L'efficacité du programme de marche à domicile pour améliorer la qualité de vie des patients sous hémodialyse
14 mars 2021 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'efficacité du programme de marche à domicile pour améliorer le fonctionnement physique, l'indice de santé cardiovasculaire, les émotions négatives et la qualité de vie des patients hémodialysés
Cette étude examinera l'efficacité d'un programme de réadaptation pour améliorer le fonctionnement physique, l'indice de santé cardiovasculaire, les émotions négatives et la qualité de vie des patients sous hémodialyse à Taïwan.
Hypothèse:
- La qualité de vie dans le groupe d'exercice s'améliore significativement par rapport au groupe de soins habituels au 3e, 6e, 12e et 24e mois.
- Les émotions négatives dans le groupe d'exercice s'améliorent de manière significative par rapport au groupe de soins habituels aux 3e, 6e, 12e et 24e mois.
- L'indice de santé cardiovasculaire dans le groupe d'exercice s'améliore de manière significative par rapport au groupe de soins habituels aux 3e, 6e, 12e et 24e mois.
- Le groupe de fonctionnement physique dans l'exercice s'améliore de manière significative par rapport au groupe de soins habituels aux 3e, 6e, 12e et 24e mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'efficacité d'un programme de réadaptation pour améliorer le fonctionnement physique, l'indice de santé cardiovasculaire, les émotions négatives et la qualité de vie chez les patients sous hémodialyse à Taiwan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: HUI-MEI CHEN, PhD
- Numéro de téléphone: 886-939654302
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hsin-Ling Tai, Master
- Numéro de téléphone: 886-937546170
- E-mail: hltai@vghtpe.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Contact:
- HUI-MEI CHEN, PhD
- Numéro de téléphone: 886-939654302
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Les patients sous hémodialyse âgés de ≥ 20 ans, pouvant communiquer en mandarin ou en taïwanais, test de marche de 6 minutes ≧ 300 m et n'ayant pas de troubles cognitifs ont été inclus.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'exercice
éducation à l'exercice : Un régime de 12 semaines d'exercices de marche à domicile, comprenant une intensité modérée pendant 40 minutes, trois fois par semaine les jours sans dialyse.
Nous avons expliqué aux participants comment effectuer les exercices, selon un manuel d'instructions pour le régime d'exercices.
Les participants ont été informés que les exercices ne seraient efficaces que s'ils atteignaient 40% à 60% de la fréquence cardiaque cible, telle que déterminée par la méthode Karvonen, et 12-13 sur le RPE.
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consultations téléphoniques hebdomadaires concernant l'exercice.
nous avons discuté de la question de savoir si l'exercice des participants respectait l'intensité, la durée ou la fréquence prescrites et si les participants avaient subi des effets indésirables.
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Aucune intervention: groupe de soins habituels
Soins courants à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie subjective
Délai: 3ème mois après recrutement
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en utilisant le Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) pour mesurer la qualité de vie.
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3ème mois après recrutement
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qualité de vie subjective
Délai: 6ème mois après recrutement
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en utilisant le Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) pour mesurer la qualité de vie.
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6ème mois après recrutement
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qualité de vie subjective
Délai: 12ème mois après recrutement
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en utilisant le Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) pour mesurer la qualité de vie.
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12ème mois après recrutement
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qualité de vie subjective
Délai: 24ème mois après recrutement
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en utilisant le Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) pour mesurer la qualité de vie.
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24ème mois après recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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émotions négatives subjectives
Délai: 3ème mois après recrutement
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émotions négatives, y compris l'anxiété et la dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale).
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression, un total de 7 questions, chaque sous-échelle est une méthode de notation à quatre points, 0 point pour "pas du tout", 3 points pour "toujours le faire", chaque score de sous-échelle est compris entre 0 et 21, qu'un score de 7 ou moins pour les non-cas, des scores de 8 à 10 pour les cas douteux et des scores de 11 ou plus pour les cas certains.
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3ème mois après recrutement
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émotions négatives subjectives
Délai: 6ème mois après recrutement
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émotions négatives, y compris l'anxiété et la dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale).
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression, un total de 7 questions, chaque sous-échelle est une méthode de notation à quatre points, 0 point pour "pas du tout", 3 points pour "toujours le faire", chaque score de sous-échelle est compris entre 0 et 21, qu'un score de 7 ou moins pour les non-cas, des scores de 8 à 10 pour les cas douteux et des scores de 11 ou plus pour les cas certains.
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6ème mois après recrutement
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émotions négatives subjectives
Délai: 12ème mois après recrutement
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émotions négatives, y compris l'anxiété et la dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale).
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression, un total de 7 questions, chaque sous-échelle est une méthode de notation à quatre points, 0 point pour "pas du tout", 3 points pour "toujours le faire", chaque score de sous-échelle est compris entre 0 et 21, qu'un score de 7 ou moins pour les non-cas, des scores de 8 à 10 pour les cas douteux et des scores de 11 ou plus pour les cas certains.
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12ème mois après recrutement
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émotions négatives subjectives
Délai: 24ème mois après recrutement
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émotions négatives, y compris l'anxiété et la dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale).
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression, un total de 7 questions, chaque sous-échelle est une méthode de notation à quatre points, 0 point pour "pas du tout", 3 points pour "toujours le faire", chaque score de sous-échelle est compris entre 0 et 21, qu'un score de 7 ou moins pour les non-cas, des scores de 8 à 10 pour les cas douteux et des scores de 11 ou plus pour les cas certains.
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24ème mois après recrutement
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indice de santé cardiovasculaire objectif
Délai: 3ème mois après recrutement
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sérum
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3ème mois après recrutement
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indice de santé cardiovasculaire objectif
Délai: 6ème mois après recrutement
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sérum
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6ème mois après recrutement
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indice de santé cardiovasculaire objectif
Délai: 12ème mois après recrutement
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sérum
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12ème mois après recrutement
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indice de santé cardiovasculaire objectif
Délai: 24ème mois après recrutement
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sérum
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24ème mois après recrutement
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vérifier le fonctionnement physique
Délai: 3ème mois après recrutement
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6MWT (test de marche de six minutes)
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3ème mois après recrutement
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vérifier le fonctionnement physique
Délai: 6ème mois après recrutement
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6MWT (test de marche de six minutes)
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6ème mois après recrutement
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vérifier le fonctionnement physique
Délai: 12ème mois après recrutement
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6MWT (test de marche de six minutes)
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12ème mois après recrutement
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vérifier le fonctionnement physique
Délai: 24ème mois après recrutement
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6MWT (test de marche de six minutes)
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24ème mois après recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- Chercheur principal: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Directeur d'études: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2019
Première publication (Réel)
25 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-06-003A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant (intermédiaire savant) identifié à cet effet.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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