Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av hjemmebasert gåprogram for å forbedre livskvaliteten hos pasienter med hemodialyse

14. mars 2021 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effektiviteten av et hjemmebasert gåprogram for å forbedre fysisk funksjon, kardiovaskulær helseindeks, negative følelser og livskvalitet hos pasienter med hemodialyse

Denne studien vil undersøke effektiviteten til et rehabiliteringsprogram for å forbedre fysisk funksjon, kardiovaskulær helseindeks, negative følelser og livskvalitet hos pasienter med hemodialyse i Taiwan.

Hypotese:

  1. Livskvaliteten i treningsgruppen er betydelig bedre enn vanlig omsorgsgruppe i 3., 6., 12. og 24. måned.
  2. De negative følelsene i treningsgruppen er betydelig bedre enn vanlig omsorgsgruppe i 3., 6., 12. og 24. måned.
  3. Den kardiovaskulære helseindeksen i treningsgruppen er betydelig bedre enn vanlig omsorgsgruppe ved 3., 6., 12. og 24. måned.
  4. Fysisk fungering i treningsgruppen er betydelig bedre enn vanlig omsorgsgruppe i 3., 6., 12. og 24. måned.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke effektiviteten til et rehabiliteringsprogram for å forbedre fysisk funksjon, kardiovaskulær helseindeks, negative følelser og livskvalitet hos pasienter med hemodialyse i Taiwan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med hemodialyse som var i alderen ≥20 år, kunne kommunisere på enten mandarin eller taiwansk, 6-minutters gangtest ≧ 300m og ikke kognitivt svekket ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsgruppe
treningsopplæring: En 12-ukers diett med hjemmebaserte gangøvelser, inkluderer moderat intensitet i 40 minutter, tre ganger i uken på dager uten dialyse. Vi forklarte deltakerne hvordan de skulle utføre øvelsene, i henhold til en bruksanvisning for treningsregimet. Deltakerne ble instruert om at øvelsene bare ville være effektive hvis de nådde 40%-60% av målpulsen, som bestemt ved Karvonen-metoden, og 12-13 på RPE.
Annen: Treningsopplæring
ukentlige telefonkonsultasjoner angående trening. vi diskuterte om deltakernes trening oppfylte den foreskrevne intensiteten, varigheten eller frekvensen og om deltakerne opplevde noen uheldige effekter.
Ingen inngripen: vanlig omsorgsgruppe
Rutinemessig behandling på sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
ved å bruke Nyresykdom Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) for å måle livskvalitet.
3. måned etter rekruttering
subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
ved å bruke Nyresykdom Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) for å måle livskvalitet.
6. måned etter rekruttering
subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
ved å bruke Nyresykdom Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) for å måle livskvalitet.
12. måned etter rekruttering
subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
ved å bruke Nyresykdom Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) for å måle livskvalitet.
24. måned etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektive negative følelser
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
negative følelser inkludert angst og depresjon (Hospital Anxiety and Depression Scale). Sykehusangst- og depresjonsskalaen inkluderer angst- og depresjonsunderskalaer, totalt 7 spørsmål, hver underskala er en firepunkts skåringsmetode, 0 poeng for «ikke i det hele tatt», 3 poeng for «gjør alltid», hver delskala skårer mellom 0 og 21, at en score på 7 eller mindre for ikke-tilfeller, skårer på 8-10 for tvilsomme tilfeller og score på 11 eller mer for bestemte tilfeller.
3. måned etter rekruttering
subjektive negative følelser
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
negative følelser inkludert angst og depresjon (Hospital Anxiety and Depression Scale). Sykehusangst- og depresjonsskalaen inkluderer angst- og depresjonsunderskalaer, totalt 7 spørsmål, hver underskala er en firepunkts skåringsmetode, 0 poeng for «ikke i det hele tatt», 3 poeng for «gjør alltid», hver delskala skårer mellom 0 og 21, at en score på 7 eller mindre for ikke-tilfeller, skårer på 8-10 for tvilsomme tilfeller og score på 11 eller mer for bestemte tilfeller.
6. måned etter rekruttering
subjektive negative følelser
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
negative følelser inkludert angst og depresjon (Hospital Anxiety and Depression Scale). Sykehusangst- og depresjonsskalaen inkluderer angst- og depresjonsunderskalaer, totalt 7 spørsmål, hver underskala er en firepunkts skåringsmetode, 0 poeng for «ikke i det hele tatt», 3 poeng for «gjør alltid», hver delskala skårer mellom 0 og 21, at en score på 7 eller mindre for ikke-tilfeller, skårer på 8-10 for tvilsomme tilfeller og score på 11 eller mer for bestemte tilfeller.
12. måned etter rekruttering
subjektive negative følelser
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
negative følelser inkludert angst og depresjon (Hospital Anxiety and Depression Scale). Sykehusangst- og depresjonsskalaen inkluderer angst- og depresjonsunderskalaer, totalt 7 spørsmål, hver underskala er en firepunkts skåringsmetode, 0 poeng for «ikke i det hele tatt», 3 poeng for «gjør alltid», hver delskala skårer mellom 0 og 21, at en score på 7 eller mindre for ikke-tilfeller, skårer på 8-10 for tvilsomme tilfeller og score på 11 eller mer for bestemte tilfeller.
24. måned etter rekruttering
objektiv kardiovaskulær helseindeks
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
serum
3. måned etter rekruttering
objektiv kardiovaskulær helseindeks
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
serum
6. måned etter rekruttering
objektiv kardiovaskulær helseindeks
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
serum
12. måned etter rekruttering
objektiv kardiovaskulær helseindeks
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
serum
24. måned etter rekruttering
sjekk fysisk funksjon
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
6MWT (seks minutters gangetest)
3. måned etter rekruttering
sjekk fysisk funksjon
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
6MWT (seks minutters gangetest)
6. måned etter rekruttering
sjekk fysisk funksjon
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
6MWT (seks minutters gangetest)
12. måned etter rekruttering
sjekk fysisk funksjon
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
6MWT (seks minutters gangetest)
24. måned etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Studieleder: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-06-003A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité (lært mellommann) identifisert for dette formålet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere