Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een thuisloopprogramma bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met hemodialyse

14 maart 2021 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

De effectiviteit van thuisloopprogramma's bij het verbeteren van fysiek functioneren, cardiovasculaire gezondheidsindex, negatieve emoties en kwaliteit van leven bij patiënten met hemodialyse

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een revalidatieprogramma bij het verbeteren van fysiek functioneren, cardiovasculaire gezondheidsindex, negatieve emoties en kwaliteit van leven bij patiënten met hemodialyse in Taiwan.

Hypothese:

  1. De kwaliteit van leven in de oefengroep is significant beter dan in de gebruikelijke zorggroep op de 3e, 6e, 12e en 24e maand.
  2. De negatieve emoties in de oefengroep zijn significant beter dan in de gebruikelijke zorggroep op de 3e, 6e, 12e en 24e maand.
  3. De cardiovasculaire gezondheidsindex in de oefengroep is aanzienlijk beter dan de gebruikelijke zorggroep op de 3e, 6e, 12e en 24e maand.
  4. De Fysiek Functioneren in oefengroep is aanzienlijk beter dan de gebruikelijke zorggroep op de 3e, 6e, 12e en 24e maand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een revalidatieprogramma bij het verbeteren van fysiek functioneren, cardiovasculaire gezondheidsindex, negatieve emoties en kwaliteit van leven bij patiënten met hemodialyse in Taiwan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten met hemodialyse die ≥ 20 jaar oud waren, konden communiceren in het Mandarijn of Taiwanees, 6 minuten wandeltest ≧ 300 m en niet cognitief gehandicapt waren inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefen groep
bewegingseducatie: een schema van 12 weken met loopoefeningen thuis, inclusief matige intensiteit gedurende 40 minuten, drie keer per week op niet-dialysedagen. We legden de deelnemers uit hoe ze de oefeningen moesten uitvoeren, volgens een handleiding voor het oefenregime. Deelnemers kregen de instructie dat de oefeningen alleen effectief zouden zijn als ze 40% -60% van de doelhartslag bereikten, zoals bepaald met de Karvonen-methode, en 12-13 op de RPE.
Ander: Oefening onderwijs
wekelijks telefonisch overleg over bewegen. we bespraken of de oefeningen van de deelnemers voldeden aan de voorgeschreven intensiteit, duur of frequentie en of de deelnemers nadelige effecten ondervonden.
Geen tussenkomst: gebruikelijke zorg groep
Routinematige zorg in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
subjectieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
met behulp van Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) om de kwaliteit van leven te meten.
3e maand na aanwerving
subjectieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving
met behulp van Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) om de kwaliteit van leven te meten.
6e maand na aanwerving
subjectieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving
met behulp van Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) om de kwaliteit van leven te meten.
12e maand na aanwerving
subjectieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving
met behulp van Kidney Disease Quality of Life Questionnaire-36™ (KDQOL-36™) om de kwaliteit van leven te meten.
24e maand na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
subjectieve negatieve emoties
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
negatieve emoties, waaronder angst en depressie (Hospital Anxiety and Depression Scale). De Hospital Anxiety and Depression Scale omvat angst- en depressiesubschalen, in totaal 7 vragen, elke subschaal is een vierpuntsscoremethode, 0 punt voor "helemaal niet", 3 punten voor "altijd doen", elke subschaal scoort tussen 0 en 21, dat een score van 7 of minder voor niet-gevallen, scores van 8-10 voor twijfelgevallen en scores van 11 of meer voor definitieve gevallen.
3e maand na aanwerving
subjectieve negatieve emoties
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving
negatieve emoties, waaronder angst en depressie (Hospital Anxiety and Depression Scale). De Hospital Anxiety and Depression Scale omvat angst- en depressiesubschalen, in totaal 7 vragen, elke subschaal is een vierpuntsscoremethode, 0 punt voor "helemaal niet", 3 punten voor "altijd doen", elke subschaal scoort tussen 0 en 21, dat een score van 7 of minder voor niet-gevallen, scores van 8-10 voor twijfelgevallen en scores van 11 of meer voor definitieve gevallen.
6e maand na aanwerving
subjectieve negatieve emoties
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving
negatieve emoties, waaronder angst en depressie (Hospital Anxiety and Depression Scale). De Hospital Anxiety and Depression Scale omvat angst- en depressiesubschalen, in totaal 7 vragen, elke subschaal is een vierpuntsscoremethode, 0 punt voor "helemaal niet", 3 punten voor "altijd doen", elke subschaal scoort tussen 0 en 21, dat een score van 7 of minder voor niet-gevallen, scores van 8-10 voor twijfelgevallen en scores van 11 of meer voor definitieve gevallen.
12e maand na aanwerving
subjectieve negatieve emoties
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving
negatieve emoties, waaronder angst en depressie (Hospital Anxiety and Depression Scale). De Hospital Anxiety and Depression Scale omvat angst- en depressiesubschalen, in totaal 7 vragen, elke subschaal is een vierpuntsscoremethode, 0 punt voor "helemaal niet", 3 punten voor "altijd doen", elke subschaal scoort tussen 0 en 21, dat een score van 7 of minder voor niet-gevallen, scores van 8-10 voor twijfelgevallen en scores van 11 of meer voor definitieve gevallen.
24e maand na aanwerving
objectieve cardiovasculaire gezondheidsindex
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
serum
3e maand na aanwerving
objectieve cardiovasculaire gezondheidsindex
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving
serum
6e maand na aanwerving
objectieve cardiovasculaire gezondheidsindex
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving
serum
12e maand na aanwerving
objectieve cardiovasculaire gezondheidsindex
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving
serum
24e maand na aanwerving
controleer Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
6MWT (zes minuten looptest)
3e maand na aanwerving
controleer Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving
6MWT (zes minuten looptest)
6e maand na aanwerving
controleer Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving
6MWT (zes minuten looptest)
12e maand na aanwerving
controleer Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving
6MWT (zes minuten looptest)
24e maand na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Studie directeur: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-06-003A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe aangewezen onafhankelijke toetsingscommissie (geleerde intermediair).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodialyse

Klinische onderzoeken op Oefening onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren