e' и мозговые натрийуретические пептиды (МНП), все из которых отражают давление наполнения ЛЖ, могут выявить пациентов с преимуществом раннего ПАК. Соответственно, самое последнее европейское руководство по лечению клапанных пороков включило BNP в качестве рекомендации класса IIa для ЗАК у бессимптомных пациентов с АС, хотя ни одно рандомизированное исследование не продемонстрировало, что раннее хирургическое вмешательство на основе этих маркеров улучшает прогноз.

Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить, может ли ранняя ЗАК у пациентов с признаками повышенного давления наполнения ЛЖ улучшить отдаленные результаты у пациентов с бессимптомным тяжелым АС по сравнению с традиционной хирургией под контролем симптомов.