Kotiin perustuvan kävelyohjelman tehokkuus hemodialyysipotilaiden elämänlaadun parantamisessa
sunnuntai 14. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Kotikävelyohjelman tehokkuus hemodialyysipotilaiden fyysisen toiminnan, sydän- ja verisuoniterveysindeksin, negatiivisten tunteiden ja elämänlaadun parantamisessa
Tämä tutkimus tutkii kuntoutusohjelman tehokkuutta parantamaan fyysistä toimintaa, sydän- ja verisuoniterveysindeksiä, negatiivisia tunteita ja elämänlaatua hemodialyysipotilailla Taiwanissa.
Hypoteesi:
- Liikuntaryhmän elämänlaatu on huomattavasti parempi kuin tavallisesti hoitoryhmässä 3., 6., 12. ja 24. kuukaudella.
- Liikuntaryhmän negatiiviset tunteet ovat merkittävästi parempia kuin tavallisesti hoitoryhmässä 3., 6., 12. ja 24. kuukaudella.
- Harjoitusryhmän sydän- ja verisuoniterveysindeksi on huomattavasti parempi kuin tavallisesti hoitoryhmässä 3., 6., 12. ja 24. kuukaudella.
- Fyysinen toiminta harjoitteluryhmässä on huomattavasti parempi kuin tavallisesti hoitoryhmä 3., 6., 12. ja 24. kuukaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii kuntoutusohjelman tehokkuutta parantamaan fyysistä toimintaa, sydän- ja verisuoniterveysindeksiä, negatiivisia tunteita ja elämänlaatua hemodialyysipotilailla Taiwanissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HUI-MEI CHEN, PhD
- Puhelinnumero: 886-939654302
- Sähköposti: alice@ntunhs.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hsin-Ling Tai, Master
- Puhelinnumero: 886-937546170
- Sähköposti: hltai@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- HUI-MEI CHEN, PhD
- Puhelinnumero: 886-939654302
- Sähköposti: alice@ntunhs.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat, jotka olivat iältään ≥ 20 vuotta, pystyivät kommunikoimaan joko mandariiniksi tai taiwaniksi, 6 minuutin kävelytesti ≧ 300 m ja joilla ei ollut kognitiivisia vammoja.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
liikuntakasvatus: 12 viikon hoito-ohjelma kotona tehtyjä kävelyharjoituksia, joihin sisältyy kohtalainen intensiteetti 40 minuuttia, kolme kertaa viikossa ei-dialyysipäivinä.
Selvitimme osallistujille, kuinka harjoitukset suoritetaan harjoitusohjelman ohjekirjan mukaisesti.
Osallistujia ohjeistettiin, että harjoitukset olisivat tehokkaita vain, jos ne saavuttavat 40-60 % tavoitesykkeestä, joka on määritetty Karvonen menetelmällä ja 12-13 RPE:llä.
|
viikoittainen puhelinneuvonta liikunnasta.
keskustelimme siitä, täyttikö osallistujien harjoitus määrätyn intensiteetin, keston tai tiheyden ja olivatko osallistujat haitallisia vaikutuksia.
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoitoryhmä
Sairaalan rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
käyttämällä munuaistautien elämänlaatukyselyä 36™ (KDQOL-36™) elämänlaadun mittaamiseen.
|
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
käyttämällä munuaistautien elämänlaatukyselyä 36™ (KDQOL-36™) elämänlaadun mittaamiseen.
|
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
käyttämällä munuaistautien elämänlaatukyselyä 36™ (KDQOL-36™) elämänlaadun mittaamiseen.
|
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
käyttämällä munuaistautien elämänlaatukyselyä 36™ (KDQOL-36™) elämänlaadun mittaamiseen.
|
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivisia negatiivisia tunteita
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
negatiiviset tunteet, mukaan lukien ahdistus ja masennus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko).
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sisältää ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikot, yhteensä 7 kysymystä, jokainen alaasteikko on neljän pisteen pisteytysmenetelmä, 0 pistettä "ei ollenkaan", 3 pistettä "aina", jokainen alaasteikko on välillä 0 ja 21, että pisteet 7 tai vähemmän ei-tapauksissa, pisteet 8-10 epäilyttävissä tapauksissa ja pisteet 11 tai enemmän konkreettisissa tapauksissa.
|
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
subjektiivisia negatiivisia tunteita
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
negatiiviset tunteet, mukaan lukien ahdistus ja masennus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko).
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sisältää ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikot, yhteensä 7 kysymystä, jokainen alaasteikko on neljän pisteen pisteytysmenetelmä, 0 pistettä "ei ollenkaan", 3 pistettä "aina", jokainen alaasteikko on välillä 0 ja 21, että pisteet 7 tai vähemmän ei-tapauksissa, pisteet 8-10 epäilyttävissä tapauksissa ja pisteet 11 tai enemmän konkreettisissa tapauksissa.
|
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
subjektiivisia negatiivisia tunteita
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
negatiiviset tunteet, mukaan lukien ahdistus ja masennus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko).
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sisältää ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikot, yhteensä 7 kysymystä, jokainen alaasteikko on neljän pisteen pisteytysmenetelmä, 0 pistettä "ei ollenkaan", 3 pistettä "aina", jokainen alaasteikko on välillä 0 ja 21, että pisteet 7 tai vähemmän ei-tapauksissa, pisteet 8-10 epäilyttävissä tapauksissa ja pisteet 11 tai enemmän konkreettisissa tapauksissa.
|
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
subjektiivisia negatiivisia tunteita
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
negatiiviset tunteet, mukaan lukien ahdistus ja masennus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko).
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sisältää ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikot, yhteensä 7 kysymystä, jokainen alaasteikko on neljän pisteen pisteytysmenetelmä, 0 pistettä "ei ollenkaan", 3 pistettä "aina", jokainen alaasteikko on välillä 0 ja 21, että pisteet 7 tai vähemmän ei-tapauksissa, pisteet 8-10 epäilyttävissä tapauksissa ja pisteet 11 tai enemmän konkreettisissa tapauksissa.
|
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
objektiivinen sydän- ja verisuoniterveysindeksi
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
seerumi
|
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
objektiivinen sydän- ja verisuoniterveysindeksi
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
seerumi
|
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
objektiivinen sydän- ja verisuoniterveysindeksi
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
seerumi
|
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
objektiivinen sydän- ja verisuoniterveysindeksi
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
seerumi
|
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
tarkista Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
6MWT (kuuden minuutin kävelytesti)
|
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
tarkista Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
6MWT (kuuden minuutin kävelytesti)
|
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
tarkista Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
6MWT (kuuden minuutin kävelytesti)
|
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
tarkista Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
6MWT (kuuden minuutin kävelytesti)
|
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- Päätutkija: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Opintojohtaja: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-06-003A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean (oppinut välittäjä) hyväksynyt.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .