Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett hembaserat promenadprogram för att förbättra livskvaliteten hos patienter med hemodialys

14 mars 2021 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effektiviteten av ett hembaserat promenadprogram för att förbättra fysisk funktion, kardiovaskulärt hälsoindex, negativa känslor och livskvalitet hos patienter med hemodialys

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av ett rehabiliteringsprogram för att förbättra fysisk funktion, kardiovaskulärt hälsoindex, negativa känslor och livskvalitet hos patienter med hemodialys i Taiwan.

Hypotes:

  1. Livskvaliteten i träningsgruppen förbättras avsevärt än den vanliga vårdgruppen vid 3:e, 6:e, 12:e och 24:e månaden.
  2. De negativa känslorna i träningsgruppen förbättras avsevärt än den vanliga vårdgruppen vid 3:e, 6:e, 12:e och 24:e månaden.
  3. Det kardiovaskulära hälsoindexet i träningsgruppen förbättras avsevärt än den vanliga vårdgruppen vid 3:e, 6:e, 12:e och 24:e månaden.
  4. Den fysiska funktionen i träningsgruppen är avsevärt förbättrad än den vanliga vårdgruppen vid 3:e, 6:e, 12:e och 24:e månaden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av ett rehabiliteringsprogram för att förbättra fysisk funktion, kardiovaskulärt hälsoindex, negativa känslor och livskvalitet hos patienter med hemodialys i Taiwan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Patienter med hemodialys som var ≥20 år, kunde kommunicera på antingen mandarin eller taiwanesiska, 6 minuters gångtest ≧ 300m och inte kognitivt nedsatt inkluderades.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träningsgrupp
träningsutbildning: En 12-veckors regim med hembaserade promenadövningar, inklusive måttlig intensitet i 40 minuter, tre gånger i veckan på dagar utan dialys. Vi förklarade deltagarna hur de skulle utföra övningarna, enligt en bruksanvisning för träningsregimen. Deltagarna fick instruktioner om att övningarna endast skulle vara effektiva om de nådde 40-60 % av målpulsen, enligt Karvonen-metoden, och 12-13 på RPE.
Övrig: Träningsutbildning
veckovisa telefonkonsultationer angående träning. vi diskuterade om deltagarnas träning uppfyllde den föreskrivna intensiteten, varaktigheten eller frekvensen och om deltagarna upplevde några negativa effekter.
Inget ingripande: vanlig vårdgrupp
Sjukhus rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
subjektiv livskvalitet
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
använda Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) för att mäta livskvalitet.
3:e månaden efter rekrytering
subjektiv livskvalitet
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
använda Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) för att mäta livskvalitet.
6:e månaden efter rekrytering
subjektiv livskvalitet
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
använda Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) för att mäta livskvalitet.
12:e månaden efter rekrytering
subjektiv livskvalitet
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
använda Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) för att mäta livskvalitet.
24:e månaden efter rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
subjektiva negativa känslor
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
negativa känslor inklusive ångest och depression (Sjukhus Anxiety and Depression Scale). Sjukhusets ångest- och depressionsskala inkluderar ångest- och depressionsunderskalor, totalt 7 frågor, varje delskala är en fyragradig poängmetod, 0 poäng för "inte alls", 3 poäng för "gör alltid", varje delskala poäng är mellan 0 och 21, att en poäng på 7 eller lägre för icke-fall, poäng på 8-10 för tveksamma fall och poäng på 11 eller mer för definitiva fall.
3:e månaden efter rekrytering
subjektiva negativa känslor
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
negativa känslor inklusive ångest och depression (Sjukhus Anxiety and Depression Scale). Sjukhusets ångest- och depressionsskala inkluderar ångest- och depressionsunderskalor, totalt 7 frågor, varje delskala är en fyragradig poängmetod, 0 poäng för "inte alls", 3 poäng för "gör alltid", varje delskala poäng är mellan 0 och 21, att en poäng på 7 eller lägre för icke-fall, poäng på 8-10 för tveksamma fall och poäng på 11 eller mer för definitiva fall.
6:e månaden efter rekrytering
subjektiva negativa känslor
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
negativa känslor inklusive ångest och depression (Sjukhus Anxiety and Depression Scale). Sjukhusets ångest- och depressionsskala inkluderar ångest- och depressionsunderskalor, totalt 7 frågor, varje delskala är en fyragradig poängmetod, 0 poäng för "inte alls", 3 poäng för "gör alltid", varje delskala poäng är mellan 0 och 21, att en poäng på 7 eller lägre för icke-fall, poäng på 8-10 för tveksamma fall och poäng på 11 eller mer för definitiva fall.
12:e månaden efter rekrytering
subjektiva negativa känslor
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
negativa känslor inklusive ångest och depression (Sjukhus Anxiety and Depression Scale). Sjukhusets ångest- och depressionsskala inkluderar ångest- och depressionsunderskalor, totalt 7 frågor, varje delskala är en fyragradig poängmetod, 0 poäng för "inte alls", 3 poäng för "gör alltid", varje delskala poäng är mellan 0 och 21, att en poäng på 7 eller lägre för icke-fall, poäng på 8-10 för tveksamma fall och poäng på 11 eller mer för definitiva fall.
24:e månaden efter rekrytering
objektivt kardiovaskulärt hälsoindex
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
serum
3:e månaden efter rekrytering
objektivt kardiovaskulärt hälsoindex
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
serum
6:e månaden efter rekrytering
objektivt kardiovaskulärt hälsoindex
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
serum
12:e månaden efter rekrytering
objektivt kardiovaskulärt hälsoindex
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
serum
24:e månaden efter rekrytering
kontrollera fysisk funktion
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
6MWT (Sex Minute Walk Test)
3:e månaden efter rekrytering
kontrollera fysisk funktion
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
6MWT (Sex Minute Walk Test)
6:e månaden efter rekrytering
kontrollera fysisk funktion
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
6MWT (Sex Minute Walk Test)
12:e månaden efter rekrytering
kontrollera fysisk funktion
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
6MWT (Sex Minute Walk Test)
24:e månaden efter rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Huvudutredare: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Studierektor: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-06-003A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté (lärd mellanhand) som identifierats för detta ändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera