Skuteczność programu marszu w domu w poprawie jakości życia pacjentów poddawanych hemodializie
14 marca 2021 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Skuteczność programu marszu w domu w zakresie poprawy funkcjonowania fizycznego, wskaźnika zdrowia układu sercowo-naczyniowego, negatywnych emocji i jakości życia pacjentów poddawanych hemodializie
Niniejsze badanie zbada skuteczność programu rehabilitacyjnego w zakresie poprawy funkcjonowania fizycznego, wskaźnika zdrowia układu sercowo-naczyniowego, negatywnych emocji i jakości życia pacjentów poddawanych hemodializie na Tajwanie.
Hipoteza:
- Jakość życia w grupie ćwiczącej znacznie się poprawiła w porównaniu ze zwykłą grupą opieki w 3., 6., 12. i 24. miesiącu.
- Negatywne emocje w grupie ćwiczącej znacznie się poprawiły w porównaniu ze zwykłą grupą opieki w 3., 6., 12. i 24. miesiącu.
- Wskaźnik zdrowia układu sercowo-naczyniowego w grupie ćwiczącej znacznie się poprawił w porównaniu ze zwykłą grupą opieki w 3., 6., 12. i 24. miesiącu.
- Funkcjonowanie fizyczne w grupie ćwiczącej uległo znacznej poprawie w porównaniu ze zwykłą grupą opieki w 3., 6., 12. i 24. miesiącu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zbada skuteczność programu rehabilitacyjnego w poprawie funkcjonowania fizycznego, wskaźnika zdrowia układu sercowo-naczyniowego, negatywnych emocji i jakości życia pacjentów poddawanych hemodializie na Tajwanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HUI-MEI CHEN, PhD
- Numer telefonu: 886-939654302
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hsin-Ling Tai, Master
- Numer telefonu: 886-937546170
- E-mail: hltai@vghtpe.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- HUI-MEI CHEN, PhD
- Numer telefonu: 886-939654302
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Do badania włączono pacjentów poddawanych hemodializie w wieku ≥20 lat, komunikujących się w języku mandaryńskim lub tajwańskim, w teście 6-minutowego marszu ≧ 300 m, bez zaburzeń funkcji poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
edukacja ruchowa: 12-tygodniowy schemat domowych ćwiczeń marszowych, obejmujący umiarkowaną intensywność przez 40 minut, trzy razy w tygodniu w dni bez dializy.
Wyjaśniliśmy uczestnikom, jak wykonywać ćwiczenia, zgodnie z instrukcją do schematu ćwiczeń.
Uczestników poinstruowano, że ćwiczenia będą skuteczne tylko wtedy, gdy osiągną 40%-60% tętna docelowego, wyznaczonego metodą Karvonena, oraz 12-13 na RPE.
|
cotygodniowe konsultacje telefoniczne dotyczące ćwiczeń.
omówiliśmy, czy ćwiczenia uczestników miały zaleconą intensywność, czas trwania lub częstotliwość oraz czy uczestnicy doświadczyli jakichkolwiek skutków ubocznych.
|
|
Brak interwencji: grupa zwykłej opieki
Rutynowa opieka szpitalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Chorobie Nerek-36™ (KDQOL-36™) do pomiaru jakości życia.
|
3 miesiąc po rekrutacji
|
|
subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
|
za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Chorobie Nerek-36™ (KDQOL-36™) do pomiaru jakości życia.
|
6 miesiąc po rekrutacji
|
|
subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
|
za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Chorobie Nerek-36™ (KDQOL-36™) do pomiaru jakości życia.
|
12 miesiąc po rekrutacji
|
|
subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
|
za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Chorobie Nerek-36™ (KDQOL-36™) do pomiaru jakości życia.
|
24 miesiąc po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywne negatywne emocje
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
negatywnych emocji, w tym lęku i depresji (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej).
Szpitalna Skala Lęku i Depresji obejmuje podskale lęku i depresji, w sumie 7 pytań, każda podskala to czteropunktowa metoda punktacji, 0 punktów za „wcale”, 3 punkty za „zawsze”, każda podskala ma wynik pomiędzy 0 i 21, że wynik 7 lub mniej dla przypadków niebędących przypadkami, wyniki 8-10 dla przypadków wątpliwych i wyniki 11 lub więcej dla przypadków określonych.
|
3 miesiąc po rekrutacji
|
|
subiektywne negatywne emocje
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
|
negatywnych emocji, w tym lęku i depresji (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej).
Szpitalna Skala Lęku i Depresji obejmuje podskale lęku i depresji, w sumie 7 pytań, każda podskala to czteropunktowa metoda punktacji, 0 punktów za „wcale”, 3 punkty za „zawsze”, każda podskala ma wynik pomiędzy 0 i 21, że wynik 7 lub mniej dla przypadków niebędących przypadkami, wyniki 8-10 dla przypadków wątpliwych i wyniki 11 lub więcej dla przypadków określonych.
|
6 miesiąc po rekrutacji
|
|
subiektywne negatywne emocje
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
|
negatywnych emocji, w tym lęku i depresji (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej).
Szpitalna Skala Lęku i Depresji obejmuje podskale lęku i depresji, w sumie 7 pytań, każda podskala to czteropunktowa metoda punktacji, 0 punktów za „wcale”, 3 punkty za „zawsze”, każda podskala ma wynik pomiędzy 0 i 21, że wynik 7 lub mniej dla przypadków niebędących przypadkami, wyniki 8-10 dla przypadków wątpliwych i wyniki 11 lub więcej dla przypadków określonych.
|
12 miesiąc po rekrutacji
|
|
subiektywne negatywne emocje
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
|
negatywnych emocji, w tym lęku i depresji (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej).
Szpitalna Skala Lęku i Depresji obejmuje podskale lęku i depresji, w sumie 7 pytań, każda podskala to czteropunktowa metoda punktacji, 0 punktów za „wcale”, 3 punkty za „zawsze”, każda podskala ma wynik pomiędzy 0 i 21, że wynik 7 lub mniej dla przypadków niebędących przypadkami, wyniki 8-10 dla przypadków wątpliwych i wyniki 11 lub więcej dla przypadków określonych.
|
24 miesiąc po rekrutacji
|
|
obiektywny wskaźnik zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
serum
|
3 miesiąc po rekrutacji
|
|
obiektywny wskaźnik zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
|
serum
|
6 miesiąc po rekrutacji
|
|
obiektywny wskaźnik zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
|
serum
|
12 miesiąc po rekrutacji
|
|
obiektywny wskaźnik zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
|
serum
|
24 miesiąc po rekrutacji
|
|
sprawdź funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
6MWT (sześciominutowy test marszu)
|
3 miesiąc po rekrutacji
|
|
sprawdź funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
|
6MWT (sześciominutowy test marszu)
|
6 miesiąc po rekrutacji
|
|
sprawdź funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
|
6MWT (sześciominutowy test marszu)
|
12 miesiąc po rekrutacji
|
|
sprawdź funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
|
6MWT (sześciominutowy test marszu)
|
24 miesiąc po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- Główny śledczy: Hsin-Ling Tai, Master, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Dyrektor Studium: Jiu-Yun Tian, University, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-06-003A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną (uczony pośrednik) wyznaczoną do tego celu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja ruchowa
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone